依据《药品管理法》规范药品检查验收

我国新修订的《药品管理法》已于2001年12月1日起实施，对我国从事药品的生产、经营、使用和监督单位和个人都作了相应的法律规定，是药品管理法律、法规体系的核心。为了认真贯彻《药品管理法》，严格把好药品质量关，本文结合医疗机构实际，探讨了药品进货检查验收的规范程序。     

关于加强部队医院药品管理监督的几点建议

药品作为医疗收入、成本的重要组成部分，对于医院成本消耗、收入利润有极大影响。同时，作为流通性极强的消耗品，管理难度大，如何加强管理监督，确保药品安全，是摆在医院经济管理中的一大难题。近年来，部队系统药品管理人员钻管理漏洞谋取私利而锒铛入狱的案例屡见不鲜，这也对加强药品管理监督提出迫切要求。作为一名在部队医院工作的财务人员，笔者结合多次审计中发现的一些问题就如何做好药品管理监督提出自己的粗浅建议。     

基层医院药品管理体会

医药市场的激烈竞争，社会和经济发展对医院药品供应、药品管理、药品监督都赋予了新的概念和要求，为了更好的管理好药品，减少药品过期及在调配中的差错，我院采取了药品变异管理办法。现报道如下。     

基层药品监督抽验工作浅谈

近年来药品安全性事件频繁发生，造成药品安全问题的原因是各式各样的假劣药品引起的伤害事件，也有不合理使用、不正确用药引起的伤害，也有本身不良反应所造成的伤害。这些都从各个方面提示药品上市后仍然存在用药风险。因此，药品抽验是打假除劣及净化药品市场的重要手段和有效方法，国家每年在这方面要花费大量经费。那么药品监督部门如何最大限度的有效利用国家提供的抽验资源，提高药品质量监督抽验的效能呢？笔者结合多年的工作实际认为，做好基层药品监督抽验工作应注意以下几点：[第一段]     

中山大学附属第三医院获广州市食品药品监督管理局表彰

广州市食品药品监督管理局于2008年3月7日隆重举行了“2007年度广州市药品不良反应监测工作总结表彰大会”，中山大学附属第三医院在该项工作中成绩突出，获得了表彰，被授予“2007年度广州市药品不良反应报告和监测工作先进单位”的称号。     

110种中成药说明书存在问题的调查和分析

药品说明书是介绍药品的最基本、最重要的信息源，应包含有药品的安全性、有效性等基本科学信息。其主要功能是向消费者介绍药品的性能，指导人们正确销售、保管、调剂和使用药品，它具有法律的约束性。但在我国中成药说明书存在着项目不全、欠规范等问题。虽然国家药品食品监督管理局于2000年10月15日颁布了《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)(局令第23号)，但仍然有不少问题存在。为此，笔者对中成药说明书的现状进行了调查分析，对存在的问题提出看法。     

浅谈对抽样工作的认识

国家对药品质量的技术监督，是保证人民用药安全有效的重要手段之一，药品抽验是技术监督的主要内容。抽验工作分为抽样和检验两部分。抽样是在实验室外直接面对被监督者进行，具有很强的技术监督性质。在抽样过程中，抽样人员不仅要严格按照科学合理的抽样程序抽取样品，使之在手续上合法、技术上可靠、程序上规范，以保证随后的检验结果在药品质量监督管理中发挥应有的作用；而且在必要时，还要根据监督的需要检查相关的批生产记录、进货记录、售货记录等，     

厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌致皮肤不良反应的观察和护理

厄洛替尼是一种选择性表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（EGFRI），其分别在2004年11月、2005年10月和2007年3月被美国食品和药品监督局（FDA）、欧洲药品评价局（EMEA）及中国食品和药品监督局（SFDA）批准用于既往至少一种化疗方案失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）病人的治疗。该药最大的副反应是皮肤不良反应（发生率大于50％）。然而，皮肤毒性作用（如痤疮样皮疹）的有无及其严重程度与癌症的缓解率、无进展生存期以及总生存期呈显著正相关，     

当好地、市级药品检验所所长的思考

药品检验工作是药品监督管理工作的重要组成部分，是提高医疗质量，保证人民群众用药安全有效的重要环节，必须切实加强领导。药检所科技含量高，又是药品监督管理中的技术部门，作为所里的决策者，所长的思想、技术学识和管理水平，起着举足轻重的作用。笔者就如何当好地、市级药品检验所所长谈一点看法。     

药品监督管理中法律法规缺失及建议

新《药品管理法》和《药品管理法实施条例》施行几年来，对规范药品市场秩序，打击违法犯罪行为，保障人民用药安全有效起到了积极作用。但是，随着国家药品监督管理体制的改革和行业发展，现行的法律法规已经越来越不能适应新的形势和任务的需要。笔者就基层药品执法中遇到的一些问题，谈一些自己浮浅的认识与大家探讨。     

农村药品质量技术监督与抽验

国家对药品质量实施监督主要依靠行政监督和技术监督两种手段.技术监督的重要内容是药品抽验,抽验的目的是更客观地反应相关药品的质量.抽验的盲目性会造成经费的大量浪费,同时遗漏掉假劣药品,给患者带来危害.我国农村药品市场由于面广点多,为了保证患者用上放心药,在药品监督中推广快速检验(下称快检)手段,在当前农村药品的质量监督中是行之有效的.     

