心通滴丸成型工艺研究

目的:确定心通滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的外观质量为评价标准,对基质与冷凝液的选择、滴速、滴距采用单因素平行实验法;以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异为考察指标,对提取物与基质的用量配比、滴制温度、冷凝剂温度采用正交试验法,优选出最佳滴制条件。结果:最佳工艺为PEG6000-PEG4000=1∶1作为基质,药物与基质比为1∶2,二甲基硅油作为冷却剂,药液温度80℃,以每分钟5～6滴的速度,滴入10℃左右的冷却剂中,滴距为5～8cm,滴丸外观质量最好。结论:通过上述试验确定的成型工艺合理,所制滴丸符合药典规定。     

重楼克感滴丸成型工艺

目的:研究重楼克感滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的溶散时限、丸重偏差和外观质量作为评价指标,在单因素试验的基础上采用正交试验法对基质组成、药粉与基质配比、药液温度和滴头滴距等进行筛选。结果:优选的最优工艺参数为PEG 4000与PEG 6000的配比为4∶1,药物细粉与基质的比例为1∶4,滴制温度85℃,滴距6 cm。滴丸的溶散时限、丸重差异和外观质量均满足要求。结论:工艺简明可行,滴丸成型性好,适宜工业化生产。     

泽泻滴丸成型工艺优选

目的:研究泽泻滴丸的最佳成型工艺.方法:以滴丸的外观质量、溶散时限与丸重差异为评价指标,采用正交试验法对基质配比、含药量、药液温度和滴距等因素进行优选.结果:泽泻滴丸的最佳成型工艺条件是以液体石蜡为冷凝剂,含药量30％,基质比例PEG4000-PEG6000 1∶3,药液温度(85±1)℃,滴距2 cm,冷凝液温度(6±0.2)℃,冷却距离70 cm,滴速40d·min -1,滴管口内外径分别为1.64,2.22 mm.结论:优选的泽泻滴丸成型工艺简明可行,滴丸成型性好,适宜工业化生产.     

苦芪滴丸成型工艺研究

目的:确定苦芪滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的外观质量为评价标准,对基质与冷凝液的选择、滴速、滴距采用单因素平行实验法;以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异为考察指标,对提取物与基质的用量配比、滴制温度、冷凝剂温度采用正交试验法,优选出最佳滴制条件。结果:最佳工艺为PEG6000-PEG4000=3:2作为基质,药物与基质比为1:2,液体石蜡(上层)-二甲基硅油(下层)=1:3作为冷却剂,药液温度80℃,以每分钟20～25滴的速度,滴入10℃左右的冷却剂中,滴距为5～8cm,滴丸外观质量最好。结论:通过上述试验确定的成型工艺合理,所制滴丸符合药典规定。     

交泰安神滴丸的成型工艺参数优化

目的 研究影响交泰安神滴丸成型的各种因素,确定最佳工艺条件.方法 采用单因素考察和正交设计实验的方法,对影响滴丸成型的载药量、基质、冷却剂、药液温度、冷却温度、滴头口径、滴速、滴距等工艺参数进行优化,以滴丸的硬度、丸重差异、溶散时限、圆整度等为评价指标.结果 采用PEG4000-PEG6000(1:1)作为基质,载药量为25％,冷却剂为甲基硅油,滴丸大小为40mg/丸,最佳工艺参数为药液温度85℃、冷却温度12℃、滴距6 cm、滴速35滴/min.结论 通过以上试验所确定的成型工艺稳定可行,产品符合药典规定,适合产业化生产.     

复方参芎心宁滴丸中药材提取及其成型工艺研究

目的:优选复方参芎心宁滴丸中药材的最佳提取工艺及制剂成型工艺。方法:采用正交试验法,以提取液中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re的总含量为指标,优选药材的提取工艺。同时以溶散时间、丸重差异系数为指标优选制剂的成型工艺。结果:药材较优的提取工艺为加70%乙醇9倍,提取3次,每次0.5 h。选择PEG 4000与PEG 6000作为滴丸基质,清膏与基质比是1∶2,PEG 4000∶PEG 6000是1∶3,滴速是50滴/min,药液温度是80℃。结论:优选的提取工艺人参总皂苷提取率高,操作简便,适用于生产;滴丸制备工艺合理可行。     

滇桂艾纳香滴丸制备工艺研究

目的优选滇桂艾纳香滴丸的制备工艺。方法以基质种类、药物与基质配比、滴制温度、滴距、滴速、冷却温度、冷凝剂种类为考察因素,以丸重变异系数、溶散时限、外观质量的综合评分为评价指标,采用单因素试验优选滴丸的处方和成型工艺。结果滴丸制备的最佳条件为:基质为聚乙二醇4000与聚乙二醇6000(1:1),药物与基质的配比1:2,滴制温度为80℃,滴速为22²5滴/min,滴距为10cm,冷凝温度为1025滴/min,滴距为10cm,冷凝温度为10¹5℃,冷凝液为二甲基硅油。结论该工艺制得的滴丸丸重差异小、溶散时间短、外观质量好。     

