头孢地尼胶囊溶出度测定方法的研究

目的：建立头孢地尼胶囊溶出度测定方法。方法：以稀盐酸24ml，加水稀释至1000ml的溶液900ml为溶出介质，浆法，转速50r／min，紫外分光光度法检测，检测波长为280nm。结果：在2．5～15pg／ml范围内(r=0．9999)，浓度与吸收度成线性关系，回归方程Y=16．9698X 0．02470，平均回收率为100．2％，RSD=0．5％。结论：该方法简便、快速、准确。     

复方降压胶囊中利血平溶出度测定方法的研究

目的：建立复方降压胶囊中利血平的溶出度测定方法。方法：依照《中国药典》2000年版二部附录溶出度项下第三法，以正丙醇-0．1mol／L盐酸(3：7)为溶出介质，转速为75r／min，高效液相色谱法检测，检测波长为268nm。结果：在0．064～0．256μg／ml范围内(r=0．9997)，浓度与峰面积呈良好的线性关系，平均回收率为100．3％，RSD=0．52％。结论：该法操作简便、准确可靠。     

西沙必利胶囊溶出度测定方法的研究

目的：建立西沙必利胶囊的溶出度测定方法。方法：依照《中国药典》，以盐酸溶液(0．05→1000)500ml为溶出介质，转速为50r／min，分光光度法检测，检测波长为308nm。结果：在5．057～12．136μg／ml范围内(r=0．9998)，浓度与其吸收度呈良好线性关系，平均回收率为99．89％，RSD-0．29％。结论：该方法操作简便，准确可靠。     

复方降压片中利血平溶出度测定方法的研究

目的：建立复方降压片中利血平的溶出度测定方法。方法：依照《中国药典》2000年版二部附录溶出度项下第三法，以正丙醇-0.1mol／L盐酸(3：7)为溶出介质，转速为100r／min，高效液相色谱法检测，检测波长为268nm。结果：在0.064～0.256μg／ml范围内(r=0．9997)，浓度与峰面积呈良好的线性关系，平均回收率为100．2％，RSD为1．0％。结论：该法操作简便，准确可靠。     

毛细管色谱法测定洛美沙星中的有机溶剂残留量

目的：建立毛细管气相色谱法测定洛美沙星中的有机溶剂残留量。方法：用INNOWAX毛细管气相色谱柱，FID检测器，以2-戊酮为内标进行测定。结果：乙酸乙酯、四氢呋喃、乙醇、乙腈的线性范围分别为0～80μg／ml(r=0．9997)、0～11．52μg／ml(r=0．9996)、0～80μg／ml(r=0．9997)，0～6．56μg／ml(r=0．9996)；平均回收率分别为100．5％、100．1％、101．2％、100．1％；RSD分别为1．30％、0．9％、1．18％和1．23％(n=9)。结论：本方法简单、准确、灵敏度高、重现性好，适用于洛美沙星中有机溶剂残留量的测定。     

盐酸克林霉素胶囊溶出度测定方法研究

目的：建立紫外分光光度法测定盐酸克林霉素胶囊溶出度的方法。方法：以0．1mol／L的盐酸作为溶出介质,转速为100r·min-1,紫外分光光度法测定溶出量,检测波长为201nm。结果：在12．1—72．7μg/ml内呈良好的线性关系,r=0．9990,精密度RSD为0．12％（n=6）。结论：本方法简单快速,准确稳定,可用于盐酸克林霉素胶囊溶出度。     

HPLC法测定复方茶碱麻黄碱片的含量

目的：建立反相高效液相色谱法测定复方茶碱麻黄碱片中四组分含量测定方法。方法：采用Kromas RP-18（150×4．6mm，5um）色谱柱。流动相：0．02mol／L磷酸二氢钾-甲醇-三乙胺（78：22：0．1）用磷酸调节pH至3.5。检测波长：215nm。流速：1．0ml／min。柱温：40℃。结果：复方茶碱麻黄碱片中四组分可可碱、茶碱、盐酸麻黄碱、咖啡因的线性范围分别4为15.1～35．3ug／ml（r=0．9998），15．3～35．6ug／ml（r=0．9999），6．3～14．6ug／ml（r=0．9998），9．4～21.9ug／ml（r=0.9999）。平均回收率分别为99．36％，99．53％，100．0％，99．36％。RSD分别为0．19％，0．20％，0．82％，0．25％（n=9）。结论：本方法简便、准确、重现性好，可作为复方茶碱麻黄碱片的含量测定方法。     

小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚溶出度方法学研究

目的：建立小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚的溶出度测定方法,并进行方法学考察。方法：采用2．4％盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为50r／min,取样时间为20min,紫外分光光度法检测,检测波长为257nm。结果：对乙酰氨基酚在2．04-10．2μg／ml线性范围内（r=0．9999）呈良好线性关系,平均回收率为99．5％,RSD为0．11％。结论：本法能够用于测定小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚的溶出度,操作简便,准确可靠。     

