胰岛素过敏怎样解决？

胰岛素过敏反应可分为全身和局部反应，前者表现为全身荨麻疹、血管神经性水肿、憋气、哮喘等，严重者出现过敏性休克，局部注射部位红肿、瘙痒、皮疹和皮下结节等。在应用动物胰岛素时患者容易出现过敏，随着胰岛素纯化技术水平的提高和生物工程技术的发展，出现了单峰胰岛素和基因重组人胰岛素，胰岛素过敏现象大为减少，对基因重组胰岛素过敏者少见。     

重组人胰岛素在不同输液及不同材质输液容器中的含量变化

胰岛素是治疗糖尿病的有效药物之一,临床上经常将胰岛素注射液加入0.9%氯化钠注射液(NS)或5%葡萄糖注射液(GS)中静脉滴注,或作为极化液组分。常用的胰岛素注射液为猪胰岛素、牛胰岛素,以及重组人胰岛素。文献[1]认为重组人胰岛素不可用于静脉注射,而文献[2]中重组人     

GB-03无针注射器对重组人胰岛素注射液生物活性的影响

目的 考察GB-03无针注射器对重组人胰岛素注射液生物活性的影响,比较无针注射与传统皮下注射重组人胰岛素注射液的生物等效性。方法 采用小鼠双交叉实验生物检定法,用重组人胰岛素注射液(作为对照品)标定经无针注射器处理的重组人胰岛素注射液的生物效价;家兔常规皮下注射和无针注射器注射相同剂量的重组人胰岛素注射液,比较给药后6 h内血糖的变化。结果 经无针注射器处理的重组人胰岛素效价为109.7%;在注射后6 h内观察,采用2种给药途径的家兔各时间点血糖值差异无统计学意义。结论 GB-03无针注射器对重组人胰岛素注射液生物活性无明显影响,家兔无针注射器注射重组人胰岛素注射液与皮下注射具有生物等效性。     

国内胰岛素市场格局生变

近年来,中国重组生物工程胰岛素胰岛素产业蓬蓬勃勃,推动了长足迈进2018年,合肥天麦生物科技发展有限公司的重组人胰岛素注射液获批上市,随后于2019年9月5日,国家药监局(NMPA)批准合肥天麦生物的精蛋白重组人胰岛素混合注射液上市合肥天麦的快速发展,已成为胰岛素产业中一匹新的黑马。     

猪胰岛素与重组人胰岛素的高效液相色谱分析

目的鉴别猪胰岛素与重组人胰岛素。方法采用C8、C1 8及常规孔径 (6～ 1 0nm)与大孔径 (30nm)色谱柱用梯度洗脱和等度洗脱对猪胰岛素与重组人胰岛素的分离方法进行研究。结果用梯度洗脱代替英国药典中的洗脱体系能达到相同的分离效果。结论用常规C1 8柱通过梯度洗脱可分离猪胰岛素与重组人胰岛素     

胰岛素的HPLC肽图谱分析

本文采用Ｖ８蛋白酶水解不同种属的胰岛素并用ＲＰ－ＨＰＬＣ（Ｃ８）柱进行分离，得到胰岛素的肽图谱，该图谱可以鉴别仅相差一个氨基酸的人和猪胰岛素，通过比较重组人胰岛素与天然产物肽图谱，可以验证两者的同质性。     

小C肽人胰岛素原类似物（B—Arg—Arg—A）和人胰岛素原（B—C—A）A、B链重组条件

目的：获得更佳的变复性条件和提高人胰岛素原的重组率。方法：采用特有的重组方法，将小Ｃ肽人胰岛素原类似物（Ｂ－Ａｒｇ－Ａｒｇ－Ａ）与有胰岛素原（Ｂ－Ｃ－Ａ）进行重组条件的比较。结果：发现二者在ｐＨ１０．６左右处重组率达到最大，且在相同的条件下Ｂ－Ａｒｇ－Ａｒｇ－Ａ蛋白质的重组率（９４％）较Ｂ－Ｃ－Ａ蛋白质（８２％）的高。结论：进一步验证了“胰岛素的Ａ、Ｂ链含有足够使二硫键正确配对的结构信息”的论点。     

重组人胰岛素V8酶肽图谱的毛细管区带电泳分析

目的：建立重组人胰岛素Ｖ８酶肽图谱的毛细管电泳分析方法。方法：利用毛细管区带电泳分离模式,采用熔凝石英毛细管柱,检测了重组人胰岛素经Ｖ８蛋白酶解所产生的５个肽片段;比较了重组与天然人胰岛素的Ｖ８蛋白酶肽图谱;鉴定了毛细管区带电泳和反相高效液相色谱的肽图谱中各峰的对应关系。结果：重组人胰岛素与天然人胰岛素的分子结构具有同一性;毛细管区带电泳和反相高效液叮色谱２种方法具有不同的分离机理。结论：毛细管区     

基因重组药物

概述了目前已上市的基因重组药物，包括重组人胰岛素、重组人生长激素、重组人干扰素、促红细胞生成素、粒细胞集落刺激因子、粒细胞、巨噬细胞庥落刺激因子、重组人白细胞介素－２、重组组织型纤溶原活化剂、重组人乙型肝炎疫苗、重组血液固第八因子等的特征和临床用途，较系统地简介几个性药物在提高质量水平和工艺技术进步的发展历程。     

