临床试验过程中妊娠事件分析及应对策略

目的 针对临床试验过程中出现的妊娠事件进行分析,增加对受试者权益和安全的保护。方法 分析本院临床试验机构发生的2例妊娠事件,结合文献和实际工作经验,提出对策和建议。结果 通过改善试验方案设计、给受试者购买保险、加强受试者知情和宣教、加强伦理启动前审查及跟踪审查,降低妊娠相关风险、保护受试者的权益和安全。结论 通过增加对临床试验过程中妊娠事件的预防和管理措施,减少妊娠事件对试验各方带来的风险,增加对受试者权益和安全保护。     

经阴道彩色多普勒联合尿妊娠试验诊断异位妊娠的价值

目的探讨经阴道彩色多普勒超声联合尿妊娠试验早期诊断异位妊娠的价值。方法回顾性分析2005年8月—2011年8月随访的临床症状疑似异位妊娠、尿妊娠试验阳性或弱阳性、经阴道彩色多普勒超声检查和复查及手术治疗的103例患者。结果异位妊娠88例,黄体破裂1例,早早孕5例,月经周期失调8例,自然流产后1例。结论经阴道彩色多普勒联合尿妊娠试验能提高异位妊娠早期诊断的准确性。     

两种低渗肿胀试验评分低于正常者受孕的方法

男性配偶即使精子活力密度正常,只要精子低渗肿胀试验评分低于正常,夫妇的妊娠率极低。一些研究显示低渗肿胀试验评分低于正常而有正常的受精率也不能预测妊娠率。已经证实使用低渗肿胀试验评分低于50％的精液标本体外受精-胚胎移植(IVF-ET)的受精率和妊娠率不同。本研究的目的是为了证实临床妊娠采用单精注入卵母细胞     

hCG试验在妊娠滋养细胞疾病诊疗中的困惑

血清人绒毛膜促性腺激素试验是临床最常用的妊娠及与妊娠相关疾病的血清诊断试验.尤其在妊娠滋养细胞疾病中,人绒毛膜促性腺激素试验对于诊断,治疗和随访有着重要的指导作用.但是随着对人绒毛膜促性腺激素分子认识的加深,仅由实验室测定结果指导医生决定诊断和治疗的局限性逐渐体现.近年陆续出现有关假阳性及持续低水平人绒毛膜促性腺激素导致不必要治疗的报道,由此引起了一些与妊娠滋养细胞疾病诊断和治疗相关的概念的重新审视和讨论,现予以综述.     

腹腔血HCG测定对宫外孕的诊断价值

目的　探讨腹腔血人绒毛膜促性腺激素 (humanchorionicgonadotropin ,HCG)测定对宫外孕的诊断价值。方法　通过对腹腔内出血的 32例可疑宫外孕患者的后穹窿 (或腹腔 )穿刺液做妊娠试验和 β -HCG定量 ,与尿妊娠试验及静脉血 β -HCG定量测定进行比较。结果　尿妊娠试验存在假阴性 ,而静脉血 β -HCG测定虽然结果准确 ,但耗时长 (需 2h) ,不适于急诊应用。只有腹腔血做妊娠试验结果与临床诊断完全一致 ,且其 β -HCG的含量明显高于静脉血中含量。结论　腹腔血HCG测定对宫外孕的诊断具有准确性和可靠性。利用腹腔血做妊娠试验对有腹腔内出血的妇科急腹症患者的及时诊断和治疗有显著帮助。     

妊娠合并梅毒的不良妊娠结局及其影响因素

目的探讨妊娠合并梅毒的不良妊娠结局及其影响因素。方法收集2015年1月1日-2015年7月31日在某医院分娩的91例妊娠合并梅毒患者的临床资料,对其一般人口学特征、产科特征和临床特征等变量进行单因素分析和多因素分析。结果单因素分析结果显示,妊娠合并梅毒患者的年龄、母亲梅毒快速血浆反应素试验滴度和是否进行抗梅毒治疗与不良妊娠结局的发生有关。多因素分析的结果显示,妊娠合并梅毒患者的母亲梅毒快速血浆反应素试验滴度(OR=4.388,P=0.017)和是否进行抗梅毒治疗(OR=0.064,P=0.001)与不良妊娠结局相关。结论妊娠合并梅毒患者的母亲梅毒快速血浆反应素试验滴度≥1∶16以及未进行治疗是发生不良妊娠结局的危险因素。     

