丁溴东莨菪碱致喉头水肿1例

丁溴东莨菪碱为M胆碱受体阻滞药,能选择性地缓解胃肠道、胆道及泌尿道平滑肌痉挛和抑制其蠕动,亦可用于解除血管平滑肌痉挛及改善微循环,临床上广泛用于各种病因引起的胃肠道痉挛、胆绞痛、肾绞痛或胃肠道蠕动亢进等。现介绍丁溴东莨菪碱致喉头水肿1例。     

注射用丁溴东莨菪碱的制备及稳定性考察

目的:探讨注射用丁溴东莨菪碱的处方组成、制备工艺、测定方法及稳定性。方法:以甘露醇为填充剂,制备注射用丁溴东莨菪碱;采用高效液相色谱法测定其含量和有关物质。结果:最佳处方为主药20mg,甘露醇20mg;高温、强光对本品均有不利影响;密闭,在凉暗干燥处保存2年无明显变化。结论:经中试放大制备的注射用丁溴东莨菪碱性质稳定、质量可控。     

丁溴东莨菪碱注射液的临床应用风险分析

目的：评价丁溴东莨菪碱注射液的的合理用药情况。方法：对我院2016年1月-2017年7月收集到的3695例使用丁溴东莨菪碱注射液的有效病例进行分类统计和分析,包括性别、年龄、疗程、高风险患者用药情况、药品不良反应情况、联合用药情况。结果：高风险患者用药较为普遍,高风险患者药品不良反应发生率是低风险患者的7.63倍。联合用药较为普遍,存在潜在药物相互作用的病例占1.98%。结论：应严格执行药品说明书的用药要求,关注高风险患者、重点疾病用药与药物食物相互作用,降低发生药品不良反应的风险,确保用药安全。     

pH值对丁溴东莨菪碱溶液稳定性的影响

目的 考察pH值对丁溴东莨菪碱溶液稳定性的影响.方法 制成不同pH值丁溴东莨菪碱溶液,在不同时间点取样,用高效液相色谱法测定降解产物托品酸浓度,根据测定结果拟合不同pH值的降解曲线.结果 丁溴东莨菪碱溶液在pH值为5.6 ～2.0范围内较稳定;pH值为2.0～1.0范围内,降解程度较大,且托品酸的浓度随时间变化呈良好的线性关系.结论 溶液pH值对丁溴东莨菪碱的稳定性有较大的影响.     

丁溴东莨菪碱注射液的临床应用与不良反应分析

摘 要 目的：评价丁溴东莨菪碱注射液的的临床应用与不良反应情况,提高合理用药水平。方法: 收集2016年1月～2017年7月3 695例使用丁溴东莨菪碱注射液的有效病例,对患者年龄、性别、用药原因、用药天数、联合用药、高风险因素,丁溴东莨菪碱引起不良反应的名称、类型、临床表现等进行分类统计分析。结果:丁溴东莨菪碱总的不良反应发生率0.22%,高风险患者用药较为普遍,使用率达44.36%,高风险患者药品不良反应发生率为1.83%,低风险患者不良反应发生率0.24%,相差7.63倍。联合用药较为普遍,存在潜在药物相互作用的病例占1.98%。结论:应严格执行药品说明书的用药要求,关注高风险患者与联合用药,降低发生药品不良反应的风险,确保用药安全。     

丁溴东莨菪碱辅助治疗胃溃疡的临床观察

目的:观察丁溴东莨菪碱辅助治疗胃溃疡的疗效和安全性。方法:回顾性分析160例胃溃疡患者资料,按用药的不同均分为传统组和联合组。传统组患者给予抑酸、止血等常规治疗;联合组患者在传统组治疗的基础上给予注射用丁溴东莨菪碱20mg,肌内注射,每日1次,连续7 d,后继续常规治疗。两组患者疗程均为8周。观察两组患者的临床疗效、不同时间内腹痛完全缓解的患者例数,治疗后1年内的复发率,并记录不良反应发生情况。结果:联合组患者总有效率显著高于传统组,复发率显著低于传统组,不同时间内腹痛完全缓解例数均显著多于传统组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间均未见明显不良反应发生。结论:在常规治疗的基础上,丁溴东莨菪碱可用于辅助治疗胃溃疡,可明显缩短胃溃疡患者腹痛缓解时间,降低复发率,安全性较好。     

注射用丁溴东莨菪碱在木糖醇和果糖注射液中的配伍稳定性考察

目的考察注射用丁溴东莨菪碱在木糖醇注射液和果糖注射液中的配伍稳定性。方法将临床常规剂量注射用丁溴东莨菪碱分别加入木糖醇注射液和果糖注射液中,室温下放置6 h,观察外观,测定pH值及不溶性微粒数,并采用高效液相色谱法测定配伍后不同时间点溶液中丁溴东莨菪碱含量。结果 6 h内2种配伍液的外观、pH值及丁溴东莨菪碱含量无明显改变,不溶微粒数符合中国药典规定。结论注射用丁溴东莨菪碱可以与木糖醇注射液和果糖注射液配伍使用。     

