注射用头孢呋辛钠细菌内毒素的检测

目的:建立注射用头孢呋辛钠细菌内毒素的检查方法。方法:根据《中国药典》2005年版二部细菌内毒素检查法要求进行实验。结果:注射用头孢呋辛钠的内毒素限值应定为0．067 EU·mg-1,该药稀释至7．46 mg·ml-1浓度时对细菌内毒素检查无干扰。结论:鲎法检测注射用头孢呋辛钠的细菌内毒素可行。     

动态比浊法在细菌内毒素检查的应用

采用动态比浊定量法检测注射用头孢呋辛钠细菌内毒素含量,减少由于供试品本身含有细菌内毒素对检查法研究的影响.结果表明,注射用头孢呋辛钠浓度为1.25mg/ml时可排除干扰因素,以标示灵敏度为0.125Eu/ml的鲎试剂可用于本品细菌内毒素检测.     

动态比浊法在细菌内毒素检查的应用

采用动态比浊定量法检测注射用头孢呋辛钠细菌内毒素含量,减少由于供试品本身含有细菌内毒素对检查法研究的影响.结果表明,注射用头孢呋辛钠浓度为1.25mg/ml时可排除干扰因素,以标示灵敏度为0.125Eu/ml的鲎试剂可用于本品细菌内毒素检测.     

注射用头孢呋辛钠细菌内毒素检查法研究

目的 建立注射用头孢呋辛钠的细菌内毒素检查方法。方法 采用2000年版《中国药典（二部）》附录Ⅺ E细菌内毒素检查法和附录ⅪⅩF细菌内毒素检查法。结果 注射用头孢呋辛钠在6.68mg/mL稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用，其细菌内毒素限值L=0.15EU/mg。结论 可采用细菌内毒素检查法代替家兔热原法对注射用头孢呋辛钠进行细菌内毒素检查。     

国产注射用头孢呋辛钠治疗呼吸道感染的临床疗效观察

目的 比较国产注射用头孢呋辛钠与进口注射用头孢呋辛钠（对照组）治疗下呼吸道感染的疗效和安全性。方法 在3家医院进行前瞻性多中心随机比较,共治疗120例患者,头孢呋辛钠组和对照组均静脉滴注,3g/d,疗程7－14d,一般资料相似（P＞0．05）。结果 两组临床疗效无显著性差异（P＞0．05）,痊愈率分别为91．7％和95．0％,细菌阳性率为79．2％（95／120）,细菌清除率分别为95．2％和100．0％,两组在统计学上无显著性差异（P＞0．05）。两组不良反应发生率分别为1．77％（1／60）和5．00％（3／60）,无显著性差异。结论 在治疗下呼吸道感染中,国产注射用头孢呋辛钠和进口注射用头孢呋辛钠都是安全有效的。     

注射用头孢呋辛钠治疗细菌性感染的临床疗效及安全性

目的观察注射用头孢呋辛钠治疗细菌性感染的临床疗效和安全性。方法注射用头孢呋辛钠每次1.5g静脉滴注,一日2次,疗程7～14天。结果100例受试者经治疗后临床总有效率和痊愈率分别为94.00%和83.00%,细菌清除率为97.60%。不良反应发生率为2.00%。结论注射用头孢呋辛钠治疗细菌性感染有效且安全。     

头孢呋辛钠治疗细菌性感染的疗效对照

目的评价国产注射用头孢呋辛钠治疗急性细菌性疾病的临床疗效和安全性,并与进口头孢呋辛钠进行比较.方法急性细菌感染性疾病患者40例,进行前瞻性多中心随机单盲平行对照试验,分别给予国产与进口头孢呋辛钠治疗.结果国产与进口头孢呋辛钠治疗急性细菌性感染疾病各20例,痊愈率分别为50.0%和55.0%,有效率80.0%和85.0%,细菌清除率85.7%和100.0%,细菌阴转率85.7%和100.0%,以上指标经统计学处理差异均无显著性(P＞0.05).结论国产注射用头孢呋辛钠是治疗急性细菌感染性疾病的一种安全、有效的抗生素,与进口头孢呋辛钠在临床疗效和细菌清除率方面具有等效性.     

