芦荟质量的实验研究

目的:初步探讨芦荟的质量差异。方法:按照中国药典方法对样品进行理化鉴别及含量测定;用建立的HPLC法测定了样品中芦荟苷的含量。结果:6份芦荟中有2份不符合药典规定;芦荟药材平均回收率为99.49%,RSD为1.26%(n=5)。结论:药材的外观与内在质量有一定的相关性;HPLC法测定芦荟苷单一成分,方法简便、准确、灵敏,专属性强,可用于芦荟和制剂中芦荟苷的含量检测。     

芦荟配方颗粒质量标准研究

目的:建立芦荟配方颗粒质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对芦荟配方颗粒中芦荟苷进行鉴别,采用醇溶性浸出物测定法中的热浸法测定浸出物;采用高效液相色谱法(HPLC)对芦荟配方颗粒中的芦荟苷进行测定,并对芦荟配方颗粒各项指标进行检查。结果:TLC法中芦荟配方颗粒在与芦荟苷对照品相应位置上呈现相同颜色的斑点;浸出物限度拟定为不少于17.0%;含量测定中,芦荟苷的线性范围为0.161 2~1.612 0μg(r=0.999 8),平均回收率为98.48%,RSD=0.53%,(n=6),并拟定芦荟苷的质量分数应不少于16.0 mg·g-1。芦荟配方颗粒水分、溶化性、粒度均达到《中华人民共和国药典》颗粒剂的要求。结论:该方法可行,重复性好,能有效控制芦荟配方颗粒的质量。     

HPLC法测定芦荟胶囊中芦荟苷的含量

目的:建立芦荟胶囊中芦荟苷的含量测定方法。方法:采用HPLC法,色谱柱为Promosil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-水(24∶76);流速为0.8 mL.min-1;检测波长为355 nm;柱温为室温,进样量为10μL。结果:芦荟苷在0.01673-0.8365μg范围内呈良好的线形关系(r=0.9999),平均回收率为96.5%,RSD%为1.0%(n=6)。结论:该方法操作简单、准确,重现性好,可用于芦荟胶囊的质量控制。     

芦荟膏中芦荟苷的含量测定

目的建立测定芦荟膏中芦荟苷含量的方法。方法采用Kromasil-C18柱(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱;流动相为甲醇-水-0.1%磷酸溶液(45∶50∶0.5);流速为1.0ml.min-1,检测波长为356nm,柱温为25℃。结果芦荟苷线性范围为29.8~596μg.ml-1;r=0.9999,精密度实验RSD为1.0%,重复性实验RSD为0.6%,平均回收率98.3%,RSD为1.0%(n=5)。结论该方法简便、可靠、准确,可用于该制剂的含量质量控制。     

HPLC法测定通窍耳聋丸中芦荟苷含量

目的：采用高效液相法测定通窍耳聋丸中芦荟苷的含量,并对市售不同厂家的通窍耳聋丸中的芦荟苷进行含量测定,为该制剂的质量控制提供依据.方法：采用HPLC法测定通窍耳聋丸中芦荟苷的含量,采用Agilent Extend-C18色谱柱;柱温：室温,流动相：乙腈-水（25∶75）;检测波长：355nm.结果：芦荟苷在26.95~242.55μg·mL-1范围内与其峰面积呈良好的线性关系,r=0.999 4,加样回收率为101.55%,RSD为2.50%（n=6）.3个厂家的通窍耳聋丸中芦荟苷的含量分别为8.8mg·g-1、0.8mg·g-1、6.7mg·g-1.结论：该方法简单、快速、准确、重复性好、专属性强,试验结果表明不同厂家的通窍耳聋丸中芦荟苷的含量存在一定差异.     

通阻颗粒质量标准研究

目的:建立通阻颗粒质量标准.方法:采用薄层鉴别方法进行定性鉴别,运用高效液相色谱法测定芦荟苷含量.结果:确立了制剂中芦荟、甘草、诃子肉鉴别方法,通过方法学系统考察,建立了芦荟苷的含量测定方法,其芦荟苷的线性范围为0.41 ～2.46 μg,回归方程y=12 704X +48.84(r=0.999 9),平均加样回收率96.39％,RSD0.76％ (n=9).结论:建立的鉴别和含量测定方法简便、准确、重复性好,适用于质量控制.     

复方芦荟软膏的制备与质量控制

目的:制备复方芦荟软膏并对其质量进行控制.方法:采用水包油乳膏基质配制.用紫外分光光度法测定芦荟苷、维生素E的含量.结果:芦荟苷、维生素E含量测定中,吸收度与芦荟苷、维生素E的浓度呈良好线性关系.结论:该制剂配伍合理,对皮肤无刺激性,质量可控,适合医院推广使用.     

