盐酸恩丹西酮缓释胶囊质量标准研究

目的:制定盐酸恩丹西酮缓释胶囊的质量标准。方法:采用 HPLC 法测定盐酸恩丹西酮的含量和溶出度。结果:盐酸恩丹西酮缓释胶囊含量在90.0%～110.0%范围内;体外释放曲线符合一级动力学方程和 Higuchi 方程;有关物质检查未见。结论:本法简便、准确,专属性强,可用于盐酸恩丹西酮缓释胶囊的质量标准研究。     

盐酸恩丹西酮葡萄糖注射液稳定性研究

目的 :研究盐酸恩丹西酮葡萄糖注射液的稳定性。方法 :以高效液相色谱法测定盐酸恩丹西酮及其有关物质的含量 ,分别用强光照射法、加速试验法和室温留样观察法对盐酸恩丹西酮葡萄糖注射液进行稳定性试验。结果 :除强光照射条件下本品含量略有下降外 ,加速试验和室温留样观察各项指标均符合质量标准的规定。结论 :本品在避光、密闭的贮存条件下性质稳定 ,室温下贮存期可定为2年。     

盐酸恩丹西酮缓释胶囊的制备及质量控制

目的:制备盐酸恩丹西酮缓释胶囊并建立其质量控制方法。方法:制备盐酸恩丹西酮缓释胶囊;测定盐酸恩丹西酮释放度,进行释放机制及影响因素研究;用高效液相色谱法测定主药盐酸恩丹西酮的含量。结果:制得盐酸恩丹西酮胶囊体外释放曲线符合一级动力学方程和Higuchi方程;盐酸恩丹西酮检测浓度在9.93～79.44μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好,平均回收率为100.15%(RSD=0.44%)。结论:该制剂具有明显的缓释作用,制备工艺简单,值得推广。     

盐酸恩丹西酮与其它药物配伍的稳定性

盐酸恩丹西酮与其它药物配伍的稳定性党宏万，文友民（宁夏医学院附属医院药剂科银川７５０００４）盐酸恩丹西酮（Ｏｎｄａｎｓｅｔｒｏｎｈｙ－ｄｒｏｃｈｌｏｒｉｄｅ）为高度选择性的５－羟色胺３（５－ＨＴ３）受体拮抗剂，主要用于化疗药物和放射治疗引起的恶心呕吐...     

盐酸恩丹西酮口服液的制备及质量控制

目的研究盐酸恩丹西酮口服液的制备及质量控制方法,考察其稳定性并预测室温贮存有效期。方法确定了盐酸恩丹西酮口服液的处方,应用紫外分光光度法测定口服液中盐酸恩丹西酮的含量,用初均速法预测有效期。结果盐酸恩丹西酮口服液质量浓度在4.236～21.18μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,低、中、高3种质量浓度样品的回收率分别为100.74%,103.56%,102.86%,日内和日间精密度均较好;在室温(20℃)下,盐酸恩丹西酮口服液有效期为1.5年。结论该制剂制备工艺简单,质量易于控制,稳定性较好。     

盐酸恩丹西酮药效学实验研究

本文报道盐酸恩丹西酮胶囊对抗顺氯氨铂和环磷酰胺所致呕吐的动物药学实验研究，并与枢复宁片对照比较，结果两药取得相近似的药效。     

RP-HPLC法测定盐酸恩丹西酮氯化钠注射液的含量

目的：建立反相高效液相色谱法测定盐酸恩丹西酮氯化钠注射液含量的方法。方法：采用ODS反相柱，流动相为甲醇-0.02M磷酸二氢钾（58：42，pH=6.0),检测波长为308nhm。结果；盐酸昂丹司琼在辅料中的回收率为100.14%。日内与日间精密度分别为0.41%和0.54%。结论：本法准确，快捷，适用于测定盐酸恩丹西酮氯化钠注射液的含量。     

盐酸恩丹西酮注射液与注射用卡铂配伍的稳定性考察

目的 :考察盐酸恩丹西酮注射液与注射用卡铂的配伍稳定性。方法 :采用紫外分光光度法测定盐酸恩丹西酮注射液与注射用卡铂配伍后在室温下8h内的含量变化 ,并观察外观及测定其 pH值的变化。结果 :配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论 :盐酸恩丹西酮注射液与注射用卡铂在配伍后8h内稳定。     

盐酸恩丹西酮药效学实验研究

本文报道盐酸恩丹西酮胶囊(深圳制药厂)对抗顺氯氨铂和环磷酰胺所致呕吐的动物药效学实验研究,并与枢复宁片(Glaxo公司)对照比较,结果两药均取得相近似的药效(P<0.05).     

