氯苯那敏小儿栓制备及质量控制

目的 研制马来酸氯苯那敏小儿栓剂.方法 采用紫外分光光度法测定氯苯那敏含量,并进行稳定性考察.结果 含量测定平均回收率为99.95%,RSD分别为1.04%(n=3)、1.12%(n-3)、1.25%(n=3).结论 该制剂制备工艺简便可行,质量控制可控.     

复方氯苯那敏滴鼻剂的制备

目的：制备一种治疗慢性及过敏性鼻炎的复方滴鼻剂。方法：确定制剂的处方组成,建立质控标准,考察制剂的稳定性。结果：选用抗组胺药氯苯那敏及肾上腺素受体兴奋药麻黄碱,辅以抑制细菌性过敏原的庆大霉素、加氯化钠及蒸馏水使成等渗溶液。临床使用效果良好;一次取样可同时测定氯苯那敏和麻黄碱的含量,方法准确,具有良好的线性关系和重现性;     

氯苯那敏直肠栓临床应用

目的 比较马来酸氯苯那敏的直肠栓剂与口服剂型治疗小儿皮炎湿疹的疗效.方法 将150例小儿皮炎湿疹患者随机分成两组,治疗组采用马来酸氯苯那敏的直肠栓剂治疗,对照组采用口服马来酸氯苯那敏片治疗.结果 治疗组使用马来酸氯苯那敏直肠栓剂后对小儿皮炎湿疹的疗效与对照组使用口服氯苯那敏片之间差异无显著性意义(P＞0.05),但使用次数减少.结论 马来酸氯苯那敏的直肠栓剂能快速有效地治疗小儿皮炎湿疹.     

氯苯那敏治疗皮肤瘙痒症的临床探析

目的探析皮肤瘙痒症采用氯苯那敏进行治疗的临床效果。方法选取我院皮肤科2013年1月至2014年2月间收治的皮肤瘙痒症患者53例,分为两组。对照组接受注射用复方甘草酸苷针治疗,观察组在接受同样治疗的同时加用马来酸氯苯那敏片治疗,对比两组临床疗效与不良反应发生情况。结果经过治疗,观察组总有效率(91.67%)与对照组(75.86%)相比明显较高,不良反应发生率(12.50%)相较于对照组(31.03%)较低。两组临床疗效与不良反应发生情况差异显著(P<0.05)。结论皮肤瘙痒症采用马来酸氯苯那敏片与注射用复方甘草酸苷针联合治疗效果明显,不良反应相对较少,值得临床中广泛应用。     

马来酸氯苯那敏片含量测定的改进

目的：建立马来酸氯苯那敏片的含量测定方法。方法：色谱柱为Diamonsil C18柱（4．6mm×250mm,5μm）;流动相为庚烷磺酸钠溶液（庚烷磺酸钠15．2mg,加三乙胺0．8mL,加水800mL,用冰醋酸调pH至3．3,加水至1000mL）-甲醇-乙腈（35：41：24）。检测波长为262nm,流速为1．0mL·min^-1;结果：马来酸氯苯那敏线性范围为0．032—0．16g·L^-1（r=0．9993）,平均回收率为99．5％,RSD为0．6％（n=6）。结论：方法可靠、简便、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

马来酸氯苯那敏片的工艺研究

目的：提高马来酸氯苯那敏片的溶出度。方法：采用正交试验设针方法进行优选。结果：马来酸氯苯那敏片的溶出度得到显著提高。结论：改进后的马来酸氯苯那敏片制造工艺稳定可行。     

马来酸氯苯那敏片及注射液含量测定方法的探讨

摘 要 目的： 统一《中国药典》中马来酸氯苯那敏片与注射液含量测定的方法。方法: 色谱条件：色谱柱Inertsil C8柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相：以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢铵11.5 g,加水适量使溶解,加磷酸1 ml,用水稀释至1 000 ml） 乙腈（70∶30）为流动相;流速为1.0 ml·min^-1;柱温：室温 ;进样量：10 μl;检测波长262 nm。结果:氯苯那敏在0.017 8～0.445 0 mg·mL^-1范围内呈良好线性关系（r=0.999 9）。平均回收率：片剂为100.2%（RSD=0.4%,n=9）,注射液为100.3%（RSD=0.9%,n=9)。结论: 此法操作简单,重复性好,结果准确,为统一马来酸氯苯那敏片、注射液及滴丸的含量测定提供参考。     

