乌梅散颗粒的质量标准研究

目的建立乌梅散颗粒（乌梅、熟地、麦冬、炙甘草）的质量标准。方法采用薄层色谱法（TLC）对乌梅、熟地、麦冬、炙甘草进行鉴别;采用高效液相色谱法测定乌梅散中梓醇的含量。色谱条件为Synergi（4.6 mm×250mm,5μm）谱柱;流动相为乙腈-水（2∶98）;检测波长为206nm;流速为1.0ml/min;柱温为室温。结果建立了乌梅、熟地、麦冬、炙甘草的薄层定性鉴别的方法;建立了HPLC测定乌梅散中梓醇含量的方法,梓醇在1.0-40μg范围内线性关系良好,梓醇的平均回收率为99.48%,RSD为2.57%。结论建立的乌梅散颗粒鉴别及梓醇含量测定方法简单、易于操作、准确度高、重现性好,可用于乌梅散颗粒的质量控制。     

刺五加颗粒质量标准研究

目的:建立刺五加颗粒的质量标准。方法:采用TLC法对刺五加进行定性鉴别;采用HPLC法测定样品中紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶的含量。色谱柱为Welchrom C18(4.6 mm×200 mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱;流速1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长为220 nm。结果:薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好,具有较好的专属性。紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶分别在0.08~3.20、0.08~3.20、0.019~0.76μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998,0.9999,0.9999);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均3%;平均加样回收率分别为99.13%、98.77%和98.92%,RSD分别为2.46%、2.52%和2.67%(n=6)。结论:本方法所用定性与定量方法简便,专属性强,结果准确可靠,可作为刺五加颗粒的质量控制标准。     

刺五加颗粒质量标准研究

目的：建立刺五加颗粒的质量标准。方法：采用TLC法对刺五加进行定性鉴别;采用HPLC法测定样品中紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶的含量。色谱柱为Welchrom C18（4.6 mm×200 mm,5μm）;流动相为乙腈-0.1%磷酸水梯度洗脱;流速1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长为220 nm。结果：薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好,具有较好的专属性。紫丁香苷、刺五加苷E和异嗪皮啶分别在0.08~3.20、0.08~3.20、0.019~0.76μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9998,0.9999,0.9999）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均〈3%;平均加样回收率分别为99.13%、98.77%和98.92%,RSD分别为2.46%、2.52%和2.67%（n=6）。结论：本方法所用定性与定量方法简便,专属性强,结果准确可靠,可作为刺五加颗粒的质量控制标准。     

明目颗粒质量标准研究

目的研究明目颗粒的质量控制标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的苍术、化橘红、防风进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果苍术、化橘红、防风的薄层色谱鉴别专属性强;芍药苷在1.092¹0.92μg范围内有良好的线性关系,r=1.000 0,平均加样回收率为97.03%,RDS为1.2%。结论该方法简便、准确、重现性好,可作为该颗粒剂的质量控制标准。     

安中解毒颗粒质量标准的研究

目的:建立安中解毒颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别安中解毒颗粒中金银花、板蓝根和连翘3味中药;采用高效液相色谱法测定安中解毒颗粒中绿原酸的含量。结果:金银花、板蓝根、连翘能被很好地鉴别;绿原酸的线性范围为0.47～2.35mg(r=0.9999),平均加样回收率为98.86%,RSD为1.29%(n=5)。结论:此方法简便、准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

大建中汤颗粒质量标准研究

目的:建立大建中汤颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对大建中汤颗粒中的人参进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法对人参中的人参皂苷Rg1、Re、Rb1进行了含量测定。结果:鉴别项下的阴性对照无干扰,专属性强。每袋大建中汤颗粒中含人参皂苷Rg1、Re、Rb1不低于4.00 mg、27.00 mg、35.00 mg。结论:本法灵敏、准确,可用作制剂的质量标准。     

