注射用丹参多酚酸盐与21种临床常用药品配伍稳定性研究

目的 考察注射用丹参多酚酸盐与21种临床常用药品配伍后的稳定性.方法 模拟临床用药,将注射用丹参多酚酸盐200mg分别与临床21种常用药品,用0.9%氯化钠注射液250 mL或5%葡萄糖注射液稀释配伍,观察溶液外观,测定配伍后4 h内pH、不溶性微粒和含量的变化.结果 注射用丹参多酚酸盐与维生素C注射液、黄芪注射液、单硝酸异山梨酯注射液、盐酸川芎嗪注射液、地塞米松磷酸钠注射液配伍使用时pH超出注射用丹参多酚酸盐厂家质量标准;与香丹注射液配伍在0.9%氯化钠注射液为溶刺的情况下,含量在1 h后下降.注射用丹参多酚酸盐与其他15种临床常用药品配伍,0～4 h内外观、pH、不溶性微粒、含量测定方面均符合规定.结论 注射用丹参多酚酸盐与所选15种,临床常用药品配伍在4 h内基本稳定.但基于中药注射液成分的复杂性,建议临床上单独使用.     

注射用丹参多酚酸盐成品输液的稳定性

目的 考察注射用丹参多酚酸盐成品输液稳定性.方法 分别考察室温(25℃)和冷藏(4℃)条件下,注射用丹参多酚酸盐的3种临床常用成品输液在0~8 h间的有效成分的含量、输液外观、pH值及不溶性微粒的数量的变化.结果 注射用丹参多酚酸盐与胰岛素在5%葡萄糖注射液中混合调配后,无论在室温或冷藏条件下,2 h内成品输液丹酚酸B含量下降均超过10%,溶液pH值超过6,≥10μm不溶性微粒的数量超过25个/毫升,≥25μm不溶性微粒的数量超过3个/毫升.使用5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液稀释的成品输液,室温保存8 h稳定.然而,在冷藏条件下,0.9%氯化钠注射液稀释后的成品输液6 h内不溶性微粒数超出规定范围,而5%葡萄糖注射液稀释后的成品输液2 h内不溶性微粒的数量超出规定范围.结论 注射用丹参多酚酸盐不宜与胰岛素配伍使用.在冷藏条件下,建议采用0.9%氯化钠注射液稀释后的成品输液保存不得超过6 h,采用5%葡萄糖注射液稀释后的成品输液保存不得超过2 h.     

注射用丹参与输液配伍的稳定性考察

目的考察注射用丹参(冻干)与临床常用输液配伍后的稳定性情况。方法模拟临床用药方法,将注射用丹参与0·9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍,测定配伍后溶液6h内pH值、不溶性微粒数和丹参素与原儿茶醛的含量。结果注射用丹参与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后溶液6h内pH值变化较小;配伍液不溶性微粒数远远高于原注射液的不溶性微粒数(P<0.01);主要成分丹参素钠和原儿茶醛的含量基本无变化。结论注射用丹参与输液配伍后6h内质量基本稳定。但配伍后溶液不溶性微粒数比原输液大大增多的现象必须引起重视。     

注射用丹参与输液配伍的稳定性考察

目的考察注射用丹参(冻干)与临床常用输液配伍后的稳定性情况.方法模拟临床用药方法,将注射用丹参与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍,测定配伍后溶液6 h内pH值、不溶性微粒数和丹参素与原儿茶醛的含量.结果注射用丹参与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后溶液6 h内pH值变化较小;配伍液不溶性微粒数远远高于原注射液的不溶性微粒数(P<0.01);主要成分丹参素钠和原儿茶醛的含量基本无变化.结论注射用丹参与输液配伍后6 h内质量基本稳定.但配伍后溶液不溶性微粒数比原输液大大增多的现象必须引起重视.     

复方丹参注射液与临床常用溶媒配伍的稳定性

目的 考察复方丹参注射液与临床常用输液配伍后的稳定性. 方法 模拟临床用药方法,将复方丹参注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍,观察溶液外观、测定配伍后6 h内pH值、不溶性微粒数和丹参素与原儿茶醛的含量. 结果 两种混合液外观无明显变化,复方丹参注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍后6 h内,pH值变化较小,不溶性微粒数配伍液远远高于原注射液（P＜0.05）;主要成分丹参素钠和原儿茶醛的含量基本无变化. 结论 复方丹参注射液与0.9%氯化钠注射液不宜配伍,与5%葡萄糖注射液配伍后溶液不溶性微粒数比原输液明显增多.     

