冬虫夏草治疗慢性阻塞性肺疾病临床疗效的系统评价

目的系统评价冬虫夏草治疗慢性阻塞性肺疾病的临床疗效。方法计算机检索CBM、CNKI、WanFangData、VIP、PubMed、Cochrane Central Register of Controlled Trials（2013年第7期）以及EMbase,查找天然虫草或人T虫草制剂治疗慢性阻塞性肺疾病的随机或半随机对照试验。按照Cochrane系统评价方法筛选文献、提取资料并评价质量后,采用RevMan5．2软件进行Meta分析。结果共纳入14个半随机对照试验,1162例患者、、Meta分析结果显示：①人T虫草制剂十常规治疗组的总有效率优于常规治疗组[稳定期RR=1．33,95％CI（1．14,1．54）,P=O．0003;急性期RR=1．36,95％CI（1,14,1．62）,P=0．0008o人T虫草制剂＋常规治疗组对稳定期患者的肺功能指标FEV／FVClMD=5．48,95％CI（3．22,7．74）,P〈O．00001J、FEV]％[MD=3．75,95％CI（0．91。6．59）,P=0．010J以及6分钟步行试验[MD=43．51,95％CI（27．66,59．36）,P〈O．00001]均有较好的改善作用。但尚缺乏报告血气分析、免疫功能和生存质量的研究,以及对急性期患者各项指标的报告。②1个研究结果显示,人T虫草制剂＋常规治疗组与斯奇康＋常规治疗组的总有效率无明显差异,前者的肺功能有更好的改善。结论现有证据表明,人工虫草制剂治疗慢性阻塞性肺疾病有一定效果,尤其可改善稳定期患者的肺功能和运动耐力,提高治疗总有效率。但纳入研究质量低,影响了合并结果的论证强度。今后尚需进一步开展高质量、大样本的临床研究验证其临床效果。     

药用炭治疗慢性肾脏疾病的系统评价

目的系统评价药用炭治疗慢性肾脏疾病的疗效和安全性。方法按照国际Cochrane协作网的系统评价方法,检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库（2009年第l期）、MEDLINE（1950,2009年1月）、EMbase（1980～2009年1月）,中国生物医学文献数据库（1977～2009年1月）和中国期刊全文数据库（1994～2009年1月）,纳入所有药用炭治疗慢性肾脏疾病的随机对照试验：根据Cochrane系统评价员手册4．2．2版评估纳入试验的偏倚风险,应用RevMan 5．0软件进行统计分析。结果共纳入7个研究,包括347例患者。Meta分析结果显示：①经药用炭治疗后,患者血清尿素氮[SMD=-0．69,95％CI（-1．13,-0．24）,P=0．002]、血清肌酐[SMD=-0．51,95％CI（-0．94,-0．08）,P=0．02]和肾小球滤过率月变化量（P〈0．001）改善优于常规治疗;但24h尿蛋白定量和平均血压的改善未见优于常规治疗;②与安慰剂比较,治疗后终末期肾病发生率、廊清肌酐、24h尿蛋白定量和内生肌酐清除率的改善不优于安慰剂（P〉0．05）;③不良反应主要有便秘、恶心和腹胀,且大多症状轻微。结论由于纳入试验较少,目前的证据尚不能对药用炭治疗慢性肾脏疾病的有效性及安全性做出肯定的评价,还需开展更多大样本、高质量的随机对照试验进一步证实.     