盐酸恩丹西酮鼻用凝胶剂的制备与质量控制

目的设计盐酸恩丹西酮鼻用凝胶剂处方,并建立其质量控制方法.方法以卡波姆-940和甘油作为凝胶基质和主要辅料,用三乙醇胺调节pH值,制备盐酸恩丹西酮鼻用凝胶剂,采用紫外分光光度法对凝胶剂中盐酸恩丹西酮的含量进行测定.结果所得凝胶剂质量稳定,含量准确,盐酸恩丹西酮平均回收率为100.15%.结论该制剂制备工艺简便、稳定性好,质量控制方法简便、快速、准确.     

盐酸恩丹西酮治疗恶性肿瘤化疗引起的恶心呕吐疗效观察

盐酸恩丹西酮 (ondansetron)是一种高度选择性的 5 -羟色胺 (5 - HT)受体拮抗剂 ,对 5 - HT受体有很强的阻断作用 ,缓解由细胞毒性化疗药及放射治疗引起的恶心呕吐 ,其止吐作用强 ,无锥体外系反应。临床上用于治疗各种抗癌药物引起的恶心呕吐。我们自 2 0 0 1年 9月至 2 0 0 2年 9月 ,用盐酸恩丹西酮治疗恶性肿瘤引起的恶心、呕吐 12 7例 ,现报道如下。1　资料与方法1.1　临床资料 :12 7例恶性肿瘤 ,均由病理或细胞学检查确诊 ,男 86例 ,女 4 1例 ,年龄 36～ 72岁 ,平均年龄 5 4例 ;患者功能状态 Karnofsky评分 6 0分以上 ,其中肺癌 33例 …     

盐酸恩丹西酮乳酸羟基乙酸共聚物微球中药物的含量测定

目的:建立测定盐酸恩丹西酮乳酸羟基乙酸共聚物微球含量的方法.方法:采用二氯甲烷溶解微球后,再以水提取主药,用紫外分光光度法测定药物的含量.结果:盐酸恩丹西酮在2～20μg·ml-1的范围内,浓度与吸收度的线性关系良好,平均回收率为98.76%±0.64%,RSD为1.82%.结论:该方法操作简单、可靠,可用于快速测定微球中药物的含量.     

盐酸格拉司琼和盐酸恩丹西酮预防化疗引起恶心呕吐的临床对比研究

顺铂已广泛应用于恶性肿瘤的联合化疗,疗效肯定,其主要副作用为恶心、呕吐,常常使患者不愿接受化疗,以致影响疗效。作为5－HT3受体拮抗剂康泉（Granisetron）和枢复宁（Ondansetron）用于化疗止吐,在国内外文献均有报道,让吐效果显著[1,2]。盐酸格拉司琼和盐酸恩丹西酮为国产化康泉和枢复宁制剂,均已进入我国临床,为验证国产盐酸格拉司琼的止吐作用并与国产恩丹西酮比较,我院于1998年3月～1998年5月,对接受以顺铂为主的联合化疗的患者应用国产盐酸格拉司琼止吐并与国产恩丹西酮止吐进行自身对照研究,现将结果报告如下。1资料与…     

格拉司琼和恩丹西酮预防顺铂所致消化道反应的随机对照研究

目的 观察并比较格拉司琼与恩丹西酮在预防顺铂所致的消化道反应的疗效和毒性反应。方法 采用随机自身前后对照试验设计，将37例接受顺铂联合化疗的肺癌患者，分为AB和BA两组，AB组第1周期用A方案（盐酸格位司琼3mg静注）每日1次，连用5d，第2周期用B方案（盐酸恩丹西酮8mg静注）每12h 1次，连用5d;BA组第1周期用B方案，第2周期用A方案，前后两周期化疗方案完全相同。结果 A，B方案均有良好的止吐疗效，在呕吐控制率，平均呕吐次数，恶心控制率及食欲影响方面两方案无统计学差异（P＞0．05）。两方案毒副反应均较小，可以耐受。结论 格拉司琼与恩丹西酮预防顺铂所致的消化道反应均有较好的疗效，毒副反应低。格拉司琼价格较低廉，更适合临床应用。     