未破裂异位妊娠的非手术处理:一个扩大的临床试验

异位妊娠的传统处理是剖腹手术切除妊娠体,由于无损伤扫描和β—hCG测定迅速诊断异位妊娠,因此未破裂卵管妊娠有所增加,近来报告异位妊娠自然消退提示许多早期诊断的此种妊娠并不需手术治疗,此外,用高剂量短疗程氨甲喋呤(MTX)治疗已初步显示不需卵管手术在消退未破裂异位妊娠方面是有希望的。作者对未破裂异位妊娠治疗的非手术方法扩大了试验并做了总结。     

血清瘦素水平是影响妊娠糖尿病患者胰岛素抵抗的独立危险因子

目的探讨妊娠糖尿病患者胰岛素抵抗的影响因素。方法选取32例妊娠糖尿病和36例健康妊娠者作为研究对象,测定血清瘦素、血脂、葡萄糖耐量试验、胰岛素释放试验,计算胰岛素抵抗指数,采用多元线性逐步回归分析影响妊娠糖尿病胰岛素抵抗的因素。结果妊娠糖尿病患者瘦素、甘油三醋、胰岛素、胰岛素抵抗指数比健康妊娠者明显升高,胰岛素抵抗指数与瘦素、怀孕前体重指数呈正相关。结论血清瘦素水平是影响妊娠糖尿病患者胰岛素抵抗的独立危险因子。     

异位妊娠110例临床分析

目的探讨异化妊娠的相关危险因素和诊治方法。方法对笔者所作医院2002年1月至2007年12月间收治的资料完整的110例异位妊娠病例的临床资料进行回顾性总结和分析。结果110例病例发病年龄20—43岁,经产妇占86．4％,有流产史者占40.0％,盆腔炎史者占17．3％,放置宫内节育器者占18．2％,B超检查符合率93．1％,尿妊娠试验阳性率84．8％,血妊娠试验阳性率81．8％．有92例行手术治疗。结论既往有流产史、盆腔炎史、放置宫内书育器为异位妊娠发病的重要因素．积极治疗妇科炎症是有效预防异位妊娠的最好措施。B超、血尿妊娠试验能提高早期异位妊娠诊断的准确率．为及时治疗争取时间。     

准妈妈孕产期保健这样做

正孕产期,即从开始妊娠至妊娠结束后满42天。孕妇妊娠后,身体会出现不同程度的变化和妊娠反应。随着妊娠的继续,孕妇体内的各个器官所承受的负担会明显增加。孕早期、中期保健已婚的适龄女性,平时月经周期规律,一旦月经延期10天以上还没来,就要高度怀疑是怀孕了,应及时到医院进行妊娠确定试验。一旦确定妊娠,即接受第一次产前检查。孕妇在妊娠后的前12周应每天服用叶酸0.4毫克,以预防先天出生缺陷。     

早孕药物流产手术前后B超检查的意义

自1997年6月至1998年8月,我们对532例早孕药物流产患者在术前与术后行B超检查,现将结果报告如下: 532例受检者中宫内妊娠485例,异位妊娠47例,带节育器妊娠者59例,双胎妊娠者7例,双子宫一侧妊娠5例,纵隔子宫一侧妊娠者3例,双角子宫一侧妊娠1例,胚胎停止发育2例,葡萄胎4例,子宫肌瘤合并早孕34例,卵巢肿物合并早孕11例,妊娠大于12周23例,妊娠试验阴性2例,8例妊娠试验阳性,B超动态观察3～8天后宫内才见妊娠囊,此外尚发现6例妊娠试验假阳性者。对532例受检者中药流术后出血多于月经量,出血持续10天以上,以及药流术后未见妊娠囊下来者行术后B超检查,发现妊娠囊仍在宫腔者13例,脱膜残留者126例,且有1例伸入到子宫肌层,宫腔积血者5例。     

