晚期EGFR突变型非小细胞肺癌患者接受吉非替尼或厄洛替尼治疗的成本效益分析

背景与目的非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)靶向治疗越来越受到关注,吉非替尼和厄洛替尼均被推荐用于存在表皮生长因子受体酪氨酸激酶(epidermal growth factor receptor,EGFR)基因突变的晚期NSCLC的一线治疗。本研究旨在分析比较吉非替尼和厄洛替尼在晚期NSCLC的疗效和生存获益,以及治疗成本效益。方法回顾性分析广州医保内的66例EGFR突变型的NSCLC患者。观察疗效和记录不良反应,定期随访生存预后,并追踪治疗费用。结果总共66例可评估患者,中位无进展生存期(progression-free survival,PFS)为15.0个月。其中吉非替尼49例,厄洛替尼17例,PFS分别为17.5个月和13.0个月(P=0.459)。皮疹发生率吉非替尼组为62.3%(31/49),厄洛替尼组为94.1%(16/17)。成本-效益比率(cost-effectiveness ratio,CER)吉非替尼组为3,027元/月,厄洛替尼组为6,800元/月,增量成本-效益比率(incremental cost-effectiveness ratio,ICEA)厄洛替尼为吉非替尼的2.25倍。结论 EGFR突变的晚期NSCLC患者治疗,吉非替尼和厄洛替尼有相似的疗效和生存获益,前者不良反应可能较为轻微。广州医保下,吉非替尼成本-效益比率稍优。     

吉非替尼、厄洛替尼与埃克替尼治疗EGFR基因敏感突变晚期NSCLC患者的疗效观察

目的:观察吉非替尼、厄洛替尼与埃克替尼在EGFR基因敏感突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗中的疗效差异。方法:收集2013年5月—2014年12月间在我院接受治疗的76例EGFR基因突变的晚期NSCLC患者,随机分为三组,A组接受吉非替尼治疗,250 mg,1次/d,空腹口服;B组接受厄洛替尼治疗,150 mg,1次/d,餐前1 h口服;C组接受埃克替尼治疗,125 mg,3次/d,评价疗效及安全性。结果:吉非替尼组、厄洛替尼组和埃克替尼组的客观有效率（ORR）分别为26.9%、34.6%和45.8%;疾病控制率（DCR）分别为61.5%、73.0%和79.2%。三组之间的有效率和疾病控制率差异无统计学意义(P＞0.05）。三组的无进展生存时间（PFS）分别为9.5个月、10个月和9.5个月;19号外显子缺失突变型患者中,三组的PFS分别为8.5个月、12个月和9个月;21号外显子L858R错义突变型患者中,PFS分别为9.5个月、8.5个月和7个月,三组之间无统计学差异(P＞0.05）。结论:吉非替尼、厄洛替尼与埃克替尼治疗EGFR基因突变的晚期NSCLC疗效相似,但在19号外显子缺失突变型患者中,厄洛替尼略显优势。     

吉非替尼与厄洛替尼二线治疗EGFR基因敏感突变晚期NSCLC患者的疗效观察

目的 探讨吉非替尼与厄洛替尼二线治疗EGFR基因敏感突变非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）患者的临床疗效和安全性。方法 选择我院2013年3月至2015年2月收治的一线化疗失败的EGFR基因敏感突变晚期NSCLC患者50例,按随机数字表法平均分为两组,一组接受吉非替尼（吉非替尼组）250 mg/d治疗,另一组接受厄洛替尼（厄洛替尼组）150 mg/d治疗,观察无进展生存时间（PFS）、总有效率（ORR）、疾病控制率 （DCR）和药物的毒副反应。结果 吉非替尼组和厄洛替尼组的中位PFS、ORR、DCR分别为（6.5±1.2）个月、60%、92%和（7.2±0.9）个月、56%、88%,差异均无统计学意义（P＞0.05）。吉非替尼组和厄洛替尼组的毒副反应发生率分别为32%和60%,差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论 吉非替尼和厄洛替尼均能有效地二线治疗EGFR基因敏感突变晚期NSCLC患者,疗效相当,但吉非替尼治疗的毒副反应发生率明显低于厄洛替尼。     

厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的 观察厄洛替尼单药治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和不良反应.方法 104例晚期NSCLC患者给予厄洛替尼150 mg口服治疗,每日1次,服用至疾病进展或出现不可耐受的不良反应.采用实体瘤的疗效评价标准评价疗效.采用美国国家癌症研究所毒性评价标准评价不良反应.结果 104例患者均可评价疗效,客观有效率为27.9%(29/104),疾病控制率为76.0%(79/104),中位无进展生存时间为5.1个月,中位生存时间为13.1个月,1年总生存率为61.5%.多因素生存分析显示,PS评分为0～1分、腺癌和治疗后出现皮疹的患者具有显著的生存优势(均P<0.05);而吸烟和肝转移则显著增加了死亡风险(均P<0.05).厄洛替尼治疗晚期NSCLC最常见的不良反应是皮疹和腹泻,发生率分别为73.1%和41.3%.不良反应多为1～2级,3～4级不良反应的发生率仅为6.7%.结论 厄洛替尼治疗晚期NSCLC的疗效确切,患者耐受性良好,可作为化疗失败、不适合或拒绝接受化疗的晚期NSCLC患者的治疗选择.     

厄洛替尼治疗化疗后进展的晚期非小细胞肺癌的近期疗效观察

目的 观察厄洛粹尼治疗化疗后进展的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效和不良反应.方法 化疗后进展的12例晚期NSCLC患者,口服厄洛替尼150 mg/d,1个月后进行疗效评价.疾病无进展者继续服用,之后每月对接受治疗者进行疗效评价,并密切观察不良反应.结果 12例患者均可评价疗效,其中完全缓解1例,部分缓解2例,疾病无变化4例,疾病进展5例;有效率为25.0%(3/12),疾病控制率为58.3%(7/12),临床受益率为41.7%(5/12).厄洛替尼治疗的主要不良反应为皮疹和腹泻,全组无一例患者因不能耐受不良反应而终止治疗.结论 厄洛替尼对化疗后进展的晚期NSCLC具有一定的疗效,且不良反应轻,患者能够耐受.     

厄洛替尼与TP/GP方案治疗晚期非小细胞肺癌的回顾性分析

背景与目的 非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)约占肺癌的80%,其中70%以上为晚期患者.本文拟比较含铂化疗和厄洛替尼治疗晚期NSCLC的客观疗效及毒副反应,探讨晚期NSCLC的合理治疗.方法 回顾分析2007年1月-2009年4月91例晚期NSCLC的治疗情况,单药组:口服厄洛替尼150mg/d;化疗组:标准一线方案TP/GP方案.21天为一个周期,多西他赛(80mg/m2,d1)或吉西他滨(1 000mg/m2,d1,8)+顺铂(70mg/m2,d2);记录临床近期疗效及毒副反应.观察3个月后进行统计分析.结果 91例患者均町评价疗效,单药组总有效率为23.3396(7/30),毒副反应主要为1-2级毒性反应如皮疹、腹泻和呕吐等,其中1例患者口服21天后出现典型肺纤维化;化疗组临床有效率分别为27.78%和28.0%,毒副反应主要为骨髓抑制、胃肠道反应等.单药组和化疗组相比有效率的差异无统计学意义(P>0.05).但单药组毒性反应低于化疗组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 化疗仍然是NSCLC标准治疗方案.单药厄洛替尼治疗晚期NSCLC有较高的临床有效率,尤其是身体状况较差、经济能够承受的晚期老年患者,还需进一步临床研究.     

