卫生部修订《消毒管理办法》

为了避免重复审批，减轻企业负担，卫生部发布修订的《消毒管理办法》，将一次性使用医疗用品和卫生用品由审批改为备案管理，但消毒剂、消毒器械、生物指示剂和化学指示物须由卫生部实施统一审批。 修订后的《消毒管理办法》强化了对消毒产品生产过程的卫生监督，明确对消毒产品生产企业实行卫生许可证制度，并规定对进口的一次性使用卫生用品的生产企业实行现场审核制度，达到要求方允许其新产品进口销售。这既符合了技术性贸易壁垒协定（TBT协定）中的产品合格评定原则，又与国内产品管理相一致。 随着市场经济的发展，消毒服务…     

获批消毒产品2012年现场抽检情况分析

目的分析获得原卫生部批准消毒产品的抽检情况,发现问题,提出建议,供取消消毒产品审批后加强产品市场监管参考。方法对2012年卫生部卫生监督中心组织抽检的45家消毒产品生产企业的67个消毒产品的现场检查数据进行分析。结果有97%的企业是在取得企业卫生许可证后进行消毒产品生产,但也有10%以上的企业超范围生产经营或者任意变更生产场所;88%的企业生产条件完全符合要求、实际生产工艺与申报一致;76%的产品原料投加与申报配方一致;78%的原料能提供购货凭证;95%的产品能够提供市售产品标签说明书,但实际查验的标注内容完全符合《消毒产品标签说明书管理规范》仅占82%;也有部分产品标签或说明书标注的产品名称、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期与产品批件不一致。结论消毒产品生产企业管理和软硬件建设比较规范,但在产品生产和市场管理中尚存在亟待解决的问题,需要在日常监管中加大企业和产品监管力度。     

浙江省消毒药械、一次性医疗卫生用品使用、营销现状调查

根据《消毒管理办法》有关规定,我省自1993年6月起对生产、经营和使用消毒药剂、消毒器械和一次性使用的医疗、卫生用品(以下简称消毒产品)实行卫生许可证制度.为了解目前省内消毒产品的基本情况,我们于1994年上半年会同各地卫生防疫站对省内消毒产品的使用、营销情况进行调查,现将46家卫生防疫站的调查情况报告如下.     

深圳市2011年消毒产品卫生质量调查分析

目的 了解深圳市生产销售的消毒产品卫生质量状况,为今后加强此类产品的卫生监督管理提供依据.方法 2011年采取随即抽样方法,对深圳市内生产企业的生产环境、销售、生产环节的消毒产品,依照《消毒管理办法》、《消毒技术规范》、《消毒产品标签说明书管理规范》及《消毒卫生标准》的规定和要求,进行卫生质量检测、外包装标签标识评价.结果 消毒产品生产企业环境监测结果物体表面合格率100％、工人手合格率94.79％、空气合格率95.35％、紫外线灯合格率92.71％、洁净厂房10份合格率100％;消毒产品生产企业产品抽检合格率100％;消毒产品经营企业产品抽检合格率为97.8％;消毒产品经营企业的未索证率为44.2％;消毒产品经营企业的产品标签说明书内容不符合《消毒产品标签说明书管理规范》要求的有98份,占调查总数的11.0％.结论 深圳市消毒产品卫生质量和标签标识方面还存在一定问题,消毒产品生产企业多数为中小型民营企业,规模小、管理人员法律意识淡薄,掌握和执行有关法律法规的力度不够,因此有必要加强培训和监管力度.     

2003年济南市消毒产品市场卫生状况调查

为进一步了解济南市消毒产品市场的卫生状况 ,制定相应的监督管理措施 ,2 0 0 3年 2月对济南市市区部分消毒产品销售单位进行了抽样调查。1　对象与方法2 0 0 3年 2月 ,依据《消毒管理办法》 ,对济南市市区 30家消毒产品销售单位的 178份产品进行生产企业卫生许可证 ,产品卫生许可批件 (产品备案凭证 ) ,产品标签、说明书 ,产品包装标识 ,产品卫生质量等方面的监督检查。依据《消毒管理办法》、《消毒技术规范》、《健康相关产品命名规定》进行判定。2　结果2 1　产品卫生许可状况　检查消毒产品 178份 ,具备企业生产卫生许可证、产品卫生…     

计算机在消杀药械生产企业卫生管理中的应用

计算机在消杀药械生产企业卫生管理中的应用江苏省卫生防疫站梅开顺我省是消毒杀虫药械生产大省，企业众多，产品门类齐全。我站担负着全省消毒药械、医疗卫生用品、一次性使用医疗器材和卫生用杀虫剂蚊香的卫生监测管理和样品检测任务。每年要完成几百份卫生许可证的审核...     

