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1998年11月在海南会议上我国首次提出中药材GAP,并开始着手制订我国的中药材GAP.2002年4月1 7日以国内外对中药材及相关动植物管理经验为基础的<中药材生产质量管理规范(试行)>(简称中药材GAP)正式颁布.在积极推动中药注射剂指纹图谱工作和中药饮片文号管理工作的同时,为了将中药材GAP工作落到实处,2003年9月1 9日国家还制定并发布了<中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)>及<中药材GAP认证检查评定标准(试行)>.2004年3月16日8个中药材生产基地的8种药材通过了国家的GAP认证.与此同时,国家科技部的药材规范化种植技术、国家发改委(计委、经贸委)的规范化药材基地建设工作也取得了较大进展. 相似文献
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《中国中医药信息杂志》2003,10(11)
为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)认证工作,保证中药材GAP认证工作的顺利进行,国家食品药品监管局经过认真调研和广泛征求意见,并在开展试点认证摸底工作的基础上,进行了反复讨论研究,制定了《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》和《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》,于2003年9月24日印发。《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》共分36条,将于2003年11月1日起施行。国家食品药品监管局将有关事项通知如下:①中药… 相似文献
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中药材GAP十年回顾 总被引：1，自引：0，他引：1
<正>《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)自2002年6月1日起施行,至今已经近十年了。中药材GAP的目的是为了规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,该规范适用于中药材(含植物、动物药)生产企业生产中药材的整个过程,是我国中药材生产和质量管理的基本准则。 相似文献
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《世界科学技术》2003,(Z1)
第一条根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,为加强中药材生产的监督管理,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(英文名称为 Good Agricultural Practice for Chinese CrudeDrugs,简称中药材 GAP)认证工作,制定本办法。第二条国家食品药品监督管理局负责全国中药材 GAP 认证工作;负责中药材 GAP 认证检查评定标准及相关文件的制定、修订工作;负责中药材GAP 认证检查员的培训、考核和聘任等管理工作。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心“)承担中药材 GAP 认证的 相似文献
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为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,2002年6月1日起,原国家药品监督管理局正式施行《中药材生产质量管理规范(试行)》(Good Agricultural Practice,GAP)。近年来《中药材生产质量管理规范(试行)》(中药材GAP)的建设已有很大的发展,但还存在许多问题影响着中药材的质量,笔者从以下几方面就有关问题进行探讨。1GAP建设中存在的问题1·1主观问题1·1·1基层政府重展示轻效益、重面积轻质量有些政府在行政命令下打造起来的GAP基地,表面上轰轰烈烈,但根本上不是经济管理模式。只重展示,只讲业绩,不讲成本,不重质量,… 相似文献
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据国家食品药品监督管理局(SFDA)宣布,从2003年11月1日起对中药材生产实行认证,并且国内已有4家中药材生产基地,取得了这种认证资格。实行GAP的认证制度,对提高中药材生产质量,保证人民用药安全,促进中药现代化加快中药国际化,将起到十分重要的作用。 GAP即《中药材生产质量管理规范》,即用统一的概念、原则和方法,从中药材基源、栽培、采收、保管、运输等生产环节,实行全面的质量和标准化的监管,使我国生产的中药材有效成分、重金属、农药残留含量达到与西方发达国家共同认同的质量标准,同时确保中药材安全、有效、减少毒副作用,这是改… 相似文献