注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查方法探讨

目的：探讨注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素检查方法的可行性。方法：通过干扰初筛试验及干扰试验确定可选用灵敏度高于0．06EU／mL鲎试剂检测注射用盐酸头孢吡肟的细菌内毒素；再通过鲎试剂灵敏度的复核、样品热原法及细菌内毒素检查法进一步确定该药细菌内毒素检查方法的可行性。结果：本品采用λ=0．06EU／mL的鲎试剂，在1.0mg／mL稀释浓度下无干扰作用，L=0.06EU／mg。结论：选用灵敏度=0．06EU／mL的鲎试剂能准确检测注射用盐酸头孢吡肟细菌内毒素。     

国产头孢呋辛钠治疗泌尿道细菌感染的临床评价

目的：评价国产注射用头孢呋辛钠治疗泌尿道细菌感染的临床疗效和安全性。方法：对30例泌尿道感染患者采用随机对照临床试验,头孢呋辛钠试验组20例,西力欣对照组10例,两组的给药方法均为1．5g／次,3次／ d,疗程7～14天。结果：试验组与对照组的临床有效率均为90．0％,细菌清除率分别为88．24％与88．89％,药物不良反应率分别为9．52％与10％,两组结果光显著性差异（P＞0.05）。结论：头孢呋辛钠为治疗中、重度泌尿道细菌感染的安全而有效的抗生素。     

注射用头孢呋辛钠给药的安全性评价

目的:评价注射用头孢呋辛钠的给药安全性。方法:对注射用头孢呋辛钠进行了血管刺激性、过敏性和溶血性试验。结果:注射用头孢呋辛钠对免耳缘静脉血管内皮与生理盐水对照组血管比较,两者无明显差异;对兔红细胞没有致溶血作用和凝聚作用,豚鼠未出现过敏反应。结论:注射用头孢呋辛钠对兔静脉血管无刺激性,也无溶血及红细胞凝聚作用,对豚鼠无致敏作用。该药相关安全性检测为临床用药提供参考。     

动态比浊法对注射用辅酶A细菌内毒素检查的研究

采用动态比浊定时法检测注射用辅酶Ａ细菌内毒素含量，减少由于供试品本身含有细菌内毒素对检查法研究的影响。结果表明，供试品浓度为０．１２５ｉｕ／ｍｌ时可排除干扰因素，以标示灵敏度为０．１２５Ｅｕ／ｍｌ的鲎试剂可用于本品细菌内毒素检测，与部颁标准热原检查结果一致。     

注射用炎琥宁与头孢呋辛钠配伍的稳定性考察

目的:考察注射用炎琥宁与注射用头孢呋辛钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性.方法:采用高效液相色谱法,测定注射用炎琥宁与注射用头孢呋辛钠配伍后在室温下8 h内的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化.结果:配伍液pH值无明显变化,颜色随时间变化逐渐加深,头孢呋辛钠相对百分含量在5 h后降至95%以下,4 h后降解产物峰面积占总峰面积百分比超过1%.结论:注射用炎琥宁与注射用头孢呋辛钠在0.9%氯化钠注射液可配伍使用,但应在4 h内用完.     

2004年国家食品药品监督管理局批准的新药(二)

药品名称(商品名)类 别 剂 型 规 格—————]百—罹—j■1F————]曰再写雨i■—————1r1矿—覃—i匿l抗感染药硫酸奈替米星葡萄糖注射液硫酸西索米星氯化钠注射液苦参素氯化钠注射液注射用头孢替唑钠注射用头孢替唑钠注射用头孢替唑钠注射用盐酸克林霉素注射用盐酸克林霉素注射用盐酸克林霉素注射用头孢呋辛钠注射用头孢呋辛钠注射用头孢呋辛钠注射用头孢呋辛钠盐酸左氧氟沙星注射液注射用头孢呋辛钠酮康唑洗剂阿奇霉素葡萄糖注射液注射用头孢呋辛钠注射用头孢替唑钠阿奇霉素分散片利巴韦林颗粒利巴韦林颗粒泛昔洛韦注射用乳糖酸…     

注射用盐酸头孢替安与注射用头孢呋辛钠随机对照临床观察

目的：用哈药集团制药总厂研制的注射用盐酸头孢替安与注射用头抱呋辛钠随机单盲对照．治疗中，重度急性细菌性感染．以评价前者的有效性与安全性。方法：采用多中心随机单盲平行对照试验设计，试验组：注射用盐酸头孢替安，中、重度感染3～6g／d．分2次给药，开程7-14d。对照组：注射用头孢呋辛钠，用法同上。结果：共完成病例40例，试验组、对照组各20例。两组的痊愈率分别为55.0％，50．0％．有效率分别为95．0％、90．0％．无统计学差异（P〉0．05）。细菌清除率分别为88．2%与89．5％，无统计学差异。不良反应发生率．试验组为4．5％，对照组为5％、无统计学差异。不良反应轻微．可自行消失．未影响治疗。结论：注射用盐酸头孢替安是一种安全、有效的抗菌素．值得临床推广。     