某市消毒产品生产企业的卫生监督

为了解某市消毒产品生产企业执行<消毒产品生产企业卫生规范>的情况,掌握消毒产品行业的基本状况,收集和建立企业卫生监督信息数据库,2009年笔者在全市156家持有有效卫生许可证的消毒产品生产企业中随机抽查了116家不同规模的企业作为检查对象.依据<消毒产品生产企业卫生规范>和<消毒产品标签说明书管理规范>的有关要求制定<消毒产品生产企业检查表>,重点检查项目为生产条件及设备、原材料及仓储条件、产品卫生质量控制、人员体检和标签说明书情况,设定有一项不合格即判定为检查结果不合格.     

宾馆一次性化妆品卫生管理存在的问题及对策

近年来,宾馆客房内普遍配备了洗发液、沐浴液等一次性使用的化妆品。由于这类产品从生产到销售以及产品本身的卫生质量都不同于其它化妆品,给卫生监督管理带来一定难度。本文就目前宾馆一次性化妆品卫生管理存在的问题作一阐述,并提出管理对策。１存在的问题１．１生产企业违法生产现象严重《化妆品卫生监督条例》（以下简称《条例》）规定：“对化妆品生产的卫生监督实行卫生许可证制度。未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位,不得从事化妆品生产。”从检查的情况来看,大多数生产宾馆一次性化妆品的企业没有办理卫生许可证,非法…     

一起行政败诉案的分析与思考

在2003年“非典”防治期间，湖北省恩施州某卫生局根据省、州有关文件精神，依法对辖区内经营的消毒产品进行了监督检查，查处了某药品批发部经营的既未取得生产企业卫生许可证，也未取得产品备案凭证和卫生许可批件的800公斤不合格过氧乙酸。     

对一起生产经营无生产企业卫生许可证的消毒产品案件的探讨

本文通过对一起生产经营无生产企业卫生许可证的消毒产品案的分析和思考,指出行政执法中需要注意的事项,并提出对策建议。     

绍兴市售一次性卫生用品卫生质量调查

为了解市售一次性使用卫生用品的卫生质量状况 ,我们于 1999年下半年对一次性使用卫生用品的经营单位进行了抽样、检测 ,现将结果报告如下。对象与方法以市区各日用批发部、大中型商场、超市及部分个体商店为调查对象 ,随机抽取各销售经营单位柜台内、货架上现售的外地产品 ,对同一厂家的同种产品不重复调查。外包装调查项目有 :卫生许可证批准文号、厂名、厂址、说明书、生产日期、有效期 ,用环氧乙烷消毒产品还须有消毒标识 ,索证则查该产品的卫生许可证复印件。同时抽取部分样品进行检测 ,检测项目有细菌菌落总数、大肠菌群、真菌菌落总…     

荆州市卫生用品生产销售卫生现状调查分析

卫生用品作为健康相关产品的组成部分,其卫生质量如何直接关系到人民身体健康.为了解卫生用品生产企业卫生状况和销售产品卫生质量,按照《消毒管理办法》,于2003～2004年对荆州市19家卫生用品生产企业、197个销售产品进行了调查,现将结果报道如下.     

规范市场,制止乱发证乱收费 轻装上阵,企业进入公平市场竞争

据悉,针对一些地区、部门向生产一次性使用医疗用品的企业滥收费用的现象,中国医疗器械行业协会及其医用高分子专业委员会协力调研、及时向有关部门反映。日前,国家经贸委、国家计委、财政剖．卫生部等7个部委联合下发通知,对一次性使用医疗用品管理秩序进行清理整顿。通知指出：（1）各地区对按照国家有关规定已经取得一次性使用医疗用品“生产许可证”、“医疗器械产品注册证”．“医疗器械生产准许证”和省级以上卫生行政部门颁发的“卫生许可证”的生产企业,在全国销售其产品时,不得要求企业办理市场准销证、销售注册证和其他类似…     

福建省消毒产品现状调查及整改意见

目的：消毒产品广泛应用于人们的日常生活与医疗活动中，直接作用于人体。为了解生产现状，加强对消毒产品的管理。方法：2001年上半年对我省部分消毒产品生产企业的生产场所、产品包装和使用说明书等项目进行检查。结果：66家企业，除生产一次性输液器、注射器外，大多数与卫生部颁《消毒产品生产企业卫生规范》要求均有差距，尤以缺乏自检能力为多。医疗用品（医用棉签、手术衣、口罩等）生产企业73．3％无自身灭菌、消毒设备，产品需委托其他单位进行消毒或灭菌。一次性卫生用品企业中有54．2％企业套用其他产品卫生许可证。抽查消毒剂产品12种，有6种保质期标示超过审批要求；卫生用品中9．7％产品有虚拟宣传。结论：各地卫生执法部门应加大管理力度定期对本辖区内生产企业进行监督，在抓好源头管理的基础上，结合开展市场卫生监督，打击假冒伪劣产品。     

