廉价药品可及性与药品费用控制研究

为寻求控制我国药品费用的有效途径,文中通过文献研究,明确了廉价药品可及性与药品费用控制的关系,提出在药价虚高尚未得到根本解决之际,切实保障廉价药品的供应和使用是控制药品费用的有力突破口;并对目前我国廉价药品的可及性障碍及其成因进行系统的分析,提出了相应的措施与建议。政府在提高廉价药品的可及性上应发挥其主导作用,具体措施包括:适当提高廉价药品最高零售价格;控制各环节差率,保证廉价药合理的利润空间;探索公立医院改革新思路,逐步取消"以药养医";加强药品注册审批管理,减少无序竞争;调整廉价药品和高价药品的报销比例等。     

制药企业对我国药品可及性工作作用研究

目的：论证制药企业这一特殊市场主体在保障药品可及性工作中的重要作用。方法：通过规制经济学外部性与外部性分析探讨了制药企业在提高药品可及性工作中的影响,并对制药企业在我国药品可及性工作中的六方面工作重点进行了分析。结果与结论：制药企业对于我国药品可及性工作具有重要作用,并且开展这项工作也会对企业带来利益。     

中日药品数据保护制度的比较研究

［摘 要］中国正式加入世界贸易组织（WTO）之后,依照TRIPS 协议相关规定实行药品数据保护,但是目前我国在药品数据保护制度方面还有许多不完善之处。日本医药产业的迅速崛起,与该国医药产业相关政策的实施密不可分,尤其是日本的药品再审查政策不仅在鼓励企业创新方面发挥作用,同时有效地减轻了数据保护的负面效应。本文通过中日药品数据保护制度的比较研究,发现我国在药品数据保护过程中的不足之处,为我国进一步完善数据保护制度提供借鉴和参考。     

我国制药产业过剩生产能力对基本药物可及性影响探析

目前,我国制药产业的生产能力出现相对过剩,这种相对过剩的生产能力阻碍基本药物的可获得性和可负担性,即阻碍了基本药物可及性的提高.本文旨在运用经济学的方法,分析我国制药产业的过剩生产能力对基本药物可及性产生的影响,提出促进基本药物可及性的建设性意见.     

药品数据保护在我国的发展探讨

目的:探讨药品数据保护在我国的发展。方法:比较美国和欧盟药品数据保护的具体措施,分析我国药品数据保护的不足, 并提出建议。结果与结论:我国目前尚处于药品数据保护的初级阶段,政府和药品监督管理部门应借鉴欧、美等国的经验,制订明确 的药品数据保护的实施细则。     

药品可及性视角下415种过评仿制药与基药、医保、集采目录的联动情况分析

目的 了解我国仿制药一致性评价政策实施现状、成效和存在的问题.方法 搜集、整理国家药品监督管理局官网公布的通过一致性评价的药品(以下简称"过评仿制药")信息,统计分析过评仿制药的基本情况及其在各版《国家基本药物目录》(以下简称"基药目录")、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称"医保目录")以及各...     

美国的药品数据保护及启示

目的:为我国及其他发展中国家在《与贸易有关的知识产权协议》(TRIPS协议)下实施药品数据保护提供参考。方法:全面地分析美国的药品数据保护及TRIPS协议下的药品数据保护。结果与结论:美国的药品数据保护实行的是TRIPS+标准,虽然存在许多值得借鉴的地方,但我国及其他发展中国家应在满足TRIPS协议要求的前提下,施行更低标准的药品数据保护。     

仿制药替代潜在最大费用节省研究

目的在仿制药替代背景下,比较原研药和仿制药的价格和采购量,测算仿制药替代的潜在最大费用节省,推动仿制药供应与使用。方法基于陕西省药品招标采购数据,选取2017年12月第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价的17个品种(16个品规)药品,对其2017年至2018年的价格、采购量进行分析;采用成本分析法、推测预算法,对采购平台上该通用名、剂型的药品替换为通过仿制药质量和疗效一致性评价单价最低的仿制药,测算年均仿制药替代的潜在最大费用节省。结果价格由高到低依次为原研药、未通过一致性评价的仿制药、通过一致性评价的仿制药;采购量方面,5个品规药品的原研药采购量占比较高,11个品规药品的仿制药采购量占比较高,1个品规药品未发生仿制药替代;对16个品规药品进行仿制药替代后,测算出潜在最大费用节省为3243.63万元。结论仿制药替代可显著节省药品费用,我国的仿制药市场提升空间较大,后续应加快推进仿制药一致性评价和临床使用。     

