注射用甲磺酸帕珠沙星与左旋氧氟沙星对照治疗呼吸道感染74例

目的：评价国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道细菌感染的临床疗效和安全性。方法：采用随机对照试验设计,以注射用盐酸左氧氟沙星为对照药,试验组用甲磺酸帕珠沙星注射剂，每次0.3g，bid,静脉滴注;对照组用盐酸左氧氟沙星注射剂，每次0.2g, bid,静脉滴注,疗程7～14d。结果：本研究共入选病例76例,剔除2例,可评价病例74例,试验组35例,对照组39例。试验组与对照组的痊愈率分别为65.7%（23/35）和56.4%（22/39）,总有效率分别为94.3%（33/35）和97.4%（38/39）,细菌清除率分别为74.2%（23/31）和74.3%（26/35）,不良反应率分别为5.7%（3/35）和7.7%（3/39）。结论：国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道细菌性感染疗效确切,安全性好。     

注射用甲磺酸帕珠沙星与左旋氧氟沙星对照治疗呼吸道感染74例

目的:评价国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道细菌感染的临床疗效和安全性。方法:采用随机对照试验设计,以注射用盐酸左氧氟沙星为对照药,试验组用甲磺酸帕珠沙星注射剂,每次0.3 g,bid,静脉滴注;对照组用盐酸左氧氟沙星注射剂,每次0.2 g,bid,静脉滴注,疗程7~14 d。结果:本研究共入选病例76例,剔除2例,可评价病例74例,试验组35例,对照组39例。试验组与对照组的痊愈率分别为65.7%(23/35)和56.4%(22/39),总有效率分别为94.3%(33/35)和97.4%(38/39),细菌清除率分别为74.2%(23/31)和74.3%(26/35),不良反应率分别为5.7%(3/35)和7.7%(3/39)。结论:国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道细菌性感染疗效确切,安全性好。     

甲磺酸帕珠沙星治疗细菌性感染的多中心临床试验

目的：评价国产新药注射用甲磺酸帕珠沙星治疗细菌性感染的临床安全性和有效性。方法：以盐酸左氧氟沙星为对照药，进行多中心随机双盲对照治疗细菌感染的试验。试验组130例，给予注射用甲磺酸帕珠沙星300mg静脉滴注，q12h；对照组128例给予注射用盐酸左氧氟沙星200mg静脉滴注，q12h。两药疗程均为7～10d。结果：甲磺酸帕珠沙星和左氧氟沙星治疗细菌性感染的临床有效率分别为86．3％和79．7％；细菌清除率分别为89．1％和81．7％；不良反应发生率分别为6．9％和11．7％。以上指标差异均无显著性（P〉0．05）。结论：注射用甲磺酸帕珠沙星治疗细菌性感染是有效和安全的，与左氧氟沙星相当。     

甲磺酸帕珠沙星与左氧氟沙星治疗急性呼吸道和泌尿道感染随机对照多中心临床研究

目的评价国产甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性呼吸道和泌尿道感染的临床疗效与安全性。方法采用随机对照试验设计，以左氧氟沙星注射液为阳性对照药，甲磺酸帕珠沙星组500mg，左氧氟沙星组300mg，为Q12h静脉滴注一次，qid，疗程均为7-10d，病情偏重者疗程可延长至14d。结果本研究共纳入240例，其中甲磺酸帕珠沙星组和左氧氟沙星组分别为127例和113例。结果显示，甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液与盐酸左氧氟沙星注射液的临床痊愈率分别为68．60％与66．67％（PPS分析集）；临床有效率分别为96．69％与95．37％（PPS分析集）。对呼吸道感染和泌尿道感染均有良好的疗效，两组比较无统计学差异，表明两药疗效相当。两组的细菌阴转率分别为93．42％与89．66％，细菌清除率分别93．42％与89．83％，两组比较无统计学差异（P〉0．05）。安全性评价结果显示，两组的临床不良反应发生率分别为14．96％与14．16％，均以局部刺激及消化道反应为主，但大多轻微，勿需特殊处理。结论甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗急性呼吸道和泌尿道细菌性感染疗效确切，不良反应少，安全性较好，是一安全有效的抗菌药物，适于中、重度细菌感染及不能口服给药患者使用。     

甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道细菌性感染的临床研究

目的:评价国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道细菌感染的疗效和安全性.方法:采用多中心双盲随机对照试验设计,共入选病例124例,脱落1例,剔除5例,可评价病例118例,试验组59例,对照组59例.试验组应用甲磺酸帕珠沙星注射剂0.5 g·次-1,bid,静滴;对照组应用盐酸左旋氧氟沙星注射剂0.3 g·次-1,bid,静滴,疗程7～14 d.结果:试验组与对照组的痊愈率分别是71.19%和66.10%,总有效率分别为98.31%和94.92%;两组细菌清除率分别为95.83%和93.62%;两组不良反应率分别为4.84%和3.23%.两组比较差异均无显著性(P＞0.05).结论:国产注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸道细菌性感染疗效确切,安全性好.     

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗急性细菌性感染多中心临床研究

目的 评价甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗临床常见细菌性感染的安全性和有效性。方法 用随机单盲平行对照多中心同步试验法。甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液(试验组)每次500mg，盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(对照组)每次400mg，均每日1次，静脉滴注，疗程均7～14天。共入选病例251例，其中：试验组122例，临床疗效评价病例115例，安全性评价例数122例；对照组129例，临床疗效评价病例122例，安全性评价例数129例。结果 2组临床总有效率分别为96．5％和98．4％；细菌清除率分别为98．9％和98．0％；药物不良反应发生率分别为11．5％和9．35％。结论 甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗临床常见细菌性感染安全、有效。     

甲磺酸帕珠沙星注射液治疗老年呼吸道感染53例

目的评价甲磺酸帕珠沙星治疗老年呼吸道感染的临床疗效及安全性。方法选择老年呼吸道感染患者106例,随机均分为两组。治疗组（53例）给予甲磺酸帕珠沙星注射液0．3g静脉滴注,对照组（53例）给予左氧氟沙星注射液0．2g静脉滴注,均2次／d,疗程7～14d。结果治疗组、对照组总有效率分别为92．45％和90．57％（P〉0．05）,不良反应发生率分别为7．55％和9．43％（P〉0．05）。结论甲磺酸帕珠沙星治疗老年呼吸道感染安全、有效。     

注射用甲磺酸帕珠沙星治疗急性细菌性感染的随机对照多中心临床研究

目的评价注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性感染的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机单盲、平行阳性对照试验方法。试验组给予注射用甲磺酸帕珠沙星500 mg,iv gtt,bid;对照组给予注射用盐酸左氧氟沙星200 mg,iv gtt,bid,疗程7¹4 d。观察和记录受试者与感染有关的症状和体征变化情况、疗效、细菌清除率和不良事件发生情况。结果纳入全分析集(FAS)进行安全性分析251例,试验组和对照组分别为126例和125例;纳入符合方案集(PPS)进行疗效分析共240例,两组各120例;共分离符合PPS的临床致病菌164株。试验组和对照组总有效率分别为92.5%和94.2%,总痊愈率分别为60.0%和60.8%,细菌清除率分别为94%(79/84)和95%(76/80),不良反应发生率分别为4.8%(6/126)和4.0%(5/125),组间均无显著差异(均P>0.05)。结论注射用甲磺酸帕珠沙星治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染,临床疗效明显,安全性较好,与左氧氟沙星相当。     

