印度恢复国家药品管理计划

据印度经济时报报道，印度计划恢复长期的休眠计划，以弥补国家职能在所有与药品相关问题上的缺陷。目前，与药品有关的职能分散在卫生部和化学部，一家新成立的管理机构会让已批准的专利药品价格谈判更加容易。     

印度制药工业应对药品专利实施状况

经过数年宽限期后，2005年1月1日印度将实施产品(包括药品)专利，以履行关贸总协定知识产权协议。这意味着届时印度的制药企业不得不转换角色，从专利的逆向行驶者换位成为自主知识产权推动者。     

发展中国家可在网上免费获得药品信息

美国消费者倡导小组Public Citizen将向100个发展中国家的民众免费提供处方药信息，网址为www．worstpills．org。该网站包括211种由于安全性和有效性问题而建议患者不要使用的药物。也包括有538种药品和上百种疾病及适应症的可查询数据库。Public Citizen说，非洲、东南亚和前苏联的国家基本都能免费获得，     

印度将建立新的药监机构

据报道，印度将在2006年年底之前适当的时候，模仿美国FDA设立一个新的机构。印度政府内阁的进展预期会很快。一个新的实体——国家药品局（NDA）——将取代现有的中央药品标准控制组织以及地方政府级别的药品管理局。     

国外药品专利政策对制药业的影响分析

通过研究美国、日本和印度三个具有代表性的国家的药品专利政策,分析了药品专利政策对制药业的影响,分别阐述了近期美国的专利法改革及其他药品相关法案中药品专利政策对制药业的影响,对运用专利战略非常成功的日本专利制度改革进行了分析,比较了印度旧专利法和新专利法中药品相关专利政策对印度生物制药业的影响.最后分析了典型国家专利政策...     

印度药品工业发展的启示

2000年印度已是药用原料药的生产大国,当年,印度政府决定促进新药的研究开发,主要是针对知识产业,特别是药品和生物技术产业。政府政策的目的是使药品的研究开发费增加1倍,虽然和国际上的水平相比仍然是很低的,但对自主开发新药还是会起一定的作用。印度采取这项措     

12108 印度“95％”的处方产品没有申请专利保护

印度化学品和化肥部的部长Ram Vilas Paswan说，959／6以上在印度生产的药品没有申请专利保护，因此，产品专利法没有对其造成影响。他还在Rajya Sabha，印度议会的上议院发表讲话，强调政府列出的所有主要产品都没有专利保护，因此产品专利法的出现不会引起国内药品生产部门工人的失业问题。     

浅谈药品费用虚高的成因及对策

1成因 1.1国家对药品工业缺乏产供销的全面宏观调控 我国药品价格虚高与国家缺乏对药品工业发展的全面干预和调控有关,表现在药品工业的盲目发展,药品价格的混乱和药品销售渠道的不正之风.     

印度药品价格管理制度及对我国的启示

目的:借鉴印度药品价格管理制度中适用于我国的做法。方法:根据文献分析印度药品价格控制的现状及制度,并且分析我国药品定价制度存在的缺陷。结果与结论:印度的药品价格管理制度对保持印度药品成本的竞争性起到了积极的作用,而我国的药品定价制度还有诸多不完善之处,有待于改进,应当成立专门的药品价格管理机构制定、审批、修改和监督药品价格。     

浅析现代药品包装发展趋势及对我国药品包装的几点建议

新的社会经济发展阶段及用药水平对现代药品的包装提出了更高的要求，本文针对目前国内药品包装存在的种种问题，提出了几点意见与建议，以供国内药品生产企业参考。     

基层药品检验工作探讨

药品检验所是执行国家对药品质量技术监督的法定机构，基层药检所工作质量的优劣，是衡量国家四级药品监督网络管理水平及技术水平的一个重要方面。抽样和检验作为药品检验工作的两个基本环节．目前所推行的行政部门抽样和全项检验的做法，我们认为还存在着一定的弊端，与基层药检所现状不相适应。为此，笔者试就上述问题进行一些探讨。     