妊娠试验阳性不等于怀孕

妊娠试验是测定血或尿中绒毛膜促性腺激素(HCG)含量,可观察其阳性反应,以协助诊断早期妊娠。正常成年女性尿中含量极微,检测为阴性。在孕早期,HCG的含量每两天即增长一倍,以现有的检验方法,末次月经后35天左右,取小便做妊娠试验即可出现阳性。值得注意的是,妊娠试验阳性不一定是怀孕,下述情况下可出现妊娠试验阳性。 疾病因素 女性患葡萄胎、绒毛膜癌,血、尿中HCG含量明显增高。手术或化疗后迅速下降,使检验结果为阴性,但复发时又会升高使结果阳性。故以上患者做妊     

RU486对妊娠和非妊娠宫颈的扩张作用

RU486是一种强有力的抗孕酮、抗糖皮质激素药,并有轻微的抗雄激素作用。该药作用于下丘脑-垂体水平以及生殖系统(包括子宫内膜和宫颈),与孕酮竞争受体,可逆性地阻断孕酮的生物学作用。已证明该药可使妊娠宫颈扩张,但对非妊娠宫颈作用如何尚无人研究,作者对此做了研究。作者采用了随机双盲安慰剂对照试验的方法,对30例要求终止妊娠的早期妊娠妇女及30例要行宫颈扩张和诊刮术或腹腔镜绝育术的绝经前非妊娠妇     

药物流产后进行电话随访的可行性

<正>本研究评估了使用电话与高灵敏度尿妊娠试验相结合的方式对药物流产后的妇女进行随访以减少返回诊所进行再检查的需求及其可行性。在美国匹兹堡,139名妊娠<9周并寻求流产的妇女入选。按照她们自己的选择接受200mg口服米非司酮和800μg经阴道或经颊米索前列醇。在服用米非司酮1周后与她们通过电话取得联系,并使用标准化问卷进行访谈。如果妇女或临床医生认为妊娠可能还在持续,则要求其返回诊所进行检查。否则,妇女服用米非司酮后30d在家进行尿妊娠测试,并在3d内接受电话访问。要求妊娠试验阳性者返回做检查,     

用冲洗过的精子宫内授精治疗不育病人

用冲洗精子宫内授精治疗各种不育原因的35对夫妇。用改良的Biggers,,Whitten和Wittingham氏溶液冲洗丈夫的精液,获得没有精浆的高浓度精子悬浮液来进行宫内授精。接受授精的夫妇需进行精液分析、无透明带仓鼠卵穿透试验(EPT),性交后试验(PCT)抗精子抗体试验(ASAT)以及其他适合不育症的试验以测定不育症的原因。一组治疗后的妊娠率是17%而自发性妊娠率只有7%。性交后试验结果不佳的病人妊娠成功率较大,达到25%,尤其是无透明带仓鼠卵穿透试验正常,则男性生育成功率可达50%。这种治疗对无透明带仓鼠卵穿透试验效果不佳和精子浓度降低是没有帮助     

用人T淋巴细胞抗体研究孕妇尿中超早孕因子(EPF)

妊娠成功和维持,一般认为需要各种免疫抑制机构,阻止对妊卵的排斥反应。Morton等用同种移植中免疫抑制状态的评价方法——玫瑰花环形成抑制试验,观察到受精后早期的血清中出现免疫抑制因子,命名为超早孕因子(EPF),对其一系列研究的结果证明EPF具有免疫抑制作用。作为早期妊娠因子在妊娠维持机理中发挥作用的EPF引起人们关注。作者用抗人T淋巴细胞单克隆抗体进行淋巴细胞玫瑰花环形成抑制试验,以研究妊娠尿中的     

玫瑰花抑制试验检测妇女早期妊娠的效果

1977年Morton等表明妇女妊娠能用玫瑰花抑制试验检出。此试验已证明能检出一种早孕因子(EPF),它在妊娠血清中出现,增强抗淋巴细胞血清(ALS)对淋巴细胞和红细胞间形成玫瑰花的抑制能力。EPF在各种哺乳动物中受精数小时就能检出,推测在存活胚胎中有一种免疫调节作用。检查EPF作为研究早期妊娠病人的工具,曾引起广泛兴趣。由于有些实验室不能测定妊娠血清中EPF的规律,从而使得EPF成为一个可争议的题目。本文作者企图评价改进实验,达到实验最好条件的技术因素,并确认这种试验是一种有效的生     

