德BfArM就红曲产品发出警告

2002年12月,德国药品管理机构BfArM 就中国传统红曲产品用于降低胆固醇的食品补充剂发出警告,称该产品的销售违反了德国药品法。红曲(red rice)是大米用紫红曲霉 Monascus purpureus 发酵产生的一种红色粉末,其中含有活性物质 mona-coline、ankalactone 和桔霉素(citrinin)。Monacoline K 与降血脂药洛伐他汀有完全     

血脂康基础与临床研究

血脂康胶囊是北大维信生物科技有限公司采用现代生物发酵技术从特制红曲中提炼精制而成的天然调脂药。问世8年以来，通过大量的临床实践已得到医生和患者的充分肯定。公开发表的500余篇学术论文，更加集中地反映了血脂康的凋脂疗效及诸多调脂外作用。     

脂必妥制剂临床应用研究进展

脂必妥制剂的主要成分为红曲,红曲是曲霉科真菌紫色红曲霉Monascus purpureus Went寄生在禾本科植物稻Oryza sativa L.的种仁上而成的红曲米,现代药理研究表明红曲中含有洛伐他汀,他汀类药物主治高血脂症。目前药监局批准的脂必妥制剂主要有脂必妥片、脂必妥咀嚼片、脂必妥胶囊。     

特种红曲对鹌鹑实验性脂肪肝的治疗作用

目的 :观察特种红曲对鹌鹑实验性脂肪肝的影响 ,以确证其治疗效果。方法 :建立乙醇性脂肪肝鹌鹑模型 ,测定给药前后的血脂和肝脂水平 ,并进行肝脏病理组织学检查。结果 :特种红曲 1 .6g·kg-1给脂肪肝鹌鹑灌胃 2 0d ,可明显降低血浆总胆固醇(TC) ,甘油三酯 (TG)和低密度脂蛋白 (LDL)水平 (P<0 .0 1 ) ,同时降低肝脏TC和TG水平 (P <0 .0 1 ) ;特种红曲 0 .8g·kg-1也可降低血浆TC和LDL水平(P <0 .0 5 )和肝脏TC水平 (P <0 .0 1 ) ,并可使肝组织的脂变程度明显减轻 ,部分动物的肝脏甚至完全恢复正常。结论 :特种红曲对实验性脂肪肝具有治疗作用     

肉桂酰苯乙胺类化合物的合成及其调脂作用研究

目的设计并合成肉桂酰苯乙胺类化合物,并对其调脂作用进行研究。方法以对羟基苯乙胺为起始原料,通过一条经4步反应制得目标化合物,并利用HepG2细胞株评价该类化合物的调脂作用。结果设计并合成11个肉桂酰苯乙胺类化合物E_1~E_(11),均经波谱技术确证结构。药理结果表明,11个化合物均对HepG2细胞呈现不同程度的调血脂活性,其中化合物E_(10)的调血脂活性与阳性药辛伐他汀相当。结论化合物E_1~E_(11)均为未见文献报道的肉桂酰苯乙胺类新化合物,具有潜在的调血脂生物活性,值得进一步深入研究。     

冠心病稳定型心绞痛患者的降脂治疗现状分析

稳定型心绞痛亦称稳定型劳力心绞痛,是在冠状动脉固定性严重狭窄的基础上,由于心肌负荷增加引起心肌急剧的、暂时缺血与缺氧的临床综合征。TC及(或)LDL-C的升高是冠心病最主要的危险因素之一,而各种降治脂疗干预,对降低冠心病患病率、病死率都有肯定的疗效。本文重点介绍了冠心病(CHD)患者为什么要进行或降脂治疗、常用调脂药物和调脂治疗目标进行阐述。     

2016-2018年南京地区42家医院调脂药的使用情况分析

目的调查南京地区42家医院调脂药的临床使用情况及发展趋势。方法回顾性对2016—2018年南京市42家医院调脂药的用药频度(DDDs)、应用品种和销售金额进行统计分析。结果调脂药的销售金额和DDDs逐年增加,复合年均增长率(CAGR)分别为16.06%、15.98%;他汀类始终占据调脂药市场的主导地位,其销售金额和DDDs的构成比分别超过83.30%、79.53%,且增长较快;依折麦布的增长幅度最大,其销售金额和DDDs的CAGR分别为26.76%、27.13%;DDDs排名列前10位的药品中,阿托伐他汀以绝对优势占据调脂药市场的首位,但其构成比逐年降低;瑞舒伐他汀年均增长率最快,达30.98%,与阿托伐他汀的差距逐年减少,2018年二者已基本持平。依折麦布的市场份额增长幅度较大,其DDDs于2017年跃居第3位。结论南京地区调脂药各类的构成比相对稳定,以阿托伐他汀为代表的"超级他汀"类药占主导地位,且呈越来越集中趋势;新型调脂药为顽固性血脂异常的防治提供新选择,增长幅度较大,虽然价格较高,但前景依然看好;以血脂康为代表的中成药制剂市场份额降低。     