非小细胞肺癌脑转移厄洛替尼和吉非替尼治疗临床比较

目的比较和评价厄洛替尼和吉非替尼靶向治疗非小细胞肺癌脑转移的疗效。方法回顾性分析2009-01-01-2012-11-25广州医科大学附属第一医院81例晚期NSCLC初诊有脑转移患者和111例晚期NSCLC初诊无脑转移患者,192例患者均为肺腺癌合并EGFR基因突变,分为吉非替尼和厄洛替尼治疗组,生存分析采用Kaplan-Meier法统计,组间生存率比较采用Log-rank检验。结果初诊有脑转移患者颅内病灶,客观有效率为45.68%(37/81),疾病控制率为90.12%(73/81)。吉非替尼、厄洛替尼治疗的无进展生存期(progression-free survival,PFS)分别为9.5和9.0个月,P=0.344;不同EGFR突变类型(19外显子序列缺失突变、21外显子突变)PFS比较分别为10.4和8.6个月,P=0.408。初诊无脑转移患者PFS分别为14.0和15.0个月,P=0.369;不同EGFR突变类型的PFS分别为14.0和15.0个月,P=0.408。结论厄洛替尼和吉非替尼一线治疗肺癌EGFR突变脑转移效果无显著性差异。     

皮疹与厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌疗效相关性研究

背景与目的:厄洛替尼(erloti nib)是治疗非小细胞肺痛(non-smaIl cell lung cancer,NSCLC)的一种靶向性抗肿瘤约物,皮疹是使用厄洛替尼的主要不良反应,本研究旨住探讨不同程度皮疹与厄洛替尼治疗晚期NSCLC疗效是否存在相关性.方法:对接受过1个周期以上含铂化疗方案失败的晚期NSCLC患者,每日口服150 mg厄洛替尼直至疾病进展,将出现0、1～2、3度皮疹患者分为3组,观察出现不同程度皮疹的患者接受厄洛替尼治疗后的疗效和生存时间.采用Kaplan-Meier法分析比较各组间的生存率差异.结果:0度皮疹组共自3例,有效率为0(0/3),1～2度皮疹组有36例,有效率为22.2%(8/36),3度皮疹组有9例,有效率为88.8%(8/9),各皮疹组之间有效率差异具有统计学意义(P<0.001).1～2度皮疹出现中位时间为7 d,3度皮疹出现中何时间为21 d.0、1～2和3度皮疹组的中位无进展时间分别为2、4和10个月,各组之间差异无统计学意义(P=0.067).中位生存时间分别为5、6和23个月,各组之间差异亦无统计学意义(P=0.146).0～2度和3度皮疹组中位无进展生存时间分别为3和10个月,2组之间差异有统计学意义(P=0.036);中位生存时间分别为6和23个月,2组之间差异无统计学意义(P=0.073).结论:对工不同程度皮疹与厄洛替尼治疗晚期NSCLC有效率之间存在一定相关性,皮疹较重患者有效率较高,3度皮疹患者无进展生存时间长于其他患者.     

厄洛替尼单药治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者试验汇合分析

背景与目的 厄洛替尼被全球多个国家批准用于晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的二、三线治疗.有报道显示EGFR突变的患者应用厄洛替尼治疗疗效更好.本文拟探讨厄洛替尼单药治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的疗效.方法 计算机检索MEDLINE(2004-2009)、CBMdjc(2004-2008)、CNKI(2004-2008),互联网检索以及纳入试验的参考文献.纳入相关临床试验,提取并汇总试验结果.结果 共纳入研究7篇,包括晚期非小细胞肺癌患者463例.厄洛替尼单药治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者,有效率达到66%,1年生存率达到73%,2年生存率达到5396,中位生存时间23个月以上,无进展生存时间8.6个月以上.结论 在当前研究的基础上,厄洛替尼单药一线和二线治疗EGFR突变的晚期NSCLC有效率高,无进展生存期和总生存期长,可以推荐作为EGFR突变的晚期NSCLC的首选治疗.尚需要更详尽的证据评价厄洛替尼单药方案或厄洛替尼与化疗联合方案与标准含铂化疗方案在治疗晚期NSCLC中的地位.     