血脂康治疗糖尿病肾病的系统评价

目的系统评价血脂康治疗糖尿病肾病（DKD）的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库（2008年第3期）、MEDLINE（1980～2008．9）、EMbase（1980～2008．9）、CBMdisc（1990～2008．9）、CNKI（1994～2008．9）,手工检索相关文献,按纳入与排除标准选择试验、评价质量,提取资料,并用RevMan 4．2软件对数据进行Meta分析。结果共纳入血脂康治疗糖尿病肾病的9个RCT,8个RCT的方法学质量评价为B级,另1个为C级。Meta分析结果显示：血脂康组在降低DKD患者24h尿蛋白[WMD=-0．87,95％CI（-1．34,-0．41）]、尿微量白蛋白[WMD=-115．39,95％CI（-127．63,-103．15）]及尿蛋白排泄率方面[WMD=-65．46,95％CI（-68．87,-62．12）]均优于常规治疗组;血脂康组在改善DKD患者Scr水平方面[WMD=-5．42,95％CI（-11．06,0．21）]与常规治疗组相似;血脂康组在降低TC[WMD=-1．71,95％CI（-2．39,-1．03）]、TG[WMD=-0．96,95％CI（-1．46,-0．46）]、LDL-C[WMD=-1．01,95％CI（-1．64,-0．38）]以及升高HDL-C[WMD=0．22,95％CI（0．09,0．36）]方面均优于常规治疗组;血脂康在改善FBS方面[WMD=-0．01,95％CI（-0．49,0．47）]与常规治疗组相当,但在改善2h-Bs[WMD=-1．10,95％CI（-1．35,-0．85]、HbA1c方面[WMD=-0．41,95％CI（-0．56,-0．27）]优于常规治疗组。血脂康未见明显不良反应或过敏反应的报道。结论现有的临床证据显示,血脂康能够降低24h尿蛋白、尿微量白蛋白及尿蛋白排泄率,且能调节血脂（降低TC、TG、LDL-C和升高HDL-C）和控制血糖（降低2h-BS和HbA1c）。但由于纳入研究存在选择性偏倚和测量性偏倚的中度可能性,势必影响结果的论证强度,期待更多高质量的随机双盲对照试验提供高质量的证据。     

当归饮子治疗慢性荨麻疹疗效与安全性的系统评价

目的系统评价当归饮子治疗慢性荨麻疹的疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、SCI、EMbase、VIP、CNKI和CBM,查找当归饮子治疗慢性荨麻疹的随机对照试验,检索时限均从建库至2011年7月。由2名研究者按照纳入与排除标准独立进行文献筛选、资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.0.2软件进行Meta分析。结果纳入11个RCT,共1 081例患者。Meta分析结果显示,当归饮子治疗慢性荨麻疹的好转率优于氯雷他定、地氯雷他定、赛庚啶,孟鲁司特和其他中药+西替利嗪+西米替丁好转率优于氯雷他定、西替利嗪、赛庚啶、地氯雷他定、其他中药+卡介苗杆菌和其他中药+西替利嗪+西米替丁,且较常规抗组胺药物能降低随访3个月的复发率[OR=0.43,95%CI(0.22,0.82),P=0.01],但缺乏患者生活质量指标比较的数据。在不良反应方面,尚未见当归饮子的严重不良反应报告。结论本系统评价结果显示,与常规抗组胺治疗相比,当归饮子有更好的治愈率和好转率,且能降低随访3个月的复发率。但由于纳入文献数量较少,质量较低,当前证据尚不能确定完全适用于临床,但其疗效优势值得进一步研究,特别需要高质量的多中心大样本随机双盲对照试验来验证。     

阿德福韦酯联合苦参素治疗慢性乙型肝炎疗效与安全性的系统评价

目的系统评价阿德福韦酯(ADF)单用及其与苦参素联用(ADF+M)治疗慢性乙型肝炎的疗效与安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、MEDLINE、PubMed、CBM、CNKI、万方及VIP数据库,检索时间均从建库至2010年7月,并追索已获文献的参考文献,纳入ADF单用与ADF+M比较的随机对照试验(RCT)。由2名研究者按照Cochrane Handbook 5.0.2独立进行质量评价及数据提取,而后采用RavMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入24个RCT,其中B级1个,C级23个,合计2 092例患者。Meta分析结果显示:治疗6个月和12个月后,试验组(ADF+M)在主要结局指标(HBeAg血清转换)[6个月:RR=2.05,95%CI(1.53,2.74);12个月:RR=2.13,95%C(I1.74,2.60)]和次要结局指标(HBV-DNA阴转、HBeAg阴转、ALT复常、HBV-DNA变异,完全应答、HBsAg阴转)上,均优于对照组(ADF),两组差异均有统计学意义。结论现有证据表明,对于慢性乙型肝炎的治疗,ADF+M优于ADF单用,且在治疗6个月时便可观察到明显差异。但受纳入研究的质量影响,上述结论尚需高质量的临床试验进一步证实。     

