关于厚朴药材商品规格等级标准的研究

通过市场调查和文献研究,了解厚朴药材商品状况;同时采集样品进行分析,结合生产实际,制定新的厚朴商品规格等级标准。现行的规格等级标准中,将厚朴药材按来源划分为温朴与川朴2个品别,再按取皮部位划分为4种规格,每一种规格又按长度和质量划分若干等级;判断厚朴药材质量优劣的依据主要是性状特征(外观质量)。在新制定的厚朴商品标准中,等级的划分则是以厚度、厚朴酚与和厚朴酚含量为依据,即综合外观性状与药效成分(内在品质),科学评价药材质量。由于温朴与川朴的商品性状特征基本一致,外观难以区分,不再划分品别;又因蔸朴与耳朴部位重叠,规格简化为筒朴(含枝朴)、根朴、蔸朴等3种;其中,筒朴分为3个等级,根朴、蔸朴不分等(统货)。     

厚朴干皮商品规格的探讨

目的:将厚朴商品性状与主要化学成分含量相结合,探讨厚朴商品规格划分的合理性。方法:采用HPLC和GC,对厚朴中酚类成分和桉叶醇含量进行测定,同时以SPSS统计软件,对数据进行统计分析。结果:厚朴总酚含量与产地、种源及药材厚度之间存在相关性;桉叶醇的含量与树龄、树径相关性较大。结论:厚朴的商品规格可结合种源与药材厚度进行划分。     

种源、产地及采收树龄对厚朴药材质量的影响

目的:以厚朴酚类和挥发油类成分为指标,对影响厚朴药材质量的因素进行分析.方法:以厚朴和凹叶厚朴主产区所产的不同树龄厚朴/凹叶厚朴为研究对象,用水蒸汽蒸馏法提取样品中的挥发油,以气相色谱-质谱联用技术对挥发油进行指纹图谱定性和β-桉叶醇含量测定;采用高效液相色谱技术,对厚朴酚类成分进行指纹图谱定性和含量测定.结果:厚朴和凹叶厚朴的液相色谱指纹图谱有7个相同的特征峰,气相色谱-质谱图谱中有20个相同的特征峰.厚朴样品中厚朴总酚的含量均达到药典要求.同产地不同树龄厚朴/凹叶厚朴样品中厚朴总酚的含量差别不大.湖北恩施产厚朴中厚朴总酚的含量较其他产地厚朴样品高,浙江丽水产凹叶厚朴中厚朴总酚的含量较其他产地凹叶厚朴样品低.厚朴中和厚朴酚与厚朴酚的比例基本上大于0.7,凹叶厚朴基本上小于0.7.厚朴中和厚朴酚质量分数(平均值2.89%)明显比凹叶厚朴(平均值0.78%)高.在挥发油方面,树龄小的厚朴和凹叶厚朴样品中β-桉叶醇含量较树龄高者少.结论:产地和生长年限的不同对厚朴质量影响不大,种源是影响厚朴药材质量的主要因素.     

基于9种成分测定的厚朴炮制过程质量传递规律研究

目的揭示厚朴姜制的科学内涵,规范炮制生产工艺和临床合理用药。方法在固定厚朴药材采集部位、炮制工艺、人员、设备和环境等影响因素的基础上,以9种化学成分紫丁香苷、木兰箭毒碱、木兰苷B、木兰花碱、木兰苷A、和厚朴酚、厚朴酚、辣薄荷基厚朴酚、β-桉叶醇含量变化为指标,研究厚朴炮制过程质量传递规律。结果在厚朴药材炮制为净厚朴、姜厚朴过程中,酚类成分含量略有升高,生物碱类成分含量显著下降,苷类成分含量呈递减的趋势,其中木兰苷B含量显著下降,而木兰苷A和紫丁香酚苷的含量无显著变化,β-桉叶醇含量无显著变化。结论初步探讨了厚朴炮制过程中多种化学成分的质量传递规律,为厚朴炮制工艺的质量控制体系建立和厚朴饮片的质量提升提供参考。     

厚朴药材道地性的研究

采自浙、闽、川、杜、湘、赣、鄂等厚朴主产区７省１１县药材样品,以及在浙江景宁种源试验林中的样品,用高效液相色谱法（ＨＰＬＣ）测定厚朴酚类含量。结果表明,衡量厚朴药材质量的厚朴酚、和厚朴酚、厚朴酚类总含量、厚朴酚与和厚朴酚的比值等４个太,在产地与相应种源测定定值存在显著的相关性,而且厚朴的外观性状与内在质量也有显著的遗传性。传统观点认为质量上乘的川朴（川都产厚朴）实际上应归功于地方的品种,即品种类型     