调脂治疗对慢性心力衰竭患者左室舒张功能及运动耐量的影响

目的:应用他汀类调脂药物,通过观察其对慢性心力衰竭患者左室舒张功能、血浆N-端脑钠肽前体(Nt-proBNP)及运动耐量等指标的影响,探讨调脂药物对慢性心力衰竭患者的治疗作用。方法:将符合入选标准的慢性心衰患者随机分为2组,治疗组(标准治疗+调脂治疗)和对照组(标准治疗),均于治疗前后进行肝肾功能、血脂分析、血液流变学等常规检查。疗程6个月。对2组患者左室舒张功能、Nt-proBNP及运动耐量进行比较分析。结果:与治前比较,2组患者心功能分级均较治前明显改善,但组间比较差异无显著性;与治前比较,2组患者左室舒张功能(VE/VA)均改善(P<0.05),治疗组改善幅度优于对照组(P<0.05);与治前比较,2组患者Nt-proBNP浓度均降低(P<0.01),治疗组下降幅度优于对照组(P<0.01);与治前比较,2组患者运动耐量(6分钟步行距离测定)均有提高(P<0.05),治疗组略优于对照组,但差异无显著性;与治前比较,2组患者全血黏度、纤维蛋白原均有改善(P<0.05),治疗组略优于对照组,但差异无显著性。结论:在标准抗心衰治疗的基础上加用调脂药物,能进一步改善慢性心力衰竭患者的左室舒张功能,但对左室射血分数和运动耐量的改善与标准抗心衰治疗无差异。     

两种剂量血脂康胶囊治疗高脂血症的临床研究

血脂康(XueZhiKang)胶囊是由北大维信公司用粳米为原料,从特制红曲中提炼精制而成.血脂康富含他汀类物质和多种不饱和脂肪酸及人体必须氨基酸,其调/降脂作用,已受国内大多数学者肯定[1],但用何种剂量的有效性和安全性为佳,预防冠心病效果如何,国内报道不多,本文旨在对两种不同剂量的血脂康胶囊调/降脂有效性、安全性、预防心脏性事件发生进行临床对比研究.     

2011-2013年恺德心血管病医院调脂药物临床用药分析

目的:通过对2011-2013年恺德心血管病医院调脂药物临床用药情况分析,结合最新研究报告、作用机制以及不良反应,概述调脂药的用药情况以及用药趋势,为临床合理用药提供参考。方法:回顾性分析2011-2013年恺德心血管病医院调脂药的临床用药情况,以调脂药的销售金额、用药频率(DDDs)、构成比例排序法进行统计分析。结果:2011-2013年阿托伐他汀(阿乐+立普妥)使用金额居调脂药物的首位,并且逐年显著增加,DDDs比例均在85%以上。2013年新引进的瑞舒伐他汀DDDs占11.98%,而苯扎贝特的DDDs逐年下降。结论:恺德心血管病医院调脂药的使用情况基本符合目前临床治疗趋势,但也存在临床上对调脂药认识不足和使用不合理的现象。应深入了解各种调脂药的调脂机制,根据患者的个体情况,合理选用或联用调脂药。     

南京地区23家医院2006～2008年调脂药利用分析

目的:评价南京地区23家医院调脂药的应用情况及趋势。方法:对南京市23家医院2006～2008年调脂药的应用品种、销售金额及用药频度进行统计、分析。结果:3年中南京地区医院调脂药销售金额和用药频度逐年增加,主要品种有辛伐他汀、阿托伐他汀、血脂康。结论:他汀类药物在调脂药市场中占主导地位,以阿托伐他汀为代表的"超级他汀"增长迅速,以血脂康为代表的中成药制剂销售前景看好。     

高脂血症怎样合理用药?

调脂的药物治疗目的是降低胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、极低密度脂蛋白(VLDL)、低密度脂蛋白(LDL),提高高密度脂蛋白(HDL),目标是达到三个新标准的水平。由于引起高脂血症的原因不同,临床又有5种不同的类型,所以服用调脂药物前一定要了解药物的作用原理及适应症,以保证药物的调脂效果。     

脂必泰胶囊中红曲的含量测定

目的建立测定脂必泰胶囊红曲中洛伐他汀含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Dionex C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(75∶25),流速为1 mL/min,柱温为22℃,检测波长为236 nm,进样量为10μL。样品以75%乙醇超声提取10 min后进样测定,定量方法采用峰面积外标法。结果洛伐他汀质量浓度在0.011 83～0.473 2 g/L范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.999 9),方法平均回收率为99.07%,RSD=1.77%(n=6)。结论该方法简单、快速、准确,适用于测定脂必泰胶囊红曲中洛伐他汀的含量。     