RP-HPLC法测定马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏的含量

目的建立以反相高效液相色谱法测定马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏含量的方法。方法色谱柱为Agilnet TC-C18（150mm×4.6mm,5μm）,流动相为0.005mol/L辛烷磺酸钠（用醋酸调节pH3.0）∶乙腈=3∶1,流速为1.0ml/min,柱温为30℃,检测波长为260nm。结果马来酸氯苯那敏浓度在0.005～0.05mg/ml范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r=0.9995）;平均回收率为99.0%,RSD=0.8%（n=9）。结论本方法操作简便,测定结果准确、重现性好,可用于测定马来酸氯苯那敏片中马来酸氯苯那敏的含量。     

HPLC法测定复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度

目的:用高效液相色谱法测定复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量均匀度。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶柱(4.6mm×150mm,5μm),检测波长210nm,乙腈-0.3%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60:40:0.02)(用三乙胺调节pH值至3.3±0.1)为流动相,流速为1.0ml/ml,进样量20μl,以外标法测定含量。结果:马来酸氯苯那敏在浓度0.01601～0.08005mg/ml范围内线性关系良好,方法的回收率结果良好,平均回收率97.62%,RSD为1.02%。复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度符合要求。结论:方法准确,重复性好,可用于测定复方氨酚那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度。     

气相色谱法测定马来酸氯苯那敏乳膏的含量

目的:建立气相色谱法测定马来酸氯苯那敏乳膏中马来酸氯苯那敏和防腐剂羟苯乙酯含量的方法。方法:采用HP-5石英毛细管柱经程序升温技术分离待测组分,内标法计算含量。进样口温度:270℃;FID检测器,检测器温度280℃;进样量1μl。结果:各组分分离良好,马来酸氯苯那敏在0.2～2.0 mg·ml^-1（r=0.999 6）,羟苯乙酯在0.125～1.250 mg·ml^-1（r=0.999 7）范围内呈良好线性关系,平均加样回收率马来酸氯苯那敏为98.45%（RSD=1.13%,n=6）,羟苯乙酯为97.92%（RSD=0.48%,n=6）。结论:该法简便快速,结果准确,可用于测定该药品的含量。     

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量

目的：建立HPLC法同时测定小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量。方法：采用HypersilC18（150mm×4．6mm,5μm）色谱柱,甲醇-0．05mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺（10：90：0．02）（用磷酸调pH=3．4）为流动相,检测波长为216nm,柱温为30℃,流速为1．0ml·min^-1,进样量为20μl。结果：对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏分别在40．08-240．48μg·ml^-1（r=0．9992）和0．37～2．21μg·ml^-1（r=0．9971）浓度范围内呈现出良好的线性关系;方法平均回收率分别为99．75％和98．95％;RSD分别为0．23％和0．36％。结论：该方法简便、快速,两组分分离度好,其他成分无干扰,测定结果准确可靠,可作为该制剂质量控制的有效方法。     

高效液相法色谱测定复方小儿退热栓中胆红素的含量靠

目的:建立复方小儿退热栓中胆红素含量的测定方法.方法:色谱柱:Hypersil C18(150mm×4.6mm,10μm),流动相:二甲基亚砜-乙腈-0.5mol·L-1醋酸铵缓冲液(用冰醋酸调pH为5.3)(6:6:7),流速:1.0 ml·min-1,检测波长:452nm.结果:胆红素在0.020～0.100mg·ml-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98.3%(RSD为1.1%).结论:本法简便、快速、灵敏、准确、重复性好,可作为复方小儿退热栓中胆红素的质量控制标准.     