完善新药定价制度 促进民族制药工业发展

药品虚高定价曾在较长的一段时间在我国引起一系列的社会问题，国家为此推出了一系列药品价格管理政策，药品虚高定价现象得到了一定的遏制。但是，成本加成定价法没有充分考虑制药工业的成本构成特点，不利于我国民族制药企业的技术创新，不利于民族制药企业参与国际竞争。解决问题的办法之一是我们可以在对国家的药品管理政策不作大的调整的情况下进行一些微调，更多地利用市场供求关系与竞争来调节药品价格。     

OPPI制定防伪策略和指南

印度药品生产商组织(OPPI)近日制定了一项药品防伪策略，包括一套防止假冒的指南和操作程序。OPPI指出，使用明显的及隐蔽的防伪特征，同时通过对所使用的包装的管理，可能会有助于控制印度的假药问题。     

04114 Ranbaxy公司将要收购德国生物技术公司

有些印度和德国相关专家建议印度最大的通用名药品生产者Ranbaxy公司应吞并一个以研究为基础的德国医药公司。Mumbai的一篇报道说原则上Ranbaxy将要很快与德国的这样一家公司签署一项协议，拥有德国这家公司的控股权，印度的制药集团一直在盯着致力于研发的德国的制药厂，因为他们想在该市场有所扩展。     

浅谈基层药检所执行药品标准的现行有效性之体会

药品质量标准为保证药品质量规定了各种检查项目、指标、限度、范围等，是对药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。药品质量标准分为国家药品标准和企业标准两种。国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验、科研和监督管理部门共同遵守的法定依据，是药品检验的依据，是保证药品监督管理顺利进行的重要前提。     

从药品标准使用率的统计, 浅析现行药品标准存在的问题和对策

药品标准是国家药品质量的法定标准，是药品生产、经营、使用、监督和检验共同遵循的质量标准，是技术监督的核心。《中华人民共和国药品管理法》的第三十二条明确规定：药品必须符合国家药品标准。药品标准执行准确与否直接影响到药品质量和对药品质量检验结果的判断。根据我所2004年～2005年收检的2673批次药品使用标准情况进行统计分析，浅析药品标准使用方面存在的一些问题，并提出相应对策，以期引起有关部门的注意。     

国家药品抽检中补充检验方法的建立情况分析

假冒伪劣药品危害公众健康，打击药品掺杂掺假是世界各国药品监管机构的普遍共识。补充检验方法作为药品质量标准的补充，用于甄别药品中可能存在的掺杂掺假情况，对净化药品市场发挥重要的作用。中国十分重视通过补充检验方法打击药品掺杂掺假行为，法律法规健全，并出台了相关指南。通过分析补充检验方法相关政策法规和国家药品抽检建立补充检验方法的要求、优势和基本流程，以及2013年来获批的情况，可以发现国家药品抽检工作对补充检验方法的建立具有多方优势，取得了丰硕的成果。建议国家药品抽检工作中发挥优势加强补充检验方法的建立，利用探索性研究手段开展已批补充检验方法再评价，将“绿色化学”理念运用于补充检验方法建立工作中。     

孟加拉国药品出口有潜力

孟加拉国制药工业协会会长Shafiuzaman最近透露,在为数不少的最不发达的国家中,孟加拉国在2 0 0 5年以后有可能成为药品出口巨头,这是由于世贸组织为了使最不发达国家应付国内紧急情况,解决国民健康危机而对其药品生产实施免税而产生的结果。Shafiuzaman在孟加拉国制药工业协会     

中国药品标准法律制度的发展与完善

在我国，药品标准被视为国家为保证药品质量，保证人民用药安全、质量可控而制定的规则，是保证药品质量的国家法定技术依据，是药品生产、销售、使用和监督管理的重要技术保障。     

全省市级药品检验所工作状况调查

药品检验所是国家对药品质量实施技术监督检验的法定机构，是国家药品监督管理体系的重要组成部分，是药监部门实施行政监督的重要技术依托。《药品管理法》实施以来，对药品检验工作也提出了新的、更高的要求。《国家计量法》和《国家实验室认可办法》等法规也对药品检验实验室的能力、仪器设备、人员结构、组织管理、质量保证体系等提出了十分严格的要求，