4种新型宫内节育器使用5年临床效果评价

为较好掌握新型 IUD 的优点和特征,便于医务人员根据不同育龄妇女身体状况选择适当的 IUD 类型,本课题对2400例育龄妇女随机放置 TCu380A、三球头 TCu220C、MLCu375SL 和含药宫铜4种新型 IUD 使用5年间的终止原因进行临床多中心研究分析。结果表明:第二代活性 IUD具有安全、高效、长效的优点,其中尤以 TCu380A 具有较高续用率(78.1/100妇女),其妊娠率(带器妊娠及意外妊娠)为4.9/100妇女,脱落率也最低,为6.9/100妇女(P<0.05);MLCu375SL 城市组使用效果明显优于农村组,其5年续用率分别为80.54/100妇女和66.89/100妇女(P<0.05);农村组脱落率最高,为14.6/100妇女(P<0.05);含药宫铜 IUD 置器后月经量增加的症状明显减少,因症取出率最低,5年末为3.7/100妇女(P<0.01);;三球头 TCu220C 具有低因症取出率和低脱落率的优点,但带器妊娠率最高,为8.4/100妇女(P<0.01)。结果提示:T 铜 IUD 的脱落率相对较低;三球头 TCu220C 的球头和含药宫铜 IUD 所含的消炎痛在减少副反应方面有一定的作用;ML-Cu375SL 适合城市妇女使用。     

两种IUD用于人工流产术后即时放置的临床效果比较

目的:探讨选择人工流产术后即时放置最有效、副作用最小的宫内节育器(IUD),以避免再次非意愿妊娠。方法:对人工流产术后随机即时放置TCu220C和吉妮IUD各120例进行观察1年。结果:使用1年时TCu220C和吉妮IUD的有效续用率分别为79.2％、90.8％,无显著差异。其妊娠率、脱落率、因症取出率均P<0.01,副反应P<0.05,有显著差异。结论:吉妮IUD更适合人工流产术后即时放置。     

MCu IUD与TCu380A IUD多中心比较性研究

目的:观察新型MCuIUD的临床效果及安全性。方法:在国内6个临床中心按统一标准选择1100例要求使用IUD避孕的妇女,随机放置MCuIUD与TCu380AIUD各550例,定期随访观察。结果:放置满48个月时,MCuIUD组与TCu380A组的继续使用率分别为84.82/百妇女、81.62/百妇女,P>0.05;带器妊娠率分别为1.26/百妇女、1.72/百妇女,P>0.05;脱落率分别为0.42/百妇女、3.45/百妇女,差异显著,P<0.05;因症取出率分别为4.19/百妇女、5.82/百妇女,P>0.05;有主诉分别为3.77/百妇女、7.76/百妇女,差异显著,P<0.05;因计划妊娠取出后多在1年内妊娠。结论:MCuIUD脱落率极低、抗生育效果好,置、取方便,安全、有效,可逆行好,是目前比较理想的IUD,值得推广。     

宫腔较大妇女放置GyneFix IN IUD与MCu IUD临床效果观察

目的:比较宫腔较大妇女放置GyneFix IN IUD(吉妮IUD)和MCu IUD(爱母IUD)的临床使用效果。方法:选择既往有1次或2次以上脱器史及带器妊娠史,且自愿放置新型IUD的宫腔较大(9～10cm)已婚育龄妇女220例,随机分为两组,分别放置吉妮IUD和爱母IUD,并进行24个月随访观察。结果:吉妮IUD组因症取出率、终止使用率低于爱母IUD组,两者比较差异有显著性意义(P<0.05)。结论:吉妮IUD对宫腔较大妇女更具可接受性。     

GyneFixIN与TCu220C宫内节育器临床使用效果比较观察

目的:比较吉妮固定式宫内节育器(IUD)和TCu220C IUD的临床使用效果。方法:选择自愿放置IUD的已婚育龄妇女600例,随机分成两组(各300例),分别放置吉妮IUD和TCu220C IUD,并进行24个月随访观察。结果:吉妮IUD的脱落率显著低于TCu220C IUD(P<0.05),妊娠率、因症取出率及终止率,吉妮IUD与TCu220C IUD比较,有显著性差异(P<0.05)。结论:吉妮IUD是避孕效果优于TCu220C IUD,可在临床上推广使用。     