对比厄洛替尼和吉非替尼靶向治疗非小细胞肺癌脑转移的临床效果

目的 探讨非小细胞肺癌脑转移患者采用厄洛替尼和吉非替尼靶向治疗的临床效果及安全性.方法 64例非小细胞肺癌脑转移患者中34例患者采用吉非替尼口服治疗,30例患者采用厄洛替尼治疗.对比2组患者近、远期疗效,生活质量以及不良反应的发生情况.结果 2组患者治疗2个月后,吉非替尼组疾病控制率稍高于厄洛替尼组,有效率稍低于厄洛替尼组,但差异无统计学意义(P＞0.05);2组患者2年生存率无明显差异(P＞0.05).厄洛替尼组各项不良反应发生率较吉非替尼组明显增高,差异具有统计学意义(P＜0.05).2组患者治疗2个月后,吉非替尼组Karofsky生活质量评分有效率明显高于厄洛替尼组,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 吉非替尼和厄洛替尼对NSCLC脑转移患者均有较好的治疗效果,但吉非替尼不良反应发生率较低,生活质量较高.     

酪氨酸激酶抑制剂抑制非小细胞肺癌脑转移

[目的]评价酪氨酸激酶抑制剂（tyrosine kinase inhibitors,TKI）对控制脑转移的作用。[方法]83例Ⅳ期（或复发）非小细胞肺癌（NSCLC）患者接受吉非替尼或厄洛替尼治疗,同期67例化疗患者作为对照,随访脑转移出现的时间和生存时间。[结果]经中位11.4个月的随访,TKI组脑转移发生率低于化疗组（18.29%vs 35.38%,χ2=5.5,P=0.019）。TKI组中发生脑转移的中位时间为7.6个月（6.9~8.3个月）,明显长于单纯化疗组4.9个月（4.4~5.4个月）（χ2=15.6,P=0.001）。TKI组中位总生存时间为11.4个月（95%CI：10.3~12.6）,长于单纯化疗组的7.5个月（95%CI：6.6~8.5）（χ2=19.3,P〈0.001）。[结论]TKI降低晚期NSCLC患者脑转移的风险,延长患者的生存时间。     

伽玛刀联合培美曲塞/卡铂与联合紫杉醇/卡铂同步治疗局部晚期非小细胞肺癌的比较

[目的]观察体部伽玛刀联合培美曲塞/卡铂与联合紫杉醇/卡铂同步治疗局部晚期非小细胞肺癌的临床疗效及毒副反应。[方法]62例局部晚期非小细胞肺癌患者,随机分为A、B两组。A组30例,给予体部伽玛刀放疗,同步联合培美曲塞/卡铂方案化疗;B组32例,给予伽玛刀同步联合紫杉醇/卡铂方案化疗。评价两组的临床疗效和毒副反应。[结果]A组和B组近期有效率(CR+PR)分别为83.33%和81.25%,两组间差异无统计学意义(P>0.05);A组1、2年生存率及中位生存期分别为73.33%、43.33%和17.5个月,B组则分别为68.75%、37.50%和16.9个月;A组与B组比较,无统计学差异(P>0.05)。A组毒副反应低于B组(P<0.05)。[结论]体部伽玛刀联合培美曲塞/卡铂与联合紫杉醇/卡铂同步治疗局部晚期非小细胞肺癌具有良好并相似的临床疗效,但前者具有更好的安全性和可耐受性。     

同步放化疗治疗老年局部晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的：探讨长春瑞滨、吉西他滨分别联合三维适形放疗治疗老年局部晚期非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）的疗效和毒性反应。方法：８１例患者分为两组,长春瑞滨组：三维适形放疗同步化疗,长春瑞滨２５ｍｇ／ｍ^２,静滴,第１、８天。吉西他滨组：三维适形放疗同步化疗,吉西他滨１０００ｍｇ／ｍ^２,静滴第１、８天。均２１天为１周期。两组均治疗２～４周期。结果：长春瑞滨组ＣＲ率１７.５％,ＰＲ率５０.０％,总有效率（ＣＲ＋ＰＲ）为６７.５％;吉西他滨组ＣＲ率１９.５％,ＰＲ率４６.３％,总有效率（ＣＲ＋ＰＲ）为６５.８％,两组差异无显著性（Ｐ＞０.０５）。长春瑞滨组和吉西他滨组的１、２年生存率分别为６９３％、３６.４％和６８.７％和１８.６％,中位生存时间分别为１７个月和１６.２个月,差异无显著性（Ｐ＞０.０５）。长春瑞滨３～４级血液毒性高于吉西他滨组（Ｐ＜０.０５）。结论：长春瑞滨或吉西他滨联合三维适形放疗同步治疗老年局部晚期ＮＳＣＬＣ安全、有效。     

