对2005版《中国药典》牵牛子药材含量测定问题的商榷

牵牛子为《中国药典》2005年版一部收载品种,药典规定“本品按干燥品计算,含咖啡酸和咖啡酸乙酯的总量不得少于0.20%”。可是我们在实际操作中,发现含量测定结果总低于0.20%,经仔细研究药典中的操作过程,发现含量测定项下的对照品溶液和供试品溶液制备项下的取样量与最终要求的     

2006年国际李时珍学术研讨会征文通知

牵牛子为《中国药典》2005年版一部收载品种。药典规定“本品按干燥品计算，含咖啡酸和咖啡酸乙酯的总量不得少于0．20％”。可是我们在实际操作中，发现含量测定结果总低于0．20％，经仔细研究药典中的操作过程，发现含量测定项下的对照品溶液和供试品溶液制备项下的取样量与最终要求的含量间有一定的矛盾，现分析如下，供大家参考。     

不同方法蜜炙甘草对甘草质量的影响研究

目的考察不同方法蜜炙甘草对甘草质量的影响。方法以重量法测定甘草不同炮制品中甘草酸含量,依照《中国药典》2005年版炙甘草质量标准测定水分、总灰分和酸不溶性灰分。结果与传统炮制法比较,远红外干燥法炙品甘草酸的含量增加最明显,恒温干燥法炙品次之,微波干燥法炙品增加不明显;水分差异显著,外观性状评价优于传统炙品,质量稳定性好,而总灰分和酸不溶性灰分均符合《中国药典》规定。结论3种新法蜜炙甘草均便于操作,温度和时间可控,炮制品外观性状和内部质量较传统法好,且质量稳定性好,利于贮存,但从炮制品甘草酸含量的角度看,远红外干燥法最好,恒温干燥法次之,微波干燥法稍逊。     

微波干燥法蜜炙甘草对甘草质量的影响研究

目的考察微波干燥法蜜炙甘草对甘草质量的影响。方法以重量法测定甘草酸含量,依照《中国药典》2000年版炙甘草质量标准测定水分、总灰分和酸不溶性灰分。结果微波法炙品甘草酸含量高于传统炙品,外观性状评价优于传统炙品,水分差异较显著,质量稳定性好,而总灰分和酸不溶性灰分均符合《中国药典》规定。结论微波干燥法便于操作,温度和时间可控,炮制品外观性状和内部质量较传统法好,且质量稳定性好,利于贮存,值得推广。     

恒温干燥法蜜炙甘草对甘草质量影响的研究

目的考察恒温干燥法蜜炙甘草对甘草质量的影响。方法以重量法测定甘草酸含量,依照《中国药典》2000年版炙甘草质量标准测定水分、总灰分和酸不溶性灰分。结果恒温干燥法炙品甘草酸含量略高于传统炙品,外观性状评价优于传统炙品,水分差异较显著,质量稳定性好,而总灰分和酸不溶性灰分均符合《中国药典》规定。结论恒温干燥法便于操作,温度和时间可控,炮制品外观性状和内部质量较传统法好,且质量稳定性好,利于贮存,值得推广。     

三种灭菌方法对山楂中有机酸含量及卫生学影响

山楂为蔷薇科植物山里红Crataegus Pinnatifida Bge,Var.major N.E.Br或山楂Crataegus Pinnatifida Bge.的干燥果实。《中国药典》1995年版一部对山楂含量测定规定：按干燥品计算，本品含有机酸以枸橼酸（C6H8O7）计，不得少于5．0％。本文采用三种物理灭菌方法，测定山楂中有机酸的含量及对卫生学的影响，从而为制剂与生产提供依据。     

马钱子用量管见

马钱子用量管见孙启明江苏省启东市吕四镇（启东２２６２４１）《中国药典》关于马钱子和马钱子粉的士的宁含量以及用量规定，属于模糊数学的范畴。应该用模糊论观念去认识。《中国药典·一部》马钱子中士的宁规定含量自１９７７年版以来，逐版上升。按干燥品计算，含士的...     

