HPLC法测定醋酸泼尼松龙微乳中醋酸泼尼松龙的含量

目的:建立醋酸泼尼松龙微乳经皮给药制剂中醋酸泼尼松龙含量的测定方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为H醋y酸pe泼rsi尼lO松D龙S-检2C测18浓柱度,流在动0相.5～为1甲0.醇0μ-g水·(m6L5-∶13范5)围,检内测与波峰长面为积积24分3n值m呈,流良速好为的1线.0性m关L?m系(inr-=1,柱0.9温99为9)2;5低℃、,中进、样高量平为均加20样μL回。收结率果分:别为98.96%、99.50%、99.31%。结论:该方法准确可靠、方便快捷,可用于醋酸泼尼松龙微乳中主药的含量测定。     

醋酸泼尼松龙脂质纳米球的制备

目的:制备高分散、高包封率的醋酸泼尼松龙脂质纳米球(PA-LN).方法:采用高速匀质法,制备脂质纳米球.探讨其制备工艺条件及影响因素.结果:制得的醋酸泼尼松龙脂质纳米球粒径在28.6 nm左右,粒度分布15～45 m;包封率大于70%.结论:本方法制备工艺简单,稳定性好,分散性好,包封率较高.     

复方泼尼松龙滴鼻液中醋酸泼尼松龙的含量测定法

目的建立复方醋酸泼尼松龙滴鼻液中醋酸泼尼松龙含量测定的简便方法。方法采用紫外分光光度法测定样品中醋酸泼尼松龙的含量。结果醋酸泼尼松龙在11～25μg／ml的线性关系良好,r=0．9998,平均回收率为99．00％（n=5）,RSD为0．64％。结论本方法检测快速,定量准确,重现性好,可用于本院制剂复方泼尼松龙滴鼻液中醋酸泼尼松龙的含量检测。     

氯霉素醋酸泼尼松龙滴眼液的制备及质量控制

目的：建立氯霉素醋酸泼尼松龙滴眼液的制备工艺及质量控削方法。方法：采用氯霉素与醋酸泼尼松龙按一定的比例加入混合溶媒制成,用紫外分光光度法测定氯霉素的含量,测定波长为278nm。结果：该复方制剂处方比例恰当,工艺合理,紫外分光光度法测定氟霉素的含量其标准曲线回归方程为A=0．004201 27．6173C,r= 0．9999,平均回收率为=99．86%,RSD为0．44%(n=3)。结论：该制剂处方及制法可行,紫外分光光度法测定氯霉素的含量时,经处理后,278nm处醋酸泼尼松龙无影响,重现性好。     

一阶导数紫外光谱法测定复方醋酸泼尼松龙滴鼻液中泼尼松龙的含量

目的:探讨一阶导数光谱法检测复方醋酸泼尼松龙滴鼻液中醋酸泼尼松龙含量的方法。方法:用一阶导数光谱法直接测定复方醋酸泼尼松龙滴鼻液中醋酸泼尼松龙含量,在268.9nm波长处测定醋酸泼尼松龙的谷-零振幅D值。结果:醋酸泼尼松龙在4.90～14.70μg/ml范围内线性关系良好,其回归方程为D=1.163×10-3C-0.840×10-3(r=0.9996);平均回收率100.13%、RSD=1.51%(n=5),重复性良好。结论:本方法操作简单、准确,可以用于测定该制剂中醋酸泼尼松龙的含量。     

氯霉素醋酸泼尼松龙滴眼液有效期的预测

目的:确定氯霉素醋酸泼尼松龙滴眼液(强氯滴眼液)有效期。方法:用HPLC法测定其含量,用光照法及初匀速法对强氯滴眼液稳定性进行考察。结果:强氯滴眼液中二成分经光照均有降解产物产生,其室温(20℃)有效期为12 d,冰箱保存(5℃)有效期37.5 d。结论:本制剂须冰箱保存并采用避光包装的条件下暂定有效期定为30 d。     

HPLC同时测定复方泼尼松龙滴鼻液中盐酸麻黄碱和醋酸泼尼松龙的含量

目的建立HPLC测定复方泼尼松龙滴鼻液中盐酸麻黄碱和醋酸泼尼松龙两组分含量。方法色谱柱:Hypersil ODS2(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:甲醇-1%乙酸铵(用磷酸调节pH值至6.0)(52∶48),检测波长:257 nm,流速:1.0m l/m in,进样量:20μl。结果盐酸麻黄碱和醋酸泼尼松龙的线性关系良好,分别为0.3972~4.9648 mg/m l和0.04022~0.5028 mg/m l,r分别为0.99997与0.99998(n=6);平均回收率分别为98.1%(RSD=0.94%,n=9)和99.7%(RSD=1.21%,n=9);制剂中其它成分无干扰。结论二组分分离度好、辅料无干扰,本法简便、准确、重复性好,能同时测定复方泼尼松龙滴鼻液中两组分的含量。     

