ISO9000质量管理体系在采供血机构的应用

随着人们对健康的需求及法律意识的不断提高，输血安全日益引起社会的广泛重视，对采供血工作的产品质量和服务质量也提出更高的要求，特别是在因输血引起的医疗纠纷中采供血机构必须提供举证的责任，要求其必须加强质量管理，依法规范采供血从业行为。为保证血液质量和输血安全，卫生部新出台的质量管理规范明确提出，采供血机构必须建立完善的质量管理体系。ISO9000族标准因其运用面广，适用性强，作为行业管理标准的支持和补充，近年来，被许多采供血机构采用。收到了很好的效果。笔者结合本中心开展ISO9000认证工作，谈如下运用体会。     

血站建立一体化管理体系必要性和可行性分析

2004年8月.我站率先在烟台市直卫生系统通过了ISO9001质量体系认证.在此基础上,2006年初,本站又引入ISO14001环境体系和OHSAS18001职业健康安全体系,启动了三标整合、实现管理体系一体化为主要内容的系统工程,并于9月在全国采供血机构中首批通过质量、环境、职业健康安全一体化管理体系(IMS)认证.至此,本站建立起了以国际通行标准为平台,充分融合<血站管理办法>、<血站质量管理规范>和<血站实验室质量管理规范>要求,集质量、环境和职业健康安全为一体的现代化管理体系.我们结合本站一体化管理体系的建立和近4年的运行绩效,就血站行业建立一体化管理体系的必要性、可行性进行探讨并报告如下.     

第155中心医院举行ISO9001质量／ISO14001环境／OHSAS18001职业健康安全管理体系三认证证书颁发仪式

2004年10月19日上午，第155中心医院举行了隆重的ISO9001质量、ISO14001环境和OHSAS18001职业健康安全管理体系三认证证书颁发仪式，标志着经过一年零十个月的艰辛认证工作后，该院成为全国、全军卫生系统首家正式取得ISO9001质量、ISO14001环境和OHSAS18001职业健康安全管理体系认证证书的医院。     

ISO9001标准在急诊护理质量管理中的应用与效果

目的:探讨ISO9001标准在急诊护理质量控制中的实践方法。方法:建立ISO9001标准质量管理体系,通过认证并进行有效运作。结果:对实施ISO9001标准质量管理体系前后24个月的质量控制数据进行比较,护理人员三基平均达标率、护理技术操作合格率、抢救成功率、患者的满意度等均有提高。结论:急诊科引入ISO9001标准是改进护理管理质量,使护理质量管理科学化、标准化的有效方法。     

素质教育在血液质量安全中的作用探讨

无偿献血工作是一项复杂的系统工程,目前,国家正大力加强对采供血机构的严格管理,如何进行血站工作人员的素质教育,建立和完善一套以质量为核心的系统规范化培训制度,是血液质量安全管理的必要。我单位于2008年全方位顺利通过了IS09001国际质量标准安全认证体系,建立了血站的持续改进发展机制,加强了血液质量的安全管理,全力为临床提供高质量的安全的合格血液及血液制品,把优质的服务贯穿于采供血全过程,确保了血液质量和临床供血安全。体会如下。     

采供血系统关键物料的管理及质量控制

目的通过对采供血工作中使用的关键物料进行全面的质量管理和质量控制,保证献血者的健康和受血者的安全。方法建立完善的质量管理体系;建立健全关键物料的管理制度;对供货方进行资质审核;对关键物料进行全面的质量控制。结果本单位通过有效的质量体系管理和严格的质量控制,有效控制合格供方,及时发现不合格物料,避免不合格品的使用,同时对供方重新评价,确保了所控物料符合规定的要求。结论通过对关键物料的管理和质量控制,从源头把住血液关,保证了血液质量,保证了献血安全和临床输血安全。     

