乳腺癌术后中医PRO平台的建立

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤,中医药目前已成为乳腺癌综合治疗中重要的方法之一,中医在改善其各种症状及提高乳腺癌患者的QOL已得到肯定和认可,但目前尚缺乏针对中医治疗乳腺癌统一的疗效评价标准。PRO是近年来提出的以患者主观感受为主的疗效评价体系,和中医重视问诊和患者主观症状不谋而合,它以直接提供给患者的自填式问卷为主,因这种方式不受医生的干预,要比由临床医生实施的访谈或打分等方法更为可取。这比基于观察者报道的测量更为可靠和科学,更具客观性,PRO评价体系可以作为今后研究中医药辨证论治乳腺癌奠定基础。     

乳腺癌术后中医PRO平台的建立

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤,中医药目前已成为乳腺癌综合治疗中重要的方法之一,中医在改善其各种症状及提高乳腺癌患者的QOL已得到肯定和认可,但目前尚缺乏针对中医治疗乳腺癌统一的疗效评价标准。PRO是近年来提出的以患者主观感受为主的疗效评价体系,和中医重视问诊和患者主观症状不谋而合,它以直接提供给患者的自填式问卷为主,因这种方式不受医生的干预,要比由临床医生实施的访谈或打分等方法更为可取。这比基于观察者报道的测量更为可靠和科学,更具客观性,PRO评价体系可以作为今后研究中医药辨证论治乳腺癌奠定基础。     

乳腺癌内分泌治疗期中医PRO量表初步研制

目的:借用量表测评的方法,探索乳腺癌术后内分泌治疗期中医治疗的PRO评价体系。方法:根据中医基本理论,参考PRO量表概念,提出量表理论模型,形成初始量表,再形成预调查量表,并进行现场调查,然后采用统计方法进行筛选,经可行性考察后形成终选量表,再进行考核和测评。结果:对选取的临床乳腺癌术后内分泌治疗期患者发放量表300份,收回281份,量表完成率为93.6%。用统计学方法进行条目的粗筛选和再筛选,初步形成中医乳腺癌术后内分泌治疗期的PRO量表,共分4个领域8个方面。结论:中医乳腺癌术后内分泌治疗期PRO量表,可初步用于中医治疗乳腺癌的临床疗效评价。     

综合治疗脑卒中后痉挛性瘫痪的 PRO 疗效评价及相关性分析

目的：采用基于患者报告结局（PRO）的原则对综合治疗脑卒中后痉挛性瘫痪的疗效进行评价,并分析本结局与其他疗效评价指标之间的相关性。方法对365例患者采用综合治疗方案,脑卒中痉挛性瘫痪PRO 量表为主要疗效指标,Ashworth 量表、Barthel 指数量表、Fugl-Meyer 量表、Rankin 量表为相关性指标,分别在治疗前、治疗1、6个月后随访3个时点进行观察。结果治疗后及随访期 PRO 得分均低于治疗前。Ash-worth 量表评分与 PRO 评分相关性最高（0.425、0.581、0.658）,PRO 量表与 Barthel 指数量表有一定相关性（-0.319、-0.301、-0.421）,PRO 量表与 Fugl-Meyer 量表（-0.290、-0.265、-0.414）、Rankin 量表（0.262、0.269、0.417）相关系数较小,无明显相关。结论综合疗法治疗脑卒中后痉挛性瘫痪在患者自身感受的改善方面有较好的疗效。对疗效评价要以患者为中心并旨在测量患者所认为最重要的结局。     

中医药治疗功能性胃肠病临床结局评价方法初探

目的：使中医药治疗功能性胃肠病临床结局评价方法更加完善。方法：通过前瞻性描述研究对45例腹泻型肠易激综合征及70例功能性消化不良患者进行中医药治疗,从疗效指数及中医脾胃系疾病患者报告结局量表（SSD－PRO）评分来对比患者治疗前后的变化。结果：所有患者SSD－PRO的效度分析结果同健康状况量表（SF－36）的维度有较大关联,SSD－PRO显示总分和评分都明显提升。结论：在中医药治疗功能性胃肠病临床治疗过程中,SSD－PRO的信度和效度良好,是胃肠病临床结局评价方法的重要部分。     

慢性鼻-鼻窦炎疗效及生存质量评估

随着医学模式的转变,治疗效果的评估体系也逐渐由以医师评判为主转向以患者自己的主观感受为主,这就需要对患者的主观感受有相应的量化标准,应运而生的是生存质量量表的评判标准。慢性鼻-鼻窦炎是耳鼻咽喉科常见病,其突出表现常随着病情的发展严重困扰患者日常生活,生存质量量表非常适用于评测其疗效,现对常规评估病情方式和国外各种鼻-鼻窦炎生存质量量表进行综述。     

