奥沙利铂联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙一线治疗转移性大肠癌2周方案与3周方案的对比研究

目的：比较奥沙利铂（L-OHP）联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙（5-FU/CF）的2周方案与3周方案一线治疗转移性结直肠癌的临床疗效及不良反应。方法：66例转移性结直肠癌患者随机接受治疗。A组,予L-OHP85mg/m^2,第1天,静脉滴注2h,同时或之后予CF200mg/m^2,静脉滴注2h,续5-FU400mg/m^2,静脉推注,600mg/m^2持续静脉滴注22h,次日重复CF与5-FU。每2周重复1次,每2次计为1周期。B组,予L-OHP130mg/m^2,第1天,静脉滴注2h,CF200mg/m^2,静脉滴注2h,续5-FU375-425mg/m^2静脉滴注4-6h,连用5d,每3周重复1次,每次计为1周期。结果：A、B两组疗效相近,RR分别为42.9%和38.7%（P〉0.05）。两组病例不良反应发生率相似,主要表现为消化道反应、神经系统毒性和脱发。结论：L-OHP联合5-FU/CF的2周方案与3周方案均可作为晚期转移性大肠癌一线治疗的选择之一。     

FOLFOX4方案治疗晚期胃肠道肿瘤临床观察

目的观察FOLFOX4化疗方案治疗晚期胃肠道肿瘤的疗效和毒性反应。方法36例晚期胃肠道肿瘤患者，其中胃癌16例，结直肠癌20例。给予奥沙利铂（L-OHP）85mg／m2静脉滴注2h，第1天；亚叶酸钙（CF）200mg／m^2。静脉滴注，2h，第1、2天；氟尿嘧啶（5-FU）400mg／m^2，静脉推注，第1、2天，5-FU600mg／m^2微泵持续静脉滴注，22h，第1、2天，2周重复，4周为1个周期。2个周期后以WHO评价标准评价疗效和毒性。结果总有效（CR＋PR）率为44．6％，其中胃癌总有效率为37．5％，结直肠癌总有效率50％，两组比较差异无统计学意义（P〉0．05），中位缓解时间7．4个月，中位生存期11．4个月，1年生存率为50％。主要毒副反应为急性造血系统，感觉神经毒性和胃肠道反应，对症治疗均能耐受。结论FOLFOX4方案治疗晚期胃肠道肿瘤有提高总生存率的趋势，但远期生存率和后期并发症尚需进一步观察。     

羟基喜树碱联合氟尿嘧啶、醛氢叶酸治疗晚期结、直肠癌

目的观察羟基喜树碱（HCPT）、氟尿嘧啶（5-FU）、醛氢叶酸（CF）联合治疗晚期结、直肠癌的临床疗效。方法将80例结、直肠癌患者随机分为2组，分别采用HCPT＋5-FU＋CF方案及草酸铂（OXA）＋5-FU＋CF方案化疗2周期以上，评价疗效及毒性。结果HCPT＋5-FU＋CF组有效率50.0％，与OXA＋5-FU＋CF组（52．5％）疗效相当（P〉0．05）。毒、副作用主要为骨髓抑制、胃肠道反应及脱发。结论HCPT＋5-FU＋CF方案治疗晚期结、直肠癌疗效高，毒、副作用轻微。     

奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙治疗晚期大肠癌35例

目的观察奥沙利铂（L-OHP）、5-氟尿嘧啶（5-FU）、亚叶酸钙（CF）联合治疗晚期大肠癌的疗效和不良反应。方法35例晚期大肠癌用L-OHP130mg／m^2加入5％葡萄糖注射液（GS）500mL静脉滴注2—5h，第1天；CF100mg／m^2，第～5天；5-FU500mg／m^2，第1—5天。同时予对症支持治疗，每3周重复用药，每例至少完成3个周期。结果35例共完成123个化疗周期，每例平均3．5个周期，均可评价临床疗效。完全缓解（CR）3例，部分缓解（PR）14例，有效（CR＋PR）率为48．6％；初治24例中，CR3例，PR10例，有效率为54．2％；复治11例中，PR4例，无CR，有效率为36．4％。不良反应主要有恶心呕吐、周围神经毒性、腹泻、白细胞及血小板下降、脉管炎，一般在Ⅰ～Ⅱ度。结论L—OHP联合5-Fu，CF治疗晚期大肠癌疗效肯定，不良反应经处理后均可耐受，无严重不良反应发生，可作为一种供选择方案。     

