建立HIV抗体初筛实验室的方法

[目的]规范HIV抗体初筛实验室的管理,提高检测质量.[方法]根据卫生部制定的<全国艾滋病检测工作规范>及国家质检总局的有关文件,对HIV抗体初筛实验室的建立的方法进行了研究.[结果]HIV抗体初筛实验室必须通过相应的审批程序;具备人员条件和医用设施才能开展HIV抗体的检测工作.检测中要严格执行HIV抗体检测程序;选用敏感性、特异性、功效率较高的试剂并建立实验室质量体系,才能提高检测结果的可信度,提高实验室的检测质量.[结论]必须按照规范化的方法建立HIV抗体初筛实验室,才能保证初筛实验室的工作质量.     

2011年某区HIV初筛实验室考核情况分析

目的 对HIV初筛实验室的检测质量进行考核,以促进质控水平的提高.方法 采用HIV抗体阳性、弱阳性和阴性共10份考核血清,于2011年7月对某区18个医疗单位的21个HIV初筛实验室进行现场检查及考核.结果 21个HIV初筛实验室检测结果全部正确,各实验室设备齐全,制度落实到位,人员培训力度大,达标率为100％.部分HIV初筛实验室还存在人员素质不够高,操作规范性欠缺,质量管理不够严谨等问题.结论 该区HIV初筛实验室建设状况参差不齐,人员素质有待提高,质量管理欠完善,应进一步加强实验室建设和管理.     

部队HIV初筛检测的现状分析与建议

目的了解战区联勤后部队新兵卫生检疫、新兵HIV检测工作,探讨驻军、兵种医院HIV初筛实验室的建设、人员培训、实验室装备、生物安全存在的问题,促进各医院提高HIV检测质量,保证部队人员及手术和输血患者的安全,更好地为联勤部队服务。方法对部队新兵卫生检疫、医院HIV初筛实验室进行实地抽查,对发现的问题及应对策略进行探讨。结果总的情况较好,医院各级领导比较重视,规章制度建立较全面,人员培训力度大。但存在对HIV初筛实验室的设置重视不够,实验室仪器设备装备参差不齐,人员流动快,实验室操作规范性较差,联勤部队盲目开展HIV检测,试剂缺少对照等问题。针对现状提出建议:HIV初筛实验室建设要引起各级领导的重视,艾滋病初筛实验室要从基础建设抓起,对人员要形成循环培养,联勤体制下增强责任意识,试剂配发要多样化,使HIV初筛检测结果准确无误。结论所提出的建议对搞好部队HIV初筛检测质量具有重要意义     

2011-2015广州市荔湾区HIV抗体初筛实验室质量考核情况分析

目的了解荔湾区HIV抗体初筛实验室的检测能力和实验室现状,提高实验室工作质量,促进本区HIV抗体初筛实验室的规范化建设。方法参加广州市疾病预防控制中心组织的HIV抗体初筛实验室质量考核,对考核结果进行抗体检测能力及实验室职能工作/实验室数据网络质量考评分析。结果综合评定,本区HIV实验室质量考评未出现不合格;2012-2015年优秀率与良好率总和均超过90%;其中HIV抗体检测能力考评方面,本区筛查中心和筛查实验室所有考核样品的检测结果均正确;实验室职能工作/网络数据质量考评方面,本区考评优秀率高于全市。但评定结果的优秀率、良好率、合格率结果与全市评定结果相比均无差异。结论荔湾区各HIV实验室为本区艾滋病的监测、治疗、干预等工作提供了可靠的技术保证,但仍需进一步加强技术培训,提高检测能力。     

某部艾滋病病毒抗体初筛实验室质量评价

为加强艾滋病病毒 (HIV)抗体初筛实验室的规范化管理 ,确保检测工作的正确性和准确性 ,全军艾滋病检测中心于 2 0 0 2年 10月对某部各HIV抗体初筛实验室实施了考评和资格认证。考评结果如下。1　对象与方法　 (1)对象 :某部 11个HIV抗体初筛实验室及从事检测的工作人员。 (2 )检查和考核内容与方法 :①检测考核样品 :各初筛实验室对发放的编号考评血清进行检测 ,考评计分包括检测结果的正确性、检测记录和报告书写规范化等。②检查质量管理情况 :采用问卷调查 ,以实验室全年HIV检测工作总结和现场抽查相结合的方式进行考评。③评分及发…     