ISO9001:2000标准在护理管理中的应用与绩效

ISO9001：2000B质量管理体系要求是ISO9000族系列国际质量管理和质量标准之一,该标准规定了对组织质量管理体系的要求,是质量管理认证注册审核和进行内部质量审核的依据。我院于2003年导入ISO9001质量管理体系,     

ISO-9001质量管理体系在血站检验科的运行

血液及血液制品的应用是临床急救及治疗的重要手段,其安全性越来越受到社会的广泛关注,保证血液质量永远是血站工作的关键和核心。本站于2001年12月正式通过了国际ISO-9001质量管理体系认证,这一体系的建立和运行使血站的管理质量、血液质量和服务质量又上了一个新台阶。检验科是保证血液质量的重要科室,在ISO-9001质量管理体系运行两年来,我们按照标准要求,使各项规章制度及检验工作更加规范化,现报告如下。     

血站质量管理

目的 通过血站质量管理体系建立,为顾客提供优质的血液制品和服务.方法 以血站两个规范和一个办法的管理思想为指导,以质量培训作保证,加强仪器设备及原辅材料、采供血环境监测、血液检测、信息等环节质量管理,实施质量管理体系并不断改进提高.结果 血站工作有章可循,血液质量显著提高.结论 在质量管理体系的运行下,为临床提供安全优质的血液和血液制品.     

血站采供血过程中质量管理对策探究

血站采供血过程中加强质量管理、确保血液质量,是血站的工作核心.但在工作实践中仍发现血站采供血过程中的质量管理中存在很多问题和漏洞,急需予以解决.本次研究从血液采集制备、血液储存运输、采供血人员环境等三个方面进行质量管理分析,以便能够提高工作效率,确保血液质量安全.     

浅谈应用ISO9000族标准建立血站质量管理体系

ISO9000族标准是目前国际上主要的质量管理体系。1978年由ISO／TC176委员会制定推出的系列标准，并且根据不断发展和进步的需要在2000年对ISO9000系列标准进行了增订和修改。其质量管理体系标准有三个，分别是：ISO9000质量管理体系基础和术语；ISO9001质量管理体系要求；ISO9004质量管理体系业绩改进指南。我国从2001年6月1日起等同采用上述标准，分别命名为GB／T19000、GB／T19001，GB／T19004。ISO9000族标准是当今世界最具权成性的质量管理和质量保证的国际通用规则，经实践证明是非常有效的现代管理标准。血液及血液制品的质量是预防和控制经输血传播艾滋病和其他传染病，确保输血工作中献血者、受血者及职工安全最基本的因素．因此，血站通过应用ISO9000族标准，建立血站质量管理体系，最大限度地确保服务和产品质量，对于安全有效的输血服务是极其重要的，也是势在必行的。     

通过一起血糖检测失误看实验室导入ISO 9000的必要性

浙江省中医学院附属第三医院是全国率先通过ISO9001:2000国际化质量管理体系认证的医院.在实验室导入ISO9001就是依据&lt;国际标准ISO9001:2000质量管理体系--要求&gt;,制定实验室管理的一系列文件化体系,最大限度地识别患者需求,通过体系的持续运行和有效改进,最终使患者满意.ISO9001过程方式导入实验室以后,要求整个检验过程都有详细的文字记录,以使检验全过程都得到监控,可以追溯,防止检验过程缺失.通过十个月的运行,实验室的检验质量明显提高,差错发生率明显下降,杜绝了一些以前屡次发生的差错.……     

运用ISO9001质量管理体系提高儿科护理安全管理

2005年10月以来,我院开始实施ISO9001质量管理体系,在学习运用认证过程中,我们认真遵照质量管理标准,提高了安全意识,使护理安全管理取得满意效果.现报告如下.……     