不同剂量干扰素α治疗慢性丙型肝炎疗效与安全性的系统评价

目的系统评价不同剂量干扰素α治疗慢性丙型肝炎的疗效与安全性。方法计算机检索MEDLINE、EMbase、CENTRAL、CBM、CNKI、VIP和WanFangData,查找有关不同剂量干扰素α治疗慢性丙型肝炎的随机对照试验,检索时限截至2012年8月。由2位研究者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价质量后,采用RevMan5．0软件进行Meta分析。结果最终纳入13个RCT,共1442例患者。Meta分析结果显示：①干扰素a3MU组与1MU组治疗慢性丙型肝炎的完全应答率差异无统计学意义[RR=0．83,95％CI（0．52,1．32）,P=0．43],而两组持续应答率差异有统计学意义[RR=1．89,95％CI（1．00,3．59）,P=0．05];②干扰素α 3MU组与6MU组以及10MU组治疗慢性丙型肝炎的完全应答率和持续应答率差异均无统计学意义。结论干扰素α（治疗剂量3MU,1周3次）治疗慢性丙型肝炎有效,但目前尚无证据确定是否存在剂量依赖效应。在使用干扰素α治疗慢性丙型肝炎时,应根据患者的耐受性和经济情况等实施个体化给药以有效控制慢性丙型肝炎。     

克拉霉素缓释片与速释片治疗慢性支气管炎急性加重期疗效的系统评价

目的系统评价并比较克拉霉素缓释片和速释片治疗慢性支气管炎急性加重期的有效性和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆(2010年第1期)、PubMed(2000～2010.1)、EMbase(1980～2009.12)、CBM(2000～2010.1)、CNKI(1999～2010.1)和万方数据库(2000～2010.1),收集比较克拉霉素缓释片与速释片治疗慢性支气管炎急性加重期的随机对照试验,由两名评价员独立进行文献筛选、资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入4个RCT,合计2 041例患者,其Jadad评分均≥5分。Meta分析结果显示两组临床治愈率[RR=0.93,95%CI(0.96,1.03)]、病原体清除率[RR=0.99,95%CI(0.94,1.04)]和副反应发生率[RR=1.06,95%CI(0.90,1.25)]的差异均无统计学意义。结论现有证据表明,应用克拉霉素缓释片与克拉霉素速释片治疗慢性支气管炎急性加重期的患者,其有效性和安全性相当。     

中国慢性前列腺炎治疗的有效性和安全性系统评价

目的系统评价我国慢性前列腺炎(chronicprostatitis,CP)治疗的有效性与安全性。方法计算机检索MEDLINE(1966~2007.5)、EMbase(1988~2007.5)、中国生物医学文献光盘数据(1979~2007.5)、中国生物医学期刊文献数据库(CMCC,1979~2007.5)、CNKI数字图书馆(1979~2007.5),手工检索《中华泌尿外科杂志》等5种相关杂志,纳入与CP治疗有效性和安全性有关的临床随机对照试验,并追索已纳入文献的参考文献。由两名系统评价员独立进行文献筛查、质量评价和资料提取,并交叉核对,意见不一致时通过讨论或向专家咨询解决。Meta分析采用RevMan4.2软件。结果共初检出412篇文献,经筛选后最后纳入9篇RCT(917例)进行分析。Meta分析结果显示:与安慰剂相比,前列安栓、翁沥通、川参通、α受体阻滞剂、黄酮哌酯、舍尼通均能减少NIH-CPSI总计得分[RR1.99,95%CI(1.60,2.48);RR2.7695%CI(2.13,3.57);RR2.49,95%CI(1.24,4.97);WMD-5.90,95%CI(-8.12,-3.68);WMD-2.50,95%CI(-4.85,-0.15);WMD-6.07,95%CI(-7.92,-4.22)]。α受体阻滞剂、翁沥通、黄酮哌酯、舍尼通与安慰剂比较,也能降低疼痛评分。结论药物干预治疗能一定程度上改善CP患者总的NIH-CPSI评分和总体症状,但不能改善所有症状;今后的临床研究需选择适宜样本量和最佳疗程,并进行随访;同时提高国内原始研究质量,开展高质量临床研究非常重要。     

