土牛膝合剂的质量控制

目的:介绍土牛膝合剂的质量控制。方法:通过对土牛膝合剂外观性状的观察、土牛膝和岗梅总皂甙的定性分析,研究土牛膝合剂及其有效成分的鉴定。结果:土牛膝合剂为棕褐色液体、味苦;土牛膝合剂的氯化钠溶液振摇产生泡沫;冰醋酸和醋酐溶液滴加硫酸试液显紫色;土牛膝合剂与三氯化铁试液显酚类的显色反应。结论:所采用的鉴定方法操作可行,可用于土牛膝合剂的质量控制。     

复方土牛膝合剂浸膏质量标准研究

目的：研究复方土牛膝合剂浸膏质量标准，以控制其质量。方法：对复方土牛膝合剂浸膏君药、臣药进行化学鉴别、薄层鉴别和荧光鉴别、相对密度检查、总固体物质量测定、干燥失重检查和水中不溶物检查等。结果：君药土牛膝的化学试剂鉴别显墨绿色，君药土牛膝的薄层鉴别中，供试品在与对照药材色谱相应的位置显3个相同的蓝色斑点。臣药板蓝根的荧光鉴别显黄色荧光。复方土牛膝合剂浸膏的相对密度应不低于1．18718g／mL，含总固体不超过39．43％（g／g），干燥减失重量不超过60．07％（g／g），水中不溶物不超过3.20％（g／g）。结论：此检查操作可行，可用来控制复方土牛膝合剂浸膏质量。     

复方甘露醇注射液的制备及质量控制

目的 制备复方甘露醇注射液. 方法 使用容量法测定甘露醇含量. 结果 本制备工艺和含量测定方法实用可靠. 结论 复方甘露醇注射液是一种安全、有效、使用方便的脱水利尿剂.     

延胡索含片制备工艺的研究

目的 对延胡索含片制备工艺进行研究。方法 采用正交试验法对复方中药材的提取条件进行优选。结果 复方延胡索含片得最佳水提工艺的浸泡1.0h，加水量分别为药材量的12倍，10倍。加热回流时间分别为1.5h,1.0h。结论 该工艺研究为延胡索含片的进一步开发提供依据。     

复方土牛膝合剂解热镇痛作用的实验研究

目的研究复方土牛膝合剂解热、镇痛的作用。方法采用2,4二-硝基苯酚致家兔发热模型与醋酸致小鼠扭体动物模型,分别研究复方土牛膝合剂的解热、镇痛的作用。结果复方土牛膝合剂高(相当于3.90 g生药/m l)、中(相当于1.90 g生药/m l)、低(相当于0.95 g生药/m l)剂量对2,4二-硝基苯酚致家兔发热与醋酸所致小鼠扭体反应均有明显的抑制作用。结论复方土牛膝合剂有明显解热、镇痛的效果。     

复方新霉素炉甘石搽剂的制备及质量控制

目的设计复方新霉素炉甘石搽剂的制备分装，提高混悬液的物理稳定性，建立一种简易，外观均匀，使用方便的配制复方新霉素炉甘石搽剂的方法，并对复方新霉素炉甘石搽剂进行质量控制。方法分别改变樟脑和薄荷脑共熔物的处理方法，加羧甲基纤维素钠作为助悬剂，并通过处方成份加入的先后，考察较理想的配制工艺。结果用95％乙醇可溶解樟脑和薄荷脑共熔物中的颗粒，加羧甲基纤维素钠改善了硫磺的亲水性，制剂的均匀度和稳定性良好。结论改进配制工艺后复方新霉素炉甘石搽剂的外观性状、颗粒均匀度有明显改善，本法可用于复方新霉素炉甘石搽剂的制备质量控制。     

复方甘油注射液的制备及质量控制

甘油有很强的脱水作用,我们根据顾学裘主编的《药物制剂注解》(第2版)研制生产了复方甘油注射液,经过1年多临床使用和观察,疗效显著,无毒副作用,克服了长时间反复使用甘露醇而造成的脱水,电解质失调和使用激素后造成的液体潴留,继发感染,精神症状及消化性溃疡等副作用。现报道如下:     