灯盏生脉滴丸的制备工艺研究

目的 研究灯盏生脉滴丸的制备工艺,并考察其体外溶出度.方法 采用滴制法制备灯盏生脉滴丸.以滴丸丸重变异系数、溶散时限和外观质量作为综合评定指标,采用单因素对比及正交设计试验筛选最佳制备工艺.结果 以聚乙二醇4000:聚乙二醇6000(2:3)为基质,二甲基硅油DY-201-100为冷却剂,滴头口径(内-外径)为3.0～3.5mm,药物与基质比例为1:3,药液温度为85℃、滴速为35滴/min.制得的滴丸丸重差异小、溶散时限短、外观质量好.结论 优选得到的工艺简便易行,有良好的重复性和可操作性,制备的灯盏生脉滴丸质量稳定,溶出度有所提高.     

丹茵滴丸的成型工艺研究

目的优选丹茵滴丸成型工艺,确定其最佳参数。方法以滴丸的滴制情况、圆整度、硬度、拖尾及黏连情况为评价指标,基质的种类、药物与基质的配比、滴速、冷凝剂为考察因素,采用单因素考察法进行初步筛选;以丸重变异系数、溶散时限、圆整度为考察指标,滴距、冷凝剂温度、药液温度为考察因素,采用L9(34)正交试验,对滴丸的成型工艺进行优选。结果滴丸最佳成型工艺为PEG4000∶PEG6000(1∶1),药物:基质(1︰2),冷凝剂为液体石蜡,药液温度为85℃,冷凝剂温度为5℃,滴距6 cm,滴速25滴/min。结论工艺稳定可靠,滴丸成型性好。     

刺五加总黄酮滴丸制备工艺研究

目的：考察影响刺五加总黄酮滴丸制备工艺的各种因素，确定最佳制备工艺。方法：在单因素考察的基础上，以基质与药物比例、基质与基质比例、滴制时药液的温度、滴速为考察因素，以滴丸的外观、丸重差异、溶解时限为考察指标，设计正交试验考察滴丸制备的最佳工艺。结果：最佳工艺条件为以黏度200mPa／s的二甲基硅油为冷却剂，基质PEG4000与PEG6000配方比例为2：3，药物与基质比例1：2，料液温度80cc，滴速35滴／min，冷却剂温度-10℃，滴距80mm。结论：优选的制备工艺方法简单、可行、重现性好。     

蒿蓝滴丸制备工艺及其含量测定

目的研究蒿蓝滴丸的最佳成型工艺及含量测定方法。方法采用单因素及正交试验设计,以滴丸的圆整度、硬度、溶散时限、丸重差异为评价指标,优选影响滴丸成型的药液温度、滴速、滴距等工艺条件;采用HPIC法测定滴丸中表告伊春的含量。结果确定最优滴丸成型工艺为：药粉与PEG4000配比为1：2．5,药液温度85％,滴速50滴／min,滴距6cm;表告伊春在0．1824-1．824μg·mL^-1范围内线性关系良好,r=0．9999,平均加样回收率为97．96％,RSD为1．27％（n=9）。结论制得的滴丸溶散时限、圆整度及丸重均符合质量要求,该工艺合理、可行,含量测定方法准确简便。     

七归滴丸成型工艺考察

目的:优选七归滴丸的成型工艺。方法:以滴丸的溶散时限、丸重变异系数、外观评分(圆整度、硬度、色泽)的综合评分为指标,在单因素试验基础上,通过正交试验考察药物-基质、滴距、料温、滴速对七归滴丸成型工艺的影响。结果:最佳成型工艺为以聚乙二醇4000为基质,药物-基质(1∶2),料温85℃,滴速45滴/min,滴距9 cm,冷却柱长110 cm,冷凝剂为液状石蜡,冷凝剂温度12℃;丸重差异<10%,溶散时限5.02 min。结论:优选的成型工艺稳定可行,制备的七归滴丸成型率高,符合滴丸制剂的质量要求。     

正交试验法优选益心脑滴丸制备工艺

目的 优选益心脑滴丸的最佳制备工艺.方法采用正交试验设计,以滴丸的圆整度、丸重差异、溶散时限和外观质量为评价指标,以基质种类、中间体与基质用量比、滴制温度为考察因素优选滴丸成型工艺,以滴距、冷凝剂温度和滴速为考察因素优选最佳滴制工艺.结果 优选的最佳制备工艺为:PEG 4000∶PEG 6000为1∶2,药物∶基质为1∶2,滴温75 ℃,滴距10 cm,滴速30滴/min,冷凝剂温度10 ℃.结论 选取制备工艺合理、简便,适用于本制剂的制备.     

