藏药八味甘露丸质量标准研究

采用同一薄层展开系统鉴别八味甘露丸中荜艹发、木香、木瓜 ,展开剂为石油醚 -苯 -醋酸乙酯 (75∶1 5∶ 1 5) ,显色剂为 1 0 %香草醛硫酸溶液 ;用薄层扫描法测定其中胡椒碱的含量 ,展开剂为环己烷 -醋酸乙酯 (1∶ 1 ) ,显色剂为 1 0 %硫酸乙醇溶液 ,λS=40 5nm。     

藏药八味獐牙菜丸的质量标准研究

目的：建立测定藏药八味獐牙菜丸中盐酸小檗碱含量的方法。方法：采用薄层色谱法和高效液相色谱法。结果：建立了八味獐牙菜丸中兔耳草和小檗皮的薄层色谱鉴别方法,并采用HPLC测定了该藏药制剂中小檗皮的有效成分盐酸小檗碱的含量,其回归方程为：y=4629102.46x-136034.70,r=0.9995,盐酸小檗碱的平均回收率为97.30%,RSD=1.57%（n=6）。结论：该方法测定快速、重现性好,可用于八味獐牙菜丸的质量控制。     

HPLC法测定小儿清肺八味丸中胆红素的含量

目的：建立蒙成药小儿清肺八味丸中胆红素的含量测定方法.方法：采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18柱 （250 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相为甲醇-三氯甲烷-1%磷酸溶液（70∶27∶3）;检测波长：450 nm;流速：1.0·min-1.结果：胆红素色谱峰峰形好,分离度符合要求,胆红素在1.0～30.0 μg·ml-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 4）,平均加样回收率为101.1%,RSD为1.28%.结论：该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可作为蒙成药小儿清肺八味丸中胆红素的含量测定方法.     

HPLC法测定八味沉香丸中原儿茶酸的含量

目的建立八味沉香丸中原儿茶酸含量的测定方法。方法采用C18（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱;以甲醇-0.1%冰乙酸（10∶90）为流动相;检测波长：260 nm;柱温：25℃;流速：1.0 ml.min-1。结果原儿茶酸在1.15~22.97 mg.L-1范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为98.7%,RSD=0.90%。结论该方法简便、灵敏、准确、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC法测定八味肾气丸中五味子醇甲含量的研究

目的建立八味肾气丸中五味子醇甲含量测定的高效液相色谱法。方法采用C18柱(KR100-5C18,4,6mm×250mm,5μm),甲醇-水(65∶35)为流动相;流动速为1.0mL.min-1;检测波长为250nm。结果五味子醇甲在0.105~1.05μg范围内,线性关系良好(r=0.9999),方法平均回收率为97.82%,RSD=1.13%(n=6)。结论方法简便,结果准确,可用于八味肾气丸中五味子醇甲的定量。     

清热八味丸质量标准研究

目的 提升清热八味丸的质量标准。方法 采用薄层色谱（TLC）法对人工牛黄、红花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法同时测定制剂中胡黄连苷Ⅰ、胡黄连苷Ⅱ的含量,色谱柱为Hypersil-ODS柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-0.15%磷酸溶液（梯度洗脱）,流速为1.0 mL/min,检测波长为266 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。结果 人工牛黄、红花的TLC图斑点清晰,分离度好,且阴性对照无干扰。胡黄连苷Ⅰ、胡黄连苷Ⅱ进样量分别在0.042 58～0.851 6μg(r=0.999 8)和0.043 60～0.872 0μg(r=0.999 7)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、重复性、稳定性试验结果的RSD均小于1.30%,平均加样回收率分别为106.93%和98.34%,RSD分别为1.35%和1.18%(n=6)。结论 该方法操作简便,结果准确,重复性好,可用于清热八味丸的质量控制。     

益肾坚骨丸质量标准提高研究

目的:提高益肾坚骨丸的质量标准.方法:对熟地黄、菟丝子、茯苓、山药和泽泻进行显微鉴别,对山茱萸、苍术和丹参进行薄层色谱鉴别,采用高效液相色谱法对制剂中的莫诺苷和马钱苷进行定量分析.结果:熟地黄、菟丝子、茯苓、山药和泽泻的显微鉴别特征明显,山茱萸、苍术和丹参的薄层鉴别色谱图斑点清晰.莫诺苷在0.368～0.828μg范围...     