基于辨状论质法结合熵权法分析辛夷外观性状与内在质量的相关性

目的基于辨状论质法结合熵权法,分析辛夷外观性状与内在质量的相关性,为辛夷的等级划分提供依 据。方法测定21 批辛夷药材挥发油含量、木兰脂素含量、花蕾长度、直径、单个去梗质量、枝梗质量占 比、脆碎度,并分析辛夷内在成分指标与外观性状指标的相关性;同时采用熵权法对内在成分指标进行综合评 分,分析综合评分与外观性状的相关性。结果挥发油含量与花蕾长度、单个去梗质量、直径呈非常显著正相 关（P＜0.01）,木兰脂素含量与外观指标无显著相关性（P＞0.05）,综合评分与花蕾长度、单个去梗质量、直径 呈非常显著正相关（P＜0.01）。结论该研究证实了传统等级依据花蕾长度划分理念的科学性,同时发现挥发 油含量及内在成分综合评分指标与单个去梗质量、直径呈非常显著正相关,即个大、饱满、质重者优,丰富了 辛夷规格等级的划分依据。     

“发汗”对厚朴质量的影响

目的:对"发汗"与未"发汗"厚朴药材中化学成分进行比较研究,探讨"发汗"对厚朴质量的影响。方法:采用HPLC方法对"发汗"和未"发汗"厚朴中酚类成分进行指纹图谱分析和含量测定;以GC-MS方法,对"发汗"于未"发汗"厚朴中挥发油成分进行指纹图谱分析和β-桉叶醇含量测定。结果:"发汗"样品相比于未"发汗"样品,HPLC图谱中有6个峰单位质量峰面积差异极显著;GC-MS图谱中有10个特征峰相对峰面积具显著差异。结论:"发汗"与未"发汗"厚朴酚类成分和挥发油类成分在含量上存在差异,其中"发汗"厚朴较未"发汗"者厚朴酚、和厚朴酚含量升高,magnoloside A和β-桉叶醇含量降低。magnoloside A为首次从该植物中分离得到。     

厚朴道地性研究进展

中药厚朴临床应用广泛,以其为原料的中成药配方达200种以上。厚朴的基原植物厚朴Magnolia officinalis与凹叶厚朴M. officinalis var. biloba分布在西起四川东至浙江,北起陕西南至广西的广大地区。该文从厚朴道地药材本草考证、药材原植物和性状、分子遗传变异、化学成分、药理作用等方面,对厚朴道地性研究的现状进行了综述,形成了如下观点:①根据原植物叶形特点和遗传研究结果,建议将厚朴原植物分为3个地理宗;②各产地厚朴中厚朴酚、和厚朴酚、木兰苷A、木兰苷B、木兰花碱、β-桉叶醇的含量存在差异;③产于湖北、四川的厚朴商品习称"川厚朴",传统上被认为是厚朴的道地药材,其中,湖北恩施厚朴在遗传上具有的纯化单倍型可能是厚朴道地性的一个遗传标志。     

不同等级厚朴饮片质量评价指标的系统聚类分析

目的:建立厚朴饮片质量评价指标的聚类分析,规范该饮片的质量规格。方法:测定不同产地及同一产地不同树龄厚朴饮片的水溶性浸出物、醇溶性浸出物、挥发油、厚朴酚与和厚朴酚的含量,并对其进行不同类间距离聚类分析。结果:厚朴饮片的水溶性浸出物、醇溶性浸出物、挥发油及总酚的含量与厚朴的级别呈正相关。厚朴饮片可分为三个等级,一级饮片:规格为厚度4~6 mm,挥发油质量分数0.7%,水溶性浸出物质量分数10%,醇溶性浸出物质量分数20%,厚朴酚与和厚朴酚总质量分数15%。二级饮片:规格为厚度2~4 mm,挥发油质量分数0.35%,水溶性浸出物质量分数5%,醇溶性浸出物质量分数8%,厚朴酚与和厚朴酚总质量分数7%。三级饮片:低于以上各指标值的均归为此类。结论:利用质量指标评价厚朴饮片与传统分级存在一定的相关性,为综合评价厚朴饮片质量规格提供了新思路。     

基于相对质量常数的姜厚朴饮片等级评价

目的:建立传统性状评价和现代内在质量评价相结合的姜厚朴饮片等级评价标准。方法:测定28批姜厚朴饮片的外观性状参数和内在药效指标成分(厚朴酚与和厚朴酚)含量,计算相对质量常数,假设所测样品的平均相对质量常数为100%,其120%以上列为一等,60%～120%列为二等,剩余列为三等。结果:姜厚朴饮片的相对质量常数范围为0. 09～1. 78。一级姜厚朴饮片相对质量常数≥0. 64,二级姜厚朴饮片相对质量常数介于0. 32～0. 64,三级姜厚朴饮片相对质量常数≤0. 32。结论:相对质量常数结合了传统外在性状指标和内在药效成分指标,能够客观、合理、科学的划分姜厚朴饮片等级,可为建立和完善该饮片的等级标准提供参考。     