益脑康宁滴丸的成型工艺研究

目的:研究益脑康宁滴丸的最佳成型工艺。方法:以丸重变异系数和外观作为评价指标,对冷却剂、滴速、滴距采用单因素考察,对药物与基质的比例、两种水溶性基质的比例及滴制液温度三因素进行正交试验。结果:优选的最佳成型工艺是甲基硅油与液体石蜡以2:1比例混合作为冷却液,药物与基质比例1∶1.5,基质聚乙二醇4000(PEG4000)与聚乙二醇6000(PEG6000)比例1.5∶1,滴制液温度70℃,滴速20d·min^-1,滴距8cm,滴丸成型率最高。结论:以筛选出的成型工艺条件制成的滴丸,成品得率高,符合《中国药典》中滴丸剂的质量标准。     

散瘀止痛滴丸成型工艺研究

目的 确定散瘀止痛滴丸的成型工艺。方法 以熔融状况,成形情况、沉降状况、圆整度、溶散时限、丸重差异为考察指标对基质种类、主药与基质比例、滴制温度、滴速、滴距和冷却剂种类进行优选。结果 优选的工艺为以聚乙二醇6000：4000（1：1．2）为基质,基质与药粉混合（聚乙二醇：药粉=1．5：1）于70℃熔融,搅拌均匀,滴距为6cm,滴速每分钟40丸,冷却剂为二甲基硅油。结论 筛选的工艺稳定可靠,适合于散瘀止痛滴丸的制备。     

正交试验法优选银杏内酯滴丸成型工艺研究

目的确定银杏内酯滴丸的制备工艺。方法以PEG4000、PEG6000为辅料制备银杏内酯滴丸,并以正交试验法考察基质-提取物比例、料温、冷却液温度等因素对工艺的影响。结果银杏内酯滴丸的优化工艺条件为:以PEG4000∶PEG6000=1∶1为基质,药液温度85℃,冷凝液温度5℃,药物∶基质=1∶3。该工艺制备的滴丸丸重差异变异系数为1.93%,平均溶散时间为3.9min,滴丸外观质量好,丸形圆整,色泽均一,硬度较好。结论本法确定的银杏内酯滴丸制备工艺稳定可行。     

柴胡滴丸的成型工艺与优化

目的:确立柴胡滴丸的最佳成型工艺.方法:以滴丸的平均丸重、变异系数和其圆整度等为评价指标,探讨了基质的选择,药物与基质的配比,滴制温度、滴速、滴距和冷凝液温度对滴丸成型性的影响.结果:柴胡滴丸最佳成型生产工艺是聚乙二醇4000:聚乙二醇6000=3:1.结论:.该工艺适用于滴丸实验室试验和工业化生产.     

正交试验法优选小柴胡汤滴丸制备工艺

目的:研究小柴胡汤滴丸的最佳成型工艺。方法:采用滴制法制备,以滴丸的丸重变异系数、外观质量(包括圆整度、色泽)和溶散时限作为评价指标,采用正交试验法研究滴丸的最佳成型工艺条件。结果:采用PEG 6000与PEG 4000以1∶1配比作为基质,黏度为200 mPa.s的二甲基硅油作为冷却剂,最佳滴制工艺条件为药材提取物与基质配比1∶1.5,滴制温度80℃,滴速30滴/min。结论:选取的处方及滴制工艺稳定、简便,具有良好的重复性,适用于本制剂的制备。     

复方水飞蓟素-丹参素滴丸的制备工艺研究

目的：筛选固体分散体技术制备水飞蓟素-丹参素复方滴丸的最佳工艺条件。方法：采用聚乙二醇4000、聚乙二醇6000和Poloxamer188为固体分散体载体材料,熔融法制备复方水飞蓟素-丹参素滴丸,考察了基质组成、药物与基质配比、药液温度、滴距、滴速、冷却剂与冷却温度等因素对滴丸成型的影响,以丸重差异、圆整度、溶出度为指标进行工艺条件的优化。结果：最佳工艺条件为：基质组成为PEG4000∶PEG6000∶Poloxamer188为5∶5∶1,药物与基质配比为1∶2,滴制时药液温度为90℃,滴距为5cm,滴速40滴?min-1,二甲基硅油为冷却剂,冷却温度在10~15℃。结论：优选的复方水飞蓟素-丹参素滴丸制备工艺合理、可行,对主药有良好的增溶效果。     

八味沉香滴丸制备方法研究

目的:研究影响八味沉香滴丸制备的因素,确定最佳制备工艺。方法:以药物与基质的比例、滴速、药液温度为考察因素,以滴丸圆整度和溶散时限为指标,采用正交设计试验法对影响因素进行考察。结果:优选出的最佳工艺条件为A2B2C2D1,即药物与基质的比例为1:3,滴速为20滴/min,药液温度为85℃,滴距为4 cm。结论:制备所得的八味沉香滴丸的溶散时限小、外观质量好,丸重差异小,符合《中国药典》中关于滴丸的质量要求,可用于八味沉香滴丸的制备。