柏及栓成型工艺的研究

目的优选柏及栓的成型工艺。方法采用对比实验,以外观形态、硬度、融变时限为指标,优选不同基质的最佳比例及药物与基质的最佳配比。通过溶出度实验,确定最佳基质类型。结果最佳成型工艺为:采用甘油明胶为基质,药物与基质的最佳比例为1∶2.5。结论优选的成型工艺稳定、可行,适合大工业生产。     

白藜芦醇滴丸的制备及质量标准研究

目的:确立白藜芦醇滴丸的最佳成型工艺,并初步建立其质量控制标准。方法:采用单因素试验和正交试验方法,对药物与复合基质的用量比例、复合基质之间的用量比例、料液温度、滴距等因素进行优选,确定制备滴丸的最佳工艺;采用紫外分光光度法对白藜芦醇滴丸中总白藜芦醇进行定量研究。结果:最佳制备工艺条件为:药物∶复合基质(1∶10),PEG2000∶PEG6000(4∶1),料液温度为50℃,滴距为3 cm。所制备滴丸符合2010年版中国药典附录对滴丸剂的相关规定。结论:优选的制备工艺方法简便、可行,所建立的质量标准能检测和评价滴丸中总白藜芦醇的含量,且方法准确、稳定、可靠。     

刺五加总黄酮滴丸制备工艺研究

目的：考察影响刺五加总黄酮滴丸制备工艺的各种因素，确定最佳制备工艺。方法：在单因素考察的基础上，以基质与药物比例、基质与基质比例、滴制时药液的温度、滴速为考察因素，以滴丸的外观、丸重差异、溶解时限为考察指标，设计正交试验考察滴丸制备的最佳工艺。结果：最佳工艺条件为以黏度200mPa／s的二甲基硅油为冷却剂，基质PEG4000与PEG6000配方比例为2：3，药物与基质比例1：2，料液温度80cc，滴速35滴／min，冷却剂温度-10℃，滴距80mm。结论：优选的制备工艺方法简单、可行、重现性好。     

复方益肝灵软胶囊制剂工艺研究

目的通过研究建立复方益肝灵软胶囊制剂的最佳制备工艺条件及参数。方法采用压制法,从内容物的制备,分散介质的选择,药物含水量的考察,药物内容物的稳定性和重新分散性考察,确定了药粉与基质的比例;选择了软胶囊壳的最佳组成处方,湿丸干燥的最佳工艺条件。结果药粉与基质的最佳配比为复方益肝灵粉∶聚乙二醇400∶甘油=1.2:2:0.2;软胶囊壳的最佳配比为明胶:甘油:水=2:1:2,溶胶温度定为70℃;采用R JNJ-2型压丸机,压制好的胶丸,在温度35℃,相对湿度为30%左右的条件下干燥6~8小时。结论本方法制备的复方益肝灵软胶囊工艺是可行的,稳定的,工艺参数是可控的。     

枳朴中空栓制备工艺的研究

目的:确定枳朴中空栓制备工艺。方法:采用甘油明胶和半合成脂肪酸甘油酯(36型)作为中空栓基质,考察栓剂的外观形态和融变时限,确定枳朴中空栓栓剂基质,中空栓外壳中药物与基质按10∶1,8∶1,5∶1,4∶1,3∶1配比混合均匀,确定最佳配比。结果:确定枳朴中空栓栓剂基质为半合成脂肪酸甘油酯(36型)。药物与基质最佳配比为5:1。结论:按确定的工艺制备的枳朴中空栓含药量高,简便快捷,可用于大生产。     

紫草三黄栓成型工艺的研究

目的优选紫草三黄栓的成型工艺。方法采用对比实验,以栓剂的外观形态、硬度、药物溶解度及融变时限为指标,考察传统基质、甘油明胶、聚乙二醇基质对本制剂成型工艺的影响。结果最佳工艺为采用热熔法,以PEG400/PEG4000(3∶7)混合为基质,药物基质比为1∶4。结论优选的成型工艺稳定、可行,适合大工业成产。     

正交设计研究冠心苏合滴丸的制备工艺

目的:采用正交实验法优选滴丸的制备工艺。方法:药物与基质比例、药液温度冷却剂温度作为考察因素进行正交实验,用3个指标评价工艺。结果:最佳制备工艺条件:PEG 4000为基质,药物与基质比例为1/2,药液温度70℃,冷却剂温度8~100℃。结论:优选的工艺简便易行,有良好的重现性和可操作性。     