医院引用ISO9001:2000质量管理体系时建立护理文件的实践与探讨

目的:探讨医院引用ISO9001:2000质量管理体系时,如何建立护理质量管理文件,以及引用ISO9001:2000质量管理体系对护理质量管理质量的影响。方法:通过学习《ISO 9001:2000质量管理体系要求》,采用过程分析方法,分析护理服务流程,确定和建立护理质量管理文件。结果:通过对护理流程的全面分析,在吸取原来护理质量管理经验的基础上,更加全面、科学地建立了一套操作性、指导性强的护理质量管理文件,并在过程分析中发现和纠正了既往护理质量管理中的薄弱环节。结论:引用《ISO 9001:2000质量管理体系》有助于提高护理服务质量。     

待检科独立设置在血站质量管理中的重要作用

随着国家卫生部<血站管理办法>、<血站质量管理规范>[1]和<血站实验室质量管理规范>[2](简称-办两规)的颁布实施,以及相关法律法规不断得到完善,对血液质量和输血安全提出了更新、更高的要求,因此必须建立健全有效的质量管理体系[3].建立质量管理体系的首要任务就是要识别采供血业务过程,并加以控制.待检在多数血站中归属于供血科或成分科.在深圳市血液中心质量管理体系的建设过程中,根据采供血业务流程的情况,建立了相应的组织架构,单独设置了待检科,对血液从入库到最终的批放行、血液标本从与血液的同步接收到再次交接及到检测报告的接收进行控制和管理,在血站整个质量控制运行过程中起到非常重要的"过滤"作用,有效地保证了血液的质量,并取得良好的质量管理效果.     

全方位系统化建立血站关键物料质量控制与管理探讨

目的：探讨血站关键物料的质量控制与管理。方法建立关键物料质量管理体系;规范对关键物料的采购、确认、贮存、发放、使用、不合格品处置的监督与管理;全面实施关键物料的质量控制和管理。结果通过规范关键物料质量控制与管理,避免了不合格物料的使用,确保了采供血过程中使用的关键物料符合质量要求。结论做好关键物料在各环节的质量控制,保证关键物料的质量,才能确保血液质量,保证献血安全和临床用血安全。     

建立健全监控机制确保质量管理体系有效运行

目的建立健全监控机制,抓好实施和落实,确保管理体系有效运行,确保血液质量。方法日常质量考核,日常质量监控,建立三级质量控制网络,严格内部审核和管理评审,加强各类审核中不合格项的管理。结果通过日常质量考核、日常质量监控、三级质量控制网络、内部审核、管理评审、不合格项的管理等多种方式对质量体系运行状况进行监控,查找工作中存在的漏洞和不足,及时采取纠正与预防措施,确保了质量体系运行的符合性和有效性。结论建立健全监控机制,有利于质量管理体系有效运行和持续改进,能使全体员工的质量意识得到进一步加强,操作行为得到进一步规范,采供血质量得到提高,血液安全得到保障。     

"三标一体化管理体系"在护理管理中的应用

我院于2000年12月全面推行ISO9000-2000质量管理的原理、方法和程序,以持续改进为目标,以病人为关注焦点,建立了一整套质量管理体系.在此基础上于2007年3月又启动了ISO14000环境管理体系和GB/T28001-2001职业健康安全管理体系认证工作.     

医院质量管理体系监视和测量标准的建立和实施

我院于2006年进行了ISO9001：2000质量管理体系认证工作，通过每年的外部审核和内部审核，医院质量管理体系不断地完善，于2009年又建立了《医院质量管理体系监视和测量标准》（2009版），新建立的标准内容更加全面和适宜，考核分数的计算更加细致、明确，通过运行取得了良好的效果。     

ISO 9000族质量管理体系在采供血机构和医疗机构中的应用

目的研究ISO9000质量管理体系在采供血机构和医疗机构应用的适宜性、必要性和有效性。方法采用前瞻性和回顾性研究方法对9个样本单位进行了调研。结果全部样本调研单位已建立完善的既符合ISO9000标准又符合相关法律法规和本单位实际的质量手册和质量管理的体系文件并有效运行。其中8个单位已通过第3方审核认证。结论血站和医疗机构引进ISO9000质量管理体系是适宜的,必要的和可行的,具推广应用前景。