甘草浸膏、流浸膏薄层鉴别研究

甘草浸膏是传统的单品种中药制剂，是由甘草经加工制成的浸膏；流浸膏是由甘草浸膏经加工制成的流浸膏。它们的主要有效成分为甘草酸铰盐，现行版《中国药典》尚无满意的鉴别方法。本文在承担《中国药典》2000年版该品种的工作任务中，进行了薄层鉴别试验，现报告如下。1实验材料甘草浸膏、流浸膏是由呼和浩特制药厂和东胜制药厂所提供；硅胶G（青岛海洋化工厂）；甘草酸铵盐（中国药品生物制品检定所提供）；甘草对照药材（我所标本室提供）；所用试剂均为分析纯。2实验内容2．1供试品溶液的制备：供试品1g，加水40ml使溶解，水溶液用正丁…     

恒重生石膏样品适宜温度的探讨

《中国药典》1990年版一部76页石膏项下记载:“本品为硫酸盐类矿物硬石膏族石膏,主含含水硫酸钙(CaSO·2H_2O)”还规定了其含量测定方法和含量限度:本品含含水硫酸钙不得少于95.0％。 按照常规,在进行生石膏中含水硫酸钙的含量测定之前,应先将样品在适宜的温度下干燥至恒重,以     

通脉养心丸质量控制方法

目的:探讨通脉养心丸质量控制。方法:使用薄层色谱法(TLC)鉴别制何首乌、甘草;对于通脉养心丸中甘草酸的量使用高效液相色谱法(HPLC)进行测定。结果:何首乌与甘草的TLC鉴别效果良好,甘草酸平均(1.256±0.321)μg,回收率为97.7%,RSD为0.78%。以外标法计算样品中甘草酸量平均为(2.56±1.23)mg/ml,甘草酸量为2.06%,《中国药典》2010年规定甘草酸含量不得低于2.0%,规定通脉养心丸中含甘草以甘草酸应该≥1.8 mg/g。结论:质量分析方法稳定可靠,可用于通脉养心丸的质量控制。     

甘草酸原料及其制剂中甘草酸含量测定

建立了一种高效液相色谱法测定甘草酸原料及中成药麻杏止咳片中的甘草酸含量的方法,并与《中国药典》1990版一部方法测定甘草浸膏中甘草酸含量结果进行了比较。用甲醇-0.0132mol/l 氢氧化四丁基铵水溶液(62:38),磷酸调 pH 至6.0作流动相,50%乙醇作溶剂振摇提取制备样品供试液,ODS 柱能很好地分离甘草酸。本法简便可靠,精密度高(r=0.9999),平均加样回收率为97.49%。     

中药材非药用部位入药现象剖析

1　未按规定分离和除去非药用部位此种现象较为普遍。例如 :①该去核的山茱萸 :由于现在价格上涨 ,掺核现象十分严重 ,有的高达30 % ,而《中国药典》2 0 0 0年版一部规定 :杂质 (果核、果梗 )不得超过 3%。且山茱萸功能补益肝肾、涩精固脱 ,而核能滑精 ,因此不能掺入同用。②沉香 :《中国药典》2 0 0 0年版一部规定为瑞香科白木香含树脂的木材 ,且浸出物测定中规定醇浸出物不得少于 15% ,而笔者测浸出物仅为 6%左右 ,且药材性状中所含树脂极少 ,有的竟是朽木雕刻而成 ,此现象高达 80 %以上。③酸枣仁《中国药典》2 0 0 0年版一部规定为鼠李…     

远红外烘干法蜜炙甘草对甘草质量影响的研究

目的考察远红外烘干法蜜炙甘草对甘草质量的影响。方法以重量法测定甘草酸含量,依照《中国药典》2000年版炙甘草质量标准测定水分、总灰分和酸不溶性灰分。结果远红外炙品甘草酸含量略高于传统炙品,外观性状评价优于传统炙品,水分差异较显著,质量稳定性好,而总灰分和酸不溶性灰分均符合《中国药典》规定。结论远红外烘干法便于操作,温度和时间可控,炮制品外观性状和内部质量较传统法好,且质量稳定性好,利于贮存,值得推广。     

黄连及其炮制品浸出物测定方法的研究

目的:建立2010年版《中国药典》一部黄连项下浸出物的测定方法。方法:用高效液相色谱法(HPLC)测定不同浸提液中各生物碱的含量,同时用药典方法测定浸膏率,对浸出物测定方法进行优选。结果:最佳测定方法为50%乙醇热浸法。结论:该方法简便、准确、可靠、可作为2010年版《中国药典》一部黄连质量标准中浸出物的测定方法。     