消癌平注射液联合间断化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌

目的 观察消癌平注射液联合间断化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌患者的疗效及毒副反应.方法 将老年晚期非小细胞肺癌患者74例随机分为2组,对照组37例应用多西他赛＋奥沙利铂方案连续化疗,观察组37例应用多西他赛＋奥沙利铂方案的同时,给予消癌平注射液.观察2组患者近期疗效、生活质量、中位生存期及毒副反应.结果 有效率观察组和对照组分别为32.4%和24.3%,差异有统计学意义（P〈0.05）;生活质量改善率观察组为75.6%,高于对照组的54.0%（P〈0.05）;中位生存期观察组388 d,长于对照组的243 d（P〈0.05）;毒副反应发生率观察组低于对照组（P〈0.05）.结论 消癌平注射液联合间断化疗治疗晚期非小细胞肺癌,可以提高患者的近期疗效、改善生存质量和延长生存期,安全性好.     

厄洛替尼与培美曲塞在非小细胞肺癌维持治疗中的疗效比较

目的比较观察厄洛替尼与培美曲塞在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）维持治疗中的疗效及毒副反应。方法纳入72例晚期NSCLC患者,一线治疗均给予含铂双药标准一线方案化疗,能顺利完成4周期化疗且病情得到控制者共42例,然后随机均分为2组,分别给予厄洛替尼及培美曲塞维持治疗,比较观察2组的生存情况和毒副反应。结果厄洛替尼组、培美曲塞组的中位无进展生存时间分别为5.8个月、5.5个月,差异无统计学意义（P〉0.05）。厄洛替尼组主要毒副反应为皮疹和腹泻,培美曲塞组主要毒副反应为消化道反应和血液学毒性,2组骨髓抑制、恶心呕吐、皮疹发生率比较差异有统计学意义（P〈0.05）。结论厄洛替尼与培美曲塞作为维持治疗方法治疗晚期NSCLC在延长生存期方面作用相似,但厄洛替尼的毒副反应更轻,患者更易于耐受。     

吉非替尼一线治疗老年晚期非小细胞肺癌临床观察

目的：观察表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂吉非替尼单药一线治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应。方法：2006年2月至2008年12月36例65岁以上晚期非小细胞肺癌患者进入研究,所有患者均为Ⅲ-Ⅳ期。口服吉非替尼250mg/d,至病情进展或者不能耐受不良反应。结果：36例均可评价疗效和不良反应。治疗后2个月进行评价,RR为41.67%（15/36）、DCR86.11%（31/36）。用药后最常见的不良反应为Ⅰ、Ⅱ度皮疹25例（52.78%）,腹泻11例（30.56%）,皮肤瘙痒5例（13.89%）,皮肤干燥5例（13.89%）,肝功异常2例（5.56%）。TTP为3.5-23.8个月,中位TTP8.2个月。结论：吉非替尼单药治疗老年晚期非小细胞肺癌疗效肯定,不良反应相对较小,患者耐受性好。可以作为该特殊人群的一线治疗。     