草酸铂联合持续静脉注射5-FU为主方案治疗晚期胃癌近期疗效观察

目的观察草酸铂（L-OHP）联合持续静脉注射5-FU为主方案治疗晚期胃癌近期疗效观察。方法晚期胃癌23例。采用L-OHP75mg／m^2加葡萄糖注射静脉注射第1天、第8天，甲酰四氢叶酸钙（CF）100mg／m^2静滴第1—5天，足乙叶苷（Vp-16）100mg静滴第1—3天，5-FU500mg／m^2持续静脉滴注120h，每3～4周，2个周期化疗后进行临床评价。结果完全缓解（CR）2例，部分缓解（PR）12例，总有效率60．9％，不良反应主要为Ⅰ、Ⅱ度白细胞下降及Ⅰ度周围神经毒性。结论L-OHP联合持续静脉注射5-FU为主方案治疗晚期胃癌疗效好，不良反应轻，患者能耐受，是一种安全有效的化疗方案。     

羟基喜树碱静脉化疗加腹腔化疗治疗晚期大肠癌的临床观察

目的探讨晚期大肠癌有效治疗方法，以期改善大肠癌患者生存质量、延长生存时间。方法静脉化疔，应用羟基喜树碱（HCPT）／甲酰四氢叶酸钙（CF）＋5-氟脲嘧啶（5-FU）方案：HCPT 12mg／m^2。静脉滴注第1-5天。CF 200mg＋5-FU 300 mg／m^2静脉滴注4h第1-5天，每3～4周1次，3周期为1个疗程。腹腔化疗：用5-氟脲嘧啶（5-Fu）＋顺铂（CDDP），5-FU750mg／m^2＋CDDP 60mg／m^2自Tenck-hoff管或Port-A-Cath泵系统注入腹腔，腹水者腹腔穿刺注入，每10-15d1次，2-4次为1个疗程。各完成1个疗程后评价。结果近期疗效，32例中，CR3例，PR10例，SD9例，PD9例，总有效率为40．6％。随诊疗2年，中位生存期11．8个月，1年生存率56．2％（18／32），2年生存率21．9％（7／32）。毒副反应主要为骨髓抑制、腹泻、腹膜炎。轻微都能耐受。结论含羟基喜树碱联合方案方法静脉化疗加腹腔化疗是治疗晚期大肠癌安全、有效的方法。     

FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌的临床观察

目的观察FOLFOX4方案治疗晚期结直肠癌的临床疗效及不良反应。方法采用草酸铂（OXA）85mg／m^2，静脉滴注2h，第1天；亚叶酸钙（LV）200mg／m^2静脉滴注2h，第1～2天；5-氟尿嘧啶（5-FU）400mg／m^2，第1～2天静脉注射；5-FU600mg／m^2持续静脉滴注（22h）第1～2天的方案治疗30例晚期结肠癌患者。2周为1周期，重复4周期后间隔1个月评价疗效。结果全组30例，CR1例（3．3％），PR 10例（33．3％），SD 9例（30．0％），PD 10例（33．3％），总有效率为36．6％。不良反应主要为神经毒性、胃肠道反应和骨髓抑制，多呈Ⅰ～Ⅱ度，可耐受。结论FOLFOX4方案治疗晚期结肠癌安全有效，可作为晚期结肠癌的首选化疗方案。     