甘草中甘草苷的含量测定方法研究

目的改进2005年版《中国药典》Ⅰ部甘草项下甘草苷的含量测定方法。方法对甘草中甘草苷的提取方法进行了正交优选,并与药典方法进行了比较。结果最佳提取方法为用药材250倍体积的0．3％氨水,80％水浴回流30min,含量测定结果高于2005年版《中国药典》Ⅰ部项下甘草中甘草苷测定方法30％～50％。结论该方法能够准确地测定甘草中甘草苷的含量。     

麝香总灰分微量元素测定

麝香为名贵中药材,具有开窍醒神、活血通经、消肿止痛等功效。为确保麝香质量,《中国药典》1995年版部对麝香的检验项目作了严格规定,其中[检查]项下规定总灰分按干燥品计算,不得过6.5%。至于麝香总灰分微量元素含量,目前尚未见报道。笔者曾对一件检品麝香总灰分中的部分微量元素含量进行了测定。现将测定结果报告如下。1　样品与仪器1.1　样品:本所麝香检品测得的总灰分(按《中国药典》1995年版部附录IXK灰分测定法测定,麝香药材产地为四川省阿坝自藏族羌族自治州)。1.2　仪器:日立Z—8000塞曼效应原子吸收分光度计(日本产)。2　方法与结…     

对1995年版《中国药典》增加药材杂质检查项的几点建议

<正>《中国药典》1995年版一部(以下简称《药典》)中药材杂质检查项是进行药品检验的一步重要工作。由于《药典》仅规定部分药材的定量检查指标,即中药材杂质不得超过百分之几或个别中药中叶不得少于百分之多少,但是对于大多数药材没有规定具体的定量标准。这对判别药材质量,计算检品杂质所占的比例等带来了不小的困难。几年来笔者通过在对药品的监督检查     

2005年版《中国药典》中含雄黄制剂安全性探讨

雄黄Re日gar又名黄金石、石黄，为硫化物类矿物，主要成分为二硫化二砷(~nic dis山ds，AsZ气)，2(X)5年版《中国药典》一部(下称药典)规定雄黄含砷量以AsZ 52计，不得少于90.0%。药典规定:雄黄有毒，每日0.05一0.19，人丸散用，外用适量。但笔者经计算发现，药典中一些含雄黄制     

对含雄黄的制剂服用量的探讨

雄黄为硫化物类矿物雄黄族雄黄,主要成份是(As2S2),《中国药典》2005年版一部规定含砷量以二硫化二砷(As2S2)计,不得少于90.0%,雄黄辛、温,有大毒,具有解毒杀虫,燥湿祛痰,截疟的功效。主要用于痈肿疔疮,蛇虫咬伤,虫积腹痛,惊痫,疟疾等症。雄黄属毒性中药,是卫生部颁布的28种毒性药材之一,易引起的中毒症状为:轻者口干,有金属味、有烧灼感、流涎、剧烈恶心呕吐、腹痛腹泻,重者引起神经炎,七窍出血,心肌受损,血压下降,肝肾功能衰竭,呼吸中枢麻痹等症。《中国药典》2005年版一部规定成人一日常用剂量为50~100 mg。含有雄黄的中药制剂主要有清…     

酒黄柏质量标准研究

目的建立酒黄柏的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对酒黄柏进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)进行含量测定,色谱条件:色谱柱为Kromasil C18,(5μm,4.6 mm×250 mm),盐酸小檗碱:流动相为乙腈-1%磷酸溶液(50∶50),检测波长为265nm;盐酸黄柏碱:流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(36∶64),检测波长为284nm;另外,还进行水分、总灰分、醇溶性浸出物测定。结果供试品薄层色谱在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;根据测定结果和《中国药典》2015年版一部中对黄柏药材的相关要求限定:供试品按干燥品计算,含盐酸小檗碱应不得少于3.0%,含盐酸黄柏碱不得少于0.34%;水分不得过12.0%;总灰分不得过8.0%;醇溶性浸出物不得少于14.0%。结论质量研究方法操作简便,稳定性强,重复性好,可较好用于酒黄柏饮片的质量控制。