灯盏细辛治疗糖尿病肾病的系统评价

目的系统评价灯盏细辛治疗糖尿病肾病（DN）的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验库、MEDLINE、EMbase、中同期刊全文数据库（CNKI）,中国生物医学文献数据库和中文科技期刊全文数据库,手工检索《中华内分泌代谢杂志》等14种相关中文期刊、相关会议记录及所获文献的参考文献。收集灯盏细辛治疗糖尿病肾病的随机或半随机对照试验。由两名研究者独立选择试验、提取资料,并按照Cochrane系统评价的方法评价纳入研究的质量和提取有效数据,而后应用RevMan5．0．18软件进行Meta分析。结果共纳入32个RCT和1个半随机试验,共计2322例DN患者。大部分试验方法质量学较低且样本含量小。“漏斗图”呈不对称分布,提示可能存在发表偏倚及试验方法质量低下,发表偏倚提示阴性结果的试验可能未发表。Meta-析结果显示：①灯盏细辛可减少糖尿病肾病的24小时尿白蛋白排泄率、24小时尿总蛋白、降低血清肌酐、血浆胆固醇、甘油三酯、血浆粘度及纤维蛋白原。②灯盏细辛在降低DN患者24小时尿白蛋白排泄率和血清肌酐方面与ACEI类药物的疗效相似,但窖低24小时尿蛋白总量效果不如ACEI。③灯盏细辛在减少DN患者24小时尿蛋白和血浆纤维蛋白原方面,疗效优于丹参。④灯盏细辛与凯时（前列腺素E1）相比,降低24小时尿白蛋白排泄率不如凯时。治疗期间尚未发现严重的不良反应。结论灯盏细辛可能是一种相对安全和有效治疗糖尿病肾病的药物。由于纳入试验方法质量低下和可能存在发表偏倚,使本系统评价的证据强度不足,有待进一步进行大样本、高质量的多中心随机双盲对照试验来证实。     

罗氟司特治疗稳定期COPD疗效与安全性的系统评价

目的系统评价罗氟司特治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效及安全性。方法计算机检索Pub Med、Web of Science、Springer Link、Ovid、Clinical Trials.gov、CBM、Wang Fang Data、CJFD等数据库,收集罗氟司特治疗COPD的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库到2014年12月。由两位研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料和评价纳入研究的方法学质量后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入了10个RCT。Meta分析结果显示:1罗氟司特能显著改善COPD患者的pre-FEV1[WMD=54.82,95%CI(46.36,63.28),P<0.000 01],同时改善其他肺功能指标;2罗氟司特可明显减少COPD急性加重率[RR=0.84,95%CI(0.75,0.94),P=0.002],改善COPD患者TDI评分[WMD=0.23,95%CI(0.04,0.42),P=0.02],但不能改善SGRQ评分[WMD=–0.48,95%CI(–2.39,1.43),P=0.63];3罗氟司特与安慰剂比较,不良事件发生率升高,表现为腹泻、恶心、头痛、体重减轻等。结论罗氟司特治疗COPD患者可显著改善患者的肺功能、减少COPD急性加重率,具有较好的安全性。     