HPLC法测定醋酸泼尼松龙注射液的含量

目的建立高效液相色谱法测定醋酸泼尼松龙注射液中醋酸泼尼松龙含量的方法。方法采用Phenomenex Luna C18（250mm×4．6mm,5μm）色谱柱,以甲醇-水（70：30）为流动相,流速为1．0mL·min^-1,检测波长为243nm。结果醋酸泼尼松龙在16．24～162．0μg·mL^-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9999）．平均回收率为99．76％,RSD为0．71％（n=9）。结论本方法简便、快速、结果准确。重现性好。     

HPLC法测定醋酸泼尼松龙乳膏的含量

目的建立高效液相色谱法测定醋酸泼尼松龙乳膏中醋酸泼尼松龙含量的方法。方法采用Phenomenex Luna C18（250mmⅹ4.6mm,5μm）色谱柱,以乙腈-水（65∶35）为流动相,流速为1.0mL.min-1,检测波长为246nm。结果醋酸泼尼松龙在10.00~100.0μg.mL-1范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系（r=0.9998）,平均回收率为99.7%,RSD为0.7%（n=9）。结论本方法简便、快速、结果准确,重现性好。     

复方醋酸泼尼松龙滴鼻液两组份的含量测定

目的:建立一阶导数光谱法同时测复方醋酸泼尼松龙滴鼻液中盐酸麻黄碱、醋酸泼尼松龙含量的方法。方法:用一阶导数光谱法直接测定复方醋酸泼尼松龙滴鼻液中盐酸麻黄碱、醋酸泼尼松龙含量,215.7 nm、268.9 nm波长处分别测定盐酸麻黄碱、醋酸泼尼松龙的谷.零振幅D值。结果:盐酸麻黄碱在5.15～25.75μg·ml~(-1),醋酸泼尼松龙在4.90～14.70μg·ml~(-1)范围内线性关系良好,盐酸麻黄碱的平均回收率为99.94%,RSD=1.48%;醋酸泼尼松龙的平均回收率为100.13%,RSD =1.51%。结论:本方法操作简单、准确,重复性良好可以用于该制剂的质量控制。     

醋酸泼尼松龙醇质体的制备及其药剂学性质考察

目的:制备醋酸泼尼松龙醇质体并考察其药剂学性质。方法:采用乙醇注入法制备醇质体。以包封率为指标,以处方中药物与大豆磷脂质量比(A)、胆固醇与大豆磷脂质量比(B)、无水乙醇占处方总量的百分比(C)为考察因素进行正交设计优化处方;考察优化后处方所制醇质体的形态、粒径、Zeta电位、包封率、稳定性等,差示量热分析法考察其热力学特性。结果:最佳处方为平均A包1:封20率,B为1(:766、.C793±0%0.2;9以)%此,处贮方藏制30备d的稳醇定质性体较外好形。圆差整示光量滑热,分平析均法粒结径果为(表2明78,.醋5±酸4泼6.7尼)松nm龙,Z以et无a电定位形为状(态-包31封.6于±醇0.0质4)体m中V,。结论:醋酸泼尼松龙醇质体制备工艺简单,优化处方所制制剂药剂学性质符合要求。     

醋酸泼尼松龙固体脂质纳米粒的试制

采用乳化蒸发-低温固化法制备了醋酸泼尼松龙固体脂质纳米粒,采用正交实验设计优化处方,并考察了理化性质。结果表明,所得制品呈类球状,粒径较均匀,平均粒径为（187±15）nm,载药量为4.8%,包封率79.4%。     

HPLC法同时测定氯霉素醋酸泼尼松龙滴眼液中两组分含量

建立氯霉素醋酸泼尼松龙滴眼液的含量测定方法。采用高效液相色谱法:ALLTECH C18色谱柱,流动相为甲醇-水(70∶30),流速为0.7 mL.min-1,检测波长为242 nm,柱温为25℃。氯霉素和醋酸泼尼松龙分别在11.88~237.6μg.mL-1(r=0.9994)和4.752~95.04μg.mL-1(r=0.9998)范围内峰面积与其浓度线性关系良好,平均回收率依次分别为100.0%(RSD=1.1%)、100.9%(RSD=0.8%)。本方法可同时测定两种成分含量,操作简便,结果准确。     

