双黄连注射液细菌内毒素检查方法的研究

目的：探讨双黄连注射液能否应用鲎试验法进行细菌内毒素检查。方法：通过抑制增强实验确定双黄连注射液对鲎试验凝集反应干扰情况，并按中国药黄2000版细菌内毒素检查法进行干扰评价实验。结果：双黄连注射液对鲎试剂的凝集反应有干扰，但经过1：8稀释后，能够消除这种干扰。结论：可以应用细菌内毒素法取代家兔法，对双黄边注射液进行热原检查。     

双黄连注射液细菌内毒素检查及其限值的确定

 目的确定合理的双黄连注射液内毒素限值,建立快速准确的细菌内毒素检查法, 以替代热原检查,提高内毒素的检出率,避免临床热原反应的发生。方法根据联合药液的内毒素总限量确定双黄连注射液的内毒素限值;利用不同厂家生产的鲎试剂与同厂家和不同厂家生产的双黄连注射液进行干扰试验,全面考察双黄连注射液对细菌内毒素检查的干扰作用,以确定其最大不干扰浓度及最佳试验浓度。结果根据临床实际应用情况,将双黄连注射液的内毒素限值定为2.5Eu·mL^-1较为合适,试验证明最大不干扰浓度为20倍,最佳试验浓度为40倍。结论 双黄连注射液内毒素限值按2.5 Eu·mL^-1进行细菌内毒素检查结果安全可靠,可以替代热原检查。     

动态浊度法测定双黄连注射液细菌内毒素含量

目的：建立双黄连注射液细菌内毒素定量测定方法，控制药品质量。方法：采用动态浊度法，对双黄连注射液进行定量干扰实验检测。结果：双黄连注射液稀释5倍和10倍时有干扰作用。而稀释20倍和40倍时则无干扰作用。结论：用动态浊度法定量测定双黄连注射液的细菌内毒素是可行的。     

舒血宁注射液的细菌内毒素检测方法探讨

目的探讨用细菌内毒素检测法(BET法)检查舒血宁注射液的细菌内毒素。方法用鲎试剂对舒血宁注射液进行干扰实验,考察确立舒血宁注射液细菌内毒素的检查法。结果舒血宁注射液经1→60倍稀释后对鲎试剂无干扰作用。结论细菌内毒素检查方法可用于舒血宁注射液和热原检查。     

细菌内毒素法检查银杏叶提取物注射液的热原

目的:研究细菌内毒素法检查银杏叶提取物注射液的热原。方法:按照中国药典2010年版的细菌内毒素检查方法检查银杏叶提取物注射液中的热原,考察银杏叶提取物注射液对鲎试剂有无干扰行为。结果:银杏叶提取物注射液稀释20倍,对两个厂家的鲎试剂均无干扰作用,细菌内毒素检查结果符合规定。结论:以细菌内毒素检查法代替银杏叶提取物注射液的热原检查是可行的。     

细菌内毒素法检查银杏叶提取物注射液的热原

目的:研究细菌内毒素法检查银杏叶提取物注射液的热原。方法:按照中国药典2010年版的细菌内毒素检查方法检查银杏叶提取物注射液中的热原,考察银杏叶提取物注射液对鲎试剂有无干扰行为。结果:银杏叶提取物注射液稀释20倍,对两个厂家的鲎试剂均无干扰作用,细菌内毒素检查结果符合规定。结论:以细菌内毒素检查法代替银杏叶提取物注射液的热原检查是可行的。     

热毒宁注射液的细菌内毒素鲎试剂检查方法

目的:建立热毒宁注射液细菌内毒素鲎试剂检查方法.方法:按<中国药典>2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法,计算热毒宁注射液中细菌内毒素的限值,通过干扰试验确定其最大无干扰浓度.结果:热毒宁注射液的细菌内毒素限值为15EU/ml,最大无干扰稀释倍数为30倍,提示可以用细菌内毒素检查法来控制热毒宁注射液的质量.结论:鲎试剂可用于热毒宁注射液静脉滴注用药时的细菌内毒素检查.     

复方苦参注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:研究复方苦参注射液对细菌内毒素检查法试验的干扰情况,建立复方苦参注射液细菌内毒素检查的方法。方法:按《中国药典》2005版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验。结果:复方苦参注射液在1:100的稀释倍数下无干扰作用。结论:用细菌内毒素检查法检查复方苦参注射液的细菌内毒素是可行的。     

消癌平注射液中细菌内毒素检测方法的探讨

目的:探讨用BET法检查消癌平注射液中的细菌内毒素.方法:根据<中国药典>2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法(BET法),用鲎试剂对消癌平注射液进行干扰实验,考察确立消癌平注射液细菌内毒素的检查法.结果:消癌平注射液对细菌内毒素反应有抑制作用,样品经24倍稀释后可排除干扰.结论:BET法可用于消癌平注射液的热源检查.     

康艾注射液中细菌内毒素检测方法的研究

目的:建立康艾注射液的细菌内毒素检查法.方法:按照中国药典2010年版(二部)附录XIE细菌内毒素检查法,对3批康艾注射液进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果:康艾注射液经10倍稀释后,用灵敏度λ为0.5EU· m1-1的鲎试剂进行实验,供试品不干扰细菌内毒素检查.结论:使用鲎试剂方法检查康艾注射液中细菌内毒素具有简便、快捷、可靠等优点,细菌内毒素限值为5EU·ml-1.     