注射用灯盏花素在7种注射液中的稳定性研究

目的:考察注射用灯盏花素与临床常用溶剂的配伍稳定性,为临床应用提供参考。方法:模拟临床用药情况,将注射用灯盏花素与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液、极化液(含Na+、K+、Ca2+)、果糖注射液、转化糖电解质7种常用溶剂配伍,放置0、1、2、4、8 h后考察配伍液的外观、pH值、不溶性微粒及吸收度的变化。结果:注射用灯盏花素与7种溶剂配伍后,吸收度、pH值无明显变化,但外观、不溶性微粒考察除与5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液配伍后无改变外,另外5种注射液均存在着不同程度的变化。结论:注射用灯盏花素适宜与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液配伍,在8 h内基本稳定。     

注射用炎琥宁在两种输液中稳定性的考察

目的：考察注射用炎琥宁在室温下（25℃）与5％葡萄糖注射液、5％葡萄糖氯化钠注射液配伍后,混合液放置时间与药物稳定性的关系。方法：注射用炎琥宁0．2g与250m15％葡萄糖、5％葡萄糖氯化钠注射液配伍后,放置0,0．5,1．0,1．5,2．5h后考察配伍液的性状、pH、不溶性微粒及吸光度的变化。结果：注射用炎琥宁与5％葡萄糖、5％葡萄糖氯化钠注射液配伍后,性状、pH无明显变化,吸光度、不溶性微粒都存在着不同程度的变化。结论：注射用炎琥宁与5％葡萄糖、5％葡萄糖氯化钠注射液配伍后,应在1h内使用。     

注射用头孢美唑钠与2种药物配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢美唑钠与热毒宁注射液和注射用丹参多酚酸盐的配伍稳定性。方法:依据临床用药剂量进行配伍,观察配伍液外观、pH值和不溶性微粒数的变化,并采用高效液相色谱法分别测定配伍液中头孢美唑钠的含量变化。结果:室温下8h内,2种配伍液外观、pH值无显著变化,头孢美唑钠含量无明显变化,但不溶性微粒数则存在不同程度的增加且超过2010年版《中国药典》规定。结论:注射用头孢美唑钠与热毒宁注射液和注射用丹参多酚酸盐不可配伍使用。     

注射用雷贝拉唑钠与常见输液的配伍稳定性

评价注射用雷贝拉唑钠在4种常见输液中的配伍稳定性。方法：将临床常规剂量注射用雷贝拉唑钠加入5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液中,在不同温度（4℃,25℃,37℃）下,用高效液相色谱法测定配伍后不同时间点输液中雷贝拉唑钠含量,观察外观、不溶性微粒以及pH变化。结果：不同条件下注射用雷贝拉唑钠与5％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液配伍后溶液的颜色、不溶性微粒、pH、雷贝拉唑钠含量基本无变化;注射用雷贝拉唑钠与10％葡萄糖注射液在37℃条件下8h内含量及pH差异较大,溶液颜色由无色逐渐变为淡黄色。结论：注射用雷贝拉唑钠可以与5％葡萄糖注射液、0．9％氯化钠注射液和葡萄糖氯化钠注射液配伍。注射用雷贝拉唑钠与10％葡萄糖注射液配伍时不宜在高温下放置,只宜现配现用。     

葡萄糖氯化钠钾注射液与注射用阿昔洛韦、更昔洛韦配伍的稳定性

目的研究在室温下葡萄糖氯化钠钾注射液分别与注射用阿昔洛韦、更昔洛韦配伍后的稳定性。方法采用HPLC法分别测定配伍后阿昔洛韦和更昔洛韦的含量变化,同时考察配伍溶液的外观、pH值和不溶性微粒的变化。结果在室温下配伍溶液8h内均无气体或沉淀产生,pH值、不溶性微粒和含量均无明显变化。结论葡萄糖氯化钠钾注射液与注射用阿昔洛韦、更昔洛韦配伍后8h稳定,在8h内可安全应用于临床。     

葡萄糖氯化钠钾注射液与头孢曲松钠的配伍稳定性试验

目的：考察葡萄糖氯化钠钾注射液和头孢曲松钠的配伍稳定性。方法：用高效液相色谱法测定配伍溶液中头孢曲松钠的含量变化，同时考察配伍溶液外观、不溶性微粒及pH的变化。结果：室温下8h内，配伍溶液的外观和pH基本不变，不溶性微粒符合中国药典规定，头孢曲松钠含量无明显变化。结论：头孢曲松钠可与葡萄糖氯化钠钾注射液配伍使用。     

葡萄糖氯化钠钾注射液与注射用盐酸头孢吡肟配伍的稳定性

目的研究在室温下葡萄糖氯化钠钾注射液（简称GNK）与注射用盐酸头孢吡肟配伍后的稳定性。方法采用RP-HPLC法测定配伍后注射用盐酸头孢吡肟的含量变化,同时考察配伍溶液的外观、pH值和不溶性微粒的变化。结果在室温下配伍溶液8 h内均无气体或沉淀产生,pH值、不溶性微粒和含量均无明显变化。结论 GNK与注射用盐酸头孢吡肟配伍后8 h稳定,在8 h内可安全应用于临床。     

头孢西丁钠在葡萄糖氯化钠钾注射液中的稳定性考察

目的:考察室温(25℃)下注射用头孢西丁钠在葡萄糖氯化钠钾注射液中的稳定性。方法:采用高效液相色谱法测定配伍液中头孢西丁钠的质量浓度,并考察配伍液外观、pH值及不溶性微粒的变化。结果:头孢西丁钠与葡萄糖氯化钠钾注射液配伍后8h内其外观、pH值及质量浓度均无明显变化,不溶性微粒符合药典规定。结论:注射用头孢西丁钠室温(25℃)下可与葡萄糖氯化钠钾注射液配伍,8h内使用。     

