车载X射线机产品概况及2021年产品质量状况分析

从产品、标准、各领域流通情况等方面系统介绍车载X射线机,通过2021年国家医疗器械监督抽检中该产品检验结果分析其质量状况,从而为质量监管、行业发展提供帮助。     

2021年合成树脂牙产品国家监督抽检情况分析

2021年合成树脂牙产品国家监督抽检按照YY0300-2009《牙科学修复用人工牙》强制性行业标准、产品注册标准/产品技术要求进行检测。针对抽检情况,对合成树脂牙的现状和本次抽检中发现的不合格项目、注册生产配套的资料等问题进行分析,并提出相应的建议。     

测量人体温度的电子体温计性能要求实验室测量结果的研究

目的：研究测量人体温度的电子体温计性能要求的实验室测量结果。方法：通过分析2016年～2021年国家监督抽检和重庆市监督抽检的医用电子体温计的抽检项目和拓展性的验证项目检测情况,对温度测量进行不确定度评定。结果：得出低电压提示后体温计的温度最大允许误差,总结出医用电子体温计存在的问题和风险。结论：通过分析医用电子体温计存在的问题和风险,总结出使用时应注意的问题,有助于医用电子体温计产品的质量控制和医疗器械产品发展。     

无纺布手术衣和手术洞巾简介

对术中感染和抗感染的认识，在西医中是逐步形成的，并仍在不断的发展过程中。手术中所使用的消毒器械及消毒手术衣等大大降低了外科手术的感染率，但也还存在着一些问题。９０年代以来，西方国家研制开发了无纺布形成了一次性手术衣和手术洞巾等，逐渐为临床外科所接受，其在医院废弃物处理方面带来了简便易行的选择，在经济上其综合效果也较传统手术衣等有所节约。     

关于5批次花生油不合格的通告

<正>(2015年第90号)2015年7月至9月,国家食品药品监督管理总局对花生油开展了国家专项监督抽检,抽检样品200批次,抽检项目合格的样品195批次,不合格的样品5批次。花生油专项监督抽检不合格产品信息本次专项监督抽检的产品为花生油。抽检项目包括重金属、真菌毒素、食品添加剂、品质指标等11个指标,共     

2019年国家医疗器械监督抽检产品质量状况分析

根据2019年国家医疗器械监督抽检结果,通过汇总分析,总结抽检产品质量状况、品种质量变化特点.对医疗器械产业发展及监管措施提出建议,进一步提升医疗器械产业水平,保障公众用械安全.     

由卫生许可发放情况抽检引发的思考

为贯彻落实（2006年健康相关产品国家卫生监督抽检计划》，加强对餐饮单位的卫生监督执法力度，根据〈黑龙江省卫生厅关于下发2006年健康相关产品国家卫生监督抽检工作实施方案的通知》要求，黑龙江省卫生厅组织卫生监督人员于2006年10月30日～11月2日对省内部分餐饮单位卫生许可发放情况进行抽检。     

一起无证供应生活饮用水案的调查与处理

依照卫生部《2004年国家健康相关产品卫生监督抽检通知》的要求，为顺利实施国家健康相关产品卫生监督抽检工作，提高卫生监督执法效率，保障人民身体健康，我们会同乌鲁木齐市自来水公司中心实验室、新疆疾病预防控制中心，于2004年5月21日—5月24日对乌鲁木齐市辖区内集中式供水单位的生活饮用水管网末梢水依照《生活饮用水水质卫生规范》(2001年)的规定，对浑浊度、色度、臭和味、肉眼可见物、细菌总数、总大肠菌群及游离余氯(此项为现场测定)等七项指标进行卫生监督抽检。     

北京中北博健科贸有限公司

企业简介北京中北博健科贸有限公司成立于2000年3月,公司专业生产医用卫生材料及敷料,是一家集生产销售为一体的医疗器械公司,公司注册资金1060万,现拥有职工200余名。2012年我公司生产的医用脱脂棉、医用纱布卷、医用外科口罩、一次性使用帽子、手术衣等九种产品被列为北京市医疗器械储备产品。     

2005年四川省化妆品卫生质量抽检分析

为进一步贯彻执行《化妆品卫生监督条例》，配合2005年国家健康相关产品卫生监督抽检工作的顺利实施，同时及时了解、掌握四川省化妆品市场现状，以保护消费者利益，保障公众健康，配合四川省卫生执法监督总队2005年国家健康相关产品卫生监督抽检工作，对成都市部分销售环节化妆品卫生质量状况进行了抽检。现将结果报告如下。     

卫生部关于2005年“宣称祛痘、除螨及去皱”等功能的化妆品监督抽检情况的通报

卫监督发〔2006〕233号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局,卫生部卫生监督中心、中国疾病预防控制中心:根据2005年国家健康相关产品卫生监督抽检工作计划安排,我部组织北京、天津、山西、吉林、上海、江苏、浙江、福建、广东等9省份对生产企业、美容美发店、药店及化妆品批发市场等生产经营的宣称“祛痘、除螨及去皱”等功能的化妆品违法添加禁限用物质情况进行了监督抽检。现将抽检情况通报如下:一、抽检结果(一)宣称具有祛痘、除螨类功能化妆品。本次共对北京、天津、山西、吉林、上海、福建等省份的化妆品生产企业、…     