中医综合治疗慢性胆囊炎116例

目的比较中医综合治疗和西医内科治疗慢性胆囊炎的临床疗效。方法将240例慢性胆囊炎患者按随机数字表法分为治疗组和对照组各120例,治疗组以中医综合疗法治疗,对照组以西药常规用药治疗,疗程均为1个月。分别对2组治疗前后临床症状积分、B超检查情况、PRO量表积分进行比较。结果治疗后2组临床症状积分、PRO量表积分均降低,且治疗组优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）;治疗组B超改善情况优于对照组（P<0.05）。结论中医综合治疗可改善慢性胆囊炎患者临床症状,提高患者生活质量,疗效优于西医内科治疗。     

中医肝病临床疗效评价量表的研制

目的在中医基础理论的指导下研制一套适用于中医肝病疗效评价的量表,完善中医肝病疗效评价标准体系。方法按照国际通用量表研制的程序化方法,在中医基础理论指导下,结合患者报告结局指标（patient－reported outcomes, PRO）概念内涵,建立中医肝病临床疗效评价量表的理论模型。设立研究小组,通过建立条目池、编制初选量表、语言调试、临床预调查等形成临床初步调查表。根据研究设计,共发出200份调查表,回收有效量表198份,对调查结果进行系统分析以进一步筛选条目。结果应用专家重要性评分法、离散趋势法（变异系数法）、逐步回归分析法、判别分析法、克朗巴赫系数法、主成分分析法与因子分析法等统计分析方法,对不同分析结果选中的条目进行综合考虑,最后形成了二维结构（主观部分条目17条、客观部分条目13条）的中医肝病临床疗效评价量表。结论基于中医基础理论,按照国际量表通用的程序化方式研制的中医肝病临床疗效评价量表,具有可操作性及可重复性,值得进一步考核并推广至临床应用。     

芦黄参花胶囊联合福辛普利治疗糖尿病肾病60例

目的 观察中西医结合疗法治疗糖尿病肾病（diabetic nephropathy,DN)的疗效及建立其综合疗效评价体系。方法 纳入Mogensen Ⅲ、Ⅳ期DN患者120例,将其随机分为治疗组（芦黄参花胶囊和福辛普利联合治疗）和对照组（单用福辛普利治疗）,疗程为3个月。比较两组的临床疗效及中医证候疗效,观察治疗前后DN患者尿白蛋白排泄率（urinary albumin excretion rate,UAER）、肾功能、血压、血糖、血脂水平,采用世界卫生组织生存质量量表简表评价患者治疗前后的生存质量。结果 对于Mogensen Ⅲ、Ⅳ期DN患者,治疗组临床疗效及中医证候疗效均显著高于对照组（P<0.05）;治疗组在降低Mogensen Ⅲ期DN患者UAER及血清肌酐、尿素氮水平,提高Mogensen Ⅲ、Ⅳ期DN患者生理健康、心理健康、总的生存质量和满意度评分方面显著优于对照组（P<0.05,或P<0.01）。两组均未见明显不良反应。结论 芦黄参花胶囊和福辛普利联合治疗可有效降低早期DN患者尿蛋白,改善肾功能,提高患者的生存质量,本研究可为DN的防治提供新的疗效评价体系。     

帕金森病中医生存质量量表的初步评价

【目的】通过同时采用统一帕金森病评定量表(UPDRS)和帕金森病中医生存质量量表评价中医药治疗帕金森病的疗效,测评帕金森病中医生存质量量表的效标关联效度及反应度。【方法】采用自身个体对照试验,以访谈的形式,运用UPDRS和帕金森病中医生存质量量表于中医药治疗前及治疗1个月后同时对50例帕金森病患者的病情变化进行测评。采用相关系数分析、Wilcoxon符号秩和检验等方法分析帕金森病中医生存质量量表的效标关联效度及反应度。【结果】采用UPDRS与帕金森病中医生存质量量表评估中医药治疗前后患者病情的变化情况,其结果均有统计学意义(P 0.05),即两者均可有效地评估中医药治疗帕金森病患者的生存质量改变情况。两量表对于中医药疗效的反应度适中,且帕金森病中医生存质量量表的敏感度高于UPDRS,但其社会关系与环境因素维度的敏感度较低。【结论】帕金森病中医生存质量量表对中医药治疗帕金森病疗效有较好的反应度,且灵敏度较UPDRS高。