盐酸恩丹西酮包芯缓释片的研制

目的　研制盐酸恩丹西酮包芯缓释片。方法　采用HPMC为骨质材料,通过正交设计试验优选最佳处方和工艺,考察释放介质pH值对缓释片释药特性的影响。结果及结论　释放介质pH值对盐酸恩丹西酮包芯缓释片释药影响较大,在酸性介质及中性蒸馏水中 2 4h释药完全(≥ 95 %),在 pH6 8磷酸盐缓冲液中释药不完全( <4 5 % ),0～ 14h体外释放符合零级动力学过程。     

恩丹西酮联合地塞米松治疗呕吐

目的 观察恩丹西酮联合地塞米松治疗以往止吐无效患者的临床疗效。方法 以往止吐无效患者52例，其中单用恩丹西酮止吐无效组22例，单用胃复安止吐无效组30例，再次化疗时每日给予恩丹西酮8mg、地塞米松10mg静注，观察l-4天。结果 52例患者恶心、呕吐的总有效率分别为84．1％和88．0％；其中单用恩丹西酮止吐无效组的恶心、呕吐的有效率分别为73．9％、81．8％，单用胃复安止吐无效组的恶心、呕吐的有效率分别为91．7％、92．5％。结论 恩丹西酮联合地塞米松对以往止吐无效的患者仍可取得较好疗效，且不增加费用，副作用小。     

恩丹西酮的临床应用及护理

肿瘤患者在临床上接受相应的化疗或放疗时，大多都出现恶心、呕吐、厌食等症状，使治疗中断、近年来我们临床使用了国产思丹西酮进行预防化疗，放疗后的反应，取得了满意的疗效，报道如下．1临床资料1997－03－1997心9，收治肿瘤患者共35例，其中男25例，年龄30－68岁，女10例，年龄14－54岁。食道癌10例，肺癌8例，乳腺癌10例，恶性淋巴癌2例，鼻咽癌5例．2恩丹西酮的应用①恩丹西酮的剂型及使用方法，恩丹西酮注射液每安项Zml、4mg．接受化疗前30min缓慢静脉注射4mg，然后隔Zh肌肉注射‘mg以维持药物的有效浓度．①恩丹西酮的药理作用：…     

恩丹西酮复合地塞米松预防妇科手术后恶心呕吐的临床观察

目的探讨恩丹西酮复合地塞米松防治妇科手术后恶心呕吐的临床效果。方法120例择期妇科手术患者,ASAI或Ⅱ级,随机分成4组,每组30例,分别是恩丹西酮8mg组、地塞米松10mg组、恩丹西酮8mg复合地塞米松10mg组,对照组给予生理盐水4ml;观察术后24小时内患者恶心、呕吐的发生率。结果地塞米松组和恩丹西酮组的抗呕吐效果均优于对照组(P<0.05),而地塞米松组和恩丹西酮组之间无明显差异,恩丹西酮复合地塞米松组的效果要明显优于地塞米松组和恩丹西酮组(P<0.05)。结论恩丹西酮复合地塞米松可有效防治妇科手术后恶心呕吐的发生。     

紫外分光光度法测定盐酸恩丹西酮氯化钠注射液含量

恩丹西酮(Ondansetron，枢复宁)为一止吐药，具有选择性拮抗5-HT3受体的作用，主要用于细胞毒抗癌药化疗及放射治疗引起的严重恶心及呕吐反应，其8μg／ml水溶液在249nm、267nm、310nm处有最大紫外吸收，故我们选择紫外分光光度法作为其含量测定的方法，并对此方法进行探索与方法学考察。     

恩丹西酮地塞米松防治化疗呕吐

目的 观察恩丹西酮、地塞米松联合与盐酸格拉司琼防治恶性肿瘤化疗所致呕吐的疗效及不良反应。方法 对124例接受以DDP联合化疗的恶性肿瘤患者,采用随机对比的方法,取64例用恩丹西酮联合地塞米松,另60例用格拉司琼治疗。结果 恩丹西酮、地塞米松联合组总有效率为97％,格拉司琼组总有效率为95％。结论 恩丹西酮、地塞米松联合是一种疗效高、价格低廉、安全有效的止吐方法。