沥水调脂胶囊与氟伐他汀治疗原发性高脂血症的疗效比较

目的　以氟伐他汀为参照研究沥水调脂胶囊的调脂和抗动脉粥样硬化的疗效和安全性。方法　将 6 0例高脂血症病人随机单盲分为两组 ,分别投以沥水调脂胶囊和氟伐他汀 ,疗程 8周 ,观察调脂疗效、不良反应及对血浆一氧化氮 (NO)、氧化型低密度脂蛋白胆固醇 (oxLDL)水平的影响。结果　两组经治疗后TC、TG、LDL C、oxLDL、TC HDL C/HDL C显著性降低 ,HDL C均无显著性升高 ,血浆NO水平均有显著性升高 ,两组药物的不良反应均较轻微。以上各指标在治疗前后两组间比较差异均无显著意义。结论　沥水调脂胶囊的降脂疗效较确切 ,且不良反应少 ,值得临床推广应用。     

地奥脂必妥调血脂作用研究

<正> Dozbt为中药红曲提取物,为研究该药的调血脂作用,我们同时给予动物受试药物及高脂饲料,检测给药前及给药期间血清TC、LDLc、HDLc、TC/HDLc、及肝脏TC、TG的含量,通过上述指标来观察Dozbt对食物性高脂血症模型大鼠的疗效。     

分析瑞舒伐他汀对冠心病患者的调脂、非调脂作用

目的对比瑞舒伐他汀和阿托伐他汀对冠心病患者的调脂、非调脂作用及对动脉粥样硬化的逆转作用和安全性。方法将在本院经冠状动脉造影确诊为153例冠心病患者,按治疗方法的不同随机分成瑞舒伐他汀组和阿托伐他汀组两组。治观察疗前、治疗后的6个月和12个月时测量患者的血脂、hs-CRP(超敏反应蛋白)、Hcy(同型半胱氨酸)以及IMT(颈动脉内膜中层厚度),并观察记录治疗期间患者出现的不良反应和患者的肝肾功能情况。结果两组患者治疗前血清中hs-CRP、Hcy及IMT的差异无统计学意义(P>0.05),治疗6、12个月后两组患者三项指标之间出现明显的差异,差异具有统计学意义(P<0.05),各组内患者进行比较,三项指标差异无统计学意义(P>0.05);瑞舒伐他汀组不良反应发生率为6.41%明显低于阿托伐他汀组的31.41%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论瑞舒伐他汀和阿托伐他汀对冠心病患者的调脂、非调脂作用及对动脉粥样硬化的逆转作用和安全性相比,效果更佳。     

血脂康胶囊中的一个新莫纳克林类似物(英文)

血脂康胶囊(红曲醇提取物)是北京北大维信生物科技有限公司自主研究的特制红曲霉发酵制成的调脂中药。通过血脂康调整血脂的临床观察,发现血脂康可降低各种冠心病相关事件的危险性及各种死亡率。为了解释血脂康的许多临床表现,对血脂康进行系统的成分研究。通过成分分析研究,从血脂康中分离纯化了一个新的莫纳克林类化合物,命名为α,β-dehydromonacolin L(1)及两个已知的莫纳克类化合物monacolin L(2)和3-(2,6-dimethyl-1,2,4a,5,6,7,8,8a-octahydronaphthalen-1-yl)propanoic acid(3)。结合核磁共振和质谱分析确定了化合物的化学结构。     

2003年～2005年我院门诊调脂药利用分析

目的评价我院门诊调脂药应用现状与发展趋势。方法采用药物利用指数(DUI)法,对2003~2005年我院调脂药用药频度(DDDs)、日均费用(DDDc)及调脂药处方合理性进行统计、分析。结果在所调查的13种药物中,辛伐他汀无论消费金额还是DDDs,均位居首位。结论我院调脂药的应用符合经济、适用原则,但DDDc略偏高。     

血脂康的药理与临床研究进展

血脂康是我国开发研制的具有他汀类降脂作用的中药,是以大米为原料,用现代科技手段模拟古代红曲生产工艺,经红曲霉发酵而得到的特制红曲的提取物,富含羟甲基戊二酰辅酶A(HMC-CoA)还原酶抑制剂(洛伐他汀)、多种不饱和脂肪酸和人体必需氨基酸以及甾醇和少量黄酮等多种有效成分,是一种有效成分明确,作用机制清楚,疗效稳定,安全有效,毒副作用小的纯天然中药。对其药理和临床研究进展概述如下。     

地奥脂必妥治疗高脂血症疗效观察

地奥脂必妥是用以红曲为主的天然药物制成的调脂新药,本文治疗高脂血症40例,同时以烟酸肌醇脂治疗40例作对照,现报道如下。资料与方法病例选择　选血清总胆固醇(ＴＣ)≥65ｎｍｏｌ/Ｌ的患者80例。其中甘油三酯(ＴＧ)≥17ｎｍｏｌ/Ｌ者63例,血清高密度脂蛋白胆固醇(ＨＤＬ-Ｃ)男性≤104ｍｍｏｌ/Ｌ、女性<117ｍｍｏｌ/Ｌ者58例。该80例中,男52例、女28例,年龄32～76岁,平均58岁。并发高血压病40例,冠心病心绞痛28例,陈旧性心肌梗塞16例,糖尿病8例。均在用药前8周内未用血脂调节药及影响血脂代谢的药物。均无痛风,无甲状腺、肝、胆、胰及肾疾…