奎诺酮类抗菌药物的市场巡礼

氟啶酸在日本的销售额突破1.2亿美元氟啶酸(Flumavk大日本公司出品)在日本上市的第一年中销售额已突破1.2亿美元。本品已在日本所有拥有100张病床以上的医院中的70％推广使用。华纳一兰勃特公司已从大日本公司获得许可证,将以商品名Compvecin投放市场,关于本品的新药申请,该公司于去年末即已呈报FDA审批。氟啶酸在联邦德国上市氟啶酸已于1987年元月30日与环丙氟哌酸同时在西德上市,商品名Gyramid(另一商品名为Comprecin)。本品可用于治疗     

非小细胞肺癌治疗新药gefitinib

1商品名 Iressa2开发与上市厂商 阿斯利康公司研发,2002年在日本注册,2002年7月首次在日本上市,2003年5月经FDA批准在美国上市。     

Clarithromycin的药理和临床应用进展

Clarithromycin 是一种半合成、酸稳定的大环内酯,在结构上与红霉素不同之处在于14元大环内酯环的6位被甲氧基取代。本品由日本大正公司开发,转让给美国 Abbo-tt 公司生产,1990年2月首先在爱尔兰上市,商品名为 Klacid。以后在意大利、日本等20多国获准销售,1991年美国也批准本品上市,定为 IB 类药物,商品名为     

国外上市的新药

1.鲁赛尔公司在英国上市长效孕激素避孕药 鲁赛尔公司的妇女保健分厂Cassenne药厂,已在英国推出长效孕激素避孕药,其商品名为Norplant。     

抗抑郁新药—舍曲林

舍曲林(Sertreline)系由辉瑞公司创制的5-羟色胺再摄取抑制剂,用于治疗抑郁症。本品于1990年12月在英国上市(商品名为Lustral),50mg×28或100mg×28片剂,价格分别为26.51和39.77英镑。1991年底美国FDA批准该药,1992年在美国(商品名为Zo-loft)、爱尔兰(商品名为Lustral)上市。     

口服头孢菌素头孢布烯

<正> 头孢布烯,英文名Ceftibuten(其它名称为头孢布坦,7432—S等),是日本盐义公司创制的第三代广谱口服头孢菌素,其结构式见图1。化学名为7β—[2—(2—氨其噻唑—4—基)—4—羧基—2—(Z)—丁烯酰胺基]—3—头孢烯—4—羧酸。1992年首先在日本以商品名为Seftem上市,后在世界范围内(除日本和一些其它亚洲国家外)转让给先灵—葆雅公司,至今已在三十多个国家上市,商品名Cedax(先力腾)。它有两种剂型,分别为胶囊(200mg/粒,400mg/粒)和悬     

紫杉醇的生物合成与微生物转化

紫杉醇(Taxol,商品名Paclitaxel)主要是由红豆杉属(Taxus)树种产生的一种二萜类抗癌新药(图1).1983年以来的临床研究表明紫杉醇对人体抗药性卵巢癌、乳腺癌及黑素瘤等有突出疗效,是近十五年来发现的最重要的抗癌药物,已成为当今抗癌药物研究开发的热点.1992年底FDA正式批准其在美国上市,由布迈-施贵宝公司独家销售.1993年以来的年销售额逐年倍增,1995年就高达5.8亿美元.     

克红霉素Clarithromycin

<正> 克红霉素Clarithromycin(商品名Klacid;Klaricld;Veclam;maclid)是日本大正制药公司开发的新大环内酯类抗生素红霉素甲基类似物,1990年以商品名Klacld在爱尔兰上市,美国FDA也已批准用于临床.     

降血压新药阿折地平

阿折地平是日本三共公司最新推出的新一代钙拮抗剂。由日本三共(Sankyo)公司与宇部(Ube)公司联合开发，属1，4-二氢毗啶钙拮抗剂，1990年即开始研究，2002年申请注册，于2003年2月24日被批准在日本上市。截至2004年末，国内约有17家公司正在研究开发本品，目前处于临床研究阶段。     

类风湿关节炎治疗药阿巴西普abatacept

1 商品名Orencia 2 开发与上市厂商 本品由百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)开发,2006年3月在美国首次上市,同时在加拿大上市.     

Kuhnil公司获得在韩国上市ibudilast滴眼剂的专有权

日本杏林公司已将其白三烯拮抗剂ibudilast眼用剂在韩国的上市权独家转让给Kuhnil Pharm公司。该药的口服制剂已通过另一许可证持有者Handok公司，在韩国销售，用于大脑梗死症状。该滴眼剂已在日本由Banyu（Merck公司）和Senju公司分别以商品名Eyevinal和Ketas上市，用于过敏性结膜炎。     

Opicapone (Ongentys)

Opicapone是由Bial-Portela公司研发的口服用于治疗帕金森疾病的儿茶酚-氧位-甲基转移酶(COMT)抑制剂,商品名为Ongentys,于2016年6月24日获欧洲药品管理局(EMA)批准上市.Neurocrine Biosciences公司在2017年获得opicapone在美国和加拿大的独家开发和商业...     

高磷酸盐血症治疗药碳酸镧(Ianthanum carbonate)

1 商品名 Fosrenol 2 开发与上市厂商 本品由加拿大AnorMED公司研制,2005年1月在美国首次上市.     

头孢他美酯的药理和临床应用进展

头孢他美酯(Cefetamet Pivoxil)是7-ACA 2位羧基与三甲基乙酰氧甲基结合的酯,系一种第三代口服头孢菌素.本品由罗氏公司开发(Ro 15-8075),日本武田制药公司研制并在1987年开始在日本组织全国规模的研究,本品于1992年首次在墨西哥上市,商品名为Globocef.     

阿折地平（azelnidipine）

本品由日本三共制药研发，2003年5月首次在日本上市。 商品名=calblock     

药品注册管理补充规定有些啥

《规定》要求，新药拟使用商品名，应当山药品生产企业在申请新药注册时一并提出。设立监测期的新药，在监测期内，申请人可以按照补充申请的要求申请增加商品名；监测期已过的药品，不再批准增加商品名。不设立监测期的新药，自批准首家注册后，2年内申请人可以按照补充申请的要求申请增加商品名；超过2年不再批准增加商品名：新药保护期、过渡期已过的药品，不再批准增加商品名。     

抗艾滋病药达芦那韦

1 商品名:Prezista 2 开发与上市厂商 本品由强生公司的子公司Tibotec公司开发,2006年7月在美国首次上市,同年在加拿大上市.     

便秘治疗药

1 商品名 Amitiza 2 开发与上市厂商 本品由美国Sucampo制药公司研制开发,2006年4月在美国首次上市.该公司与日本武田公司拥有在加拿大和美国上市本品的许可证协议,Sucampo制药公司保留共同销售权.武田公司可选择包括欧洲和日本在内的其他地区销售.     

免疫抑制剂麦考酚酸肠溶缓释片(mycophenolate sodium)

1商品名 Myfortic 2开发与上市厂商 由诺华公司研制,2003年4月首次在瑞士上市,之后相继在美国、英国、加拿大和法国等多个国家和地区上市.     

急性肺损伤治疗药西维来司钠

1 商品名 Elaspol2化学名 N-[2-[4-(2,2-二甲基丙酸基)苯磺酰氨基]苯酰基]氨基乙酸钠3 开发与上市厂商 本品由日本小野公司(Ono)开发,2002年6月在日本首次上市。