甲磺酸帕珠沙星治疗女性非淋菌性泌尿生殖道炎的临床观察

目的探讨甲磺酸帕珠沙星治疗女性非淋菌性泌尿生殖道炎的有效性和安全性。方法采用对照研究,试验组50例,采用甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液0.3g,静脉滴注,1日1次,共1周;对照组50例,盐酸左氧氟沙星注射液0.3g,静脉滴注,1日1次,共1周。结果两组痊愈、有效、无效病例分别为47、3、0和27、13、10例,经Ridit分析差异有统计学意义(P<0.05);不良反应发生率分别15.6%和18.7%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论甲磺酸帕珠沙星治疗女性非淋菌性生殖道炎安全有效。     

甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌感染52例

目的:评价甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌性感染的有效性及安全性.方法:102例呼吸系统及泌尿系统感染患者随机分为试验组(n=52)和对照组(n=50),其中试验组用甲磺酸帕珠沙星500mg,bid,加入生理氯化钠溶液100mL静滴;对照组用盐酸左氧氟沙星200mg,bid,加入生理氯化钠溶液100mL静滴,疗程7～14d.结果:试验组总痊愈率和有效率分别为88.46%和96.15%,对照组总痊愈率和有效率分别为82.00%和92.00%,两组细菌清除率分别为95.35%和92.68%,两组比较差异均无显著性(P＞0.05).两组不良反应发生率分别为3.85%和7.69%,主要表现为转氨酶升高、局部刺激、恶心、呕吐、头痛、头晕、失眠、皮疹.结论:国产甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液的疗效和安全性与左氧氟沙星注射液相仿.     

甲磺酸帕珠沙星注射液治疗急性细菌感染的多中心随机对照研究

目的评价甲磺酸帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌性感染的临床疗效和安全性。方法采用多中心、随机双盲、平行阳性药对照试验方法。试验组用甲磺酸帕珠沙星注射液500mmg,ivgtt,bid;对照组用左氧氟沙星200mg,iv gtt,bid,疗程7。14d。结果本研究共入组287例,试验组144例,对照组143例。细菌培养阳性病例193例,试验组94例,对照组99例,试验组总痊愈率和有效率分别为59．57％和90．43％,对照组分别为59．60％和87．88％。其中呼吸系统感染试验组的痊愈率和有效率分别为57．45％和91．49％,对照组分别为61．22％和83．67％;泌尿系统感染试验组的痊愈率和有效率分别为61．70％和89．36％,对照组分别为58．00％和92．00％,2组比较差异均无统计学意义（P〉0．05）。试验组细菌清除率为95．74％（90／94）,对照组为93．94％（93／99）,2组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。试验组和对照组不良反应发生率分别为10．42％（15／144）和13．29％（19／143）,主要表现为轻至中度的恶心、腹泻、头痛、皮疹、注射部位疼痛、静脉炎、ALT升高、BUN升高、Cr升高等,2组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。结论甲磺酸帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染,临床疗效明显,安全性较好。     

帕珠沙星治疗急性细菌感染的疗效观察

目的:评价帕珠沙星治疗急性细菌感染的有效性和安全性。方法:将36例呼吸系统或泌尿系统感染患者随机分为A、B组,A组应用帕珠沙星300mg,静脉滴注,q12h;B组应用左氧氟沙星200mg,静脉滴注,q12h,疗程均为7d～14d。结果:A、B组临床有效率分别为77.8%、83.3%(P>0.05),2组细菌清除率均为100%。2组均未发现明显不良反应。结论:帕珠沙星治疗细菌所致的呼吸系统或泌尿系统感染疗效确切,且安全。     