深圳地区TCu220IUD、γ-IUD、VCu200IUD多中心随机比较研究

目的:对TCu220IUD、γ-IUD、VCu200IUD在深圳地区育龄妇女中使用的有效性、安全性进行评价,为筛选适合深圳地区育龄妇女使用的IUD提供科学依据。方法:采用前瞻性、多中心随即对比临床研究方法,对900例适龄妇女由经过专门培训的医生放置上述3种IUD各300例,于置器后3、6、12、24个月随访,并对其中300例增加了60、84个月随访,以寿命表方法统计3种IUD的终止情况。结果:3种IUD放置24个月后的带器妊娠率分别为TCu220IUD1.00/100妇女、γ-IUD 0.67/100妇女、VCu200IUD 0.33/100妇女;脱落率分别为TCu220IUD 3.33/100妇女、γ-IUD2.67/100妇女、VCu200IUD 1.67/100妇女,因症终止率分别为TCu220IUD 6.00/100妇女、γ-IUD 2.00/100妇女、VCu200IUD 4.00/100妇女,3组比较无统计学差异,均显示出良好的避孕效果和可接受性。300例5年和7年的随访表明,3组带器妊娠、脱落及因症终止率未随时间延长而明显增加;但γ-IUD发生嵌顿的可能性增加;VCu200IUD 7年后出血、疼痛等副反应增多。结论:TCu220IUD、γ-IUD、VCu200IUD避孕效果可靠、并发症少、可接受性好,均的作为深圳地区推荐使用的IUD。     

B超监测下放置吉妮IN IUD的临床效果观察

目的:观察B超监测放置吉妮IN IUD宫内节育器的临床效果。方法:多中心随机分组在B超监测下放置吉妮IN IUD289例,TCu380A IUD 303例,分别于术后1、3、6、12、24、36个月行妇科及B超随访,以生命表方法统计结果并行显著性检验。结果:①术后疼痛TCu380A组明显高于吉妮IN组(P<0.05);术后6~36月,月经紊乱以TCu380A组为高(P<0.05)。②两组带器妊娠率均较低(吉妮IN组1.04/100妇女,TCu380A组1.32/100妇女,P>0.05);脱落率TCu380A组(6.60/100妇女)高于吉妮IN组(4.84/100妇女,P<0.05);吉妮IN组因出血和疼痛的终止率(2.77/100妇女)较TCu380A组(5.61/100妇女)低(P<0.05)。结论:吉妮INIUD具有与TCu380A IUD同样高的避孕效率,其在降低脱落率、因症取出率及副反应发生率方面优于TCu380A IUD。     

活性γCu380IUD与TCu380IUD及吉妮330IUD临床效果观察

目的观察比较活性γCu380IUD、TCu380IUD及吉妮330IUD临床避孕效果。方法2003年11月～2005年12月本院选择自愿放置IUD的已婚育龄妇女300例,随机分成三组(各100例),分别放置活性γCu380IUD、TCu380IUD及吉妮330IUD,并于放置后1、3、6、12、24个月进行随访。结果三种IUD放置24个月后比较其脱落率、带器妊娠率、因症取出率及累积续用率均无统计学差异(p>0.05)。结论三种IUD均具有脱落低、带器妊娠率低、因症取出率低及累积续用率较高的优点,其避孕效果良好,可在临床上推广使用。     

三种宫内节育器多中心随机对照临床研究

目的:了解MCu宫内节育器(IUD)、HCu280 IUD及TCu380A IUD精品的临床效果,为推广应用提供科学依据。方法:采用多中心随机对照临床研究方法,将要求放置IUD且符合放置要求的900例对象随机分为3组,每组300例,分别放置MCu IUD、HCu280 IUD、TCu380A IUD(精品),于放置后1、3、6、12个月进行随访,比较其避孕效果及副反应发生情况。结果:TCu380A IUD、MCu IUD及HCu280 IUD的带器妊娠率分别为每百妇女年0.73、1.70、0.0,差异无统计学意义(P>0.05);与脱落相关终止率分别为每百妇女年3.86、0.34、0.35,差异具有统计学意义(P<0.001);因症取出率分别为每百妇女年5.46、2.06、5.73,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:HCu 280 IUD带器妊娠率、脱落率较低,MCu IUD脱落率和因症取出率较低。     

GyneFixIN与r型、MLCu IUD的临床对照分析

目的:观察新型GyneFixIN IUD的临床效果。方法:采用对比性研究,以随机方法给556例健康育龄妇女放置三种不同IUD,其中GyneFix IN IUD 220例,r型IUD 220例,MLCu IUD 116例,于放置后6个月及1、2、3年进行随访。结果:GyneFix IN IUD使用3年妊娠率、脱落率、因症取出率和续用率分别为0.5％、0.9％、3.2％、94.5％。GyneFixINIUD脱落率明显低于MLCuIUD的11.3％(P<0.01),也低于r型IUD的4.2％,但无明显差异(P>0.05)。三种IUD续用率分别为94.5％、88.7％和82.4％,GyneFix IN IUD续用率高于MLCu IUD(P<0.05)。结论:CyneFixIN IUD具有脱落率低、续用率高、副反应小的优点,值得临床推广。     