正交试验法优选银杏内酯滴丸成型工艺研究

目的确定银杏内酯滴丸的制备工艺。方法以PEG4000、PEG6000为辅料制备银杏内酯滴丸,并以正交试验法考察基质-提取物比例、料温、冷却液温度等因素对工艺的影响。结果银杏内酯滴丸的优化工艺条件为:以PEG4000∶PEG6000=1∶1为基质,药液温度85℃,冷凝液温度5℃,药物∶基质=1∶3。该工艺制备的滴丸丸重差异变异系数为1.93%,平均溶散时间为3.9min,滴丸外观质量好,丸形圆整,色泽均一,硬度较好。结论本法确定的银杏内酯滴丸制备工艺稳定可行。     

头风滴丸的工艺研究

目的:优选头风滴丸的最佳制备工艺.方法:在圆整度、丸重差异等多种指标下对头风滴丸的工艺条件进行验证.结果:选择以10%的淀粉为吸收剂、0.1% VitE为抗氧剂,基质为PEG 4000与PEG 6000(1:1)的混合物.药物与基质比例为1:2,药物于基质熔融(熔融温度70℃)后加入,冷却时间60 min,采用吸湿干燥法进行干燥.结论:该工艺稳定、合理可行.     

妇宁胶囊的制备与质量控制

目的：研究妇宁胶囊的制备工艺与质量控制方法。方法：采用药效学对莪术油及水提物进行筛选,超临界萃取正交设计优化提取工艺,观察制备的最佳条件和质量控制关键点。结果：以PEG400为基质,药物成分与分散基质的重量比=1：1.2。温度控制在28±2℃、相对湿度位50%±5%、条件时间为20h、内容物的分散基质组成为PEG400：甘油：PEG6000：水=100：10：2：10。该条件下制备妇宁胶囊并进行质量控制。结论：这种制备妇宁胶囊的工艺科学合理,质量控制对于制备工艺非常重要。     

染料木素水溶性栓剂处方及制备工艺优选

目的:研究染料木素水溶性栓剂处方及其制备工艺.方法:采用正交试验法筛选以聚乙二醇为主体的水溶性栓剂最佳处方,考察不同比例基质对栓剂外观和融变时限的影响.考察成型温度和冷却时间对栓剂性状和融变时限的影响.结果:染料木素栓剂制剂工艺的影响因素大小为硬脂酸聚烃氧(40)酯＞甘油＞聚乙二醇4000;确定染料木素水溶性栓剂最佳处方组成及比例为聚乙二醇4000-硬脂酸聚烃氧(40)酯-甘油为6∶3∶4;栓剂最佳成型温度70℃,冷却时间0.5h.结论:该栓剂的处方设计合理,制备工艺简单可行.     

黄芩苷水溶性栓剂的制备及体外释放特性研究

目的:制备黄芩苷水溶性栓剂并进行体外释放研究。方法:熔融法制备黄芩苷水溶性基质栓剂,采用体外溶出试验方法考察栓剂的释放特性。结果:制备的水溶性栓剂硬度、融变时限均符合要求。水溶性栓剂释药速度快,在40min时可达到最大释放,释放符合威布尔分布模型。结论:PEG4000∶PEG400为7∶6的黄芩苷栓剂型较优。     

蛇柏妇炎栓提取及制备工艺优选

目的:优化蛇柏妇炎栓的提取及制备工艺。方法:采用正交试验设计,分别以盐酸小檗碱、蛇床子素提取量为考察指标,进行综合评分,优选蛇柏妇炎栓的提取工艺;通过栓剂制备过程中基质与药物的混合状态、流动性、外观、硬度、融变时限、溶出度及留样观察等考察结果,确定其制备工艺。结果:最佳提取工艺为6倍量的85%乙醇,提取2次,每次2 h;最佳制备工艺为选择基质PEG6000-PEG600(3∶7),用量与清膏等重。结论:优选工艺科学合理,可作为该制剂中试生产的依据。     