两种胰岛素注射液治疗2型糖尿病的疗效比较

目的比较门冬胰岛素30注射液和精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液治疗2型糖尿病的临床疗效和安全性。方法68例经口服降糖药正规治疗后血糖控制不良的2型糖尿病患者随机分为门冬胰岛素30注射液治疗组和精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液对照组，每组34例。比较治疗前后两组在血糖控制、糖化血红蛋白水平、日胰岛素剂量、低血糖发生率等方面的差异。结果两组空腹血糖控制均较理想，差异无统计学意义（P〉0．05）；餐后血糖控制治疗组显著低于对照组（P〈0．01），低血糖发生总次数，治疗组较对照组明显减少（P〈0．05）；糖化血红蛋白水平治疗组较对照组明显降低（P〈0．01）；两组胰岛素每日总剂量无统计学差异。结论门冬胰岛素30注射液治疗2型糖尿病，与精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液同样可以很好控制血糖，但对餐后血糖控制更佳。     

小C肽人胰岛素原类似物(B-Arg-Arg-A)和人胰岛素原(B-C-A)A、B链重组条件的研究

目的 :获得更佳的变复性条件和提高人胰岛素原的重组率。方法 :采用特有的重组方法 ,将小C肽人胰岛素原类似物 (B Arg Arg A)与人胰岛素原 (B C A)进行重组条件的比较。 结果 :发现二者在 pH10 .6左右处重组率达到最大 ,且在相同的条件下B Arg Arg A蛋白质的重组率 (94% )较B C A蛋白质 (82 % )的高。结论 :进一步验证了“胰岛素的A、B链含有足够使二硫键正确配对的结构信息”的论点。     

Biodel公司向FDA递交ViAject的新药申请

Biodel公司宣布，已向美国食品和药品管理局递交ViAject（I）用于治疗糖尿病的新药申请。（I）为重组人胰岛素制剂，与目前市场上的速效胰岛素类似物相比，它能更快地吸收入血。     

重组人生长激素致高血糖并发症8例报告

目的 探讨重组人生长激素(rhGH)在手术后危重病人应用过程中出现的高血糖血症等并发症。方法 我科2003年3月至2003年6月8例手术后危重病人应用重组人生长激素——思真(Saizen)，手术后第一天开始应用，剂量8～10U／day，疗程2周。所有病人均予以TPN治疗，供应热量为30Kcal／kg／day，根据糖量予以相应的胰岛素。糖尿病病人根据术前胰岛素用量予以增加剂量。手术后一周内每天4次监测静脉血糖，调整胰岛素用量。结果 8例病人有6例出现用药后血糖升高，血糖升高的平均时间是第2～3天，高峰期在第7～10天。其中2例出现严重的高血糖，经过增加胰岛素用量，血糖仍高达35mmol／L，不易控制。2例病人并发严重的腹腔感染、ARDS，抢救无效死亡。结论 危重病人手术后应用重组人生长激素可能造成难以控制的高血糖血症，应慎用或不用重组人生长激素。     

重组人胰岛素外源性DNA的荧光法测定

目的建立重组人胰岛素外源性DNA残留量的荧光检测方法,用于重组人胰岛素的质量控制。方法参照《中国药典》三部附录及相关资料方法,对样品的处理方法、测定方法等方面研究了外源性DNA残留的荧光法检测。从标准曲线、加样回收率、精密度、耐用性、重复性等方面进行了荧光法的方法学研究。结果建立了重组人胰岛素原料药中外源性DNA残留量的荧光检测方法,并进行了方法学验证。结论该方法具有简便、快速、重复性好等特点,可用于重组人胰岛素的外源性DNA残留量检定。     

FDA批准速效胰岛素Apidra用于儿童

2008年10月29日，赛诺菲-安万特公司宣布FDA批准Apidra[insuline glulisine（rDNA origin）injection，重组DNA源胰岛素注射液]用于控制4岁及以上糖尿病儿童的血糖水平。Apidra是一种速效的重组DNA人胰岛素类似物，用于治疗Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病，其主要作用是降低进餐时的血糖高峰。     

诺和笔3及基因重组人胰岛素的应用

笔者于2003年起应用诺和笔3(胰岛素注射笔)及基因重组人胰岛素(诺和灵笔芯)，共治疗80名糖尿病患者，现将应用中的一些体会报道如下：     

诺和锐治疗2型糖尿病89例临床观察

控制血糖是预防和延缓糖尿病并发症的有效措施。2型糖尿病患者随着病程的延长，胰岛功能逐渐损伤和（或）出现合并症则需要胰岛素治疗。目前临床有多种胰岛素制剂，从动物胰岛素到基因重组人胰岛素是一大进步，诺和锐（由诺和诺德公司生产），是一种速效胰岛素类似物。其临床疗效较以往短效人胰岛素有进一步改善。笔者应用诺和锐治疗2型糖尿病89例，现报告如下。     

糖尿病知识问答(Ⅵ)

28什么是胰岛素类似物从最初的动物胰岛素到重组DNA技术制备的人胰岛素,都不能真正模拟人24 h胰岛素的分泌。胰岛素类似物的出现试图提供人体胰岛素的持续性基础分泌和刺激性增高分泌,胰岛素类似物都是改变了人胰岛素的氨基酸顺序及其理化性质而使其起     

甘精胰岛素的临床评价

甘精胰岛素是由DNA重组技术制备的一种重组人胰岛素类似物,为长效降糖药。甘精胰岛素的作用较为平稳,血浓度无峰值,作用时间持久(可达24h)。因此,每天1次剂量如同生理基础胰岛素。甘精胰岛素的不良反应主要为低血糖,但其夜间低血糖的发生率明显低于其他某些胰岛素制剂。     

糖尿病呼唤一体化管理

日前，国内胰岛素市场又新增了拜耳方面军——该公司开发的基因重组人胰岛素产品重和林于9月份在华正式上市。随着国内市场降糖选择的增多，根据患者个体情况制定个性化、一体化的降糖方案，就显得愈加重要。