HPLC法测定雄蚕蛾中缬氨酸、异亮氨酸和亮氨酸的含量

目的建立HPLC法测定雄蚕蛾中缬氨酸、异亮氨酸和亮氨酸的含量。方法采用Kromasil C_(18)色谱柱(150mm×4.6mm,5μm),以乙腈-0.1mol·L~(-1)醋酸钠溶液(用醋酸调节pH值至6.5)(7∶93)为流动相A,以乙腈-水(4∶1)为流动相B,进行梯度洗脱;检测波长为254nm;柱温为43℃;流速为1.0mL·min~(-1);异硫氰酸苯酯(PITC)柱前衍生化。结果雄蚕蛾中缬氨酸、异亮氨酸和亮氨酸各组分线性关系良好;平均回收率为99.29%～100.13%,RSD值为1.22%～1.45%。结论所建立的方法专属性强,重复性好,可用于雄蚕蛾药材的质量控制。     

HPLC法测定蒙成药小儿清肺八味丸中羟基红花黄色素A的含量

目的:建立蒙成药小儿清肺八味丸中羟基红花黄色素A的含量测定方法。方法:采用HPLC法,应用Agilent TC-C 18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.7%磷酸水溶液(16∶1∶83),用三乙胺调pH值为6.0,流速1.0 mL·min^-1,柱温30℃,进样量为10μL,检测波长为403 nm。结果:羟基红花黄色素A进样量范围在0.10~2.00μg时,进样量与峰面积线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为102.48%,RSD为1.52%。结论:该方法简便、灵敏、准确,可用于小儿清肺八味丸中羟基红花黄色素A的测定。     

HPLC法测定八味獐牙菜丸中獐牙菜苦苷的含量

目的：建立八味獐牙菜丸中獐牙菜苦苷的含量测定方法。方法：色谱柱为岛津VP-ODSC18（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为甲醇-水（20∶80）,检测波长为237nm。结果：獐牙菜苦苷进样量在0.12～0.60mg·ml-1范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系,相关系数为0.9999,平均回收率为97.70%,RSD值为1.85%（n=9）。结论：方法快速,准确,重复性好,可作为八味獐牙菜丸的质量指标。     

SPE-HPLC法测定补中益肾丸中芍药苷的含量

目的:采用饱和流出式固相萃取(SPE)法制备补中益肾丸供试品溶液,用高效液相色谱法测定其中芍药苷的含量.方法:ZorbaxSB-C18柱(4.6 mm×150 mm,5 μm),以甲醇-乙腈-0.025 mol·L-1磷酸溶液(2∶13∶85)为流动相,流速为 1 mL·min-1,检测波长为 230 nm.结果:芍药苷的测定在0.120～1.200 μg 范围内线性关系良好,r＝0.999 8,平均回收率为98.0%,RSD为1.19%.结论:该方法可有效除去药物基质保护色谱柱,简便快速,适用于补中益肾丸中芍药苷的含量测定.     

补中益肾丸质量标准的研究

目的：制定补中益肾丸质量控制方法。方法：采用显微法鉴别茯苓,薄层色谱法鉴别丹参、黄芪、当归,采用饱和流出式固相萃取（SPE）法制备供试品溶液,高效液相色谱法测定其中芍药苷的含量,用ZorbaxSB C18柱（4．6mm×150mm,5μm）,以甲醇-乙腈-0．025％磷酸溶液（2：13：85）为流动相,流速为1ml／min,检测波长为230nm。结果：定性鉴别方法简单专属,定性分析方法准确可靠,芍药苷的测定在0．120～1．200μg范围内线性关系良好,r=0．9998,平均回收率为99．4％,RSD为1．70％。结论：所建立的标准可操作性强、质量可控。     

益肾排毒丸中有效成分含量测定及指纹图谱研究

目的 建立一种RP-HPLC同时测定益肾排毒丸中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、大黄素和大黄素甲醚等3种成分含量的方法及指纹图谱。方法 采用Agilent TC-C₁₈色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为乙腈（A）-0.2%甲酸溶液（B）梯度洗脱（0~20 min,20%~40% A;20~30 min,40% A;30~35 min,90% A;35~40 min,20% A）,体积流量1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长260 nm。结果 毛蕊异黄酮葡萄糖苷、大黄素和大黄素甲醚分离度较好,且在各自浓度范围内呈现出良好的线性关系,r=0.999 2;精密度可靠（RSD为0.63%~0.74%）;样品在12 h内稳定;方法重复性良好（RSD为1.39%~2.00%）;3种成分的平均加样回收率分别为100.3%、100.5%、103.2%,RSD均小于2.0%。采用HPLC可准确有效测出益肾排毒丸中有效成分的含量。指纹图谱研究得共有峰32个,指认了其中6个成分,益肾排毒丸各批次间一致性较好,质量相对稳定。结论 该方法简便易行、稳定可靠,可更好用于益肾排毒丸的质量控制。     

补中益肾丸微生物限度的研究

目的：探讨补中益肾丸微生物限度的研究。方法：按《中国药典》2005年版一部的规定,使用常规法对样品进行验证,测定5种代表菌株的回收率,来确定微生物限度验证的检验方法。结果：补中益肾丸对细菌、霉菌和酵母菌的抑制作用不大,故采用常规法即可进行该项全面检查。结论：参照有关文献建立了补中益肾丸微生物限度检查法．并对其进行了方法学验证。     