应用均匀设计筛选香萸巴布剂基质配比

目的：研制一种用于治疗小儿腹泻巴布剂的最佳基质配比。方法：采用均匀设计实验结合SPSS回归分析,对持粘力、剥离强度、赋形性、反复揭贴性以及背衬材料的渗出情况进行了考察,优化巴布剂的基质设计。结果：巴布剂基质的最佳处方为明胶∶羧甲基纤维素钠（CMC-Na）∶聚丙烯酸钠（PANA）∶高岭土∶AlCl3∶柠檬酸∶聚乙烯吡咯烷酮K-30（PVPK-30）∶PEG400∶丙二醇∶吐温-80=0.25∶0.1∶0.2∶1.5∶0.4∶0.6∶0.8∶2∶1∶0.5。结论：此巴布剂工艺合理、质量可控,是一种安全、有效的透皮给药制剂。     

金荞麦滴丸制备工艺的优化

目的:优化金荞麦滴丸的制备工艺。方法:以滴丸的溶散时限为考察指标,采用正交试验方法,优化药粉与基质配比、聚乙二醇6000与聚乙二醇4000的配比以及滴距等滴制工艺。结果:金荞麦滴丸的最佳成型工艺为:提取物∶基质=1∶2.0,提取物药粉∶水=1∶0.4,基质为PEG4000,滴距为6cm。结论:本方法所确定的金荞麦滴丸制备工艺稳定、合理可行,所制滴丸具有良好的外观,且溶散时限符合要求。     

正交试验法优选水溶性紫朱软膏基质

目的:优选水溶性紫朱软膏的基质组成及配比.方法:以软膏的外观性状、稳定性、延展性、稠度、pH及显微镜检观察等为评价指标,采用L9(34)正交试验设计对基质中纯水、泊洛沙姆407、聚乙二醇400、聚乙二醇4000等所占比例进行优选.结果:筛选出水溶性基质紫朱软膏的最佳处方为主药12.5％,纯水35％,泊洛沙姆407 17％,聚乙二醇400 4.5％,聚乙二醇4000 1.5％,聚乙二醇1500 4.5％,白洛沙姆188 12％,甘油13％.结论:按优选工艺制备的水溶性基质紫朱软膏外观细腻均匀,稠度及延展性适宜,性状稳定,符合临床使用要求.     

清肺抑火滴丸成型工艺的研究

目的 对清肺抑火滴丸的成型工艺进行优化.方法 采用正交试验设计法,以滴丸的外观(圆整度、色泽、硬度)、丸重变异系数和溶散时间为考察指标,对提取物与基质配比、料温、基质的配比以及滴距等进行了优化.结果 清肺抑火滴丸的最佳成型工艺为:提取物与基质的配比为1∶1,料温为80℃,聚乙二醇4000与聚乙二醇6000的配比为2∶1...     

壬苯醇醚栓的研制及体外溶出度的测定

 目的：为延长避孕有效时间研制一种新型壬苯醇醚栓，对其进行理化性质、稳定性及溶出度考察，并与市售的两种壬苯醇醚栓比较。方法：参考中国药典1990年版溶出度测定法项下条件，进行3种栓的体外溶出实验。采用UV三阶导数光谱法测定样品液浓度，计算累积溶出量。HPLC测定栓中壬苯醇醚的含量。室温留样法及加速实验法进行稳定性考察。结果：研制栓的T₅₀为99．30min，6h释放75％。国内市售栓T₅₀为7．85min，Encare栓T₅₀为15．31min，两者1h释放均达90％。壬苯醇醚栓室温存放一年，或37℃、相对湿度75％存放6个月，理化性质及含量无明显变化。结论：研制的壬苯醇醚栓有较好的稳定性，在有效时间方面优于Encare栓及国产市售栓。     

番荔枝内酯滴丸制剂工艺及其含量测定

目的:研究影响番荔枝内酯滴丸制剂工艺的各种因素,确立最佳制剂工艺.方法:以滴丸成型情况、硬度、溶散时限及丸重差异等为指标,对滴丸处方工艺及滴制条件等方面进行优选;采用紫外分光光度法对番荔枝内酯滴丸中的番荔枝总内酯进行含量测定.结果:最佳工艺条件为冷却剂二甲基硅油,PEG4000与PEG6000比4∶1,药物与基质比例1:4,料液温度70℃,冷却剂温度5～15℃,滴距2 cm,滴头内径/外径2/2.5 mm;滴丸中番荔枝总内酯含量分别为2.53,2.54,2.66 mg/滴丸.结论:该工艺简单、可行、重现性好;紫外分光光度法简便、准确,可作为番荔枝内酯滴丸的质量控制方法.