阿魏酸钠治疗糖尿病肾损害的系统评价

目的系统评价阿魏酸钠治疗糖尿病肾损害（DKD）的疗效与安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库（2008年第4期）、MEDLINE（1996～2008．12）、EMbase（1980—2008．12）、CBMdisc（1990～2008．12）、CNKI（1994—2008．12）和VIP（1989～2008．12）,手工检索相关文献,纳入阿魏酸钠治疗糖尿病’肾损害的随机对照试验（RCT）。根据Cochrane评价员手册5．0版评估纳入研究的偏倚风险,采用RevMan5．0软件进行统计分析。结果纳入39个RCT,共2351例2型糖尿病损害患者。大部分研究方法学质量较低且样本含量较小,存在发生偏倚的高度风险,Meta分析显示：①肾功能指标：尿白蛋白排泄率[WMD=-42．92,95％CI（-52．61,-33．23）]、24h尿蛋白定量[WMD=-0．11,95％CI（-0．16,-0．05）]、尿素氮[WMD=-0．76,95％CI（-1．04,-0．46）]、血清肌酐[WMD=-8．38,95％CI（-11．81,-4．94）],阿魏酸钠组均优于常规治疗组;②血糖指标：空腹m糖[WMD=-0．27,95％CI（-0．48,-0．06）];餐后2h血糖[早期：WMD=-0．22,95％CI（-0．49,0．04）;临床期：WMD=-2．39,95％CI（-3．23,-1．54）];糖化血红蛋白[WMD=-0．12,95％CI（-0．27,0．02）];阿魏酸钠组在改善空腹血糖和临床期餐后2h血糖方面优于常规治疗组,但在改善糖化血红蛋白和早期餐后2h血糖方面与常规治疗组相当;③血压指标：收缩压[早期：WMD=-1．80,95％CI（-2-80,-0．81）;临床期WMD=-8．95,95％CI（-16．93,-0．96）]、舒张压[早期：WMD=-1．25,95％CI（-4．37,1．87）;临床期：WMD=-0．99,95％CI（-2．48,0．50）]、平均动脉压[WMD=-0．74,95％CI（-1．08,-0．40）],阿魏酸钠组在改善收缩压和平均动脉压方面优于常规治疗组,但在改善舒张压方面与常规治疗组相当;④血脂指标：总胆困醇[WMD=-0．70,95％CI（-1．01,-0．39）]、甘油三酯[早期：WMD=-0．12,95％CI（-0．28,0．04）;临床期：WMD=-0．96,95％CI（-1．49,-0．43）]、高密度脂蛋白胆同醇[WMD=0．14,95％CI（0．06,0．22）],阿魏酸钠组对改善总胆同醇、高密度脂蛋白胆同醇及临床期甘油三酯方面优于常规治疗组,但在改善早期甘油乏酯方面与常规治疗组相当;⑤内皮素（ET）指标：血ET[WMD=-18．72,95％CI（-25．20,-12．23）]、尿ET[WMD=-8．55,95％CI（-10．92,-6．18）],阿魏酸钠在改善血、尿ET方面优于常规治疗组。⑥不良反应：8个研究仅提及阿魏酸钠治疗期间无不良反应或毒副作用,1个研究报道出现轻度且短暂性头痛,1个研究报道出现头晕乏力,未见严重不良反应事件。结论现有临床证据显示,阿魏酸钠治疗DKD有一定疗效且相对安全。但由于纳入的研究问存在异质性和发生偏倚的高度可能性,势必影响结果的论证强度,期待更多高质量的随机双肓对照试验提供高质量的证据。     

通心络胶囊治疗糖尿病肾病的系统评价

目的系统评价通心络胶囊对糖尿病肾病的疗效？方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、MEDLINE、EMbase和中国期刊全文数据库数据库中所有有关通心络治疗糖尿病肾病的随机对照试验（RCT）,根据纳入和排除标准筛选文献、提取资料和进行质量评价,并用RevMan5．0软件对有效数据进行Meta分析。结果共有11个RCT被纳入。Meta分析结果显示通心络组在降低DKD患者24小时尿蛋白、BUN以及UAER方面,均优于空白对照组;在改善DKD患者Scr与Ccr方面,与空白对照组相似;在降低TC、TG、LDL—C方面优于空白对照组,但在改善HDL—C与空白对照组相似;通心络组改善FBG方面优于空白对照组,但在改善P2BG、HbAlc上与空白对照组相似;通心络组在降低血浆内皮素方面优于空白对照组。在治疗期间通心络组未见明显不良反应或过敏反应的报道。结论现有的临床证据显示,通心络胶囊治疗DKD有一定疗效且相对安全。但由于纳入研究存在选择性偏倚和测量性偏倚的高度可能性,势必影响结果的论证强度,因此,期待更多高质量的随机双肓对照试验提供高质量的证据。     