疏血通注射液细菌内毒素检查法的研究

目的:研究疏血通注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,建立疏血通注射液细菌内毒素检测方法.方法:参照<中国药典>2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查法及其应用指导原则进行试验.结果:疏血通注射液在1:150的稀释倍数下无干扰作用.结论:采用细菌内毒素检查法检查疏血通注射液的内毒素是可行的.     

羟喜树碱注射液的细菌内毒素检查方法探讨

目的：建立羟喜树碱注射液的细菌内毒素检查方法。方法：根据《中国药》2000年版Ⅱ部收载的细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果：供试品干扰试验提示羟喜树碱注射液(2ml：5mg)在稀释50倍后对细菌内毒素检查无干扰。结论：细菌内毒素检查法适用于羟喜树碱注射液细菌内毒素的检查。     

红花黄素注射液细菌内毒素检测方法的实验研究

目的 建立测定红花黄素注射液细菌内毒素的方法。方法 通过进行红花黄素注射液的干扰试验考察,对30批红花黄素注射液进行了热源检查和细菌内毒素检查的对比试验。结果 红花黄素注射液对细菌内毒素检查法鲎试剂反应没有干扰作用,可以用鲎试剂法作内毒素检查。且本法的结果与家兔法检查热源的结果比较,符合率为100％。结论 方法简便、快速、准确。用本方法检测红花黄素注射液中的细菌内毒素是可行的。     

盐酸精氨酸注射液细菌内毒素检查研究

目的对盐酸精氨酸注射液进行细菌内毒素检查研究,建立检查盐酸精氨酸注射液中细菌内毒素的试验方法。方法采用《中国药典2005年版》附录ⅪE细菌内毒素检查方法。结果盐酸精氨酸注射液用TAL试剂检测无干扰因素的影响。结论用细菌内毒素检查法(凝胶法)检查盐酸精氨酸注射液中细菌内毒素是可行的。可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法控制其热原。     

柴胡注射液细菌内毒素检查法的研究

目的 建立柴胡注射液的细菌内毒素检查方法(凝胶法).方法 按照2020年版《中国药典》四部1143细菌内毒素检查法,设定柴胡注射液细菌内毒素限值,进行干扰试验预试验、干扰试验及检查验证,并用凝胶半定量试验进行定量检测.结果 柴胡注射液原液对2个厂家的鲎试剂和内毒素均未显示干扰作用,内毒素限值可定为15 EU/mL.凝胶...     

双黄连注射液在生物体内抗细菌内毒素的效果观察

 目的：探讨双黄连注射液在生物体内抗细菌内毒素的效果。方法：观察双黄连注射液对内毒素休克小鼠的生存时间及对内毒素所致大鼠肝、肺、肾等病理改变的影响。用鲎试剂法测定双黄连注射液所致大鼠和人体血浆内毒素的含量变化。结果：双黄连注射液可明显降低动物和人体血浆内毒素含量，延长内毒素休克小鼠的平均生存时间，对内毒素所致大鼠的肝、肺、肾等损害具有保护作用。结论：双黄连注射液在生物体内具有显著的抗内毒素作用。     

紫杉醇注射液的细菌内毒素检查法

目的：建立紫杉醇注射液的细菌内毒素检查方法。方法：根据《中国药典》2000年版Ⅱ部收载的细菌内毒素检查法应用指导原则进行实验。结果：供试品干扰试验提示，紫杉醇注射液按2．5Eu／mg的限值，用灵敏度≤0．25 Eu／ml的鲎试剂，在该试验条件下对细菌内毒素检查无干扰作用。结论：细菌内毒素检查法适用于紫杉醇注射液细菌内毒素的检查。     

猪苓多糖注射液中细菌内毒素的检查

目的:对用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注谢液中的热原检查进行实验。方法,用细菌内毒素检查法检测猪苓多糖注射液中的细菌内毒素。结果:猪苓多糖注射液对细菌内毒素检查法有干扰作用,经过1～2倍稀释,即对灵敏度为0.5Eu/ml的鲎试剂无干扰作用,同时与家兔法进行对比试验,两者符合率为100％。结论:认为可用细菌内毒素检查法取代猪苓多糖注射液中的热原检查。     

雪莲注射液细菌内毒素检查法的研究

目的：研究雪莲注射液细菌内毒素检查BET的干扰实验,寻求使用鲎试剂检测雪莲注射液中细菌内毒素的方法。方法：按照《中国药典》2010年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行试验。结果：当样品作80倍稀释时,用标示灵敏度为0．5EU·mL-1鲎试剂检测细菌内毒素检查,雪莲注射液对鲎试剂的凝集反应未见干扰作用,测试结果均符合规定。结论：可以用细菌内毒素检查法来控制雪莲注射液的质量。     

清开灵注射液细菌内毒素查法可行性研究

目的：考察用鲎试剂检查清开灵注射液细菌内毒素的可行性。方法：参照中国药典2000年版二部,对清开灵注射液进行细菌内毒素检查法干扰试验。结果：清开灵注射液稀释16倍对鲎试剂无干扰作用。结论：鲎试剂可用于清开灵注射液中细菌内毒素检测。