复方敏维糖浆的制备及质量控制

目的 制备复方敏维糖浆并建立其质量控制方法。方法 以维生素、马来酸氯苯那敏为主药制备糖浆剂,采用高效液相色谱法测定维生素B1和烟酰胺的含量,同时考察制剂稳定性。结果 所制制剂为黄色粘稠液体,味甜;其鉴别、检查符合2010版中国药典二部糖浆剂项下的相关规定;维生素B1和烟酰胺的线性范围分别为38.808~194.040 μg·mL^-1 (r=0.999 4),60.168~300.84 μg·mL^-1(r=0.999 5);回收率(n＝9)分别为99.7%,99.9%;RSD分别为0.89%,0.78%。制剂于室温下放置6个月,各项指标未见明显变化。结论 本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方紫草油的制备与质量控制

紫草有凉血活血解毒透疹的功效 ,主治血热毒盛引起的湿毒疮疡 ,亦可用于水火烫伤等症。我院制剂室将紫草与连翘等 5味中药配制而成的复方紫草油已在临床使用 1 0余年 ,其疗效与单味紫草与花生油制备而成的紫草油相比 ,前者优于后者。现介绍如下。1　复方紫草油处方与制法处方 :紫草 1 0 0 g,连翘 50 g,白芷 50 g,五倍子1 5g,冰片 1 0 g,香油 1 0 0 0 g。制法 :取紫草、连翘、白芷、五倍子置锅内 ,加入香油 ,加热 1 50℃ 30 min(以白芷变焦黄色为度 ) ,过滤 ,待油冷却后 ,将冰片研细缓缓加入 ,搅匀即得。2　质量控制　　性状 :本品为紫红色油…     

银翘解毒系列制剂制备工艺与质量控制研究

银翘解毒系列制剂有银翘解毒丸/浓缩丸、银翘解毒片、银翘解毒软胶囊、银翘解毒胶囊、银翘解毒颗粒等。本文对《中国药典》2010年版一部及近年来国内文献报道中的银翘解毒系列制剂各饮片处理方式、制备工艺与质量控制标准等研究情况进行了总结、比较、分析,为进一步提高各制剂制备工艺与质量控制水平提供参考。     

拉呋替丁片的处方工艺及稳定性研究

目的 考察新处方工艺制备的拉呋替丁片并做稳定性研究.方法 以有关物质、含量和溶出度为指标,通过加速试验和长期试验并与参比制剂进行对比试验.结果 新处方溶出度、含量和有关物质分别为98.8％、100.0％和0.23％.三批样品的6个月加速试验和36个月长期稳定性试验结果分别为：溶出度97.9％～99.1％和95.4％～97.6％,含量99.0％～99.5％和97.0％～98.0％,有关物质为0.36％～0.41％和0.59％～0.65％.各项指标符合规定且优于参比制剂.结论 该处方和制备工艺简单可行,质量稳定可控.     

甲硝唑口含片制备工艺研究

目的：制备甲硝唑口含片。方法：以口感、外观、崩解时限、硬度、体外溶出度作为考察指标,采用正交试验设计法优化处方。结果：最佳处方：甲硝唑200g、蔗糖粉40g、甘露醇10g、阿斯巴甜20g、柠檬香精4%、羧甲基淀粉钠（CMS-Na）0.2%和硬脂酸镁0.5%。结论：该甲硝唑含片的制备工艺合理。     

罗红霉素肠溶片的制备及释放度考察

目的：制备质量合格的罗红霉素肠溶片。方法：以罗红霉素的含量及其释放度来确定包衣参数。结果：此肠溶片无需包隔离衣，肠溶衣增重10％，释放度较好。结论：罗红霉素肠溶片包衣参数合理可行。     