日本药品数据保护制度评价及对我国的启示——基于对日本创新药物再审查政策绩效的实证研究

日本药品数据保护制度以对药品注册过程中所提交的数据信息实施知识产权保护为手段,通过授予原研厂商一定期限的市场独占权,有效保护了原研厂商的利益并鼓励其研发积极性。文章通过建立绩效评价指标体系,对日本药品数据保护制度实施绩效进行评价,研究结果表明,日本药品数据保护制度对创新药物研发起到了良好的正向激励效应。同时日本政府通过将药品数据保护制度与药品上市后监测制度捆绑实施,并配套以医疗保险制度和药品定价机制,较大程度地遏制了药品数据保护制度的负面效应,其经验值得我国借鉴。     

药品费用三方控制的国际经验

各国政府面对药品费用的持续上涨都采取种种措施，以控制药品的总费用。表1列举了10个发达国家在控制药品费用方面的策略和措施。不难看出，这些策略和措施都是针对患者、医师和制药企业三方实施控制。当然，各国的政治、经济和文化背景千差万别，行之有效的方法也不尽相同。     

我国药物创新战略背景下数据保护制度的政策选择

基于我国药物创新的政策环境探讨我国实施药品数据保护制度的现实基础及策略。在鼓励药物创新的政策背景下,我国应科学评估数据保护制度可能会带来的利与弊,权衡其对我国的药物创新、制药产业以及药品可及性和公共健康等方面的影响,构建适合中国国情的药品数据保护制度。     

浅析数据保护在中国的发展

目的：探讨数据保护在中国的发展。方法：阐述数据保护的基本内涵,比较美国、欧盟、中国数据保护的具体措施。结果与结论：中国目前处于数据保护的初级阶段,已基本建立相关法律体系,但缺乏明确具体的实施细则。     

完善中国药品数据保护的研究

为促进药品数据保护在我国的健康发展,需要在改善投资环境、完善法律法规方面继续努力,探讨我国在数据保护初级阶段应采取的措施。文中通过查阅国内外药品数据保护相关资料,并对其进行翻译、整理、汇总,再分别从TRIPS协议第39.3条内容的解读、欧美国家药品数据保护的制度特点,进行研究并提出建议以供参考。     

北京市医药分开综合改革对医疗费用及其结构的影响

摘要：目的:研究北京市2017年医药分开综合改革对医疗费用及其结构的影响。方法:从全军合理用药监测网数据库中提取位于北京市的军队三级甲等医疗机构门诊和住院医疗中产生的全部就诊和费用数据,计算就诊人次和费用并将费用划分为药品、诊疗、材料和其他等四类,采用成分数据分析方法结合分段线性回归模型对2017年北京市医药分开综合改革实施前后医疗费用及其结构的变化进行分析。结果:医药分开改革使样本医院门诊和住院次均费用分别降低了44.7和414.9元,但对次均医疗费用的变化趋势没有显著影响。医疗总费用中药占比下降了5.8%,相应的诊疗收入占比上升了6.1%。门诊和住院医疗费用中药占比分别下降4.8%和5.8%,诊疗费用占比则分别上升了3.9%和6.4%。医院药品收入损失主要由诊疗收入补偿。医药分开改革对医疗费用结构的变化趋势影响不显著,材料和其他费用的占比在改革实施后均没有显著的变化趋势。结论:北京市医药分开综合改革有效控制了医疗费用的过快增长,基本实现了以医事服务费补充药品收入损失的目标,但医疗收入中药占比仍然很高,需要继续深化改革,进一步降低药品费用占比。     

Impact of methadone on drug use and risky sex in China

This study examined the impact of methadone on drug-using and risky sexual behaviors among 557 heroin injection drug users in one of the first methadone programs in China. Structured questionnaires were administered to collect data on methadone utilization, drug use, and risky sexual behaviors. Blood samples were tested for blood-borne infections. Multivariate logistic analyses revealed that, among opioid-addicted individuals, methadone participants were less likely to use or inject drugs and share needles than nonparticipants. They also were less likely to have multiple sexual partners or have unprotected sex. Those currently enrolled in methadone maintenance had lower risk of using and injecting drugs than those who were no longer receiving methadone. Data suggest positive, short-term impact on these important behaviors, but further studies are needed to examine the long-term impact of methadone treatment on disease rates.     

