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随着社会的发展我国对药品的发展越来越重视,出台了很多法律法规来规范药品的发展。《药品经营质量管理规范》主要是用于规范零售药店行为的,其中规定零售药店必须至少配备一名执业药师。本文主要是总结执业药师在药店通过《药品经营质量管理规范》验收时所起的作用。 相似文献
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目的:为有效发挥执业药师在药品批发企业中的作用提供参考。方法:通过梳理相关法规对药品批发企业中执业药师配备的要求，总结药品批发企业中执业药师的地位、职责和作用，分析企业配备执业药师的现状和存在的问题，提出执业药师在药品批发企业中有效发挥作用的思考和建议。结果:现阶段，因执业药师相关法规和管理机制不够完善，部分药品批发企业责任意识淡薄，未按要求配备和使用执业药师作为质量管理人员，部分执业药师专业素质和能力水平不高，药品批发行业中执业药师难以有效发挥质量管理作用。结论:建议在相关法规中明确药品批发企业执业药师配备要求，督促药品批发企业落实质量主体责任，加强执业药师配备和使用，执业药师管理部门提高继续教育质量，促使执业药师更好地发挥作用，确保批发环节药品质量，保障公众用药安全。 相似文献
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执业药师是指经全国统一考试合格,取得《中华人民共和国执业药师资格证书》,并注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业,对药品生产、流通、使用的合法性和安全有效性负有责任的专业技术人员。自1994年我国颁布且实施执业药师资格认证制度到2003年底,已取得《执业药师资格证》的人数已达98310人[1]。这大大地 相似文献
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目的:探讨零售药店执业药师的职责和作用,为发挥执业药师作用、加强执业药师管理提供参考。方法:通过梳理相关法律法规与规章制度,分析对于零售药店执业药师履行职责的要求,提出发挥执业药师作用的建议。结果与结论:零售药店执业药师在执业单位负责药品质量管理、处方审核和调配、合理用药指导、药物警戒、慢性疾病管理等工作。建议相关管理部门制定配套制度,细化零售药店执业药师岗位职责要求;根据工作实际情况,制订零售药店执业药师药学服务规范和标准;开展药学服务实践能力培训,提升执业药师能力和素质,更好地发挥执业药师专业价值和作用。 相似文献
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2000年7月1日,《药品经营质量管理规范》正式施 行,标志着大规模GSP认证工作在全国范围内启动。 GSP是药品经营企业药品经营质量管理的基本准则, 是国际通行的药品认证规范之一。国家药监局于 2001年开始认证试点工作,并将认证截止日期定在 2004年12月31日。截至2004年9月30日,北京市已率 先完成GSP的认证工作,比国家局规定的截止日期 提前了3个月。在全市1829家药品经营企业中,通过 GSP认证并取得认证证书的企业共1676家,总合格率 达到91.63％。其中完成认证的药品批发企业256家, 相似文献
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第一章 总 则 第一条 为加强药品经营质量的管理,规范GSP的认证工作,根据《中华人民共和国药品管理法》及国家有关规定,制定本办法。 第二条 GSP认证是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程。 相似文献
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《世界核心医学期刊文摘》2016,(71)
自1994年我国开始实行执业药师的资格制度,到现在为止已经基本形成了一定的规模,执业药师在药品生产企业、药品经营企业、医疗机构等不同的岗位上从不同方面发挥着重要作用,本文就执业药师在不同岗位上的作用做了系统总结,供大家参考。 相似文献
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执业药师在药品的生产、经营、使用领域发挥着监督和指导的作用.我国从1994年实行执业药师制度以来,执业药师的规模不断壮大,但与国外相比总体数量不足、人员水平参差不齐、执业能力较差等问题较为明显.为了适应新形势下的发展,国家药监局颁布《执业药师继续教育管理暂行办法》,通过继续教育来提高执业药师的综合能力,经过20余年的不断发展与完善,日趋合理,但尚有诸多方面需要改革,下面浅谈一下个人的几点意见. 相似文献
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执业药师是指经全国统一考试合格,取得《中华人民共和国执业药师资格证书》,并注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业,对药品生产、流通、使用的合法性和安全有效性负有责任的专业技术人员。 相似文献
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<正>执业药师是经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。2007年3月,两位执业药师上书国务院、卫生部和国家 相似文献
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郭春祥 《内蒙古医学院学报》2007,(Z1)