蒙脱石分散片处方及制备工艺研究

目的：确定蒙脱石分散片处方及制备工艺。方法通过系列试验筛选填充剂、粘合剂、润滑剂、制粒时间、粘合剂加入方式及整粒过筛目数,以硬度、脆碎度、可压性、分散均匀性等为主要指标,确定处方及制备工艺。结果确定了以蒙脱石为主药,阿司帕坦为矫味剂,微晶纤维素为填充剂,8%聚维酮k30乙醇溶液为粘合剂,二氧化硅为润滑剂的分散片处方。结论蒙脱石分散片处方合理、工艺可行,可操作性强,重现性好,符合分散片的质量要求。     

头孢呋辛酯片制剂工艺研究

目的：通过选择合适辅料及适当的工艺方法,制备溶出度符合要求的头孢呋辛酯片。方法：考察包括淀粉、微晶纤维素、乳糖、羟丙纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、聚维酮K30、微粉硅胶、2％HPMC水溶液、5％HPMC水溶液等辅料进行湿法制料压片、粉末直接压片对样品溶出的影响。结果：采用内外加法添加羧甲基淀粉钠,用微粉硅胶吸附原辅材料,湿法制粒压片,片芯迅速崩解为颗粒,然后再将其崩解为细粉,这样有利于颗粒继续崩解成细小颗粒,样品溶出度较为理想,符合质量标准要求。结论：该方法制备工艺简单,设备要求低。且成品合格率高,可用于头孢呋辛酯片的规模化生产。     

疏肝利胆片质控方法研究

目的：建立疏肝利胆片质量标准。方法：采用薄层色谱（TLC）法对处方中大黄、黄芩和金钱草进行定性鉴别;黄芩素HPLC测定采用Kromasil C18柱,以乙腈-0．6％磷酸（45：55）为流动相,流速为0．8ml／min,检测波长为274nm;大黄素HPLC测定采用Kromasil C18柱,以甲醇-0．1％磷酸（85：15）为流动相,流速0．8ml／min,检测波长275nm,柱温25℃。结果：在TLC色谱中,大黄、黄芩和金钱草均能检出;HPLC测定中黄芩素在1-3μg／ml内呈现良好的线性关系（r=-0．9997）;大黄素在18～42μg／mJ范围内呈现良好的线性关系（r=0．9999）,平均回收率100．49％。结论：该方法简单、准确、专属性强,可作为疏肝利胆片质量控制方法。     

宫瘤消片提取工艺的研究

目的：确定宫瘤消片最佳水提取工艺,为该制剂开发成中药新药提供依据。方法：以芍药苷的提取量和浸膏得率作为评价指标,采用正交试验优选仙鹤草、牡蛎、土鳖子、党参、白术、吴茱萸、白花蛇舌草水提方法。结果：取其白花蛇舌草等七味加水煎煮2次,第1次加12倍量水,煎煮1.5h;第2次加10倍量水,煎煮1h。结论：本法经济、合理、可行。     

核消颗粒制备工艺研究

目的研究核消颗粒的制备工艺方法。方法核消颗粒由延胡索、橘核、山楂核、桃仁、荔枝核、香附、柴胡、红花、生牡蛎9味药组成,实验采用正交试验法选择与优化提取工艺及制粒条件。结果水煎最佳条件为每次加8倍量水,煎煮1.5 h,共2次;制粒工艺的最优条件为加入75%乙醇。结论本研究建立的提取工艺、颗粒制备工艺稳定可靠,为核消颗粒的临床用药和进一步开发利用提供理论依据和技术支撑。     

甲硝唑片薄膜包衣制备及稳定性研究

目的：考察甲硝唑片薄膜包衣的稳定性,为片剂包衣选择提供参考。方法：采用薄膜机对甲硝唑片包被薄膜包衣,并考察其增重效应及在高湿、高温、高光条件下的稳定性,考察薄膜包衣的性能,并与相同规格的糖衣片进行比较。结果：薄膜包衣片增重效应为5%,糖衣片增重效应为31%。薄膜包衣片增重效应低于糖包衣片,薄膜包衣片光、热、湿稳定性优于糖包衣片。结论：薄膜包与糖包衣相比,增重效应不明显,具有更好地稳定性。