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复方土牛膝合剂浸膏质量标准研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:研究复方土牛膝合剂浸膏质量标准,以控制其质量。方法:对复方土牛膝合剂浸膏君药、臣药进行化学鉴别、薄层鉴别和荧光鉴别、相对密度检查、总固体物质量测定、干燥失重检查和水中不溶物检查等。结果:君药土牛膝的化学试剂鉴别显墨绿色,君药土牛膝的薄层鉴别中,供试品在与对照药材色谱相应的位置显3个相同的蓝色斑点。臣药板蓝根的荧光鉴别显黄色荧光。复方土牛膝合剂浸膏的相对密度应不低于1.18718g/mL,含总固体不超过39.43%(g/g),干燥减失重量不超过60.07%(g/g),水中不溶物不超过3.20%(g/g)。结论:此检查操作可行,可用来控制复方土牛膝合剂浸膏质量。 相似文献
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目的 制备复方甘露醇注射液. 方法 使用容量法测定甘露醇含量. 结果 本制备工艺和含量测定方法实用可靠. 结论 复方甘露醇注射液是一种安全、有效、使用方便的脱水利尿剂. 相似文献
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目的 对延胡索含片制备工艺进行研究。方法 采用正交试验法对复方中药材的提取条件进行优选。结果 复方延胡索含片得最佳水提工艺的浸泡1.0h,加水量分别为药材量的12倍,10倍。加热回流时间分别为1.5h,1.0h。结论 该工艺研究为延胡索含片的进一步开发提供依据。 相似文献
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目的研究复方土牛膝合剂解热、镇痛的作用。方法采用2,4二-硝基苯酚致家兔发热模型与醋酸致小鼠扭体动物模型,分别研究复方土牛膝合剂的解热、镇痛的作用。结果复方土牛膝合剂高(相当于3.90 g生药/m l)、中(相当于1.90 g生药/m l)、低(相当于0.95 g生药/m l)剂量对2,4二-硝基苯酚致家兔发热与醋酸所致小鼠扭体反应均有明显的抑制作用。结论复方土牛膝合剂有明显解热、镇痛的效果。 相似文献
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目的设计复方新霉素炉甘石搽剂的制备分装,提高混悬液的物理稳定性,建立一种简易,外观均匀,使用方便的配制复方新霉素炉甘石搽剂的方法,并对复方新霉素炉甘石搽剂进行质量控制。方法分别改变樟脑和薄荷脑共熔物的处理方法,加羧甲基纤维素钠作为助悬剂,并通过处方成份加入的先后,考察较理想的配制工艺。结果用95%乙醇可溶解樟脑和薄荷脑共熔物中的颗粒,加羧甲基纤维素钠改善了硫磺的亲水性,制剂的均匀度和稳定性良好。结论改进配制工艺后复方新霉素炉甘石搽剂的外观性状、颗粒均匀度有明显改善,本法可用于复方新霉素炉甘石搽剂的制备质量控制。 相似文献
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甘油有很强的脱水作用,我们根据顾学裘主编的《药物制剂注解》(第2版)研制生产了复方甘油注射液,经过1年多临床使用和观察,疗效显著,无毒副作用,克服了长时间反复使用甘露醇而造成的脱水,电解质失调和使用激素后造成的液体潴留,继发感染,精神症状及消化性溃疡等副作用。现报道如下: 相似文献
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目的 制备复方敏维糖浆并建立其质量控制方法。方法 以维生素、马来酸氯苯那敏为主药制备糖浆剂,采用高效液相色谱法测定维生素B1和烟酰胺的含量,同时考察制剂稳定性。结果 所制制剂为黄色粘稠液体,味甜;其鉴别、检查符合2010版中国药典二部糖浆剂项下的相关规定;维生素B1和烟酰胺的线性范围分别为38.808~194.040 μg·mL-1 (r=0.999 4),60.168~300.84 μg·mL-1(r=0.999 5);回收率(n=9)分别为99.7%,99.9%;RSD分别为0.89%,0.78%。制剂于室温下放置6个月,各项指标未见明显变化。结论 本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。 相似文献
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紫草有凉血活血解毒透疹的功效 ,主治血热毒盛引起的湿毒疮疡 ,亦可用于水火烫伤等症。我院制剂室将紫草与连翘等 5味中药配制而成的复方紫草油已在临床使用 1 0余年 ,其疗效与单味紫草与花生油制备而成的紫草油相比 ,前者优于后者。现介绍如下。1 复方紫草油处方与制法处方 :紫草 1 0 0 g,连翘 50 g,白芷 50 g,五倍子1 5g,冰片 1 0 g,香油 1 0 0 0 g。制法 :取紫草、连翘、白芷、五倍子置锅内 ,加入香油 ,加热 1 50℃ 30 min(以白芷变焦黄色为度 ) ,过滤 ,待油冷却后 ,将冰片研细缓缓加入 ,搅匀即得。2 质量控制 性状 :本品为紫红色油… 相似文献