高效液相法色谱测定复方小儿退热栓中胆红素的含量

目的：建立复方小儿退热栓中胆红素含量的测定方法。方法：色谱柱：Hypersil C18（150mm×4．6mm,10μm）,流动相：二甲基亚砜-乙腈-0．5mol·L^-1醋酸铵缓冲液（用冰醋酸调pH为5．3）（6：6：7）,流速：1．0ml·min^-1,检测波长：452nm。结果：胆红素在0．020—0．100mg·m^-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率为98．3％（RSD为1．1％）。结论：本法简便、快速、灵敏、准确、重复性好,可作为复方小儿退热栓中胆红素的质量控制标准。     

儿童退热类化学药安全性问题的相关研究

通过采用回顾性分析方法,分别对乙酰氨基酚、布洛芬、安痛定、安乃近、赖氨匹林不良反应进行文献分析。运用比较研究法,介绍美国FDA和欧盟EMA用药指南、风险管理策略及风险干预措施,对比国内外对乙酰氨基酚和布洛芬的儿科说明书情况,对我国儿童用退热药管理中存在的问题进行汇总分析,进而为儿童退热类化学药品的合理使用提供建议和参考。     

高度关注儿童用药的安全性

药物是把双刃剑,合理使用可以治病救人,用得不合理则可致病害人。随着生活水平的提高和医学知识的广泛普及,人们对用药安全性开始重视,但对儿童的用药安全性重视得还不够。儿童不是成人的缩影,尤其婴幼儿用药比成人复杂,风险和安全隐患多。因此,儿童合理用药面临重大挑战,关注儿童用药安全是全社会的责任。     

毛细管GC法测定扑尔敏霜中马来酸氯苯那敏的含量

目的:建立测定扑尔敏霜中马来酸氯苯那敏含量的方法。方法:采用毛细管气相色谱法。毛细管柱为HP-5石英柱,进样口温度为270℃,经程序升温,初始温度为95℃;检测器为氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为300℃;载气为氮气,流速为25mL·min-1,进样量为1.0μL。结果:马来酸氯苯那敏检测浓度在0.2～2.0mg·mL-1范围内与对照品峰面积积分和内标峰面积积分的比值呈良好线性关系(r=0.9996);平均加样回收率为98.5%,RSD=0.5%(n=6)。结论:该方法简便快速、结果准确,可用于扑尔敏霜的质量控制。     

浅谈儿童用药安全

药物治疗是儿童治愈疾病的重要组成部分,合理、正确的用药常常会在疾病的治疗中起到关键作用。如今,儿童用药不良反应事件屡有发生,重视儿童用药安全刻不容缓。     

HPLC法测定复方马来酸氯苯那敏胶囊中两组分含量

复方马来酸氯苯那敏胶囊为长庆石油勘探局职工医院的自拟处方制剂，含马来酸氯苯那敏、醋酸地塞米松、硫酸阿托品。鉴于该制剂中三种成分的紫外吸收峰互相干扰，不能用紫外方法测定。笔者采用HPLC法对其含量进行了测定，方法简便、快速，结果准确，可用于控制该制剂的质量。     

Safety evaluation of ruxolitinib for treating myelofibrosis

Introduction: In 2005, the JAK2 V617F mutation was identified and found to be highly prevalent in the ‘Philadephia Chromosome-negative’ Myeloproliferative neoplasms (MPN). This led to new diagnostic criteria for MPN in addition to the development of the first targeted therapy for myelofibrosis (MF), ruxolitinib.

Areas covered: Ruxolitinib was approved within 5 years of ‘first-in-man’ trials; it has been assessed in two large Phase III trials, and to date, several thousand patients have been prescribed this drug. This article reviews the latest data from the Phase III trials concerning efficacy and safety in addition to post-authorisation data for this agent. Ruxolitinib is an extremely well-tolerated drug; it is associated with bruising, headaches, dizziness, anaemia and thrombocytopaenia. In addition, an augmented risk of infections has been documented.

Expert opinion: Ruxolitinib has radically altered the therapeutic landscape for MF with demonstrated advantages over standard therapy, irrespective of JAK2 mutational status and a signal suggesting survival benefit. Other JAK inhibitors are also in late stages of development, although the furthest advanced has just been withdrawn due to cases of encephalopathy (not documented with ruxolitinib). This reminds the clinical community of the need for post-marketing surveillance of safety for these agents. Challenges ahead are identification of appropriate surrogates for survival benefit and perhaps how to best use ruxolitinib either alone or in combination with other therapies.