鱼金抗毒颗粒质量标准研究

资料与方法材料:岛津LC-2010C高效液相色谱仪,CLASS-VP数据处理机,色谱柱(Hypersil C18柱4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈:0.2%磷酸溶液(1288),检测波长为324nm。硅胶G、绿原酸、黄芩苷由中国药品生物制品检定所提供。鱼金颗粒由本院制剂室制备。HPLC用乙腈为色谱纯,水为重蒸馏水,其他试剂均为分析纯。鱼腥草的薄层鉴别:取本品4g研细,加甲醇10ml超声提取30分钟,滤过,挥干甲醇,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材1g和阴性药材同法制成对照药材溶液和阴性对照溶液。以薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)…     

头痛宁颗粒质量标准研究

目的：建立头痛宁颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的天麻、当归、防风进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的天麻素进行含量测定。结果在薄层色谱图中可检出天麻、当归、防风;天麻素在0.1136~2.272μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（ r＝0.9996）,平均回收率为98.9％,RSD为1.48％。结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制头痛宁颗粒的质量。     

利肝隆颗粒的质量标准研究

目的:建立利肝隆颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对靛蓝、靛玉红、黄芪、黄芪甲苷、绿原酸进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定绿原酸的含量.色谱柱:Agilent-C18柱(4.6 mm×150mm,5μm),流动相:甲醇-水-冰醋酸(20∶79∶1),检测波长:327 am,流速:1.0 ml/min,进样量20μl,柱温30℃.结果:绿原酸在0.084 16～0.504 96μg范嗣内,线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.98%,RSD=0.052%(n=5);靛蓝、靛玉红、黄芪、黄芪甲苷、绿原酸定性鉴别均符合规定.结论:本方法简便快捷,结果准确,可用于利肝隆颗粒的质量控制.     

明目固本颗粒质量控制与药效学评价

目的：提高和完善明目固本颗粒的质量控制方法,并评价其体内效能。方法采用TLC法对方中菊花、枸杞子进行鉴别;采用HPLC法测定样品中绿原酸的含量。色谱条件：色谱柱为Welchrom C18柱（200 mm×4.6 mm,5μm）;流动相∶乙腈-0.4%磷酸水（10∶90,V/V）;流速为1.0 ml/min;检测波长：327 nm;柱温：25℃。并利用大鼠白内障、出血性视网膜病变和腺嘌呤诱导的肾功损害模型对明目固本颗粒的体内药效进行了评价。结果薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;绿原酸含量在2.5~90μg/min范围内线性关系良好（r=0.9998）,平均加样回收率为96.93％,RSD为2.65％（n=6）。服用明目固本颗粒能够改善大鼠视力和肾功能,发挥对其白内障、出血性视网膜病变和腺嘌呤诱导的肾功损害的保护作用。结论本方法结果准确、操作简单,重复性良好,适合作为该制剂的质量控制标准。     

扶肾颗粒质量标准研究

[目的]建立扶肾颗粒的质量标准.[方法]采用薄层色谱(TLC)法鉴别制剂中黄芪、当归、丹参、大黄、陈皮药材,用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中淫羊藿苷的含量.[结果]TLC斑点清楚,专属性强.淫羊藿苷0.048 5～0.97 μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r分别为0.999 9);平均回收率分别为97.0％,相对标准偏差(RSD)分别为0.7％.[结论]所建标准可用于扶肾颗粒的质量控制.     

瘀血痹胶囊质量标准研究

目的：建立瘀血痹胶囊质量标准。方法：采用薄层色谱法对瘀血痹胶囊中威灵仙、当归、黄芪进行薄层定性鉴别;采用高效液相色谱法对其中的丹酚酸B进行了含量测定。结果：在薄层色谱中可检出威灵仙、当归、黄芪的特征斑点。丹酚酸B在0.2188～2.1880μg线性关系良好（r=0.9999）,方法的平均回收率为100.49%（RSD=1.80%）。结论：本法操作简便、准确、重现性好,能够较好地控制瘀血痹胶囊的质量。     

寒热痹胶囊质量标准研究

目的:建立寒热痹胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法,对寒热痹胶囊中知母、干姜、甘草进行薄层定性鉴别.采用高效液相色谱法对其中的芍药苷进行含量测定,采用Dikma Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;流动相:乙腈-0.1%:磷酸溶液(14:86);流速:1.0 ml/min:检测波长:230 nm.结果:在薄层色谱中可检出知母、干姜、甘草的特征斑点.芍药苷在0.112 4～1.124 0μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.20%,RSD=1.71%(n=6).结论:本方法简便、准确、重现性好,可用于寒热痹胶囊的质量控制.     