草酸铂联合氟尿嘧啶／亚叶酸钙二线治疗晚期大肠癌临床观察

目的 评价草酸铂（L-OHP）联合氟尿嘧啶（5-FU）／亚叶酸钙（CF）治疗晚期大肠癌的疗效及其毒性反应。方法 采用草酸铂130mg／m^2。，静脉滴注2h第1天；亚叶酸钙200g/m^2。静脉滴注2h（在5-FU前）第2～6天；氟尿嘧啶300—500mg/m^2静脉滴注4h以上第2～6天；治疗经5-FU／CF方案失败后进展的Duke’s D期大肠癌37例，21d为1个周期，连用2～6个周期。结果 37例总有效率（CR＋PR）为32．4％。主要毒性反应：以神经毒性为主，其次为消化道毒性和骨髓抑制，均为可逆性，可以耐受。结论 草酸铂联合氟尿嘧啶／亚叶酸钙二线治疗晚期大肠癌，有较好的疗效；毒性反应可以耐受，值得推广。     

奥沙利铂联合亚叶酸钙、氟尿嘧啶治疗晚期结直肠癌的临床观察

目的评价奥沙利铂（L-OHP）联合亚叶酸钙（CF）及氟尿嘧啶（5-FU）治疗晚期结直肠癌的疗效和毒副反应。方法51例晚期结直肠癌患者,给予L-OHP130mg/m^2静脉滴入,持续2h,第1天;CF：200mg/次,静脉滴入,持续2h,第2-6天;5-FU：500mg/m^2,静脉滴入,持续6h,第2-6天。每3周重复1次,用药2个周期后评价疗效。结果51例患者中,完全缓解（CR）2例,部分缓解（PR）17例,稳定（SD）20例,进展（PD）12例,总有效（CR＋PR）率：37.2%。毒副反应主要是末梢神经毒性、恶心呕吐、骨髓抑制及静脉炎等。结论L-OHP联合CF/5-FU治疗晚期大肠癌具有较好的疗效,毒副反应可以耐受。     

FOLFOX方案治疗30例晚期胃癌疗效观察

目的：观察每二周高剂量亚叶酸钙（CF）／氟脲嘧啶（5－FU）与草酸铂（L－OHP）方案（FOLFOX方案）治疗晚期胃癌的临床疗效和毒副反应。方法：采用高剂量CF／5－FU／L－OHP深静脉输注方案（CF200mg.m^2-1.d^-1，静滴2小时，第1、2天；5-FU400mg.m^2-1.d^-1,静推，第1天，5－FU1600mg.m^2-1.d^-1，静滴22小时，第1、2天；L－OHP130mg.m^2-1.d^-1，静脉输注4小时，第1天），化疗方案以14天为1周期，重复4周期后间隔1个月评定疗效。结果：全组30例，总有效率为53．3％，18例初治组的有效率为61．11％，其中CR1例。12例复治组的有效率为41．7％，初治组中位缓解期为5个月。复治组的中位缓解期为3个月。Ⅱ、Ⅲ度口腔炎发生率为26．7％，7例出现手足综合征，血液学毒性轻微。结论：每二周高剂量CF／5－FU／L－OHP方案是治疗晚期胃癌有效安全的化疗方案。     

开普拓5-FU/CF治疗晚期结直肠癌临床观察

目的观察CPT-11(开普拓)联合5-FU/CF治疗晚期结直肠癌的临床疗效和毒副反应。方法入组患者27例均为手术后局部复发和转移的晚期结直肠癌,经FOLFIRI方案化疗二个疗程(共4次)后,评价疗效,按照WHO实体瘤近期客观疗效评定标准进行评价。结果全组27例均可评价疗效及不良反应。完全缓解(CR)为0,部分缓解(PR)为6例(6/27),总有效率(CR+PR)达22%,疾病稳定(SD)16例(16/27)59.26%,疾病控制率(CR+PR+SD)为81.48%,疾病进展(PD)5例(5/27)18.52%。中位疾病进展时间为7.1个月(5～26个月),中位生存时间9.2个月。不良反应主要是消化道反应和骨髓抑制,以延迟性腹泻为多见,有8例为Ⅰ/Ⅱ度,Ⅲ/Ⅳ度仅1例,有4例Ⅰ/Ⅱ度骨髓抑制,Ⅲ/Ⅳ度骨髓抑制仅2例,无治疗相关的死亡。结论开普拓联合5-FU/CF治疗晚期结直肠癌近期疗效确切,不良反应可控制,临床上可大胆应用。     