3种宫内节育器临床避孕效果随访1年观察

目的观察GyneFix IN IUD、MCu IUD、TCu220C IUD的临床避孕效果。方法2003年6月~2006年6月本院采用对比性研究,以随机方法放置3种IUD635例,其中GyneFix IN IUD 212例,MCu IUD213例,TCu220C IUD 210例,于放置后1、3、6、12个月进行随访。结果3种IUD12个月的带器妊娠率、脱落率、因症取出率和累积续用率分别为GyneFix IN IUD0.47%,0.94%,0.47%,98.11%;MCu IUD0.94%,0.94%,1.41%,96.24%;TCu220C IUD0.95%,5.71%,4.29%,88.10%。3种IUD带器妊娠率比较,差异无显著性意义(P>0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的脱落率低于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01);GyneFix IN IUD和MCu IUD的因症取出率低于TCu220C IUD,差异有显著性意义(P<0.05);GyneFix IN IUD和MCu IUD的12个月的累积续用率高于TCu220C IUD,差异有非常显著性意义(P<0.01)。结论GyneFix IN IUD和MCuIUD具有脱落率低、因症取出率低、累积续用率高的优点,值得临床应用。根据对象的自身条件,选择合适的IUD,可提高避孕效果,减少副反应的发生。     

剖宫产妇女放置两种IUD临床效果观察

目的 :观察剖宫产妇女放置新型GyneFixIN宫内节育器 (IUD)的临床效果。方法 :采用随机对照临床研究方法 ,对 195例有剖宫产史的健康妇女于月经后或人工流产术毕即时放置GyneFixINIUD 99例 (吉妮组 )及TCu2 2 0CIUD 96例 (TCu2 2 0C组 ) ,于放器后 1、3、6、12和 2 4个月随访 ,以生命表法统计两种IUD的终止情况。结果 :吉妮组使用 2年脱落率和因症取出率分别为每百妇女 1.0 1和 2 .0 2 ,明显低于TCu2 2 0C组的每百妇女 10 .4 2和 8.33(P <0 0 1)。结论 :GyneFixINIUD无支架 ,铜表面积大并固定于子宫底 ,更适合有剖宫产史妇女放置     

不同分娩方式妇女放置三种IUD的术时评价

目的:研究不同分娩方式妇女放置三种新型含铜宫内节育器(CulUD)的术时评价。方法:将观察对象按经阴道和经剖宫产的不同分娩方式分为两组,每组均随机放置CyneFix IN IUD、MCu功能性IUD和TCu380A IUD,记录两组放置不同种IUD的扩宫情况、置器疼痛反应和置器时间。结果:放置GyneFix IN IUD和TCu380A IUD在不同分娩方式组中扩宫率、痛觉评分、置器时间无显著差异(P>0.05)。放置MCu功能性IUD在剖宫产分娩组扩宫率为92.5％,显著高于阴道分娩组的33.3％(P<0.05);痛觉评分为8.62±0.82分,显著高于阴道分娩组(P<0.01);置器时间为(9.62±3.15)min,较另两种IUD置器时间显著延长(P<0.05)。结论:GyneFix IN IUD和TCu380A IUD置器术时扩宫率低、费时少,疼痛反应轻,不受分娩方式影响。     

B超监测下吉妮和TCu 380 A宫内节育器592例临床分析

目的:①多中心观察B超监测下放置吉妮和TCu380A宫内节育器(IUD)并随访12月的临床效果;②探讨吉妮IUD近期脱落的原因。方法:随机分组并在B超监测下放置吉妮IUD289例,TCu380AIUD303例,术后1、3、6、12月定期妇科及B超随访,记录受试对象病史、术时和术后情况,用SPSS10.0软件包进行数据处理,以生命表方法统计结果并行显著性检验。结果:①术后疼痛症状发生情况TCu380AIUD组明显高于吉妮IUD组,差异有显著性(P<0.05);术后6、12月随访月经紊乱以TCu380AIUD组为高,差异有显著性(P<0.05)。②术后6月、12月生命表结果提示吉妮IUD组因出血和疼痛的终止率较TCu380AIUD组低,差异有显著性(P<0.05)。③子宫后位者易发生带器妊娠,脱落与月经量及置器医生放置IUD质量有关。结论:吉妮IUD的避孕效果与国际推荐使用的TCu380AIUD一致,置器后出血和疼痛副反应少于后者。引入B超监测IUD放置过程对杜绝放置的不安全隐患有重要作用,也是在监控和验证放置IUD质量、年轻医生的培训过程及基层推广应用中必须注意的问题。     