帕珠沙星与左氧氟沙星治疗急性细菌性感染临床评价

目的：评价甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液治疗急性细菌性感染包括呼吸道感染、泌尿道感染以及皮肤软组织的安全性和有效性。方法：采用区组随机化、盲法对照、多中心临床试验的设计方法，选用左氧氟沙星作为对照药，其中皮肤软组织感染病例采用开放性试验设计方法。结果：在本次随机临床试验中共入选257例使用帕珠沙星或其对照药左氧沙星治疗急性呼吸系统、泌尿系统感染的病例，有243例进入PP分析，其临床总痊愈率分别为65．3％和66．4％，总有效率分别为93．2％和96．0％，细菌清除率分别为87．1％和90．6％，相关不良反应发生率分别为10．3％和7．6％，两组间的临床疗效、细菌清除率和不良反应发生率比较均无显著差异，另外入选30例使用帕珠沙星治疗皮肤软组织感染的开放病例，有29例进入PP分析，其临床痊愈率为51．7％，临床有效率为86．2％，细菌清除率为95．8％，不良反应发生率为3．3％。结论：甲磺酸帕珠沙星是治疗常见急性细菌性呼吸道感染、泌尿系统感染及皮肤软组织感染较为安全、有效的抗菌药物。     

注射用帕珠沙星治疗细菌性感染111例的临床随机对照研究

目的:评价国产注射用帕珠沙星治疗细菌性感染的疗效和安全性。方法:采用多中心、随机、单盲、平行对照试验设计。选择细菌性感染病人227例,其中呼吸系统感染113例,泌尿系统感染114例。所有病人随机分为试验组111例,给予帕珠沙星0.3g,iv,gtt,bid;对照组116例,给予左氧氟沙星0.2g,iv,gtt,bid;疗程均为7～10d。结果:2组人口学指标差异无统计学意义,资料具有可比性。临床综合疗效试验组和对照组的痊愈率分别为72.6%和67.8%,有效率分别为97.4%和91.5%(P>0.05)。细菌清除率分别为99%和98.0%(P>0.05)。试验组与对照组的不良反应发生率分别为12.0%和12.6%(P>0.05),主要表现为恶心、静脉炎等。结论:注射用帕珠沙星治疗呼吸系统和泌尿系统细菌性感染疗效好,使用安全。     

加替沙星氯化钠注射液与盐酸左旋氧氟沙星注射液双盲随机对照治疗急性细菌性感染

目的 对国产加替沙星氯化钠注射液治疗中、重度急性细菌感染的有效性和安全性进行评价。方法 用多中心随机双盲对照试验设计,以加替沙星氯化钠注射液为试验药,以左旋氧氟沙星注射液为对照药,治疗急性呼吸系统和泌尿系统感染,加替沙星和左旋氧氟沙星剂量均为每次200 mg,每日2次,静脉滴注,疗程5～14天。结果 本研究得可评价病例204例,加替沙星与左旋氧氟沙星分别治疗98例及106例细菌性感染,加替沙星总体有效率和痊愈率为91.84％和66.33％,细菌清除率为96.39％;左旋氧氟沙星总体有效率和痊愈率为90.57％和67.92％,细菌清除率为95.48％。加替沙星和左氧氟沙星药物不良反应发生率分别为14.29％和14.02％。两组比较均无显著差异(P>0.05)。结论 加替沙星氯化钠注射液治疗急性呼吸系统感染和泌尿系统感染疗效确切,患者耐受性良好。     

加替沙星胶囊治疗呼吸系和泌尿生殖系急性细菌性感染109例

目的 :评价加替沙星治疗轻、中度急性细菌性呼吸系统、泌尿生殖系统感染的安全性及疗效。方法 :采用随机、对照、双盲、双模拟、多中心试验设计方法。选择轻、中度急性细菌性呼吸系统、泌尿生殖系统感染病人 2 18例 ,可评价病例 2 15例 ,随机编入试验组或对照组。试验组 10 9例 ,给予加替沙星胶囊 ,4 0 0mg ,po ,qd ,疗程 7～ 14d ;对照组 10 6例 ,给予左氧氟沙星 ,2 0 0mg ,po ,bid ,疗程 7～ 14d。结果 :试验组、对照组有效率分别为 95 .4 % (10 4 /10 9)和 95 .3% (10 1/ 10 6 ) ;痊愈率分别为 84 .4 %(92 / 10 9)和 84 .9% (90 / 10 6 ) ;细菌清除率分别为10 0 %和 10 0 % ;细菌阴转率分别为 99%和 10 0 % ;不良反应发生率分别为 8.1% (9/ 111)和 7.5 %(8/ 10 7)。 2组间均无显著差异 (P >0 .0 5 )。结论 :加替沙星治疗轻、中度急性细菌性呼吸系统、泌尿生殖系统感染有效、安全。     