伊立替康联合氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗转移性结直肠癌

目的观察伊立替康联合亚叶酸钙及氟尿嘧啶方案治疗FOLFOX4方案失败的晚期结直肠癌的临床疗效及毒副反应。方法用CPT-11联合5-FU/CF方案治疗晚期结直肠癌患者28例,采用2周方案化疗,至少2个周期,即CPT-11180mg/m2静脉滴注,第1天;四氢叶酸200mg/m2静脉滴注,第1、2天;5-FU400mg/m2静脉推注,第1、2天;5-FU600mg/m2静脉滴注22h,第1、2天。按照WHO实体瘤近期客观疗效评定标准进行评价。结果全组28例患者均可评价疗效及不良反应。其中完全缓解0例,部分缓解10例,稳定9例,进展9例,有效率为35.7%。中位肿瘤进展时间TTP6.5个月,中位生存时间MST为12.5个月。不良反应主要是骨髓抑制,恶心、呕吐,脱发及延迟性腹泻。结论伊立替康联合5-FU/CF为二线治疗晚期结直肠癌安全有效的方案。     

周剂量CPT-11治疗FOLFOX治疗失败的转移性结直肠癌

目的观察和评价依立替康(CPT-11)联合5-FU/LV治疗FOLFOX治疗失败的转移性结直肠癌的疗效及不良反应。方法入组患者共34例为转移性结直肠癌,经草酸铂及5-FU/LV治疗失败后,予CPT-11 60mg/m2,LV100mg/m2,5-FU 500mg/m2,每周1次,连续3周,每4周重复。患者最多接受6个周期,每例至少2周期化疗后评价疗效。结果全组34病例均可评价。PR为5例,SD为17例,有效率14.7%(95%可信区间3.6%～34.4%),疾病控制率64.7%(95%可信区间46.8%～85.6%),平均TTP为3.5个月(范围1.5～7.5个月)。主要不良反应为白细胞减少,恶心呕吐,手足综合征及延迟性腹泻,其不良反应发生率分别为67.4%(23/34),61.8%(21/34),64.8%(22/34),38.2%(13/34),均无IV度不良反应。结论周剂量伊立替康联合5-FU/LV为草酸铂治疗失败的转移性结直肠癌挽救治疗方案,不良反应轻微,适合于曾经强烈化疗患者。     

伊立替康联合5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙治疗晚期大肠癌的临床观察

目的:观察伊立替康(CPT-11)联合5-氟尿嘧啶(5-FU)与亚叶酸钙(CF)治疗晚期大肠癌的临床疗效和不良反应.方法:24例晚期大肠癌患者采用CPT-11 180 mg/m2,化疗第一天ivgtt 90 min;CF 100 mg/d,ivgtt,d1～5;5-FU 500 mg/m2,ivgtt,d1～5,21 d为1周期,治疗2个周期以上评价疗效.结果:24例均可评价疗效,CR 0例,PR 9例,NC 7例,PD 8例,有效率(CR PR)37.5%.中位疾病进展时间(TTP)6.7个月.不良反应主要为迟发性腹泻、中性粒细胞减少及乙酰胆碱综合征.结论:CPT-11联合5-Fu/CF治疗晚期大肠癌疗效肯定,安全性好,不良反应可耐受.可使大部分患者临床获益.     

奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶和亚叶酸钙治疗晚期胃癌的临床研究

目的观察奥沙利铂联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸钙(CF)治疗晚期胃癌临床疗效及其不良反应。方法奥沙利铂100 m g/m 2,静脉滴注2 h,第1天;CF 400 m g/m 2,静脉滴注,第1天;5-FU 400 m g/m 2,静脉推注,第1天;后续5-FU 2600 m g/m 2,静脉持续输注46 h;每2周重复,应用4次奥沙利铂(8周)后判断疗效。结果46例患者中,完全缓解(CR)5例(11%),部分缓解(PR)18例(39%),稳定(SD)16例(35%),进展(PD)7例(15%),CR+PR共23例,近期客观有效率为50%。26例初治患者中,CR 5例,PR10例,SD 8例,PD 3例,有效率58%;20例复治患者中,CR 0例,PR 8例,SD 8例,PD 4例,有效率40%,中位缓解时间为5个月,中位生存期为9个月。主要毒副反应为神经毒性,恶心、呕吐、白细胞和血小板减少程度较轻。结论奥沙利铂联合5-FU/CF治疗晚期胃癌有较好的近期疗效,毒副反应轻而且安全。     

Phase I study of the combination of oxaliplatin, irinotecan and continuous infusion 5-fluorouracil in digestive tumors

Oxaliplatin (L-OHP), irinotecan (CPT-11) and 5-fluorouracil (5-FU) have shown their efficacy in metastatic colorectal cancer. The synergism of these drugs has been demonstrated in vivo and in vitro. The aim of this study was to determine the recommended dose of the triple combination of L-OHP, CPT-11 and CI 5-FU for a further phase II study. Eighteen patients received the study treatment in four dose levels. The male:female ratio was 15:3 and the median age was 51.6 years (range 30-71). The type of tumor was colon in eight patients, rectum in four and other locations in six patients. The treatment was repeated every 2 weeks, at the fixed dose of L-OHP, 85 mg/m, and escalated doses of CPT-11 and 48-h infusion 5-FU of 100/2000, 100/2250, 125/2250 and 150/2250 mg/m. Only one previous treatment for the advanced disease was permitted. Patients received a median of 8 cycles (range 1-26) and a total of 152 cycles were administered. Dose intensity administered at dose level L-OHP 85 mg/m, CPT-11 150 mg/m and 5-FU 2250 mg/m was 95, 92 and 95% for L-OHP, CPT-11 and 5-FU, respectively. One patient in level 2 and one patient in level 4 presented dose-limiting toxicity that was not confirmed in the three required additional patients by level. The anti-tumor activity was assessed in nine patients: seven partial responses, one stable disease and one progressive disease. The maximum-tolerated dose was not reached, and thus the recommended dose for this combination schedule is L-OHP, 85 mg/m, CPT-11, 150 mg/m and 5-FU, 2250 mg/m 48-h continuous infusion, the same doses that were recommended for the drugs when administered in combination therapy of L-OHP + 5-FU or CPT-11 + 5-FU. A phase II study in first-line treatment of patients with metastatic colorectal cancer with this dose regimen is ongoing.     

草酸铂联合亚叶酸钙和5-氟脲嘧啶治疗晚期胃癌临床观察

目的 探讨草酸铂(L-OHP)联合亚叶酸钙(CF) 5-氟脲嘧啶(5-FU)方案治疗晚期胃癌近期疗效及其不良反应.方法 L-OHP 130mg/m2,静脉滴注3h,第d1;CF 100mg/m2,静脉滴注,第d1～5;5-FU150mg/m2,用CF之后静脉推注,同时5-FU 345mg/m2,静脉滴注,6～8 h,第d1-5,21d重复.结果 48例晚期胃癌患者,获CR 5例(10.4%),PR 24例(50%),SD 11例(22.9%),PD 8例(16.7%),总有效率(CR PR)达60.4%,主要不良反应为恶心、呕吐、白细胞和血小板降低及轻度周围神经毒性.结论 L-OHP联合CF 5-FU方案一线治疗晚期胃癌具有较好的疗效和安全性.     