香连素片质量标准研究

目的建立香连素片的质量控制标准。方法采用薄层色谱法鉴别香连素片中的木香;采用高效液相色谱法测定香连素片中盐酸小檗碱的含量。结果在薄层色谱中检出了木香;盐酸小檗碱的进样量在0.0378~0.378μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均回收率为101.49%,RSD为1.97%(n=6)。结论本方法专属性强、准确、重现性好,可作为香连素片的质量控制标准。     

参榆颗粒的质量标准研究

目的 建立参榆颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法对方中丹参、地榆、黄芩、茵陈进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中没食子酸、黄芩苷进行含量测定.结果 薄层鉴别斑点清晰、分离度好、专属性强、阴性对照无干扰.含量测定中没食子酸在10 ～90 μg/mL(r =0.999 9)的范围内线性关系良好;平均回收率为101.89％,RSD为1.45％;黄芩苷在0.208 8～1.252 8 μg(r =0.999 9)的范围内线性关系良好;平均回收率为103.4％,RSD为2.46％.结论 本方法能有效控制参榆颗粒的质量.     

补血调经片的质量标准研究

目的 建立补血调经片质量标准。方法 对益母草、肉桂、香附进行薄层鉴别。用薄层扫描法测定补血调经片中盐酸水苏碱的含量。结果 通过方法学考察，盐酸水苏碱点样量在2．30—11．50μg线性范围内线性关系良好；盐酸水苏碱平均加样回收率为99．88％，RSD为1．89％。结论 薄层扫描含量测定方法简便、准确、重复性好；所建立的补血调经片质量标准可以控制本品的质量。     

金嗓散结丸质量标准的研究

目的建立金嗓散结丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中蒲公英、玄参、桃仁、醋莪术进行定性鉴别;并用HPLC法对处方中丹参酮ⅡA进行含量测定。结果薄层色谱法定性鉴别专属性强。丹参酮ⅡA在0.112-0.560μg/ml的范围内呈良好的线性关系(r=1),加样回收率为98.75%,RSD为0.36%(n=6)。结论所建立的方法准确可靠,灵敏度高,专属性强,可更有效地控制金嗓散结丸的质量。     

芹菜降脂胶囊质量标准研究

目的建立芹菜降脂胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别芹菜胶囊中的芹菜甲素、芹菜素;采用高效液相色谱法测定胶囊中二者的含量。结果在薄层色谱中检出了芹菜甲素、芹菜素;芹菜甲素平均回收率为98.90%（n=6）,RSD=1.9%;芹菜素平均回收率为97.97%（n=6）,RSD=1.8%。结论所建立的方法可靠、准确、专属性强,可有效控制芹菜降脂胶囊的质量。     

长寿液质量标准研究

目的　制定长寿液质量标准。方法　采用了LC法对处方中的枸杞子、当归和川芎等3种药材追行定性鉴别；采用HPLC法对处方中人参的人参皂苷RgI追行了含量测定，色谱条件：依利特Hypersil　C18色谱柱（4．6×150mm，5μm）；流动相乙腈-0．1％磷酸溶液（19．8：70．2）；流速1．0ml／min；检测波长为203nm。结果　人参皂苷Rgl在0．0298125—0．477mg／ml范围内线性关系良好，r=1．0000，平均回收率为101．50％，RSD为0．61％。结论　本法操作简便，能准确、可靠地追行定性、定量检测，可有效控制长寿液的质量。