妇科十味胶囊的质量标准研究

目的:完善妇科十味胶囊质量标准,控制并提高药品的质量。方法:采用薄层色谱法(TLC)对妇科十味胶囊中当归进行定性鉴别。采用高效液相色谱法(HPLC)测定阿魏酸的含量。结果:鉴别效果满意;当归、川芎中阿魏酸在0.01052μg~0.09468μg范围内呈良好的线性关系。平均回收率98.68%,RSD=0.63%(n=5)。结论:本方法简便、快速准确;可作为该制剂质量控制方法。     

妇科十味片薄膜包衣生产工艺

从包衣的设备、材料、处方、配制、操作、质量考察及影响包衣的因素等几个方面介绍了妇科十味片薄膜包衣的生产工艺。     

妇科调经片质量标准研究

目的:制定妇科调经片(熟地黄、当归、白芍、川芎、延胡索等)质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别延胡索、川芎、香附、白术、甘草、芍药;高效液相色谱法测定阿魏酸的含量.结果:薄层色谱法清晰,阿魏酸对照品在进样量0.08064～0.4032μg范围内线性关系良好,其回归方程为:Y=106160.7124X-530.4998,r=0.9999,回收率98.35%,RSD为1.45%.结论:本法简便快速,重现性好,可用于本制剂的质量控制.     

妇科十味片的薄层色谱鉴别

目的：鉴别妇科十味片中的香附、川芎、延胡索和白芍。方法：采用薄层色谱法。结果：建立简便、灵敏、可靠的薄层色谱（TLC）法。结论：可用于妇科十味片的质量控制。     

妇科白带片的质量标准研究

目的 研究妇科白带片(白芍、陈皮、山药、党参)的质量标准。方法建立陈皮、山药、党参的薄层色谱鉴别方法和芍药苷的高效液相色谱含量测定方法。流动相为乙腈-0．05mol／L磷酸二氢钾(15：85)：检测波长230nm。结果芍药苷的线性范围为0．158～0．316μg，r=0．9999，平均加样回收率为100．4％，RSD为1．51％(n=5)。结论 该方法适用于妇科白带片的质量控制。     

妇科调经片质量标准的研究

目的制定妇科调经片的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中延胡索、当归、甘草、白术进行了鉴别。结果薄层色谱中均能检出延胡索、当归、甘草、白术,且阴性对照无干扰。结论本实验方法可靠,结果稳定,重现性好,可有效控制该制剂的质量。     

十味百合胶囊质量标准研究

目的 建立十味百合胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法对方中三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定胶囊中芍药苷含量,色谱柱Thermo ODS-2 HYPERSIL（150×46.5 nm）,流速0.8 mL·min-1,流动相乙腈-水（17∶84）,检测波长230nm,柱温30℃.结果 薄层色谱中三七定性鉴别斑点清晰,专属性强;高效液相色谱中芍药苷线性范围2.112 ～ 11.374 μg/mL（r=1.0000,n=5）,平均回收率99.75％（RSD=0.90％,n=5）.结论 所建立的方法标准专属性好,操作方便,重现性好,结果可靠,可用于十味百合胶囊的质量控制.     

肾炎四味片质量标准的研究

肾炎四味片是冶疗慢性肾炎的常用中成药之一。由细梗胡枝子、北京石韦、黄芪和黄芩四味药组成。我们对处方中的细梗胡枝子、北京石韦、黄芩和黄芪进行了薄层走性鉴别。另以芦丁为对照品,用比色法测定了黄酮类化含物的总含量。     

十一味益肾降糖片质量标准研究

目的:建立十一味益肾降糖片的质量标准。方法:采用薄层扫描法对处方中主要药物黄芪、山茱萸、山药进行定性鉴别;并用高效液相色谱法法对处方中山茱萸所含马钱子苷进行含量测定,填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶,流动相为乙腈-水(15∶85);流速为1.0 mL/min;检测波长240 nm。结果:十一味益肾降糖片中主要药物黄芪、山茱萸、山药的薄层色谱斑点清晰,易于识别,专属性强;马钱子苷在0.081 0～0.607 5μg的范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8);平均回收率为98.6%,RSD=1.0%。结论:该方法准确灵敏,简便,专属性强,重复性好,提高后的质量标准能更有效的控制该制剂的质量。     

十一味益肾降糖片质量标准研究

十一味益肾降糖片是由黄芪、生地黄、白术、山萸肉、益母草、山药等十味中药组成。具有益气健脾,补肾降糖,利水消肿之功。是开封市中医院获得河南省食品药品监督管理局制剂批文的院内制剂（豫药制字Z04020164）。在临床上治疗糖尿病、肾病疗效显著。为有效控制其质量,本方中主要药物黄芪、山萸肉、     

妇科炎宁片的质量标准研究

目的:建立妇科炎宁片的质量标准。方法:采用薄层色谱法对妇科炎宁片中人参、黄柏、当归进行定性鉴别;黄柏中盐酸小檗碱的含量通过高效液相进行测定,并据此制定合理的含量限度。结果:薄层色谱中各样品特征斑点显色清晰,阴性样品无干扰;高效液相色谱法测出盐酸小檗碱在0.0279～0.168μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9993,平均回收率为96.02%,RSD为1.47%。结论:该方法简便可行、准确、专属性强,可有效控制妇科炎宁片的质量。     

妇科止带片质量标准的研究

目的:研究妇科止带片的质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)时妇科止带片中黄柏、五味子、山药进行了定性鉴剐,采用高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸小檗碱的含量,色谱柱为C18柱(200×4.6mm,5μm),流动相为乙睛-0.1%磷酸溶液(50:50)(每100ml加十二烷基磺酸钠0.1g),流速1.0ml/min,检测波长266nm.结果:薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰.含量测定盐酸小檗碱在0.109～0.436μg范围内有良好的线性关系(R=0.9998),平均回收率为97.40%,RSD为1.30%.结论:所建立的质量标准简便可行、重复性好,可作为本品的质量控制方法.     