注射用灯盏花素与4种输液配伍的稳定性研究

目的考察注射用灯盏花素与4种输液配伍的稳定性。方法在25℃温度条件下将注射用灯盏花素分别与5％葡萄糖注射液（5％GS）、10％葡萄糖注射液（10％GS）、5％葡萄糖氯化钠注射液（5％GNS）、0.9％氯化钠注射液（0.9％NS）配伍,于8h内的不同时间点观察其外观,并测定其pH值、含量和不溶性微粒的变化。结果注射用灯盏花素与4种输液在25℃温度条件下配伍后8h内外观、pH值、含量均无明显改变,不溶性微粒的增加数也符合《中国药典》规定。结论注射用灯盏花素可与上述4种输液于25℃温度条件下配伍,0-8h内性质稳定。     

氨茶碱和盐酸纳洛酮的配伍稳定性研究

目的考察氨茶碱注射液与盐酸纳洛酮注射液的配伍稳定性。方法将2种注射液在0．9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液中配伍后,于室温放置8h,观察外观,测定pH及不溶性微粒的变化情况,并采用高效液相色谱法测定配伍液的含量。结果室温8h内,氨茶碱与纳洛酮在0．9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液中的外观、pH、微粒及含量均无明显变化。结论氨茶碱注射液与纳洛酮注射液配伍,以0．9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液作为溶剂,在8h内稳定。     

黄芪注射剂与五种输液配伍稳定性考察

目的：考察黄芪注射液与五种t1盘床常用输液配伍后的稳定性。方法：采用外观观察法、紫外-可见光分光光度法、pH检测法、不溶性微粒检查法比较黄芪注射液与五种输液配伍后的外观pH、吸收光谱及微粒变化。结果：黄芪注射液与5％葡萄糖注射液、转化糖注射液及木糖醇氯化钠注射液配伍后外观、pH和紫外吸光度无明显变化,微粒数合格;与氯化钠注射液配伍后外观、pH、紫外吸光度无明显变化,但微粒数有突变;与果糖配伍后外观无明显变化,微粒数合格,但pH及紫外吸光度变化幅度较大。结论：黄芪注射液与5％葡萄糖注射液、转化糖注射液及木糖醇氯化钠注射液配伍后性质稳定;不建议与果糖注射液、0．9％氯化钠注射液配伍使用。     

氨茶碱与注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的配伍稳定性考察

目的：考察氨茶碱注射液与注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的配伍稳定性。方法：观察及测定2种注射剂在0．9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液中配伍后于室温放置8h内的外观、pH及不溶性微粒,并采用高效液相色谱法测定配伍液中主药的含量。结果：室温8h内,氨荼碱与甲泼尼龙琥珀酸钠在0．9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液申的外观、pH均无明显变化．但配伍液的微粒数不断减少,甲泼尼龙琥珀酸钠的含量变化明显。结论：氨茶碱与甲泼尼龙琥珀酸钠不宜在0．9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液中配伍。     

还原型谷胱甘肽在2种大输液中的配伍稳定性考察

目的研究注射用还原型谷胱甘肽在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性,为临床合理用药提供依据。方法采用高效液相色谱法测定注射用还原型谷胱甘肽分别与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍后的含量变化,并考察配伍液外观、pH值及不溶性微粒的变化。结果注射用还原型谷胱甘肽与2种注射液配伍后,外观、不溶性微粒和pH值在4 h内变化不明显;含量在2 h后都存在不同程度的降低。结论临床在使用该制剂与2种大输液配伍后应在2 h内滴注完毕。     

灯盏花素与4种输液配伍的稳定性探讨

目的探讨灯盏花素与4种输液配伍的稳定性。方法室温下将注射用灯盏花素分别与5%、10%葡萄糖注射液,葡萄糖氯化钠注射液,氯化钠注射液配伍,于8h内的不同时间点观察其外观,测定其pH值、含量和不溶性微粒的变化。结果灯盏花素与4种输液配伍后8h内外观、pH值、含量和不溶性微粒均无明显改变。结论室温下灯盏花素与4种输液配伍后,0~8h内性质稳定。     

复方丹参注射液与输液配伍的质量考察

目的：考察复方丹参注射液与输液配伍后静脉用溶液的质量情况。方法：用2个厂家的复方丹参注射液分别与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液配伍，以此模拟的静脉用溶液为样本，采用《中国药典》方法检测其不溶性微粒、pH值和细菌内毒素。结果：复方丹参注射液与0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液配伍后不溶性微粒数大大超过配伍前的0．9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液不溶性微粒数（P＜0．005），严重超过《中国药典》标准；配伍溶液的pH值基本上在规定的范围内；细菌内毒素检查全部符合规定。结论：配伍后静脉用复方丹参注射液的不溶性微粒超标现象必须引起重视。