金华市2004年HIV初筛实验室室间质量评价

为加强全市艾滋病检测工作的管理,提高检测工作的质量,及时掌握我市19家HIV初筛实验室的检测能力情况,根据卫生部<全国艾滋病检测工作规范>的要求,金华市疾控中心HIV初筛中心实验室受市卫生局委托于2004年7月中旬组织开展了HIV初筛实验室质控培训及室间质量考评工作,现将结果报告如下.     

248份HIV抗体初筛阳性标本复检结果分析

HIV抗体检测是发现HIV感染的有效途径。嘉兴市HIV初筛中心实验室除了承担本辖区内有关人群的HIV抗体筛查外，还承担了本市辖区内各HIV初筛实验室初筛阳性标本的复检，并及时将复检阳性的标本送省疾控中心HIV确认实验室进行确认。为了了解本地区各HIV初筛实验室上送标本的情况和标本最终复检确认的情况，我们特地将2003—2005年本地区248份HIV抗体初筛阳性的血清标本检测结果进行分析。     

HIV初筛实验室质量控制探讨

HIV抗体检测是发现HIV感染的有效途径,是防治艾滋病的重要环节。酶联免疫吸附法（ELISA）检测HIV抗体是卫生部推荐的首选方法,此法特异性强、灵敏度高、操作简单,适合HIV初筛实验室使用,但其检测结果易受到多种因素的影响。为提高实验室检测的准确性,本HIV初筛实验室结合自身特点进行了质量控制,在多次参加的省市质控考核中均取得优秀成绩。现将程序报告如下。     

湘西州HIV血清抗体检测初筛实验室现状调查分析

目的掌握湘西州HIV血清抗体检测初筛实验室的现状，探讨如何提高HIV血清抗体检测覆盖率。方法对辖区内34家HIV血清抗体检测初筛实验室现状进行了调查，设计调查表格，全面了解HIV血清抗体检测初筛实验室查验艾滋病检测初筛实验室的业务用房，检验设备、检验人员、管理以及HIV血清抗体初筛检测情况。结果湘西州HIV血清抗体检测初筛实验室检验人员数量不足，专业技术职称偏低，14.71％（5／34）的实验室主要仪器设备损坏待修复。2006年、2007年分别有20.00％、17.65％的HIV血清抗体检测初筛实验室未参加省质控考核；自2005年开始在县级以上综合医院、中医院、妇保院开展了由医务人员主动提供HIV检测服务（PITC），其检出阳性率与艾滋病自愿咨询检测（VCT）、主动监测差别具有非常显著性意义（X^2=7.6713，P〈0.01）。结论建议加大投入，稳定检验队伍，落实岗位津贴。在财政投入不足的情况下，采用市场运作的模式在所有综合性医院、专科医院、乡镇中心卫生院创建HIV血清抗体检测初筛实验室或检测点，扩大HIV检测覆盖率。     

辽阳市2011年-2013年HIV抗体筛查实验室确证符合率分析

目的分析辽阳市2011年-2013年各类艾滋病初筛实验室送检的HIV抗体筛查阳性样品的确证符合率,找出相应的影响因素,为今后市内各艾滋病初筛实验室提高HIV抗体检测工作质量提供指导。方法对送检的HIV抗体筛查阳性样本,采用免疫印迹(WB)进行确认分析。结果 2011年-2013年辽阳市艾滋病确认实验室共收到HIV抗体筛查阳性样本128例,85例确证阳性,阳性率为66.41%。2011年-2013年的确证阳性率分别为67.86%、67.50%、65.00%。3类HIV抗体初筛实验室中,疾病预防控制机构初筛实验室HIV确证阳性率为82.14%,医疗机构筛查实验室为60.71%,采供血机构筛查实验室为31.25%。结论全市2011年-2013年每年确证阳性率变化不大,需要加强HIV初筛实验室的检测水平,加强人员培训,规范实验室的仪器、设备,严格按照《全国艾滋病检测技术规范》(2009年修订版)的要求开展HIV检测工作。     

