警惕美容美发产品添加禁限用物质

为保障公众健康，严厉打击化妆品生产经营中违法使用禁限用物质行为，国家食品药品监督管理总局对宣称美白／祛斑类和染发类化妆品开展化妆品监督抽检工作。共监督抽检产品505批，不合格产品6批，其中4批产品检出禁用物质，2批产品检出限用物质超标。     

谁该为经营不合格化妆品负责

目的探讨化妆品店在营业执照转让后且未进行业主变更期间发生违法行为,被处罚主体如何定性问题。方法就某一化妆品店销售不合格化妆品案例引发的处罚主体责任认定问题进行分析讨论。结果与结论依据我国现有法律,此类问题应定性为以业主和实际经营者为共同诉讼人。     

查处6种假冒伪劣化妆品

近期,国家食品药品监督管理总局组织对宣称祛痘／抗粉刺和美白／祛斑类化妆品进行监督抽检。标示为“二月白神奇粉刺露”等6批产品检出禁用物质,其中2批产品同时检出限用物质超标。     

9个批次食品添加剂不合格

为进一步强化食品添加剂日常监管,督促企业落实食品安全主体责任,国家食品药品监督管理总局于近期部署了食品添加剂专项监督抽检。本次抽检覆盖全国31个省份的食品添加剂获证生产企业,在生产企业成品库中抽取主导产品,依据食品添加剂相关标准实施检验。共抽取产品1567个批次,其中9个批次产品检出质量指标不合格。     

不合格药品检验报告的分析

对辖区药品生产、经营企业和医疗机构的检验情况进行统计分析,认为药品假劣严重,应严格管理药品生产、流通的每一环节。     

中成药抽查八成不合格，维C银翘片榜上有名

四川省食品药品监督管理局公布了2009年第一期药品抽检情况。2008年下半年,全省（除成都市）共完成药品抽验10872批次,经核实,本期公告的不合格药品为257批次,涉及128个药品品种、156个药品生产企业和245个被抽样单位。     

93批中成药不合格的情况分析

为了加强药品监督管理,掌握本地区药品质量,保障人民用药安全有效,近3年笔者对辖区内的药品生产、批发、零售和医疗机构的中成药进行了监督检查,在检查时按照国家和省、市有关药品抽样计划和检验规定,对检查中发现药品质量存在可疑的品种,进行了针对性的跟踪抽样检验,结果抽检了999批中成药,经检验不合格品为93批,不合格率为9．3％。现就不合格中成药情况总结如下。     

39批不合格药品的分布分析

查处不合格药品是药监部门打假治假的重点,研究分析其分布状况,为有效地调整监管工作的重点,加大查处不合格药品的力度,及时掌握药品质量动态,正确制定药品抽验计划等提供重要的参考依据.为此,笔者就我所2003年检验1 076批检品发现39批不合格药品的分布情况进行了统计分析.     

2019-2021年江西省药品监督抽检不合格情况分析

目的：了解并分析2019至2021年江西省辖区内药品不合格情况,聚焦影响药品质量的关键风险点,为药品重点监管提供参考。方法：收集整理江西省药品监督管理局网站2019至2021年度公布的江西省药品监督信息公告,分析2019至2021年药品监督抽检不合格情况。结果：2019至2021年共公告530批不合格药品信息,新的《药品管理法》实施以后不合格批次明显下降,但发现问题率上升显著。不合格品种主要为中药材及饮片,不合格样品主要来源于经营环节和使用环节,不合格项目主要为性状、含量测定、鉴别、灰分。结论：2019至2021年江西省辖区内药品不合格样品主要集中在经营和使用环节,不合格品种主要为中药材及饮片。建议监管部门加大中药材及饮片在药品经营和使用环节的监管力度,更好地确保证药品质量,保护老百姓的用药安全。     

泰安地区献血者不合格原因及影响因素的初步探讨

目的 通过回顾性统计泰安地区捐献全血无偿献血者(新泰采血点除外)的不合格情况,分析其影响因素,采取相应措施,最大程度降低献血者不合格比例,为临床提供更多的安全血液。方法 对泰安地区2018～2022年献血者健康体检、初筛、血液检测不合格情况以及不同性别、年龄、职业献血者的不合格情况进行统计分析。结果 泰安地区2018～2022年约有45583人次的献血者因献血前健康体检和初筛不合格暂缓献血,暂缓献血原因主要是健康体检不合格以及丙氨酸氨基转移酶(ALT)、乳糜、血红蛋白(Hb)等检测项目不合格。泰安地区5年间献血者初筛淘汰率为10.12%(22211/219516),血液检测报废率为1.24%(2442/197072)。其中ALT初筛、检测不合格率均最高。(1) 2018～2022年,乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)初筛不合格率呈逐年下降趋势,不同年份HBsAg初筛不合格率比较差异具有统计学意义(P<0.05);2019年乳糜初筛不合格率均高于其他年份,不同年份乳糜初筛不合格率比较差异具有统计学意义(P<0.05);不同年份ALT、Hb初筛不合格率比较差异具有统计学意义(P...     