胸腺肽α_1联合低剂量吉西他滨治疗老年晚期非小细胞肺癌临床研究

目的观察及评价胸腺肽α1联合低剂量吉西他滨（泽菲）对老年晚期非小细胞肺癌的临床疗效。方法 58例老年晚期非小细胞肺癌患者,随机分为对照组（化疗）和治疗组（化疗＋胸腺肽α1）,治疗组30例,对照组28例。治疗组在化疗的同时给予1.6 mg胸腺肽α1皮下注射,隔日1次,连续应用8周,对照组则在化疗的同时给予等剂量生理盐水,用法与治疗组相同。所有患者均采用低剂量泽菲化疗（800 mg/m^2,d1,d8）并记录患者Kanofsky体力评分及体重变化。结果治疗后治疗组患者的Kanofsky评分明显高于对照组（P〈0.05）。体重增加明显高于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗组不良反应明显低于对照组,差异无统计学意义（P〉0.05）。结论胸腺肽α1可改善老年晚期非小细胞肺癌患者生活质量,未增加化疗的不良反应。     

厄洛替尼治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床观察

背景与目的 非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌的80%,其中70%以上为晚期患者.本文评价单药厄洛替尼治疗老年晚期非小细胞的客观疗效及毒副反应.方法 观察29例老年晚期NSCLC,口服厄洛替尼150 mg/d,记录临床疗效及毒副反应,共观察3个月,统计分析结果 .结果 29例患者均可评价疗效,总有效率为20.69%(6/29),其中CR 1例,PR 5例,SD 9例,PD14例.Ⅲ期与Ⅳ期患者有效率比较差异没有统计学意义(P=0.337).毒副反应主要为1-2级毒性反应,包括皮疹(37.93%)、腹泻(17.24%)和呕吐(6.9%).3例患者因严重毒性反应终止厄洛替尼治疗,其中1例患者口服21 d后出现典型肺纤维化.结论 单药厄洛替尼治疗老年NSCLC有较高的临床有效率,患者耐受性尚可,值得临床进一步研究.     

新疆地区汉族、维吾尔族晚期非小细胞肺癌患者血清中CEA表达的差异性研究

目的：通过对晚期非小细胞肺癌患者血清中CEA的监测,探讨在维吾尔族、汉族晚期非小细胞肺癌患者之间其表达是否有差异性。方法：新疆维吾尔自治区人民医院2005年5月-2010年5月确诊的晚期非小细胞肺癌患者101例,其中维吾尔族50例,汉族51例,采用全自动免疫化学发光仪检测血清CEA的水平,与我院体检中心体检合格的汉族及维吾尔族健康者各50例进行比较。结果：汉族、维吾尔族健康组CEA与同民族晚期非小细胞肺癌组CEA结果比较差异均有统计学意义（P〈0.05）;汉族Ⅲ期、Ⅳ期非小细胞肺癌组CEA与维吾尔族同期别非小细胞肺癌组CEA结果比较差异均无统计学意义（P〉0.05）;汉族与维吾尔族晚期肺鳞癌组、肺非鳞癌组CEA结果比较差异均无统计学意义（P〉0.05）。结论：CEA在汉族、维吾尔族健康人群与同民族晚期非小细胞肺癌患者血清中的表达有差异;CEA在汉族与维吾尔族Ⅲ期、Ⅳ期非小细胞肺癌及肺鳞癌、肺非鳞癌患者血清中的表达无差异。     

榄香烯注射液联合紫杉醇加卡铂治疗晚期非小细胞肺癌临床观察

目的：观察榄香烯注射液联合紫杉醇加卡铂方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效与不良反应。方法：61例晚期非小细胞肺癌患者随机分为观察组31例和对照组30例。对照组：紫杉醇175mg/m2,d1;卡铂AUC-5,d1。观察组：在对照组基础上加用榄香烯注射液,于化疗前3天开始应用榄香烯注射液500mg,连续使用14天,为一个周期。所有患者每周期评价毒副作用,接受2周期治疗后评价疗效。结果：观察组和对照组的有效率,即（CR＋PR）分别为61.3%、40.0%,两组差异有显著性意义（P〈0.05）。观察组白细胞下降、恶心呕吐、脱发、末梢神经损伤等不良反应较对照组明显减轻（P〈0.05）。结论：榄香烯注射液能增加紫杉醇加卡铂方案对晚期非小细胞肺癌的疗效,提高患者的生存质量,减轻化疗的毒副反应。