乳酶生标准中乳酸鉴别试验的影响因素探讨

目的：考察乳酶生质量标准中乳酸鉴别试验的影响因素。方法：改进现行标准中主要操作步骤,测定不同来源牛奶培养基中乳酸和乳糖的含量。结果：使用不同来源的牛奶培养基,鉴别反应的颜色差异显著;样品稀释倍数由原来的20倍改为5倍后,鉴别反应呈现的颜色最深;未经灭菌处理的牛奶培养基发酵产生的乳酸含量较高,其乳酸鉴别反应颜色最深。结论：牛奶培养基中糖类成分和含量的差异及样品中乳酸浓度是影响乳酸鉴别试验结果判定的主要因素。     

乳酶生片及原料鉴别中牛奶凝固力培养基制备方法的优选

目的优选乳酶生片及原料鉴别中牛奶凝固力培养基的制备方法。方法以伊利、银桥、蒙牛3种纯牛奶,完达山和伊利2种脱脂奶粉为样本,比较低温离心和煮沸2种脱脂方法。结果低温离心和煮沸2种脱脂方法均可,经脱脂处理的牛奶培养基表面无多量乳清分出,凝块均匀稠密,无气体产生,无消化现象。结论用煮沸脱脂方法简便易操作,经脱脂的纯牛奶比脱脂奶粉凝固较好。     

乳酶生及制剂质量标准存在问题及修订建议

乳酶生为助消化药,用于肠内异常发酵引起的肠胀气,消化不良引起的腹泻等症,乳酶生及其制剂现行标准收载于《卫生部药品标准》二部第六册。乳酶生属于乳酸菌制剂,在其质量标准〔鉴别〕项中,牛奶凝固力、石蕊牛奶凝固试验中均需使用牛奶     

乳酶生质量标准中酸度试验的影响因素探讨

摘 要 目的：考察乳酶生现行质量标准中酸度试验的影响因素。方法: 测定不同来源牛奶、不同接菌量、不同保存条件下的酸度值。结果: 采用不同品牌、不同批次牛奶测定的酸度值不稳定;现行质量标准无法真实反映保存条件对样品质量的影响。结论:牛奶培养基的质量问题和现行标准方法欠合理,导致酸度试验结果缺乏可靠性。     

乳酶生菌种的安全性研究

目的 对乳酶生菌种进行安全性研究。方法 采用VITEK2 Compact全自动微生物分析系统检测菌种药物敏感性,提取质粒进行电泳,并对小鼠灌胃进行毒性试验。结果 粪肠球菌140623对克林霉素和大环内酯类抗菌药物具有天然耐药性,对青霉素类、高浓度氨基糖苷类、喹诺酮类、四环素类、糖肽类、链阳霉素类、唑烷酮类及呋喃妥因均敏感,含有质粒;粪肠球菌CGMCC1.595对上述抗菌药物均敏感,不含质粒。毒性试验结果符合中国药典2010版的要求。结论 乳酶生菌种具有一定的安全性,但需加强生产菌株的管理并规范其来源。     

乳酶生片联合达克宁栓治疗复发性念珠菌性阴道炎疗效观察

目的 观察乳酶生片联合达克宁栓治疗复发性念珠菌性阴道炎疗效.方法 300例复发性念珠菌性阴道炎患者随机、单盲分为治疗组150例和对照组150例,对照组采用达克宁栓200 mg,阴道上药,每晚一次,共用7天.治疗组在对照组的基础上加用乳酶生片0.6 g,每晚一次,共用7～10天.两组用药均每月重复一次,连用3个月.分别于治疗前,治疗后1个月、2个月、3个月进行疗效观察,比较复发情况.结果 治疗组总有效率为94.7％,治疗3个月后复发率为5.97％;对照组总有效率为85.3％,治疗3个月后复发率为19.04％,治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.01),治疗组各症状复发明显少于对照组(P＜0.05)且治疗组复发率明显低于对照组(P＜0.0l).结论 乳酶生片与达克宁栓合用治疗复发性念珠菌性阴道炎效果良好,可明显减少复发.     

乳酶生用温牛奶服用

消化不良时常伴有腹泻、腹胀,可以服用乳酶生、金双歧等活菌药通过调理肠道菌群起到治疗作用.送服这些药,除了温水还可用温牛奶.这是因为,活菌药的主要成分是双歧杆菌、保加利亚乳杆菌、嗜热链球菌、枯草杆菌等,它们都是肠道益生菌.牛奶富含蛋白质,遇到胃酸会凝固结块,用牛奶服药时能包裹住药物颗粒,预防胃酸对它的破坏.但要注意,牛奶温度不要超过40℃.     

HPLC鉴别乳酸左氧氟沙星中的乳酸

目的 采用HPLC法鉴别乳酸左氧氟沙星中的乳酸.方法 采用Agilent C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸溶液(pH2.5)-乙腈(95∶5),流速1.0 mL· min-1,检测波长210 nm,柱温30℃.结果 乳酸中D-乳酸和L-乳酸主峰的分离良好,分离度度＞1.5;供试品色谱图中乳酸主峰的保留时间与D,L-乳酸对照品主峰的保留时间一致.结论 HPLC法鉴别乳酸左氧氟沙星中乳酸的专属性强、重复性良好,可用于鉴别乳酸左氧氟沙星中的乳酸.     