丹蛭合剂质量标准研究

目的建立丹蛭合剂(丹参、钩藤、首乌藤、桑寄生等)的质量标准。方法采用TLC法鉴别处方中丹参、首乌藤和钩藤,采用HPLC法测定丹酚酸B的含量。结果TLC色谱能特异地鉴别丹参、钩藤和首乌藤。丹酚酸B进样量在252～5040ng范围内线性关系良好,回归系数r=0.9999,平均回收率为100.7%,RSD为0.73%(n=6)。结论该方法专属性强,简便可行,重现性好,能有效地控制丹蛭合剂的内在质量。     

饮食的"量"、"质"、"时"

《内经》明确提出饮食有节的重要性。如《素问·上古天真论》说:“上古之人,其知道者,……食饮有节,起居有常,不妄作劳,故能形与神俱,而尽终其天年,度百岁乃去。”古人又多次指出饮食过度的危害     

“神农Ⅰ号”抗衰老口服液的质量研究

用薄层色谱法对“神农Ⅰ号”抗衰老口服液进行了何首乌、枸杞子的定性鉴别。大孔树脂法分离口服澉中的总皂甙,并以人参皂甙Rb_1作对照品,香草醛比色法测定绞股蓝总皂甙的含量;本法操作简便,重现性好,回收率高。     

小建中片的制备及质量控制

目的探讨小建中片的制备及质量控制方法。方法制备小建中片,并对该制剂的性状、鉴别进行研究,用HPLC法测定芍药苷含量,色谱柱为OSD柱,流动相为甲醇∶水(30∶70),流速1.0ml·min-1,柱温为室温,检测波长为230nm。结果该制剂符合片剂项下各有关规定,含量测定精密度和稳定性均良好,线形范围为40.04～360.36μg(r=0.9996),平均回收率为99.2%。结论该制剂制备方法简便,制剂质量可控。所建鉴别、含量测定方法操作简便、重现性好。     

经痛消胶囊质量标准的研究

为制定经痛消胶囊的质量标准,建立了赤芍药、延胡索、当归、川芎、肉桂的TLC定性鉴别,并采用薄层扫描法测定芍药苷的含量。结果显示：5种药材的TLC图谱斑点清晰,专属性强,芍药苷定量方法简便,重现性好。     

麦冬类药材质量的综合评价

在测定6个不同产地麦冬药材样品中14种成分含量的基础上,以因子分析方法确定各成分指标的权数,采用模糊数学方法对这些药材的质量进行综合评价。结果表明：正品麦冬质量优于代用品山麦冬,正品麦冬中尤以萧山产者为最佳。中国药典仅收载麦冬Ophiopogon japonicus (Thunb．)Ker-Gawl．的块根做麦冬的基原,以及传统认为杭麦冬为道地药材的观点是合理的。本评价结果也可以为优质药材选育提供参考。     

扶正化瘀胶囊的质量控制研究

为建立扶正化瘀胶囊的质量标准,采用TLC法对制剂中的绞股兰皂苷、腺苷进行鉴别;采用HPLC法测定对制剂中丹参素的含量。结果：TCL色谱中能检出绞股兰皂甙,HPLC法测得丹参素线性范围在0.14～5.4μg,含量平均回收为96.76％,RSD为1.14％。提示本方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

清肌瘤胶囊质量标准的研究

清肌瘤胶囊是由蜈蚣、三七、莪术、皂角刺等多味中药组成的复方中药制剂,具有活血破瘀,祛瘀通络,消积化症之功效;用于瘀痰互结胞宫所致的：子宫肌瘤、月经延期、经量较少、小腹疼痛等症。为更好地控制制剂质量,保证疗效,本研究采用TLC法对三七、莪术进行定性鉴别,采用HPLC法测定三七中三七皂苷R1,人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1含量,为清肌瘤胶囊提供定性和定量的质量控制方法。     

检点旧物怀故人--记《送殷品之序》由来

捧读顾昕《送殷品之序》,感佩殷品之年轻时发奋读书精神,他扎实的文学功底,为其日后的医学研究如虎添翼。而《序》文中抑医扬文观点则有失偏颇。     

三康胶囊质量标准的研究

目的:建立三康胶囊质量标准。方法:1·采用显微镜鉴别(1)种皮石细胞,(2)内果皮纤维,(3)不规则碎皮;2·采用薄层色谱鉴别黄芪、紫河车、当归、人参、黄连;3·用双波长薄层反射锯齿扫描测定黄芪甲苷含量,SX=7,狭缝0.4mm×0.4mm,灵敏度:X1,扫描速度:12mm·min-1。结果:平均加样回收率为97.0%,RSD为1.20%(n=6):在1.0~5.0ug范围内线形关系良好(r=0.9977)。结论:本法操作简易、准确、斑点集中、重复性好,能够控制三康胶囊的质量。