湖南省HIV抗体检测初筛实验室质量考评结果分析

质量控制是保证检测工作质量和考查检测质量水平的常用方法。为促进我省 HIV检测初筛实验室工作水平的不断提高 ,根据《全国艾滋病检测工作规范》的要求 ,省疾病预防控制中心 HIV确认实验室于 2 0 0 2年 7月对全省经卫生厅批准建立的 4 5家 HIV检测初筛实验室进行了第一次检测质量考评及基本现状调查 ,现将结果报告如下。1　材料与方法1.1　标样　 5个标准血清均由国家艾滋病参比试验提供 ,其中阴性 (编号 31) 1个 ,HIV抗体阳性 (编号分别为 113,16 0 ,192和 2 38)共 4个。每标样发放 15 0 ul,塑料试管封装。1.2　方法　双抗原夹心法 ,…     

ELISA检测HIV抗体弱阳性外部质控血浆的制备和应用

目的 制备HIV抗体检测的弱阳性外部质控血浆并进行应用,确保HIV初筛实验室的检测质量.方法 用不同个体HIV阴性血浆稀释不同个体的HIV阳性血浆得到弱阳性外部质控血浆,用荷兰生物梅里埃试剂检测20次后得到的S/CO值在Eexcle表格上绘制质控图.结果 自制的弱阳性外部质控血浆经1年使用后稳定性好,变异系数＜20％.结论 自制适合自己实验室的弱阳性外部质控血浆方法简单,经济实惠,使用方便,易于保存,适用于HIV初筛实验室日常检测的质量控制工作.     

2001～2004年广东省HIV抗体筛查实验室质量控制考评结果分析

目的广东省HIV确认中心实验室对全省各HIV抗体筛查实验室实施考评。方法采用发放考核质量控制样品血清和问卷调查相结合方法对广东省内HIV抗体初筛中心实验室和HIV抗体初筛实验室进行考核评估。结果95.04%(230/242)的实验室检测结果完全正确,12个实验室检测弱阳性标本的S/CO值低于质控标准的95%可信限;实验室专业人员接受质量教育合格率为100%(1079/1079),实验室规范化率为98.76%(239/242);92.15%(223/242)的实验室能按照质量手册工作,95.45%(231/242)的实验室开展了室内质量控制工作;初筛阳性及可疑标本与确认中心实验室符合率为88.29%(1712/1939),阳性率为79.94%(1550/1939)。结论HIV检测中存在的主要问题是敏感性达不到标定的范围,未严格遵守艾滋病病毒检测工作规范是出现问题的主要原因;对实验室的质量控制应是全方位、全过程的控制。对其考核不仅考核检验结果,更要考察从接收样品到报出检验结果的全过程。     

黔南地区122例HIV抗体初筛检测阳性标本复检及确认结果分析

[目的]分析黔南州12县(市)疾控中心HIV初筛实验室检测HIV阳性的标本复检及确认情况.[方法]酶联免疫双抗原夹心法.州疾控中心HIV初筛实验室将各县(市)送检阳性标本用两种试剂复检后,对复检仍为阳性的样品再送贵州省疾控中心艾防所确认.[结果]各县市HIV实验室初筛122例阳性样本经黔南州疾控中心HIV实验室复检为107例阳性,15例阴性,阳性符合率为87.7%;黔南州疾控中心HIV中心实验室复检107例阳性样本送贵州省疾控中心艾防所确认为104例阳性,3例阴性,阳性符合率为97.2%;各县市HIV实验室初筛122例阳性样本经省艾防所最终确认阳性符合率为85.20%.[结论]各HIV初筛实验室检测结果准确度不够理想,应采取综合措施提高县市基层HIV初筛实验室检测水平.     