盐酸左氧氟沙星注射液与注射用丁溴东莨菪碱配伍稳定性研究

目的考察盐酸左氧氟沙星注射液与注射用丁溴东莨菪碱的配伍稳定性。方法用紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星注射液与注射用丁溴东莨菪碱配伍液在室温（25℃）下8 h内的含量变化,观察配伍液外观并测定其pH。结果 8 h内配伍液的含量、pH及外观均无明显变化。结论盐酸左氧氟沙星注射液与注射用丁溴东莨菪碱可在配伍后8 h内使用。     

丁溴东莨菪碱注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的建立丁溴东莨菪碱注射液细菌内毒素检查的方法。方法采用不同批号、不同厂家生产的鲎试剂对丁溴东莨菪碱注射液进行细菌内毒素检查法的干扰实验。结果供试品1∶600稀释后,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论本品采用细菌内毒素检查法,方法可行。     

高效液相色谱法测定丁溴东莨菪碱有关物质的研究

目的 :建立测定丁溴东莨菪碱有关物质的高效液相色谱法。方法 :采用WatersSymmetryC18色谱柱 (5μm ,3 9mm× 15 0mm) ,以 0 0 0 1mol·L-1盐酸 -甲醇 (185∶340 )配制的 0 0 0 8mol·L-1十二烷基硫酸钠溶液为流动相 ,用DAD检测器于 2 10nm波长处测定。结果 :丁溴东莨菪碱与其他莨菪碱峰完全分离 ,从而对主要的杂质氢溴酸东莨菪碱进行了限量检查。结论 :此法操作简便、快速、准确、具有量化的优点。     

顶空气相色谱法测定丁溴东莨菪碱中溶剂残留量

目的建立原料药丁溴东莨菪碱中甲醇、乙醇、丙酮、乙腈、三氯甲烷等5种有机溶剂的分离测定方法。方法色谱柱采用AgilentDB-624柱(0.53 mm×30 m,3μm);柱温为初始温度60℃,保温10 min,以40℃/min升至180℃,保温5 min;进样口温度为140℃;检测器温度为260℃;载气为N2;载气流速为6 mL/min;分流比为1∶5;顶空条件为平衡温度80℃,平衡时间30 min,针温85℃;加压时间0.5 min,进样体积1 mL。结果被测组分均能得到有效分离,在所考察的质量浓度范围内线性关系良好,r=0.996～0.998,平均回收率为98.6%～100.8%。对4批样品进行检测,其溶剂残留均低于人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)规定的限度。结论该方法灵敏、准确、可靠,可用于丁溴东莨菪碱原料药中有机溶剂的检测。     

丁溴东莨菪碱用于宫内节育器取出术的疗效观察

目的:观察丁溴东莨菪碱用于宫内节育器取出术的临床疗效及安全性。方法:将86例行宫内节育器取出术患者按随机数字表法分为观察组(48例)和对照组(38例),观察组患者予丁溴东莨菪碱20 mg,肌肉注射30 min后行节育器取出术,对照组患者不予任何药物辅助,常规行节育器取出术。观察两组患者宫颈软化疗效和疼痛疗效和术中出血量及不良反应发生情况。结果:观察组患者宫颈软化疗效、疼痛疗效总有效率显著高于对照组,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05);两组患者术中出血量比较差异无统计学意义(P>0.05);除对照组患者出现2例血压下降、头晕、心悸外,其余患者均未见明显不良反应发生。结论:丁溴东莨菪碱用于宫内节育器取出术,疗效显著,安全性较好。     

丁溴东莨菪碱注射液有关物质的研究

目的建立高效液相色谱法测定丁溴东莨菪碱注射液的特定杂质托品酸。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Kromasil C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.004%磷酸溶液-乙腈(50∶50)配制的0.008 mol·L-1十二烷基硫酸钠溶液为流动相,柱温为40℃,流速为1.2 m L·min-1,检测波长为210 nm。结果高效液相色谱各杂质峰与主峰均分离良好;方法的精密度良好;杂质托品酸在2.38~14.31μg·m L-1(r=0.999 9)内线性关系良好;杂质托品酸的检出限为0.48 ng。结论该方法简便,专属性强,适用于有关物质的测定。     

复方双氯芬酸钠联合丁溴东莨菪碱治疗肾绞痛的疗效观察

目的探讨复方双氯芬酸钠联合丁溴东莨菪碱治疗肾绞痛的临床效果。方法选取2012年9月－2013年9月收治的160例肾绞痛患者作为研究对象,按照随机分组法分为研究组和对照组,对照组患者给予曲马多联合丁溴东莨菪碱进行治疗,研究组患者给予双氯芬酸钠联合东莨菪碱进行治疗,比较两组患者的临床治疗效果。结果注射治疗1 h后,研究组患者的镇痛效果明显优于对照组,差异具有统计学意义（P〈0.05）;两组不同方法治疗3 h后,患者疼痛情况复发率、二次给药后疼痛减轻情况明显优于对照组,差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论复方双氯芬酸钠联合丁溴东莨菪碱治疗肾绞痛临床效果较佳,疼痛复发率较低。     

注射用丁溴东茛菪碱的制备及稳定性考察

目的:探讨注射用丁溴东莨菪碱的处方组成、制备工艺、测定方法及稳定性.方法:以甘露醇为填充剂,制备注射用丁溴东莨菪碱;采用高效液相色谱法测定其含量和有关物质.结果:最佳处方为主药20 mg,甘露醇20mg;高温、强光对本品均有不利影响;密闭,在凉暗干燥处保存2年无明显变化.结论:经中试放大制备的注射用丁溴东莨菪碱性质稳定、质量可控.     