高效液相色谱法测定罗红霉素颗粒剂的溶出度

目的采用高效液相色谱法测定罗红霉素混悬颗粒剂的溶出度。方法以磷酸盐缓冲液（pH5．8）为溶出介质，按照《中国药典》2005年版二部溶出度测定法中的第二法（转速：50r／min，介质体积：1000ml，45min取样）操作，取样后采用色谱柱：Hypersil gold C18（250mm×4．6mm，5μm）；流动相：0.067mol／L磷酸二氢铵溶液（用三乙胺调节pH值6．5）-乙腈（65：35）：柱温：室温：流速：1．0ml／min：检测波长：210nm：以外标法测定罗红霉素混悬颗粒剂的溶出度。结果线性范围：20．4～610．8μg／ml（r=0．9999），平均回收率为99.2％（RSD=0.90％），样品在32h内稳定，3批样品在45min时平均溶出度均在75％以上并且有效好的匀一性。结论本法简便、准确、可靠，可用于罗红霉素颗粒（混悬颗粒）的溶出度测定。     

高效液相色谱法测定消银片含量

目的：用高效液相色谱法测定消银片含量；方法：ODS柱，以乙腈：0．1％磷酸溶液(40：60)为流动相，于220nm波长处检测，流速1．0ml／min；结果：该方法在50μg／ml～460μg／ml范围内，峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0．9998)，重复性试验RSD=1．21％(n=6)；结论：方法简便快速、重现性好。     

盐酸曲马多片溶出度测定

目的建立盐酸曲马多片溶出度测定方法。方法以0.01 mol/L盐酸为溶出介质,采用高效液相色谱法测定其溶出度。结果本高效液相色谱法测定盐酸曲马多的质量浓度10.173-1017.3μg/ml内呈良好的线性相关性,相关系数r=0.999 9,平均回收率为99.89%（RSD=1.12%,n=6）,溶出度符合规定。结论该方法准确、可靠、简便、易行,可作为制剂的溶出度测定方法。     

布洛伪麻分散片的溶出度测定

建立了布洛伪麻分散片的溶出度检查方法.考察在不同的溶出介质、转速下布洛伪麻分散片中布洛芬和盐酸伪麻黄碱的溶出情况,确定了溶出参数:照中国药典2010年版溶出度第二法装置,以pH 5.5的磷酸盐缓冲液900ml为溶出介质,转速50 r/min.采用HPLC法测定每片中布洛芬和盐酸伪麻黄碱的溶出量.使用C18色谱柱,流动相为乙腈-水(1∶1)(每1 000ml含十二烷基磺酸钠2.5 g,加磷酸1 ml,混匀后用氨水调至pH 3.2),检测波长215 nm.布洛芬和盐酸伪麻黄碱在10～1 000 μg/ml和1.5～150 μ.g/ml范围内线性关系良好,回收率为98.1％和100.4％,RSD为2.6％和0.4％.     

复方氨溴索氯雷他定胶囊溶出度测定方法的研究

目的：建立HPLC法测定复方氨溴索氯雷他定胶囊中盐酸氨溴索和氯雷他定的溶出度方法。方法：以0.1mol/L盐酸溶液1 000 ml为溶出介质,转速为50 r/mi n,取样时间为20 min,以溶出度第二法（桨法）测定。采用KromasilC18（50 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,磷酸盐缓冲液-乙腈（1∶1）的流动相,检测波长为247 nm,柱温为室温。结果：盐酸氨溴索的线性方程Y=1.4×106X-2.298×104（r=0.999 7）,在6～36 mg/L浓度范围内线性良好,平均回收率为100.63%,RSD为0.7%;氯雷他定线性方程：Y=2.2×106X-9 278.9（r=0.999 9）,在1～6 mg/L浓度范围内线性关系均良好,平均回收率为99.60%,RSD为1.8%。结论：本方法准确可靠,适用于该制剂的质量控制。     

盐酸鲁拉西酮片的溶出度研究

目的:考察并比较自制盐酸鲁拉西酮片与原研片的溶出度。方法:溶出度测定采用桨法,以pH 3.8 McIlvaine缓冲溶液900 ml为溶出介质,转速为50 r/min,温度为(37±0.5)℃;采用反相高效液相色谱法测定盐酸鲁拉西酮的含量,色谱柱为C8,流动相为0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(pH 3.0)-乙腈(60∶40),检测波长为230 nm,流速为1.2 ml/min,柱温为40℃。对5批自制片与1批原研片的溶出行为采用相似因子法和威布尔法进行评价。结果:盐酸鲁拉西酮检测质量浓度线性范围为10¹00μg/ml(r=0.999 9),平均回收率为99.88%(RSD=0.55%,n=3)。5批自制片与原研片的相似因子均大于85,威布尔法中各溶出参数比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:建立的溶出度测定方法简便、快速、准确、可靠;自制片与原研片体外溶出度一致。     