诊断器械临床试验的方案设计与数学统计

2004年，同家食品药品监督管理局发布了《医疗器械临床试验规定》。该规定指出，“医疗机构与实施者签署权方同意的临床试验方案”，“医疗器械临床方案应当针对具体受试产品的特性”，并“使结果具有统计学意义”。我国医疗器械的规范管理起步较晚，在很多方面承袋了药品方面的经验。医疗器械范围很广，治疗类器械基本可以完全借鉴药品的做法，但诊断器械作为医疗器械的一个大类具有相当的特殊性，一味地全盘“药”化或生搬硬套是有害的。     

影响急救药品物品完好率的原因分析及对策

目的探讨影响急救药品物品完好率的原因并分析对策。方法以全院31个临床科室每季度急救药品物品质量检查结果为依据,统计汇总2015年急救药品物品完好率为97.58%,分析影响急救药品物品合格率的相关因素,拟定整改措施,加以落实。结果 2016年四季度全院31个临床科室急救药品、物品平均完好率99.99%。结论护理人员积极主动参与管理、规范急救车标识、加大监督检查力度,可提高急救药品物品完好率。     

成都市三圈七个乡镇和社区卫生服务机构药房管理和药品配送情况——三圈七院六站预调查报告之六

目的通过预调查了解成都市部分基层医疗卫生服务机构（三圈七院六站）药品管理、配送和监督网络情况,为循证建立成都市基层基本药物制度,保障药品供应提供证据。方法由经培训的研究人员采用访谈法调查成都市7个乡院／中心和6个村站药品配送情况和农村药品配送和监督网络（简称“两网”）建设情况。实地调查药房药品购销记录和药房环境;并与欧美发达国家药品分类管理、每千人药房数量和药剂师执业情况比较。结果①除人和卫生院因搬迁致药品管理资料遗失外,预调查的7个乡院／中心均有药品购销记录,并设有专人和设备养护在库药品。②仅3家药房使用电子药品数据库,数据库稳定性和功能有待加强。③预调查的5个乡院和5个村卫生站均通过农村药品配送和监督网络,实现药品每周1次的统一配送,保证了农村药品可及性。城市社区卫生服务中心药品配送基于传统的商业流通渠道,每周配送3次。村卫生站存在药品记录缺失,药品陈列不规范的问题。结论建议开发稳定可靠的药房电子信息管理系统,结合当地疾病负担和当前最佳证据制定乡院和村站的基本药物目录,加强乡院／中心对卫生站的指导、监督,规范卫生站药品管理,加强农村药品配送和监督网络建设,保障基本药物的供应。     

护士应加强临床用药监督

医疗质量管理是医院工作中的核心．合理用药是保证医疗质量的重要环节。护士工作在临床第一线．既是药物治疗的执行者，也是用药前后的监护人。特别是当前，新药层出不穷，配伍用药的种类和数量也越来越多，护士在护理工作中如何做好临床用药监督是一个非常重要的课题．就此笔者浅谈一点体会。1药品质量监督1．1外包装监督在使用药品前应检查药品包装情况．如包装是否规则整洁，标签清晰否．封口是否严密，有无破裂痕迹。同时还应注意查看生产日期、生产厂家、批准文号、有效期或保质期，一旦在使用中发现异常，应及时提出质疑或更换．1．2…     

英国护士对于药物副作用的报告

尽管所有药物上市前都做过大量的测试，但对药品上市后继续监督的需求比以往更重要，其主要原因是：(1)可用于治疗的药物数量与种类的快速增长。(2)对潜在的救生药的需求以便使患受益。(3)服药人数的增长。(4)药店出售药品的增多。(5)药物副作用对患和医疗单位的影响。为了将对药物副作用的监督落在实处，英国药物安全委员会(CSM)建立了“药物副作用报     

北京市民举报“黑诊所”、“黑药店”有奖

2009年,北京市药监局不但要建立药品生产经营企业的信用记录数据库,还要对相关药品从业者实施网络监控,其信用记录属于公开查询信息,便于社会监督：北京市的药品推销员、执业药师都将拥有信用管理系统。     

药品打假无穷期

药品,特殊的商品,在人们的生命中起着生死攸关的作用,可是近年采,不少不法之徒看准了这种商品的特殊性,以非法的手段进行谋利,一时间假药劣药泛滥。1985年7月1日,我国的药品管理法实施,由此开始了共和国围剿假冒伪劣药品的历史。 弹指一挥,已是十一年历程。十多年来,这部法律和已形成的药品管理法规体系和监督网络给我们且示了这样一组数字:1985年—1994年底,全国依法查处假劣药察十万件,查处销毁假劣药品价值达八亿多元。     

农村药品“两网”监督网络建设的实践与讨论

农村药品“两网”建设工作，是党和政府保证农村特别是边远山村药品质量，维护人民群众用药安全有效的一项爱民、利民工程。农村药品“两网”建设是一项新生事物，没有一定的格式，多年来，各省、市根据各自的实际在探索中不断完善、不断规范。现就自己多年的工作实践，谈谈对“两网”建设工作中监督网络建设的几点看法，供大家探讨。     

抢救车急救药品摆放管理的改进

2007年1月，我院急诊科对抢救车急救药品摆放进行了改进，经临床使用1年，收到满意效果。现报告如下。1改进前急救药品的管理方法1．1改进前急救药品的摆放急救药品摆放于抢救车盖的布袋内或抢救车的不锈钢槽内，由于每个布袋或不锈钢槽的大小一致，而每种药品的安瓿大小不一，并且中间无隔离带致使药品容易歪倒，不利于药品的取用及交接，而且过期药品不易发现，