丁溴东莨菪碱治疗急性胃肠痉挛性腹痛的临床研究

临床常用山莨菪碱取代阿托品对症治疗胃肠痉挛性腹痛,但其不良反应和禁忌症仍较多,临床应用受限。我科自2008年2月至2009年7月将外周抗胆碱药物丁溴东莨菪碱应用于急性胃肠痉挛性腹痛患者的治疗．并与山莨菪碱进行随机对比研究,结果满意．现报道如下。     

双氯芬酸不同剂型联合丁溴东莨菪碱治疗结石性肾绞痛临床疗效比较

摘 要 目的：研究双氯芬酸钠栓剂直肠给药及双氯芬酸钠对乙酰氨基酚肌注联合丁溴东莨菪碱治疗结石性肾绞痛的有效性和安全性。方法: 84例输尿管或肾盂结石需止痛治疗的肾绞痛患者给予足量抗菌药后随机分为直肠组和肌注组,直肠组42例患者给予丁溴东莨菪碱静滴联合双氯芬酸钠栓剂直肠给药,肌注组42例患者给予丁溴东莨菪碱静滴联合双氯芬酸钠对乙酰氨基酚肌注,观察并比较两组疗效及不良反应。结果: 两组患者年龄、病程等差异无统计学意义（P>0.05）。首次用药0.5 h后,直肠组疼痛缓解总有效率69.05%,高于肌注组总有效率59.52%（P<0.05）,1 h后两组患者疼痛缓解总有效率比较,差异无统计学意义（P>0.05）,3 h后,直肠组疼痛复发率4.76%,低于肌注组19.04%（P<0.05）,二次给药后两组患者疼痛缓解总有效率比较,差异无统计学意义（P>0.05）,直肠组不良反应发生率显著低于肌注组（P<0.05）。结论:肌注双氯芬酸钠对乙酰氨基酚比双氯芬酸钠栓直肠给药镇痛更快,但镇痛效果维持较短,不良反应较多,而双氯芬酸钠栓直肠用药效果稳定持久,安全性高。     

丁溴东莨菪碱联合坦索罗辛辅助 ESWL 治疗泌尿系结石的疗效分析

目的：探讨丁溴东莨菪碱静脉滴注联合坦索罗辛口服辅助体外冲击波碎石（ESWL）治疗泌尿系结石的临床疗效。方法选择2011至2014年临床确诊的泌尿系结石患者共300例为研究对象,随机分为治疗组、对照1组、对照2组共3组,每组100例。治疗组为 ESWL 后给予丁溴东莨菪碱静脉滴注联合坦索罗辛口服;对照1组为 ES-WL 后给予丁溴东莨菪碱静脉滴注;对照2组为 ESWL 后给予坦索罗辛口服。结果治疗组、对照2组临床疗效、结石清除率显著高于对照1组,结石排净时间、疼痛消失时间显著短于对照1组,并发症发生率、复发率显著低于对照1组,差异有统计学意义（P ﹤0.05）;治疗组与对照2组比较差异无统计学意义（ P ﹥0.05）;治疗组、对照1组肾绞痛发生率及疼痛程度显著低于对照2组,差异有统计学意义（ P ﹤0.05）;治疗组与对照1组比较差异无统计学意义（ P ﹥0.05）。结论东莨菪碱静脉滴注联合坦索罗辛口服提高了 ESWL 术后泌尿系结石的排石率,减少了肾绞痛发作及疼痛程度,是治疗泌尿系结石的有效方法。     

口服甘露醇诱发急性肠梗阻1例

患者，男，30岁，因持续性下腹隐痛、伴腹泻粘液样便3年，症状加重1月来我院作结肠镜检查。检查前例行口服甘露醇清洁肠道，但患者口服甘露醇后肛门停止排气排便，持续性腹胀痛进行性加重，肠镜检查无法进行，后经钡灌肠证实为右半结肠占位性病变。即收入院予胃肠减压、补液矫正水、电解质紊乱和酸碱失衡，症状未能缓解，于当天下午紧急施行右半结肠Ⅰ期切除吻合术。术后病理结果为右半结肠粘液腺癌。 讨论：甘露醇口服不吸收，在肠腔内形成高渗环境，促进肠道内液体分泌，达到通便导泻作用。我院自1993年开始采用口服甘露醇法为行纤维结肠…