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目的 考察新处方工艺制备的拉呋替丁片并做稳定性研究.方法 以有关物质、含量和溶出度为指标,通过加速试验和长期试验并与参比制剂进行对比试验.结果 新处方溶出度、含量和有关物质分别为98.8%、100.0%和0.23%.三批样品的6个月加速试验和36个月长期稳定性试验结果分别为:溶出度97.9%~99.1%和95.4%~97.6%,含量99.0%~99.5%和97.0%~98.0%,有关物质为0.36%~0.41%和0.59%~0.65%.各项指标符合规定且优于参比制剂.结论 该处方和制备工艺简单可行,质量稳定可控. 相似文献
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目的:制备甲硝唑口含片。方法:以口感、外观、崩解时限、硬度、体外溶出度作为考察指标,采用正交试验设计法优化处方。结果:最佳处方:甲硝唑200g、蔗糖粉40g、甘露醇10g、阿斯巴甜20g、柠檬香精4%、羧甲基淀粉钠(CMS-Na)0.2%和硬脂酸镁0.5%。结论:该甲硝唑含片的制备工艺合理。 相似文献
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目的:制备质量合格的罗红霉素肠溶片。方法:以罗红霉素的含量及其释放度来确定包衣参数。结果:此肠溶片无需包隔离衣,肠溶衣增重10%,释放度较好。结论:罗红霉素肠溶片包衣参数合理可行。 相似文献
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目的:确定蒙脱石分散片处方及制备工艺。方法通过系列试验筛选填充剂、粘合剂、润滑剂、制粒时间、粘合剂加入方式及整粒过筛目数,以硬度、脆碎度、可压性、分散均匀性等为主要指标,确定处方及制备工艺。结果确定了以蒙脱石为主药,阿司帕坦为矫味剂,微晶纤维素为填充剂,8%聚维酮k30乙醇溶液为粘合剂,二氧化硅为润滑剂的分散片处方。结论蒙脱石分散片处方合理、工艺可行,可操作性强,重现性好,符合分散片的质量要求。 相似文献
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目的:通过选择合适辅料及适当的工艺方法,制备溶出度符合要求的头孢呋辛酯片。方法:考察包括淀粉、微晶纤维素、乳糖、羟丙纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮、硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、聚维酮K30、微粉硅胶、2%HPMC水溶液、5%HPMC水溶液等辅料进行湿法制料压片、粉末直接压片对样品溶出的影响。结果:采用内外加法添加羧甲基淀粉钠,用微粉硅胶吸附原辅材料,湿法制粒压片,片芯迅速崩解为颗粒,然后再将其崩解为细粉,这样有利于颗粒继续崩解成细小颗粒,样品溶出度较为理想,符合质量标准要求。结论:该方法制备工艺简单,设备要求低。且成品合格率高,可用于头孢呋辛酯片的规模化生产。 相似文献
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目的:建立疏肝利胆片质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中大黄、黄芩和金钱草进行定性鉴别;黄芩素HPLC测定采用Kromasil C18柱,以乙腈-0.6%磷酸(45:55)为流动相,流速为0.8ml/min,检测波长为274nm;大黄素HPLC测定采用Kromasil C18柱,以甲醇-0.1%磷酸(85:15)为流动相,流速0.8ml/min,检测波长275nm,柱温25℃。结果:在TLC色谱中,大黄、黄芩和金钱草均能检出;HPLC测定中黄芩素在1-3μg/ml内呈现良好的线性关系(r=-0.9997);大黄素在18~42μg/mJ范围内呈现良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率100.49%。结论:该方法简单、准确、专属性强,可作为疏肝利胆片质量控制方法。 相似文献
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核消颗粒制备工艺研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的研究核消颗粒的制备工艺方法。方法核消颗粒由延胡索、橘核、山楂核、桃仁、荔枝核、香附、柴胡、红花、生牡蛎9味药组成,实验采用正交试验法选择与优化提取工艺及制粒条件。结果水煎最佳条件为每次加8倍量水,煎煮1.5 h,共2次;制粒工艺的最优条件为加入75%乙醇。结论本研究建立的提取工艺、颗粒制备工艺稳定可靠,为核消颗粒的临床用药和进一步开发利用提供理论依据和技术支撑。 相似文献
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目的:考察甲硝唑片薄膜包衣的稳定性,为片剂包衣选择提供参考。方法:采用薄膜机对甲硝唑片包被薄膜包衣,并考察其增重效应及在高湿、高温、高光条件下的稳定性,考察薄膜包衣的性能,并与相同规格的糖衣片进行比较。结果:薄膜包衣片增重效应为5%,糖衣片增重效应为31%。薄膜包衣片增重效应低于糖包衣片,薄膜包衣片光、热、湿稳定性优于糖包衣片。结论:薄膜包与糖包衣相比,增重效应不明显,具有更好地稳定性。 相似文献