醋酸艾司利卡西平片的制备及其稳定性研究

目的:制备醋酸艾司利卡西平片并进行制剂稳定性研究。方法:以醋酸艾司利卡西平为主药,交联聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉等为辅料,采用等量递加法混合、直接压片制备片剂;按照2010年版《中国药典》要求对样品进行影响因素试验、加速试验和室温长期留样试验,以性状、溶出度、含量和有关物质含量等为指标考察制剂稳定性。结果:所制制剂在各项稳定性试验中考察指标均变化不大。结论:所制醋酸艾司利卡西平片对光、热、湿稳定,稳定性好,符合《中国药典》2010年版要求。     

Accelerated Stability Testing of a Clobetasol Propionate-Loaded Nanoemulsion as per ICH Guidelines

The physical and chemical degradation of drugs may result in altered therapeutic efficacy and even toxic effects. Therefore, the objective of this work was to study the stability of clobetasol propionate (CP) in a nanoemulsion. The nanoemulsion formulation containing CP was prepared by the spontaneous emulsification method. For the formulation of the nanoemulsion, Safsol, Tween 20, ethanol, and distilled water were used. The drug was incorporated into an oil phase in 0.05% w/v. The lipophilic nature of the drug led to the O/W nanoemulsion formulation. This was characterized by droplet size, pH, viscosity, conductivity, and refractive index. Stability studies were performed as per ICH guidelines for a period of three months. The shelf life of the nanoemulsion formulation was also determined after performing accelerated stability testing (40°C ± 2°C and 75% ± 5% RH). We also performed an intermediate stability study (30°C ± 2°C/65% RH ± 5% RH). It was found that the droplet size, conductivity, and refractive index were slightly increased, while the viscosity and pH slightly decreased at all storage conditions during the 3-month period. However, the changes in these parameters were not statistically significant (p≥0.05). The degradation (%) of the optimized nanoemulsion of CP was determined and the shelf life was found to be 2.18 years at room temperature. These studies confirmed that the physical and chemical stability of CP were enhanced in the nanoemulsion formulation.     

绞股蓝总皂苷纳米乳的制备及其抗衰老作用研究

目的:研究绞股蓝总皂苷纳米乳的制备及其抗衰老作用。方法:通过对绞股蓝总皂苷溶解度试验和伪三元相图确定其最佳处方并制备出绞股蓝总皂苷纳米乳,用透射电镜和粒度分析仪分析其形态和对粒径进行鉴定。以皮下注射D-半乳糖复制亚急性衰老大鼠模型。30只SD大鼠均分为6组,即正常对照(2mL生理盐水)、亚急性衰老模型(2mL生理盐水)、绞股蓝水溶液(120mg.kg-1)和绞股蓝总皂苷纳米乳高、中、低剂量(180、120、60mg.kg-1)组;25只老年大鼠均分为5组,即自然衰老模型(2mL生理盐水)、绞股蓝水溶液(120mg.kg-1)和绞股蓝纳米乳高、中、低剂量(180、120、60mg.kg-1)组。灌胃给药,每天1次,连续30d。检测大鼠血清、下丘脑和心脏的丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(CAT)、一氧化氮(NO)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、总抗氧化能力(T-AOC)水平。结果:绞股蓝总皂苷纳米乳最佳处方为聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH40)/肉豆蔻酸异丙酮(IPM)/丙二醇/水,表面活性剂和助活性剂比例为3:1,平均粒径为35.8nm。与亚急性衰老模型和自然衰老模型组比较,绞股蓝总皂苷纳米乳高、中、低剂量组大鼠血清、心脏和下丘脑组织中的SOD、CAT、T-AOC、GSH-Px水平显著升高(P<0.05),而NO、MDA含量显著减少(P<0.05)。结论:绞股蓝总皂苷纳米乳有较好的抗衰老作用,且呈剂量依赖关系。     

乙酸对氰基苯酯的制备改进

苯并吡喃类钾通道启开剂是近年研发的新型抗高血压药物,乙酸对氰基苯酯(1)是合成此类化合物的重要中间体[1].文献[2]以对氰基苯酚(2)在NaOH溶液中与乙酸酐(3)反应2h后,依次用Na2CO3溶液和水洗涤制得,收率90%.