新的妊娠试验技术及临床应用

近十年来妊娠试验技术的进步明显地改进了早孕的诊断及处理。新试验方法更为敏感,特异性强,并且容易识别结果。由于很多新方法是在预期的下次月经之前即能测出人绒毛膜促性腺激素(HCG)的存在,故孕妇与医生均能在早期胚胎发育的关键阶段预防或限制对胎儿可能有害因子的接触,如药物、检查、选择性手术或X线。并且新的试验技术对异常妊娠尤其是宫外孕亦可作出较早且准确的诊断,对流产后或产后并发症的处理有所帮助。虽然新的试验方法价格昂贵,现在还不能作为常规,因有其独到之处,本文对妊娠试验现状作一简要复习。     

米非司酮配伍米索前列醇终止早期妊娠随访效果

目的:通过分析米非司酮配伍米索前列醇用于终止早期妊娠流产后,不同时间随访子宫恢复情况,探讨简化药物流产后续随访流程的可能。方法:对2018年在本院计划生育门诊,接受米非司酮配伍米索前列醇终止早期妊娠者1536例随访情况进行回顾性分析。结果:未完成随访456例(29.7%),完成随访1080例(70.3%)。未完成组平均孕次(2.6次)、产次(0.7次)与完成组(孕次2.0次、产次0.5次)有差异(均P=0.000)。完成随访中,完全流产者992例(91.9%),不全流产者48例(4.4%),流产失败者40例(3.7%)。完全流产992例中,911例接受了尿妊娠试验检查。药物流产后2周尿妊娠试验转阴率为23.3%,3周累计转阴率为70.3%,≥4周尿妊娠试验累计转阴率100%。上述随访时间点同时行B超检查,发现尿妊娠试验阴性者中内膜修复比率高(均P=0.000)。尿妊娠试验转阴时间与B超提示子宫内膜修复时间具有相关性(r=0.84,P=0.010)。结论:药物流产后2周尿妊娠试验转阴率低。随访时尿妊娠的测试结果与B超检查结果有高度的一致性。所以加强信息化管理,将药物流产后的初次随访时间延长,可以简化药物流产后续随访流程,减少妇女往返于医院的次数。     

支原体感染与不孕及不良妊娠结局的相关性分析

目的探讨支原体感染与不孕症和不良妊娠结局的相关性。方法选择2016年1-12月医院收治的不孕症或不良妊娠治疗的患者120例,依据患病的种类,将其分为不孕不育组(试验A组)40例、不良妊娠结局组(试验B组)40例及正常妊娠组(对照组)40例。试验过程中,观察三组患者支原体感染情况,统计试验B组中各种不良妊娠结局患者支原体感染情况,同时比较试验B组支原体阴性、阳性中不良妊娠结局分布情况,针对所有患者行精细化护理。结果试验A组患者支原体感染阳性25例,感染率为62.50%;试验B组患者支原体感染阳性12例,感染率为30.00%;对照组患者支原体感染阳性5例,感染率为12.50%,三组差异有统计学意义(P0.05)。试验组患者单独解脲支原体(U.urealyticum,UU)感染敏感率较高的为米罗沙星(96.00%)、多西环素(96.00%)、交沙霉素(96.00%);阿洛西林(96.00%);、克拉维酸等(96.00%);单独人支原体(M.hominis,MH)感染敏感率较高的为多西环素(100.00%)、交沙霉素(100.00%)、克林霉素(100.00%);UU和MH混合感染药物敏感率较高米罗沙星(100.00%)、多西环素(100.00%)。试验B组中各种不良妊娠结局患者支原体感染情况:流产患者17例,支原体感染阳性5例,感染率29.41%;胎膜早破患者14例,支原体感染阳性4例,感染率高达28.57%;早产患者9例,支原体感染阳性3例,感染率高达33.33%。结论支原体感染状态与不孕症和不良妊娠结局之间密切相关,临床实践中应更多关注适龄女性支原体感染情况。