反相高效液相色谱法测定芦荟中芦荟苷及芦荟大黄素

 目的：建立以高效液相色谱法测定芦荟鲜汁及复方芦荟胶囊中的芦荟苷及芦荟大黄素的方法。方法：A法以甲醇-水（45∶55）为流动相，于354 nm波长处以外标法直接测定样品中芦荟苷；B法先将样品加三氯化铁和盐酸水浴加热回流使芦荟苷水解为芦荟大黄素后在287 nm波长处，以甲醇-水（70∶30）为流动相，以外标法测定。结果：芦荟苷及芦荟大黄素线性范围均为0.04～0.4 μg。在此范围内浓度与峰面积线性关系良好（r=0.9999）。芦荟苷的平均回收率为102.1%（复方芦荟胶囊），RSD为1.37%；芦荟大黄素平均回收率为102.5%（复方芦荟胶囊），RSD为3.6%。结论：该两种方法均比较灵敏、准确，而A法直接测定芦荟苷更为简便、快捷。     

HPLC法测定复方芦荟软胶囊中芦荟苷的含量

目的建立测定复方芦荟软胶囊中芦荟苷含量的方法。方法采用反相高效液相色谱法,ZORBAX-C18(406mm×150mm,5μm)色谱柱,甲醇—水—0.1%磷酸缓冲液(45550.5)为流动相,检测波长356nm,流速1.0mL·min-1,柱温25℃。结果芦荟苷在0.596-11.9μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r=0.9996,芦荟苷平均加样回收率为97.3%,RSD为1.08%(n=5)。结论本方法可靠性高,准确性和重现性好,适用于复方芦荟软胶囊中芦荟苷的含量测定。     

高效液相色谱法测定进口芦荟药材中芦荟苷的含量

目的 :建立了测定进口药材芦荟中芦荟苷含量的高效液相色谱法。方法 :采用高效液相色谱法 ,以ZORBAXSB-C₁₈(4.6mm× 2 50mm ,5μm)为色谱柱 ,流动相乙腈 水 (25∶75) ,检测波长 355nm ,流速 1.0mL·min^-1 。结果 :芦荟苷在 0.17～5.9μg线性关系良好 ,r=0.9999,芦荟苷平均加样回收率为 98.6% ,RSD 1.32 %(n =6)。结论 :试验结果表明 ,该方法准确、灵敏度高 ,重现性好。     

百癣夏塔热片质量标准研究

目的:提高原有百癣夏塔热片(芦荟、地锦草、诃子等)的质量标准.方法:采用薄层色谱对方中地锦草和司卡摩尼亚脂进行鉴别,采用高效液相法测定芦荟苷含量.结果:在TLC色谱中检出地锦草和司卡摩尼亚脂;芦荟苷在0.9360μg～2.184μg范围内,r=0.9995(n=5),平均回收率为98.48%,相对标准差为0.62%.结论:所建立的鉴别法专属性强,定量方法简便、准确,可用于百癣夏塔热片的质量控制.     

芦荟中芦荟苷的HPLC法含量测定

目的:建立用高效液相色谱测定不同芦荟样品中芦荟苷的含量。方法:高效液相色谱法,Nucleodur(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,甲醇-水-醋酸为流动相,梯度洗脱,芦荟苷峰检测波长为356nm,流速1.0ml/min,进样10μL,柱温25°C。结果:芦荟苷在0.0251~0.8020mg/ml范围内与峰面积呈良好线性关系,回归方程为:A=-55492+17394470c,r=1.0000,RSD为0.78%;平均回收率为97.9%,RSD为1.22%。结论:本方法可靠性高,准确性和重现性好,适用于芦荟中芦荟苷的含量测定。     

多指标正交试验法优选温胃阿亚然及片的提取工艺

目的:优选温胃阿亚然及片的提取工艺。方法:以芦荟苷、芦荟大黄素、总葫芦素含量和浸膏得率的综合评分为指标,采用L9(34)正交设计考察乙醇体积分数、提取次数及加醇量对温胃阿亚然及片提取工艺的影响。结果:最佳提取工艺为加15倍量80%乙醇提取3次,每次1 h。结论:优选的提取工艺简单、可行,可用于该制剂的工业化生产。     