帕珠沙星注射液治疗急性细菌性感染104例的多中心随机对照试验

目的:评价国产帕珠沙星注射液治疗急性细菌性感染的有效性和安全性。方法:采用多中心、双盲、随机对照研究方法,试验组104例,给予帕珠沙星500mg,对照组103例,给予左氧氟沙星200mg,均bid,疗程7～14d。结果:本研究共纳入207例病人,帕珠沙星组104例,男性28例,女性76例,年龄(38±14)a;左氧氟沙星组103例,男性40例,女性63例,年龄(41±15)a。试验组总痊愈率和有效率分别为84.6%和95.2%;对照组分别为79.6%和89.3%,2组细菌清除率分别为97%和91%,2组比较差异均无显著意义(P>0.05)。2组不良反应发生率分别为7.3%和7.3%,主要表现为转氨酶升高、局部刺激、恶心、呕吐、头痛、头晕、失眠、皮疹。结论:帕珠沙星注射液治疗急性细菌性感染临床疗效确切,安全性较好。     

国产帕珠沙星与左氧氟沙星治疗呼吸、泌尿系统感染疗效与不良反应的meta分析

目的：评价国产帕珠沙星与左氧氟沙星治疗呼吸、泌尿系统细菌感染的疗效及不良反应发生情况。方法：通过检索CNKI数据库,收集1993年至2008年国内公开发表的帕珠沙星和左氧氟沙星治疗呼吸、泌尿系统细菌感染相关的随机对照研究文献（RCT）。根据入选标准严格筛选文献并按meta分析要求对入选文献进行质量评估,应用Revman5.0和Stata10.0软件进行分析,计算国产帕珠沙星与左氧氟沙星治疗呼吸、泌尿系统感染的治愈率、有效率、细菌清除率及不良反应发生率的优势比（OR）、95%可信区间（CI）及P值。结果：本研究共入选2005年至2008年进行的10项RCT研究,纳入1974例患者,其中帕珠沙星组982例,左氧氟沙星组992例。meta分析结果显示,国产帕珠沙星组与左氧氟沙星组治疗急性细菌性感染临床痊愈率分别为66.6%和65.7%;有效率分别为92.3%和91.5%;细菌清除率分别为95.1%和93.3%;不良反应发生率分别为12.5%和12.9%;其各自的综合OR值分别为1.05（95%CI为0.86～1.27,P=0.650）、1.10（95%CI为0.79～1.53,P=0.560）、1.45（95%CI为0.93～2.27,P=0.100）、0.97（95%CI为0.74～1.26,P=0.810）,差异均无统计学意义。结论：国产帕珠沙星与左氧氟沙星治疗呼吸、泌尿系统感染的疗效与不良反应发生情况相似。     

帕珠沙星注射液治疗呼吸和泌尿系统细菌性感染的单盲随机对照试验

目的:评价帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染的有效性和安全性。方法:用随机单盲对照试验设计,试验组予帕珠沙星注射液,300mg,iv,gtt,bid,对照组予左氧氟沙星注射液,200mg,iv,gtt,bid,2组疗程均为7～14d。结果:试验组可评价病例为31例,对照组可评价病例为33例,试验组临床总有效率和痊愈率分别为94%和58%,细菌清除率为100%;对照组临床总有效率和痊愈率分别为94%和67%,细菌清除率为100%。试验组和对照组药物不良反应发生率分别为10%(3/31)和39%(13/33)。2组比较除不良反应发生率差异有显著意义外,其余差异均无显著意义(P>0.05)。结论:帕珠沙星注射液治疗呼吸系统和泌尿系统急性细菌感染疗效确切,使用安全、方便。