Adding weekly irinotecan to high-dose 5-fluorouracil and folinic acid (HD-5-FU/FA) after failure for first-line HD-5-FU/FA in advanced colorectal cancer--a phase II study

Irinotecan (CPT-11) has been shown to prolong survival and improve quality of life in comparison to best supportive care in colorectal cancer patients with pretreatment of bolus 5-fluorouracil (5-FU). After first-line 24-h high-dose (HD) 5-FU/folinic acid (FA) an objective response rate of 11% with 3-weekly CPT-11 350 mg/m was reported. In the present study we investigated weekly CPT-11 in combination with 24-h HD-5-FU/FA as second-line treatment after prior exposure to 24-h HD-5-FU. Synergy between 5-FU and CPT-11 is the rationale to combine both substances for second-line therapy in order to overcome resistance to 5-FU. Thirty-five patients were recruited in a single institution to receive 6 x weekly CPT-11 80 mg/m(2), FA 200 mg/m(2) and 24-h HD-5-FU 2000 mg/m(2). Treatment was repeated on day 57. Patient characteristics: M/F=20/15, median WHO performance status 1, range (0-2). Thirty-four patients were evaluable for response: partial response 17% and no change 40%. Median time to progression and overall survival were 3.3 and 8.4 months, respectively. All patients were evaluable for toxicity analysis (National Cancer Institute Common Toxicity Criteria grade 3): leukocytopenia 3%, diarrhea 12% and vomiting/nausea 6%. Of the assigned doses, a median 100% of 5-FU and 92% of CPT-11 were administered during the first cycle of chemotherapy. We conclude that weekly CPT-11 and HD-5-FU/FA is an active and safe combination chemotherapy resulting in response rates in the upper range of other CPT-11-based second-line regimen. The toxicity profile in our series compared to 3-weekly CPT-11 seems favorable.     

反应停联合FOLFOX方案治疗晚期消化道癌临床研究

目的：评价反应停联合FOLFOX方案治疗晚期消化道癌的近期疗效和毒副反应。方法：28例晚期消化道癌患者,先给予草酸铂（L-OHP）85mg/m2静脉点滴2hd1,亚叶酸钙（CF）200mg/m2静脉点滴2hd1-d2,随后5-氟脲嘧啶（5-FU）400mg/m2静脉推注,5-FU600mg/m2静脉点滴22hd1-d2,同时给予口服反应停200mg/Dd1-d10。2周重复,4周期后评价疗效。结果：全组28例,其中完全缓解（CR）2例（7.1%）,部分缓解（PR）16例（57.1%）,稳定（SD）4例（14.3%）,进展（PD）6例（21.4%）。总有效率（CR＋PR）64.3%。胃癌16例,11例有效,有效率68.8%。大肠癌12例,7例有效,有效率58.3%。毒副反应主要是恶心呕吐,白细胞减少,神经感觉毒性,无化疗相关死亡。结论：反应停联合FOLFOX方案治疗晚期消化道癌疗效肯定,毒副反应能耐受。     

Phase II study of second-line oxaliplatin, irinotecan and mitomycin C in patients with advanced or metastatic colorectal cancer

The aim of this phase II study was to investigate the therapeutic value of second-line treatment with oxaliplatin, irinotecan (CPT-11) and mitomycin C (MMC) in patients with metastatic colorectal cancer pretreated with 5-fluorouracil (5-FU)-based chemotherapy. A total of 10 patients with metastatic colorectal cancer, all of whom had developed progressive disease from advanced or metastatic colorectal cancer while receiving or within 6 months after discontinuing first-line chemotherapy with 5-FU and leucovorin, were entered in this study. At the time of relapse, cytotoxic chemotherapy consisting of oxaliplatin 80 mg/m2 plus CPT-11 80 mg/m2 given i.v. on therapeutic day 1, and MMC 6 mg/ m2 given i.v. on day 15, respectively, was initiated. Treatment courses were repeated every 4 weeks for a total of six courses unless there was prior evidence of progressive disease. The overall response rate was 30% with three partial responses for all 10 assessable patients. Two additional patients (20%) had stable disease and five patients (50%) progressed. The median overall survival duration has not been reached yet and is longer than 7.1 months (range 2-23.5+) from the beginning of second-line therapy. Four patients are currently alive with progressive disease. The tolerance of second-line treatment was generally mild to moderate and easy to treat. Our data suggest that the combination of oxaliplatin, CPT-11 and MMC in patients with metastatic colorectal cancer pretreated with 5-FU-based chemotherapy is feasible and has substantial antitumor activity. Further evaluation of this regimen seems warranted.