注射用头孢呋辛钠用药后的临床护理分析

目的讨论注射用头孢呋辛钠用药后的临床护理方法,观察注射用头孢呋辛钠的使用有效率和不良反应,及时总结,加强护理。方法选择2011年1月至12月采用注射用头孢呋辛钠治疗的患者102例,记录出现的不良反应现象,统计结果并进行分析。结果注射用头孢呋辛钠对治疗敏感菌引起的感染有显著疗效,部分患者用药后发生了胃肠道、皮肤等方面的不良反应。结论注射用头孢呋辛钠在广谱抗菌的同时,会产生不同程度的不良反应。医务人员需对患者进行细致周到的观察和护理,及时发现并消除不良反应,减少不良反应对患者造成的危害。     

甲硝唑注射液与注射用头孢呋辛钠配伍稳定性考察

目的　 考察甲硝唑注射液与注射用头孢呋辛钠在 2 0℃、37℃下的配伍稳定性。 方法 　采用紫外分光光度法 ,在 2 0℃、37℃下 ,观察甲硝唑注射液与注射用头孢呋辛钠在 5h内的外观、pH值及含量变化。 结果　甲硝唑注射液与注射用头孢呋辛钠混合 ,5h内其外观、pH值及含量均无明显变化。 结论 　甲硝唑注射液与注射用头孢呋辛钠 5h内配伍基本稳定     

注射用头孢呋辛钠与氟康唑氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的：考察室温（25±1）℃下,注射用头孢呋辛钠与氟康唑氯化钠注射液配伍的稳定性。方法：采用反相高效液相色谱法测定配伍液中头孢呋辛钠与氟康唑0～6h内的含量变化,同时测定配伍液pH并观察外观变化情况。结果：注射用头孢呋辛钠与氟康唑氯化钠注射液配伍6h内配伍液颜色逐步加深、pH下降,氟康唑含量无明显变化,但头孢呋辛钠的含量逐步下降。结论：在室温下,注射用头孢呋辛钠与氟康唑氯化钠注射液不宜配伍使用。     

两种国产注射用头孢呋辛钠的临床疗效与安全性评价

目的：评价和比较2种国产注射用头孢呋辛钠临床疗效和安全性。方法：以同类抗菌药伏乐新。为对照药，采用随机、对照、多中心、平行、开放的临床试验设汁，在122例自愿受试病人中，对试验药注射用头孢呋辛钠产品澳舒。进行临床疗效及安全性评价。结果：试验组和对照组的总痊愈率分别为75．41％和72．13％，总有效率为93．44％和90．16％，总细菌清除率为96．6％和93．4％，总不良反应发生率为O％和8．20％。二药试验结果均无显著性差异（P〉0．05），试验药在临床疗效、细菌学疗效及安全性等方面均优于对照药。结论：国产注射用头孢呋辛钠产品澳舒是临床安全、有效的抗菌药物。     

注射用头孢呋辛钠含量测定方法改进

目的建立流动相改进的HPLC法测定注射用头孢呋辛钠的分量。方法色谱柱SinoChrom ODS-BP C18柱（4.6mm×25mm,5μm）。流动相：pH3．4醋酸盐缓冲液：乙腈（10：1．8）;流速：1．0ml·min^-1;检测波长：270nm。结果头孢呋辛钠在100.1932～1001.932μg·L^-1浓度范围之间线性良好,r=0．9999;平均回收率为99．24％,RSD=0．48％（n=5）。结论本法缩短了头孢呋辛出峰的保留时间,主峰与杂质峰分离完全,结果准确稳定,可用于头孢呋辛钠含量的测定。     

注射用头孢噻肟钠细菌内毒素检查方法的研究

目的：研究注射用头孢噻肟钠的细菌内毒素检查方法。方法：通过干扰试验证明注射用头孢噻肟钠对细菌内毒素检查有抑制作用。结果：使用λ＝０．５或０．２５Ｅｕ／ｍｌ的鲎试剂将样品稀释至浓度为２．５％或１．２５ｍｇ／ｍｌ,可消除其对检查的干扰。结论：注射用头孢噻肟钠可以用细菌内毒素检查法取代热原检查法。