对空心纤维血液透析器监管问题的分析与讨论

通过对近五次国家医疗器械专项监督抽检空心纤维血液透析器专项工作进行探讨,对行业标准、注册情况以及抽检情况进行汇总分析,讨论透析器通过抽检发现不合格原因和监管现状等,为国内厂家提升产品质量以及监管部门加强监管工作提供参考。     

卫生部关于2005年涉及饮用水卫生安全产品监督抽检情况的通报

根据2005年国家健康相关产品卫生监督抽检工作计划安排，卫生部组织对部分涉及饮用水卫生安全产品进行了监督抽检。     

本刊启事

为提高食品安全控制水平，保障我市食品安全，全市卫生监督部门在市卫生局领导下，严格按照上级卫生部门的要求，以《食品卫生法》、《食品卫生监督程序》、《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》为依据，结合各地实际情况，加大了食品卫生质量抽检力度。现将2005年有关抽检工作总结如下：     

关于抽检健康相关产品进行确认的探讨

<正> 1 国家卫生部2000年制定的《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》(以下简称《规定》)中要求“承担健康相关产品国家卫生监督抽检任务的地方卫生行政部门应当通知样品的生产企业或进口代理商在规定的期限内对样品的真实性进行确认,逾期不确认的,视为对样品真实性没有异议。……地方卫生行政部门应当及时将检验不合格产品的名称、检查及检验项目、检查及检验结果书面通知该产品的生产企业或进口代理商。……地方健康相关产品卫生监督抽检参照本规定执行。”。     

1996年第二季度医疗器械产品质量国家监督抽查情况不容乐观

１９９６年第二季度医疗器械产品质量国家监督抽查情况不容乐观根据国家技术监督局第２号国家监督抽查产品质量通报及有关医疗器械产品质量检测机构对部分医疗器械产品质量进行的国家监督抽查检测报告表明，医疗器械产品质量状况不容乐观。１医用Ｘ射线防护装置及用具本次...     

卫生部关于2006年酸奶等六类食品国家卫生监督抽检情况的通报

根据2006年国家健康相关产品卫生监督抽检工作安排，我部组织部分省、自治区、直辖市对市售的酸奶、膨化食品、酱腌菜、蜜饯、桶装水和麦片类食品进行国家卫生监督抽检。具体监督抽检情况通报如下：     

2005年天津市健康相关产品卫生监督抽检分析

健康相关产品监督抽检工作是各级卫生行政部门依法履行卫生监督职责，保障人民身体健康的一项重要制度，是贯彻落实国务院决定做好食品卫生监督管理工作的有效措施。为进一步加强食品、化妆品等健康相关产品卫生监督执法工作，按照卫生部《2005年国家健康相关产品卫生监督抽检工作计划》（卫监督发[2005]159号）的要求，结合2005年食品专项整治等重点工作安排以及卫生部“2005年卫生监督工作要点”中完善食品、化妆品等健康相关产品卫生监督管理工作的具体要求，2005年我所检查经营单位769户，生产单位256户，共完成抽检工作32类，其中抽检食品企业卫生许可证621户，食品629种、化妆品79种、消毒产品34种、涉水产品28种，共出具采样单、确认书、检验结果告知书等文书1800余份，没收违法产品532kg，责令限期整改312户，立案处罚38户。     

2020年和2021年新疆口罩细菌过滤效率检验结果分析

目的 分析新疆口罩细菌过滤效率检验结果，为医疗器械监管提供参考。方法 按照YY 0469—2011《医用外科口罩》附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法进行检验，依据YY 0469—2011《医用外科口罩》和YY/T 0969—2013《一次性使用医用口罩》中“细菌过滤效率”检验项目，分别对医用外科口罩和一次性使用医用口罩进行检验，并按照标准进行判定。结果 2020年和2021年新疆口罩细菌过滤效率检验共进行469批，其中436批次为合格，总合格率为93.0%,2年的整体合格率分别为90.6%、97.1%。结论 2020年和2021年新疆口罩细菌过滤效率整体合格率结果大幅度提升，监管的力度逐渐加大，以问题为导向，对于问题产品和问题企业加大监督抽检力度，保障口罩的质量安全。     

涉及饮用水卫生安全产品的抽检情况

根据《卫生部关于1999年健康相关产品监督抽检的通知》精神及省卫生厅制定的《黑龙江省健康相关产品监督抽检方案通知》要求,我站于1999年7月,组织人员对市场的涉及饮用水卫生安全产品的卫生许可证持证情况进行了调查。 1 抽检范围及状况 本次调查抽检范围是哈尔滨市南岗、道里两个