复方夏比亚尔片质量标准的研究

目的:制定复方夏比亚尔片的质量标准。方法:采用TCL方法鉴别制剂中的芦荟苷、没食子酸。结果:采用薄层色谱法对处方中的芦荟、诃子肉进行鉴别,该方法专属性强,分离理想,重现行好,阴性对照无干扰。结论:该方法可作为该药品的质量控制方法。     

HPLC法测定复方芦荟维U片中芦荟苷含量

目的:制定复方芦荟维U片中芦荟苷的含量测定方法。方法:采用Agilent Hypersil ODS C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),乙腈-水(25∶75)为流动相,检测波长为355nm,流速为1.0mL·min~(-1),柱温为35℃。结果:芦荟苷在0.077 4~1.238 0μg(r=0.999 98)范围内线性关系良好,加样回收率平均为97.7%,RSD为1.51%(n=6)。结论:试验所确定的质量分析方法稳定可靠,可作为复方芦荟维U片中芦荟苷的含量测定方法。     

蠲痹抗生丸质量标准研究

目的:建立蠲痹抗生丸质量标准。方法:采用TLC法对制剂中的鹿衔草、淫羊藿、莱菔子(炒)进行鉴别;用HPLC法测定淫羊藿苷的含量。结果:用薄层色谱法能较好的鉴别制剂中鹿衔草、淫羊藿、莱菔子(炒)。用HPLC法测定制剂中的淫羊藿苷,淫羊藿苷在61.5~143.5μg/mL之间呈良好的线性关系,平均回收率为98.6%,RSD为0.47%。结论:本法简便、可靠、准确,可用于该制剂的质量控制。     

小儿清肺分散片的质量控制

目的:建立小儿清肺分散片的质量标准。方法:采用TLC法对制剂中的百部、地龙、麦冬进行定性鉴别研究;采用HPLC-ELSD法测定制剂中桔梗皂苷D的含量;采用HPLC-UV法,测定制剂中黄芩苷的含量。结果:TLC法可鉴别出百部、地龙、麦冬的特征斑点,专属性强,重复性好;桔梗皂苷D浓度在43~430μg·m L﹣1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均回收率为100.72%(n=6),RSD=0.99%;黄芩苷浓度在0.02~0.1 mg·m L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.90%(n=6),RSD=2.91%。结论:本方法操作简便,结果准确,重复性好,可作为小儿清肺分散片的质量控制标准。     

比色法测定中华芦荟叶片中芦荟苷的含量研究

目的采用分光光度法测定中华芦荟叶片中芦荟苷含量,比较不同产地、不同方法处理后的中华芦荟中芦荟苷的含量.方法:应用按<中国药典>中芦荟的含量测定方法--分光光度法测定中华芦荟中叶片的芦荟苷,以提取溶剂为空白,扫描测定芦荟苷的吸收值,根据标准曲线计算含量.结果:不同产地、不同方法处理后中华芦荟中芦荟苷的含量相差较大,其中鲜叶比干品中芦荟苷含量高,鲜品中以广西中华芦荟的芦荟苷含量高.结论:可以应用于芦荟苷的含量快速测定.     

HPLC法测定肝愈胶囊中黄芩苷的含量

目的:建立肝愈胶囊中黄芩有效成分黄芩苷的含量测定标准.方法:采用HPLC法对制剂中的黄芩苷进行定量分析.结果:黄芩苷在0.1168μg～0.5840μg进样量范围内,呈良好线性关系(r=0.9997),平均回收率为99.06%,RSD为1.4%(n=5).结论:建立的方法操作简便,结果准确可靠,能有效控制制剂质量.     

基于高效液相色谱法指纹图谱和一测多评法的荷芪散质量评价

目的:建立不同批次荷芪散的高效液相色谱法(HPLC)指纹图谱,并采用一测多评(QAMS)法测定其中甘草苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、金丝桃苷、荷叶碱、芦荟大黄素、橙黄决明素6种成分的含量。方法:采用HPLC,以金丝桃苷为内参物,建立10批荷芪散的指纹图谱及其余5个成分的相对校正因子(RCF),并测定其含量,比较QAMS法与外标(ESM)法的差异性。结果:建立的HPLC指纹图谱共标定了28个共有峰;金丝桃苷与甘草苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、荷叶碱、芦荟大黄素、橙黄决明素的RCF分别为1. 52、0. 71、0. 43、0. 71、0. 56,RSD 3. 0%,QAMS法与ESM法的测定结果差异无统计学意义(P 0. 05)。结论:高效液相色谱法指纹图谱结合QAMS法可为评价荷芪散的质量提供参考。