这起化妆品抽验不合格案件应如何处理？

案情简介：2011年5月20日,北京市药品监督管理局门头沟分局执法人员对北京ⅩⅩ商店（持《个体工商户营业执照》;经营者：ⅩⅩⅩ）销售的＂柏氏水活洁面乳＂（批号：000120140429;生产卫生许可证号：（2001）卫妆准字29-XK-2151号;生产单位：深圳市XXX日用化妆品有限公司）进行了抽样检验。2011年5月23日,送北京市疾病预防控制中心检验（样品受理编号：2011HW—D0271）。2011年7月19日,分局接到检测报告,检测结果为霉菌和酵母菌总数（CFU／g）超标,综合判定为不合格,分局于次日立案。     

附件2：不合格企业和产品名单

北京市食品药鼎监督管理局在监督检查工作中发现“潘氏兄弟”牌猫耳朵（麻辣味）等9种食品不合格（名单见附件），现决定对不合格食品在流通领域采取停止销售措施，不合格食品名单予以公示。     

2017～2019年我国大陆各省市自治区药品抽检不合格结果分析

收集整理我国2017～2019年期间大陆各省、自治区和直辖市药监部门发布的不合格药品信息,对不合格药品生产地域、种类、抽样环节、不合格项目等进行统计分析。发现在12384批次不合格药品中,不合格药品主要来源于经营环节（50.74%）和使用环节（42.81%）;产地排名前三的为安徽（22.34%）、江西（10.05%）和河北（7.99%）;品种主要是中药材及饮片（74.04%）;不合格项目中检查项（46.31%）主要涉及中药材及饮片的总灰分/酸不溶性灰分、中成药的装量/重量差异、化学药的可见异物和抗生素的有关物质,以此为药品监督管理监督抽检工作提供参考。     

对1017批不合格药品的分析

1998年～ 1999年 11月底 ,我所共收到省辖区内 9市 (地 )药品检验所不合格药品检验报告书10 17份 ,现对不合格药品的情况分析如下 :1　统计1 1　药品来源 :上述检验报告书中 ,涉及药品生产企业、医院自制制剂。从药品使用单位抽到的不合格药品最多 ,占总数的 66 0 % ;药品经营单位占 31 9% ;药品生产单位占 2 2 % (见表 )。表　不合格药品情况药品来源 抗生素(批 )化学药品(批 )中成药(批 )中药材(批 )合计(批 ) 　药品生产单位 -15 43 2 2　药品经营单位 16 5 81717932 4　药品使　购进 2 2 10 7192 2 5 6 5 77　用单位　自制 -385 6 -946…     

做好监督抽验不合格药品的核查工作

不合格药品核查，是指食品药品监督管理部门设立的稽查机构，对在本辖区内经抽检或形式上认定的假劣药品进行复核、审查，判断药品来源的行为。不合格药品的核查工作在药品稽查工作中具有重要意义。     

国家食品药品监督管理总局通报国家化妆品监督抽检结果

为保障公众健康,切实提高化妆品质量安全保障水平,国家食品药品监督管理总局近期组织对宣称祛痘/抗粉刺和美白/祛斑类化妆品进行国家监督抽检。标示为"契尔氏雪盐止痘祛印膏"等6批产品检出禁用物质。化妆品非法添加禁限用物质,特别是非法添加抗生素,不仅危害消费者健康,而且会引起细菌耐药,导致严重的社会问题,是严重的违法行为。无证生产化妆品更是法律所不容,必须依法严厉打击。化妆品生产企业必须严格依法生产经营。     

顺义区不合格食品集中销毁制度启动

北京市顺义区食品药品监督管理局于日前组织辖区16家肉食品生产企业召开“不合格食品集中销毁现场会”,对各企业过期肉制品共2100公斤实施现场集中销毁。此次销毁行动,拉开了顺义区实施食品生产领域不合格食品集中销毁制度的序幕。     

健康体检不合格血液标本185份分析

<正>本文对健康体检的185份不合格血液标本分析,以期获得正确的体检信息。185份不合格血液标本均来自2008年在笔者所在体检队参加健康体检的国家企、事业单位人员。均为男性;年龄30～51岁,平均36.9岁。通过在标本采集过程中,对体检者进行调查(是否运动、饮酒或有吸烟史、做过何种治疗、曾患过     

化妆品添加抗菌药物？违法！

为保障公众健康，切实提高化妆品质量安全保障水平，国家食品药品监督管理总局近期组织对宣称祛痘/抗粉刺和美白/祛斑类化妆品进行国家监督抽检，其中6批产品检出禁用物质。禁用物质是指不能作为化妆品生产原料即组分添加到化妆品中的物质。如果技术上无法避免禁用物质作为杂质带入化妆品时，则化妆品成品必须符合《化妆品卫生标准》和《化妆品卫生规范》对化妆品的一般要求，即在正常及合理的、可预见的使用条件下，不得对人体健康产生危害。     

基于国家药品监督管理局公布藿香正气水质量抽检不合格问题的分析与提示

目的：通过对国家药品监督管理局（NMPA）2017-2022年发布的藿香正气水抽检不合格信息进行汇总分析,梳理主要问题,为促进其高质量发展与提升用药安全提供参考。方法：登陆NMPA官网“全国药品抽检数据库”,以“藿香正气水”为关键词进行查询。经提取信息,按生产批号、检验依据、不合格项目、标示生产企业名称(来源、产地)、抽检类别与抽样环节等进行统计、分析,并提出建议。结果：2017-2022年共发布本品不合格信息43条35批次,源自11个省市的20家制药企业;2020-2022年抽检不合格批次与2017-2019年相比减少52.2%。在43条不合格信息中,抽样环节覆盖12个省市自治区,包括地抽38条（88.4%）、国抽5条（11.6%）,其中,抽自社会药店、药品生产企业、经销商与医院的占比分别为37.2%、27.9%、20.9%与14.0%。在35批次不合格产品中,装量、乙醇、甲醇、微生物与含量测定不符合规定的批次占比分别为40.0%、28.6%、20.0%、5.7%与25.7%;甲醇未达标的7批产品集中于2022年;含量测定未达标的9批产品集中于2017-2019年,其中,涉及“装量+...