实施执业药师资格制度是贯彻国家药品监督管理局“加强对药品生产和流通的管理,确保药品质量,保证人民用药安全和维护人民健康,促进我国医药事业的发展”而制定。我国现有药师人数约21.5万人,其中94.2%在医院药学部门工作。从1994年开始实施执业药师资格制度以来,全国已有近2万人取得执业药师资格。执业药师以其自身特有的素质,将成为建立和完善我国药品分类管理的保障。是我国医疗机构提高服务质量、企业管理、质量监督的中坚力量,也是我国与世界药事管理体制接轨的需要。一般人们对生产、经营部门实行执业药师资格制度能够理解,其在药品生产、经营部门所起的重要作用也为众人所知。那么在药品使用部门——医院,执业药师又将起到怎样的作用?医院药学的工作主要分为3部分,即调剂、制剂和科研。调剂单位负责全院门诊、住院病人的药品配发,并肩负着药物与治疗的安全、有效、经济、合理等药学服务工作。制剂单位在GMP要求管理下,要向全院供应市场上买不到,而临床上又必需的药品,以及医院的一些科研制剂。而科研主要分两部分,一是临床药学服务,是对调剂工作的重要补充,从药物经济学、药物治疗学等方面进行临床合理用药指导及研究。另一部分是新制剂的科研开发。由于医院... 相似文献
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严治良 《湖南师范大学学报(医学版)》2001,3(2):73-74
1 执业药师制度实施现状及存在问题国家人事部、国家药品监督管理局已于1 999年 4月重新修订了《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》 ,将过去在药品生产 ,经营单位实施执业药师资格制度扩大到药品使用单位即医疗单位、零售药店。这一新的执业药师管理模式 ,必将对医院药学及药学工作人员的整体水平跃上一新台阶。然而事实上并没有取得很理想的效果 ,实行执业药师资格制度后药学工作人员的工作现状、内容等都没有多大的变化。全社会患者实际的需要和药师的服务水平之间的差距仍然较大 ,迫切需要更深入的推广和执行执… 相似文献
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吴桂荣 《新疆医科大学学报》2005,28(7):690-692
执业药师是指经全国统一考试合格.取得《执业药师资格证书》并经注册登记取得《执业药师注册证》,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。执业药师制度对我国医药事业的发展具有重要意义,它是医药事业适应社会主义市场经济、加强宏观管理、促进医药体制改革的战略性措施;是加强药师队伍建设的有效措施;是维护社会公共利益、 相似文献
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药品的购进管理是药品经营企业质量过程控制的第一关,也是确保企业经营行为合法性、保证药品经营质量的关键环节。《药品经营质量管理规范》第三十四条规定:企业每年应对进货情况进行质量评审。这条规定的目的是对企业已购入的药品质量情况的评审,考查质量管理部门在日常工作中对供货企业资格和质量信誉的审核情况,以及采购部门在购进过程中的采购行为是否完全符合GSP以及企业质量管理制度和程序的有关要求,并参照其他相关质量信息,来综合考查企业供货方选择等进货情况。目前,大部分药品批发企业能按照要求,及时组织评审活动,对所经营药品… 相似文献
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金鑫 《中国煤炭工业医学杂志》2009,12(11):1819-1820
执业药师制度是目前世界上发达国家普遍推行的职业准入制度之一,我国于1994年开始实施执业药师资格制度,执业药师的英文译为LicensedPharmacist,是指经全国统一考试合格取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中工作的药学技术人员,是一种资格准入。 相似文献
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新修订的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)日前发布。上一版GSP自2000年颁布实施后,经过十几年的实践,对提高药品经营企业管理,规范药品经营行为,保障药品质量安全起到了十分重要的作用。随着我国经济与社会的快速发展,上一版GSP部分内容已不能适应药品流通发展和药品监管工作需要。为此,从2005年起,国家食品药品监管局着手开展调查研究,探索在GSP修订中如何贯彻科学监管理念,有效提高监管工作效能,2009年正式 相似文献
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2000年7月1日,<药品经营质量管理规范>正式施行,标志着大规模GSP认证工作在全国范围内启动.GSP是药品经营企业药品经营质量管理的基本准则,是国际通行的药品认证规范之一.国家药监局于2001年开始认证试点工作,并将认证截止日期定在2004年12月31日.截至2004年9月30日,北京市已率先完成GSP的认证工作,比国家局规定的截止日期提前了3个月.在全市1829家药品经营企业中,通过GSP认证并取得认证证书的企业共1676家,总合格率达到91.63%.其中完成认证的药品批发企业256家,合格率为94%.通过认证的药品零售企业1420家,合格率为91%.在认证过程中,有部分企业撤销、停业或自动放弃认证,另有部分企业因各方面问题被限期整改、暂缓认证或未认证.…… 相似文献