3种节育器在农村推广使用的成本效果分析

目的 了解元宫环、吉尼环、爱母环在农村推广的可接受性、效果和成本.方法 收集服务人员和放置对象对3种节育器的评价意见,随访应用效果,并进行成本效果分析.结果 经随访半年累积带环妊娠发生率:爱母环为5.88%,其余环均为O;累积取出率:爱母环为11.76%,T铜环3.33%,其余为0;但月经紊乱发生率、白带异常发生率元宫环分别为18.18%和17.39%,均高于其它环.在使用评价上,放置时疼痛率以元宫环和吉尼环较高,放置后出血天数和休息天数以爱母环较高,不满意率和放置技术掌握难度:元宫环高于T铜环.与T铜环相比,每100名妇女使用吉尼环、爱母环、元宫环1年可节约社会成本分别为1 225、1 032、764元以上.结论 3种节育器均存在一些不足,但在成本效果上优于T铜环,值得进一步扩大推广.     

放置两种吉妮IUD 18个月临床效果分析

目的:观察吉妮致美与吉妮宫内节育器(IUD)使用18月的临床效果。方法:随机分组分别放置吉妮致美IUD517例,吉妮IUD508例,分别于置器后1、3、6、18个月进行随访,记录病史、放置IUD手术时间及术后随访情况,对数据进行生命表分析和Logistic多因素分析。结果:①随访18个月吉妮致美和吉妮IUD的带器妊娠率分别为0.60/100妇女年和0.61/100妇女年(P>0.05);②置器后6月内月经周期缩短、经量增多、月经期延长情况吉妮致美组低于吉妮组(P<0.05),因出血终止使用的吉妮致美组(1.2/100妇女年)明显低于吉妮组(6.69/100妇女年),P<0.05;③两组均无因疼痛所致的终止。④带器妊娠的危险因素为子宫内口至子宫底外缘距离大和子宫后屈;⑤脱落的危险因素则为体力劳动和哺乳期置器者。结论:吉妮和吉妮致美IUD避孕效率高;吉妮致美IUD对减少置器后近期出血及因出血所致终止率有明显效果,为吉妮IUD系列的扩大应用提供了更多的选择。     

人工流产术后即放置GyneFix IN致美宫内节育器120例临床观察

目的观察人工流产术后即时放置GyneFix IN致美宫内节育器的临床使用性能。方法随机给240例健康已婚育龄妇女在人工流产术后即时放置两种不同宫内节育器,其中GyneFix IN致美IUD 120例,对照组放置GyneFix IN IUD 120例,在放置后的3、6、12个月进行随访观察。结果使用12个月时两组IUD妊娠率均为1.67%(p>0.05);脱落率分别为0.87%,2.50%,GyneFix IN致美组明显低于GyneFix INIUD组(p<0.01);GyneFix IN致美组无1例因症取出,而GyneFix IN IUD组因症取出率为2.50%,GyneFix IN致美组明显低于GyneFix IN IUD组,两组差异有显著性意义(p<0.01)。结论 GyneFix IN致美较GyneFix INIUD具有出血少,因症取出率低,不良反应少,避孕效果好,是目前较理想的适合人流后放置的宫内节育器。     

吉妮致美IUD对月经出血模式影响及特殊时期使用的系统评价

目的:系统评价吉妮致美与其他吉妮系列产品对月经出血模式的影响,以及吉妮致美在特殊情况下使用的效果。方法:计算机检索CNKI(1979~2014)、CBMdisc(1978~2014)、万方(1982~2014)、维普(1989~2014)数据库,并结合手工检索相关杂志。根据纳入、排除标准筛选文献,并经质量评价后,采用RevMan 5.0软件进行meta分析。结果:文献检索共检到580篇文献,根据纳入排除标准,最终纳入7篇已发表研究。分析结果显示:1在经量增多发生率、经期延长发生率、点滴出血发生率方面,吉妮致美普遍低于吉妮IN和吉妮柔适;2在人工流产后即时放置吉妮致美和宫铜200宫内节育器(IUD)的比较中,吉妮致美具有更低的脱落相关终止率和因症取出率;3在有剖宫产史的妇女中,带器妊娠率、脱落相关终止率、因症取出率方面,吉妮致美均低于元宫Cu220IUD或TCu220CIUD,在脱落相关终止率、因症取出率方面,吉妮致美均低于TCu380AIUD。结论:吉妮致美可以有效改善月经出血模式,同时在人工流产后即时放置或者有剖宫产史的妇女中放置时,可以有效预防妊娠、降低IUD脱落率并减少因症取出率,进而提高续用率,值得推广应用。