中国三明市医改下药品费用影响因素分析

目的：探讨三明市医药卫生体制改革期间药品费用变化情况,并分析药品价格、药品用量和用药结构对药品费用变化的影响,以期为今后药品费用改革决策提供视角和参考。方法：收集三明市1家医院（实验组）和福建其他地区18家医院（对照组）在2011-2016年期间的药品采购数据,采用"A.M"指数体系进行因素分析。结果：自2011年起实验组药品总费用保持平稳,年均增长率为1.4%,对照组涨速较快,年均增长率为6.4%;实验组和对照组价格因素及用量因素变化趋势一致、变化速度相近;在结构因素方面,实验组保持平稳,对照组涨速较快。结论：三明市医改明显降低了药品价格并抑制了"同类别药品高价药替代低价药"的趋势,控制结构因素是抑制药品费用上涨的有效手段。     

取消药品加成政策对57家县级公立医院医疗服务量的影响（英文）

本研究旨在评估取消药品加成政策对我国县级公立医院医疗服务量的长期影响。本研究采用57家县级公立医院2011–2015年医疗服务量的数据,以诊疗人次、门急诊处方量、出院患者人数、出院者占用总床日数、手术人次数、CT或MRI检查人次数为指标,通过固定效应面板回归,分析取消加成政策对县级公立医院医疗服务量的影响。实施取消药品加成政策的医院数量不断增加。截至2015年底, 41家医院(占样本医院总数的71.9%)实施了这一政策。面板回归显示,诊疗人次(P<0.01)、出院者占用总床日数(P<0.05)、手术人次数(P<0.01)、CT或MRI检查人次数(P<0.01)等各项指标均显著下降。然而,门急诊处方量和出院患者人数并没有显著变化。实施药品零加价政策可能会降低县级医院的医疗服务量。其原因还需要在今后的研究中进一步明确。     

医务人员对细胞毒药物溢出及防护的认知和行为现状调查

目的:了解医务人员对细胞毒药物溢出及防护知识的认知和行为现状,分析存在的问题,为进一步研究防范对策提供依据。方法:设计问卷,对首都医科大学附属北京妇产医院西院区医生、药师、护士共105人进行细胞毒药物溢出及防护的认知和行为情况问卷调查。结果:调查问卷的回收率为100%,其中医生30名、药师18名、护士57名。86名(81.90%)表示知晓细胞毒药物溢出的概念。33名(31.43%)发生过细胞毒药物的破碎或溅洒,20名(19.05%)发生过细胞毒药物溅洒至人的身上。57名护士全部知晓细胞毒药物溢出防护制度,药师和医生的知晓率分别为83.33%和66.67%。在细胞毒药物溢出的防护处理方面,71名(67.62%)知晓如何防护处理,护士的知晓率较高为89.47%,医生和药师对如何防护处理的知晓率仅分别为36.67%和50.00%。在细胞毒药物溢出防护包的配置情况方面76名(72.38%)表示知晓。结论:医务人员对细胞毒药物溢出及防护的认知有待通过培训等手段进一步提高。应加强标准化操作规程的制定、培训和管理,从而保证医务人员和患者的健康。     

Impact of methadone maintenance on health utility,health care utilization and expenditure in drug users with HIV/AIDS

BackgroundThis study assessed the impact of methadone maintenance treatment (MMT) on health utility, health care service utilization, and out-of-pocket (OOP) health expenditure in drug users with HIV/AIDS in Vietnam.MethodsUsing the 2012 Vietnam HIV Service Users Survey data, a post-evaluation was designed to compare 121 MMT patients with 347 non-MMT patients who were matched using propensity scores of MMT covariates. Health utility was measured using the EuroQOL – five dimensions – five levels (EQ-5D-5L) and a visual analogue scale (EQ-VAS).ResultsThe mean EQ-5D-5L single index and EQ-VAS score of MMT patients were 0.68 (95% CI = 0.64–0.73) and 71.5% (95% CI = 68.2–74.9). Compared with the control group, the adjusted differences in health utility were 0.08 and 4.43% (p = 0.07), equivalent to 12.1% and 6.5% increases during MMT. There was a 45.9% decrease in the frequency of health care service utilization that was attributable to MMT. Although, antiretroviral treatment and MMT services were free-of-charge, MMT and non-MMT patients still paid their OOP for health care for averagely US$ 16.3/month and US$ 28.9/month. The adjusted difference between the two groups was US$ 19.3/month ($ 231.6/year) that equivalents to a reduction of 66.7% in OOP health expenditure related to MMT.ConclusionMMT was associated with a clinically important difference in health utility, large reductions in health care service utilization and OOP health expenditure in HIV-positive drug users. Scaling up MMT in large drug-using population could help improve the outcomes of HIV/AIDS interventions and reduce economic vulnerability of affected households.