十味胆宁胶囊的质量标准研究

十味胆宁胶囊由金钱草、黄芩、黄连、柴胡、玄明粉、羚羊角粉、甘草、甘姜等十味中药组成,功效为清热解毒、软坚散结,主要用于胆结石、胆囊炎的治疗,是开封市中医院获得河南省食品药品监督管理局制剂批文的院内制剂（豫药制字Z04020115）,临床疗效确切。以其所立的市级课题“胆宁胶囊治疗胆石症临床研究”于1996年获开封市科学技术进步二等奖。但十味胆宁胶囊存在服用量大的缺陷,     

十味调经丸的质量标准研究

十味调经丸是开封市中医院获得河南省食品药品监督管理局制剂批文的院内制剂（豫药制字Z04020163）,由党参、山茱萸、当归、白芍、五味子、女贞子、续断等10味中药组成,具有滋补肝肾、养血调经的作用,主要用于肾虚血热型崩漏及月经失调,     

藏药十味乳香胶囊质量标准研究

目的:提高十味乳香胶囊质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中诃子和毛诃子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定大黄酚的含量,使用FNG Redclassical C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以甲醇-0.1%磷酸溶液(80∶20)为流动相;流速为1.0 m L·min~(-1);检测波长为254 nm。结果:薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰。大黄酚在0.100 8~1.008μg有良好的线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率为99.02%(n=6),RSD为1.91%。结论:建立的方法准确、可靠、重复性好,可用于该制剂的质量控制。     

妇科十味片治疗功血后血液流变学观察

妇科十味片由香附、白术、川芎、延胡索、熟地黄等组成,具有活血化瘀、行气补血、养血之功能。临床研究表明可明显降低功能性出血患者的全血及血浆粘滞度及血球压积,提高血沉及血沉方程K值、     

消食十味丸的质量标准

目的建立消食十味丸的薄层鉴别和多指标成分定量测定方法。方法采用薄层色谱法鉴别消食十味丸中荜拨、石榴、诃子和连翘;采用高效液相色谱法同时测定消食十味丸中没食子酸、肉桂酸和连翘苷的含有量,综合评价其质量。结果消食十味丸中荜拨、石榴、诃子和连翘薄层色谱鉴别均呈阳性;没食子酸、肉桂酸、连翘苷分别在10.0~100.0μg/m L(r=0.999 1)、1.0~5.0μg/m L(r=0.999 3)、1.0~5.0μg/m L(r=0.999 5)范围内线性关系良好;没食子酸平均回收率为97.5%(RSD为1.1%),肉桂酸为96.9%(RSD为1.4%),连翘苷为97.2%(RSD为1.0%)。结论所建立的方法测定3个企业生产的消食十味丸中没食子酸、肉桂酸和连翘苷的含有量基本一致。     

藏药十味豆蔻丸的质量标准研究

目的:建立与完善十味豆蔻丸的质量标准。方法:用显微镜检测十味豆蔻丸处方中的光明盐;采用薄层色谱法鉴别处方中的荜茇;采用HPLC法测定处方中乔松素、桤木酮、胡椒碱等的含量。流动相为甲醇-水,选用梯度洗脱;流速为1 mL·min-1,检测波长为300 nm,柱温为40℃。结果:成药鉴别与对照品显相同颜色的荧光斑点,阴性无干扰。十味豆蔻丸中山姜素0.138,4～0.692 mg范围内呈良好线性关系(r=0.999,9),平均回收率为99.02%,RSD%=0.61%;乔松素在0.110,4～0.552 mg范围内呈良好线性关系(r=0.999),平均回收率为99.67%,RSD%=0.97%;小豆蔻明在0.098,4～0.492 mg范围内呈良好线性关系(r=0.999,9),平均回收率为98.88%;RSD%=0.68%;桤木酮在0.180,8～0.904 mg范围内呈良好线性关系(r=0.999,9),平均回收率为99.72%,RSD%=0.48%。胡椒碱在0.201,6～1.008 mg范围内呈良好线性关系(r=0.999,8),平均回收率为99.68%,RSD%=0.45%。结论:该方法专属性强、灵敏度高、操作简便,可用于十味豆蔻丸的定性及定量分析,为其质量标准的研究与提高提供了实验基础。     

十味骨康口服液的质量标准研究

目的:建立十味骨康口服液的质量标准.方法:采用薄层色谱法对十味骨康口服液中淫羊藿、白芍、补骨脂药材进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定十味骨康口服液中补骨脂素和异补骨脂素的含量.结果:淫羊藿、白芍、补骨脂的特征斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰;补骨脂素在11.52～57.60 ng、异补骨脂素在12.48～62.40 ng间具有良好的线性关系,平均回收率分别为98.27%及97.79%,RSD分别为1.44%及1.56%(n=6).结论:该方法操作简便,专属性强,重现性好,结果准确可靠,可作为十味骨康口服液的质量控制方法.     

蒙药健胃十味丸胶囊剂质量标准研究

健胃十味丸原为水丸剂,处方组成为：荜茇、肉桂、豆蔻、寒水石（火煅）、白胡椒各30g,光明盐、五灵脂各20g、诃子、山奈各10g.收载于中华人民共和国卫生部药品标准（蒙药分册）.因水丸崩解性差、生物利用度低,我们用醇提、水煎法提取有效成分,将其制成胶囊剂,目的是提高生物利用度和质量稳定性,并减少服用量.本文采用薄层色谱鉴别法,对该胶囊剂进行了定性研究取得满意结果.