八味润肠丸的研制与临床疗效观察

目的：研制八味润肠丸,用于治疗便秘并观察临床疗效。方法：采用粉碎、蜜炼、制丸等制剂工艺制成丸剂。将八味润肠丸投入临床使用,与酚酞片对比观察。选择120例服用抗精神失常药物引起便秘的患者随机分成治疗组和对照组两组,各60例。其中治疗组患者使用八味润肠丸,对照组患者服用酚酞片。对比服用前后患者便秘改善情况。结果：临床总有效率对照组为56.7%,治疗组为91.7%;不良反应较少。治疗组疗效显著优于对照组（P〈0.05）。结论：八味润肠丸质量可控,疗效较好,且副作用少,值得临床推广。     

益肾丸质量标准的研究

目的：为有效控制益肾丸的质量。探索质量控制的标准。方法：采用薄层色谱法对本品中的君药进行定性鉴别,用甲醇提取、乙醚洗涤、正丁醇萃取,氢氧化钾洗涤法制备样品,以正丁醇=醋酸异戊酯-水（4：1：5）上层液为展开剂,单波长线性薄层扫描法,检测波长为515nm,对益肾丸中黄芪甲苷的含量进行定量研究。结果：标准曲线r=0.9993,重现性RSD=1.47%-1.91%,精密度RSD=3.95%-5.50%,益肾丸中黄芪甲苷含量0.061mg/g,RSD=4.22%,加样回收率平均为95.23%,RSD=1.2%(n=6),本文方法稳定可靠,可作为该制剂的质量控制标准之一。     

“八味秦皮丸”对陈旧性骨折疗效的临床研究

目的通过观察陈旧性骨折患者（以迟缓愈合和不愈合患者为主）服用八味秦皮丸后的临床变化,以评价八味秦皮丸对陈旧性骨折的治疗效果。方法各种外伤陈旧性骨折患者110例,男68例,女42例,平均骨折时间为4.5周,分别给予外科固定并休息（观察组）和外科固定、休息同时口服八味秦皮丸（治疗组）治疗2个月,以疼痛、肿胀程度和X射线下骨甲生长连接情况对比观察治疗效果。结果对照组总有效率为75%,治疗组总有效率为90%。结论八味秦皮丸对促进陈旧性骨折的临床愈合有明显效果。     

改进益肾丸提取工艺的研究

本实验用L9（3^4）正交表设计对益肾丸脂溶性成分的提取工艺进行了研究,以五味子乙素含量及膏率为指标。实验结果表明,最佳提取工艺为：用6倍量95%乙醇回流提取2小时。     

益肾强身丸和防衰益寿丸干预衰老小鼠作用研究

目的研究益肾强身丸和防衰益寿丸对自然衰老模型小鼠抗衰老作用的影响。方法将48只6～8月龄C57BL/6J雌性小鼠随机分为模型组、益肾强肾丸+防衰益寿丸低剂量组(0.25 g·kg~(-1))、益肾强肾丸+防衰益寿丸高剂量组(0.5 g·kg~(-1))、人参总皂苷组(0.1 g·kg~(-1));12只8周龄雌性C57BL/6J小鼠为正常对照组。按照每10 g体质量0.2 mL容积灌胃给药,各给药组给予相应药物溶液(早服益肾强身丸溶液,晚服防衰益寿丸溶液),正常对照组给予相应体积的生理盐水,每日给药1次,连续干预8周,药物干预结束后,进行Morris水迷宫训练及测试并测定小鼠血清、肝、心脏、脑、肾中SOD,LPO,MDA及GXHPx含量。结果 Morris水迷宫定向航行试验的第4天,益肾强肾丸低剂量+防衰益寿丸低剂量组显著降低老龄小鼠逃避潜伏期(P<0.01),第6日进行的空间探索试验益肾强肾丸+防衰益寿丸对老龄小鼠空间探索能力没有明显影响,第7日工作记忆能力检测中,益肾强肾丸高剂量+防衰益寿丸高剂量组可明显降低老龄小鼠的逃避潜伏期(P<0.05)。与模型组相比,益肾强身丸+防衰益寿丸低剂量组(0.25 g·kg~(-1))血清、肝、脑SOD活力及肾LPO含量显著提高(P<0.05),血清及脑GSH-Px浓度显著升高但MDA浓度显著降低(P<0.05);与模型组相比,益肾强身丸+防衰益寿丸高剂量组(0.5 g·kg~(-1))血清、脑SOD活力及脑内GSH-Px浓度显著升高(P<0.05),血清、肾MDA浓度及肝LPO含量显著降低(P<0.05);人参皂苷组(0.1 g·kg~(-1))血清MDA浓度显著降低、GSH-Px浓度显著升高(P<0.05),血清、肝、肾及心脏LPO含量显著升高(P<0.05)。结论益肾强身丸和防衰益寿丸对D-半乳糖所致衰老模型小鼠具有一定的抗氧化抗衰老作用。