HIV抗体初筛实验室的管理

从实验室建设、人员配备与培训、仪器管理、文件管理、试剂管理、质量控制、安全防护等方面对HIV抗体初筛实验室的管理进行总结,指出,规范化的实验室管理是加强HIV抗体初筛实验室质量控制的有效手段.     

浅析艾滋病初筛实验室的质量控制

目的通过对艾滋病初筛实验室的质量控制,发现存在的问题并及时加以纠正,以确保检验数据准确可靠,避免错误结果的出现。方法对实验室室内的各个环节进行质量控制。结果提高了HIV抗体检测结果的准确性。结论通过实验室的质量控制,提高了整个实验室检测的整体水平。     

河南省HIV抗体检测质量影响因素的分析

检测特异性艾滋病病毒(HIV)抗体是目前诊断艾滋病病毒感染者(HIV感染者)和艾滋病病患者(AIDS患者)的主要依据[1 ] 。艾滋病病毒抗体检测的正确性受多种因素影响[2 ] ,例如HIV各种蛋白抗原性、机体对HIV蛋白的反应程度,但更重要的是检测质量,包括优质试剂的选择和操作技术的完善。为进一步提高我省HIV抗体初筛实验室检测质量,现将近年来检测工作中发现的有关影响HIV抗体检测质量的因素作一系统分析。1　材料与方法1.1　质控资料　1998年～2 0 0 2年全省各HIV抗体初筛实验室质量控制结果反馈资料。质控样品由省临检中心发放,质控样…     

五种艾滋病病毒抗体初筛试剂质量评估

艾滋病病毒(人类免疫缺陷病毒)抗体检测是诊断HIV感染的常规方法,其试剂价格低廉,使用方便[1 ] 。为促进HIV抗体初筛试剂质量的不断提高,根据《全国艾滋病检测规范》要求,2 0 0 2年对我省采供血机构、医院、防疫站等单位所使用的艾滋病病毒抗体初筛诊断试剂进行了抽检,其中5个厂家的试剂参加了质量评估。目的是了解本省内使用的HIV初筛试剂的质量状况,并加强对HIV抗体检测工作的监督管理。质量评估着重从敏感性、特异性、功效率等方面考核,现将评估结果报告如下:1　材料与方法1.1　试剂评估样品　90份样品由山西省艾滋病确认实验室提供…     

HIV抗体初筛试验假阳性原因分析及处理

目前我国艾滋病流行形势日趋严峻,用于监测、诊断、血液筛查为目的HIV抗体检测已广泛开展.作为山东省艾滋病监测网络初筛实验室之一,虽然我们严格质量控制,但由于各种原因,HIV初筛实验中还会出现假阳性反应,实验室在2005年1月至2008年3月的检测中HIV抗体初筛试验阳性率为1.25%(70/5616),报省确认实验室7份,确认为HIV阳性6份,占初筛阳性的8.57%(6/70),假阳性率为1.12%(63/5616).     

艾滋病病毒抗体初筛实验室认可的几个主要问题

〔目的〕提高出入境检验检疫系统艾滋病病毒(HIV)抗体初筛试验室的管理和技术水平。〔方法〕将实验室认可的方法引入HIV抗体初筛实验室的管理,从认可标准的选择;建立文件化的管理运行体系;室内质量控制和室间质量评价等方面对HIV抗体实验室通过认可进行了研究。〔结果〕HIV抗体初筛实验室认可的标准应选择:①ISO/IEC17025:1999《测试和校准实验室的通用要求》;②ISO/DIS15189:《医学实验室-质量和能力的特殊要求》;③《全国艾滋病工作规范》。管理体系文件主要包括:质量手册、程序文件、操作性文件和质量记录、表格等。室间质量控制应包括基础工作、控制方法的运用;室内质量评价的目的是建立实验室之间的可比性。〔结论〕为使HIV抗体初筛实验室的工作科学化、规范化,通过实验室认可是必然的选择。