2004年四川省消毒产品质量监测

消毒产品质量在预防和控制传染性疾病流行方面起着重要的作用。医疗卫生机构由于大量使用消毒药械 ,其产品质量对控制医院感染和减少医疗事故至关重要[1] 。 2 0 0 4年对四川省消毒产品进行了抽样质量监测 ,现将结果报告如下。1　材料与方法1 1　样品来源　全省卫生许可证有效期内的消毒产品企业共有 10 6家 ,有消毒产品 2 5 2种。依据《四川省卫生监测管理办法》 ,随机选取 6 2家生产企业 ,对其生产的消毒产品进行随机抽样检测。在企业生产现场的成品库房共抽取消毒产品 118种 ,按其用途主要分为医疗器械消毒灭菌剂、环境及物体表面消毒剂…     

全国消毒产品生产企业现状调查与分析

为加强消毒产品的监督管理,卫生部卫生监督中心依据《消毒产品生产企业卫生规范》的有关要求,以消毒剂、消毒器械、卫生用品为重点,制定了“全国消毒产品生产企业调查方案”。以消毒生产企业基本情况、生产资源,质量管理、文件管理、物料采购管理、生产过程管理、产品质量检验等七个方面为重点进行调查分析。根据收到的24个省、自治区、直辖市对辖区内664家消毒产品生产企业的现场调查信息和数据,对现行的《消毒产品生产企业卫生规范》提出修改建议。     

简述消毒剂、消毒器械卫生管理中的问题与对策

卫生部1987年颁布实施的《消毒管理办法》规定由所在地省级卫生行政部门对消毒剂、消毒器械实行生产卫生许可证制度,使消毒管理走上了科学化、规范化、法制化的轨道.尤其是“非典“以后,人们更加意识到消毒产品的重要性.2002年卫生部新修订的《消毒管理办法》中对新出现的消毒问题尚无相关的规定.笔者根据2002年以来本省消毒剂、消毒器械卫生监督监测档案和对消毒剂、消毒器械企业卫生管理工作的实践,探讨消毒卫生管理对策.……     

天津市涉及饮用水卫生安全产品现状调查

<正>《生活饮用水卫生监督管理办法》（以下简称《办法》）颁布实施两年来,对涉及饮用水卫生安全的产品（以下简称涉水产品）的生产和销售起到了一定的约束和规范的作用。为进一步加强卫生行政执法力度,规范涉水产品生产经营企业的经营行为和消费者的自我保护意识,保证生活饮用水和涉水产品的卫生安全,对天津市2个市区和2个郊区的涉水产品生产、使用和销售单位进行了卫生许可批件的索证调查。调查了66家使用和销售涉水     

控制医院感染的一个重要环节——一次性医疗、卫生用品使用后消毒、毁型、回收处理

一次性使用无菌医疗用品进入医疗系统后 ,由于管理不善 ,进货不经严格六证检查 (医疗器械生产企业许可证 ;医疗器械产品注册证 ;医疗器械经营企业许可证 ;生产企业卫生许可证 ;省厅级一次性医疗用品备案凭证 ;省级一次性医疗用品质量跟踪卡 )及质量检测 ,用后未经消毒毁型就让废弃物品再次被使用 ,使其危害人民身体健康的事例常有发生。因此 ,管理好一次性使用无菌医疗用品对于控制医院感染是很重要的一个环节[1- 3] 。为此 ,将我院几年来管理一次性使用无菌医疗用品的工作报告如下。我院 1996年以来 ,针对一次性使用无菌医疗用品回流制定流…     

山东省一次性使用医疗器具卫生监督管理现状与对策

我国80年代开始引进生产一次性使用无菌医疗器具(以下简称医疗器具),经积极推广使用,迅速普及,在控制院内交叉感染、提高工作效率、保证医疗服务质量等方面起到了积极的作用.医疗器具的卫生监督管理,作为卫生防疫工作的重要组成部分,自《传染病防治法》及《消毒管理办法》颁布实施以来,受到各级领导及社会的广泛关注.1 卫生监督管理现状1993年山东省卫生厅依据《消毒管理办法》规定下发了《山东省医疗用品和卫生用品卫生监督管理暂行办法》及《山东省医疗卫生用品生产企业卫生要求》,规定对医疗器具卫生监督实行省、地两级管理,并实行卫生许可证制度.三年来,各市、地对辖区内生产企业的产品及生产车间监督检查率达到100%,加强了对