复方地芬诺酯片体外溶出度试验方法的建立

目的:建立复方地芬诺酯片的体外溶出度测定方法。方法:采用桨法,以盐酸溶液(9→1 000)为溶出介质,转速为75 r/min,溶出取样时间为60 min;采用高效液相色谱法测定制剂中主成分盐酸地芬诺酯的含量。色谱柱为Welchrom C18,流动相为三乙胺磷酸溶液-乙腈(45∶55,pH 3.1),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃。取同批样品6片进行溶出度均一试验。结果:盐酸地芬诺酯检测质量浓度线性范围为0.634⁶.34μg/ml(r=0.999 8),平均回收率为99.30%(RSD=0.89%,n=3);样品溶出度均一性良好(RSD=1.45%,n=6)。11批样品溶出60 min时溶出量为72%6.34μg/ml(r=0.999 8),平均回收率为99.30%(RSD=0.89%,n=3);样品溶出度均一性良好(RSD=1.45%,n=6)。11批样品溶出60 min时溶出量为72%⁹4%。结论:建立的方法快速、简便,可以用于复方地芬诺酯片的质量控制。     

盐酸替扎尼定片溶出度方法的研究与改进

目的 改进盐酸替扎尼定片溶出度方法 .方法 统一溶出度方法 为桨法,以盐酸溶液900 ml为溶出介质,转速为50 r/min;检测方法 由原来的紫外分光光度法改为高效液相色谱法,色谱柱为C18(5μm,4.6 mm×250 mm),流动相为1-戊烷磺酸钠缓冲溶液(取1-戊烷磺酸钠3.5 g,溶于1000 ml水中,用12%磷酸溶液或氢氧化钠试液调节pH至3.0±0.05)-乙腈(80:20),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,35℃,进样量为20μl.比较两种方法 测定的样品累积溶出度.结果 盐酸替扎尼定检测质量浓度线性范围为0.5022~5.0225μg/ml(r=1.0000),平均回收率为99.4%,相对标准偏差为0.3%;样品的溶出时间由原来的30 min缩短至15 min.改进方法 测定的盐酸替扎尼定片的累积溶出率高于原方法 .结论 改进方法 提高了盐酸替扎尼定片溶出度检测的专属性和准确性,较好地体现了片剂间的差异.     

胃炎胶囊溶出度的测定

建立了胃炎胶囊溶出度的测定方法。以0．1mol／L盐酸溶液为溶出介质，采用转篮法，转速为100r／min，紫外检测波长290nm，胃炎胶囊中盐酸普鲁卡因30min时的溶出度大于80％。     

盐酸洛美利嗪胶囊溶出度研究

目的建立盐酸洛美利嗪胶囊的溶出度测定方法。方法采用桨法,以0.1 mol/L的盐酸溶液为溶出介质,转速为50 r/min,采用反相高效液相色谱法测定。结果盐酸洛美利嗪质量浓度在1.0～12.0μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 3),平均回收率为99.6%,RSD=1.2%;盐酸洛美利嗪在45 min时平均溶出量均大于75%,且均一性较好。结论该方法快速、简便,结果准确、可靠,重复性好。     

盐酸曲美他嗪片溶出度测定方法的建立

目的:建立测定盐酸曲美他嗪片溶出度的方法。方法:溶出度测定采用桨法,分别以900mL水、pH1.0盐酸溶液和pH6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速为50、75、100r·min-1进行溶出条件的筛选。含量测定采用紫外分光光度法,检测波长为232nm。考察样品在30min时的体外溶出情况。结果:确立了以900mL水为溶出介质、桨法转速为50r·min-1的溶出方法;在30min内,样品溶出达到80%以上。结论:所建方法简便、准确、结果可靠,可用于盐酸曲美他嗪片溶出度测定。     

盐酸硫必利片的溶出度方法研究

目的建立测定盐酸硫必利片溶出度方法。方法采用中国药典2005年版二部附录XC溶出度测定第一法，以0．1mol·L^-1盐酸为溶媒，转速为75r·min^-1，取样时间为30min，在287nm波长处测定其溶出度。结果盐酸硫必利检测浓度的线性范围为16～144μg·mL^-1（r=0．9999）；平均回收率为98．77％，RSD=0．3%（n=9），7批样品30min溶出度均在90％以上。结论本方法操作简便，结果准确，可用于盐酸硫必利片的溶出度测定。