莫西沙星与左氧氟沙星治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期疗效及安全性比较的系统评价

目的系统评价莫西沙星与左氧氟沙星比较治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)的疗效和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、the Cochrane Library、CBM、CNKI和VIP数据库,并手工检索相关会议论文集,纳入比较莫西沙星和左氧氟沙星治疗AECOPD的随机对照试验(RCT)。检索时限均从建库至2011年7月。按照纳入与排除标准选择文献、提取资料及评价质量后,采用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果共纳入6个RCT,482例患者。Meta分析结果显示:莫西沙星治疗AECOPD的临床有效率要显著高于左氧氟沙星[OR=3.15,95%CI(1.80,5.49),P<0.000 1];莫西沙星治疗AECOPD的细菌清除率也要高于左氧氟沙星[OR=2.79,95%CI(1.30,5.97),P=0.008];而在药物不良反应方面,莫西沙星要少于左氧氟沙星[OR=0.48,95%CI(0.24,0.98),P=0.04]。结论目前的研究提示,莫西沙星治疗AECOPD的临床有效率及细菌清除率均优于左氧氟沙星,且不良反应较少。因此,当AECOPD患者病情需要使用抗生素时,可以考虑选用莫西沙星替代左氧氟沙星进行治疗。受纳入研究数量及质量限制,本系统评价结果尚需更多高质量、大样本、多中心随机对照试验验证。     

曲美他嗪治疗稳定型心绞痛疗效与安全性的系统评价

目的系统评价曲美他嗪(Trimetazidine,TMZ)治疗稳定型心绞痛(stable angina pectoris,SAP)的临床疗效和安全性。方法计算机检索CBM(1989～2011.6)、CNKI(1997～2011.6)、WanFang Data(1989～2011.6)、MEDLINE(1966～2011.6)、EMbase(1974～2011.6)和Cochrane对照试验资料库(1989～2011.6)中有关曲美他嗪治疗稳定型心绞痛的随机对照试验(RCT),按纳入与排除标准选择文献并进行资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入15个RCT,1 500例患者。Meta分析结果显示:在平板/踏车试验ST段压低1 mm阈值[WMD=0.84,95%(0.74,0.93),P<0.000 01]、运动持续时间[WMD=0.82,95%(0.73,0.91),P<0.000 01]、心绞痛发作阈值[WMD=1.18,95%(0.87,1.50),P<0.000 01]、每周心绞痛发作次数[WMD=–1.79,95%(–1.93,–1.66),P<0.000 01]和每周硝酸甘油消耗量[WMD=–0.60,95%(–0.74,–0.46),P<0.000 01]五个方面,曲美他嗪组均明显优于对照组;而在副反应方面,曲美他嗪组与对照组的差异无统计学意义[RR=0.83,95%CI(0.52,1.32),P=0.42]。结论曲美他嗪治疗稳定型心绞痛疗效优于对照药物,而副反应与对照药物无明显差别,疗效确切,安全性较好。受纳入文献的质量限制及可能存在的发表偏倚影响,本Meta分析结论尚需开展更多高质量、大样本、多中心、随机双盲对照试验加以证实。     

利妥昔单抗联合FC方案治疗慢性淋巴细胞白血病的疗效和安全性系统评价

目的系统评价利妥昔单抗与氟达拉滨和环磷酰胺(FC)组成的FCR方案对慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗效果和安全性。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、SpringerLink、CNKI和CBM数据库2000～2011年期间发表的关于FCR方案和FC方案比较治疗CLL的随机对照试验(RCT)。由两位研究者独立进行文献筛选、资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入3个RCT,共1 623例患者。Meta分析结果显示:FCR方案与FC方案相比,两者无进展生存期(P<0.001)、总体生存率[OR=1.94,95%CI(1.49,2.53),P<0.000 01]、完全缓解率[OR=2.54,95%CI(2.00,3.22),P<0.000 01]、Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞减少症发生率[OR=1.60,95%CI(1.33,1.92),P<0.000 01]、总的Ⅲ/Ⅳ级不良反应发生率[OR=1.72,95%CI(1.35,2.20),P<0.000 1]差异均有统计学意义;而两者部分缓解率[OR=0.74,95%CI(0.35,1.55),P=0.43]、Ⅲ/Ⅳ级血小板减少症[OR=0.97,95%CI(0.74,1.27),P=0.83]、自身免疫性溶血性贫血[OR=0.86,95%CI(0.59,1.27),P=0.45]发生率差异均无统计学意义。结论利妥昔单抗联合氟达拉滨和环磷酰胺组成的FCR方案可明显延长CLL的无进展生存期,提高总体生存率和完全缓解率。但部分患者也会出现Ⅲ/Ⅳ级中性粒细胞减少症、血小板减少症、自身免疫性溶血性贫血、恶心呕吐等不良反应。