芪灵扶正片质量标准研究

目的建立芪灵扶正片质量标准。方法采用薄层层析法及显微鉴别对制剂中代表药物进行鉴别。结果建立了本制剂中黄芪、麦冬、三七的薄层层析鉴别方法,建立了本制剂中三七的显微鉴别方法。结论建立的薄层层析法及显微鉴别,具有专属性强特点,可用以芪灵扶正片的质量控制。     

乳酸米力农注射液中乳酸的鉴别与含量测定

目的:建立乳酸米力农注射液中乳酸鉴别和含量测定方法.方法:按2010版<中国药典>进行鉴别反应,用HPLC法对乳酸含量进行了检测.结果:乳酸鉴别试验中,两液层的接界面处出现一暗绿色环;含量测定中,乳酸在0.404 6～8.091 8 mg·ml-1浓度范围内,线性关系良好(r=0.999 6),平均回收率为100.1%,RSD为0.61%(n=9).结论:鉴别方法灵敏,含量方法准确、可靠,可用于控制该制剂的质量.     

乳酸菌表达系统在生化药物研发中的应用

综述乳酸菌表达系统在生化药物研发中的应用，包括用于活菌疫苗、活性酶、细胞因子以及各种蛋白和多肽类等药品的研制。乳酸菌作为安全的食品级微生物，用作活性蛋白表达和给药载体，特别是用于抗原的黏膜给药，显现出独特的优势和应用价值。     

HPLC手性固定相法测定乳酸光学纯度

目的:建立以高效液相色谱手性固定相法拆分乳酸对映体、测定乳酸光学纯度的方法。方法:采用Chirex3126(D)-青霉胺为手性色谱柱,以硫酸铜水溶液-异丙醇(85:15)作为流动相,流速为0.6mL.min-1,检测波长为254nm,测定不同光学纯度的乳酸样品并与旋光法比较。结果:乳酸对映体在色谱柱上得到了基线分离且分离因子大于1.2,检测浓度线性范围为0.75～48.24mg.mL-1(r=0.9993),RSD=1.21%;4批样品光学纯度测定结果与旋光法一致。结论:本方法操作简单、结果可靠、重复性好,可用于拆分乳酸对映体并测定其光学纯度。     

参芪肝康片质量标准研究

目的探讨参芪肝康片质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中的当归、五味子、菌陈和黄芪，用高效液相色谱法测定制剂中绿原酸含量。结果绿原酸进样量在65～650ng范围内与峰面积线性关系良好（r=0.99995），平均回收率为98.45％，RSD为0.99％（n=9）。结论所建立的方法简便、快捷、准确，能很好地控制参芪肝康片的质量。     

Effect of Process Variables on Particle Size of Gelatin Microspheres Containing Lactic Acid

Gelatin microspheres containing lactic acid were prepared by a polymerization technique using glutaraldehyde as the cross‐linking agent. Because particle size distribution of microspheres is a vital factor in the characterization of microspheres, the present study was carried out to evaluate the effect of process variables on the microspheres size distribution. It was found that concentration of a gelatin solution is the most important parameter that influences the particle size of microspheres. By using different concentrations of gelatin solution, microspheres with different size ranges were prepared. Both the stirring rate of the system and the volume ratio of aqueous and oil phases exerted a great influence on microsphere‐size distribution, whereas, cross‐linking time and cross‐linker concentration only affected the yield. Lower‐phase volume ratios resulted in small uniform microspheres with smooth surfaces and a narrow size range. The effect of emulsifier concentration (span 80), below 1% (w/w, with respect to the weight of the oil phase), on particle size was appreciable. However, at higher concentrations, little effect was observed.     

心脑宁片对脑缺血大鼠乳酸、LDH、ATP酶活力的影响

目的 研究心脑宁片对大鼠脑缺血模型脑匀浆乳酸(lactic acid,LD)、乳酸脱氢酶(lactate dehydrogenase,LDH)水平及三磷酸腺苷(adenosine-triphosphate,ATP)酶活力的影响。方法 Wistar大鼠随机分为7组,每组12只：空白对照组,高、中、低剂量心脑宁片组、尼莫地平组、脑安片组和羧甲基纤维素钠组,测定脑匀浆中蛋白含量、LD、LDH、ATP酶水平。结果 大鼠脑缺血模型造模成功。与模型组相比,各剂量心脑宁片均可显著降低脑匀浆LD水平(P<0.01),升高脑匀浆LDH活力(P<0.01),并可显著升高脑匀浆Na⁺-K⁺-ATPase(P<0.01)、Mg²⁺-ATPase和Ca²⁺-ATPase活力(P<0.01或P<0.05)结论 心脑宁片具有明显改善脑缺血作用。     

治带片质量标准的提高及质量评价研究

目的：对治带片的质量标准进行完善提高,对其质量进行整体评价。方法：采用薄层色谱法（TLC）对治带片中金樱子、苍术和知母药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）,以苍术素作为检测指标,进行定量测定。结果：薄层色谱法能清晰、有效的鉴别治带片中金樱子、苍术和知母药材,阴性无干扰;苍术素在1.0~104.7 μg/?mLmL-1浓度范围内线性关系良好, 回归方程为Y=131.9X+29.8,相关系数为0.99998;最低检测限为0.79 μg/??g-1,最低定量限为2.63μg? g-1μg/g;加标回收率为98.86%,RSD为0.91% （(n=6）。)。结论：提高后的质量标准新建立的方法质量标准增加了可控检测药味更多,可控性、系统性更强;建立的实验方法简便快捷,准确可靠,适应性好,可用于该制剂的质量控制和质量评价。