市售维U颠茄铝胶囊中颠茄提取物含量考察

目的考察市售维U颠茄铝胶囊的质量,确保人民用药安全有效。方法采用高效液相色谱法检测部分市售维U颠茄铝胶囊中颠茄提取物的含量。结果在考察的11个批次不同厂家生产的维U颠茄铝胶囊中,颠茄提取物含量低于国家标准的有4批,占总考察批次的36%,刚刚达标的有3批,占总考察批次的27%,两项共计63%。结论市售维U颠茄铝胶囊质量状况不容乐观,应加强管理。     

维U颠茄铝胶囊薄层鉴别方法改进

目的 改进维U颠茄铝胶囊的薄层色谱(TLC)鉴别方法.方法 采用稀碘化铋钾试液作为显色剂,对制剂中的硫酸阿托品和氢溴酸东莨菪碱进行定性鉴别.结果 薄层色谱中能明显地检出硫酸阿托品和氢溴酸东莨菪碱.结论 该方法简便可行,专属性强,重现性好.     

维U颠茄铝胶囊质量标准商榷

目的：结合监督检验工作,分析评价维U颠茄铝胶囊质量标准。方法通过实例归纳总结维U颠茄铝胶囊的检验结果,从质量标准入手,结合检验结果,分析质量标准存在的问题。结果维U颠茄铝胶囊质量标准存在不能客观评价其内在质量的问题。结论应修订维U颠茄铝胶囊质量标准。     

维U颠茄铝胶囊中颠茄流浸膏HPLC鉴别方法的建立

目的:建立了维U颠茄铝胶囊中颠茄流浸膏的HPLC鉴别方法。方法:采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,磷酸-三乙胺溶液(取三乙胺4ml,加水1000ml,用磷酸调pH至7.5)—乙腈(85:15)为流动相的高效液相色谱法。结论:HPLC法专属性强,准确度高,可作为TLC鉴别方法的补充。     

维U颠茄铝胶囊质量标准中TLC鉴别方法的改进

目的:建立了维U颠茄铝胶囊TLC鉴别的改进方法。方法:改进了原标准的样品前处理方法;增加了氢溴酸山莨菪的TLC鉴别。结论:新建方法的样品提取率较原方法高,专属性较原方法更强。     

关于维U颠茄铝胶囊(Ⅱ)质量标准的商榷

维U颠茄铝胶囊为吉林修正药业生产的用于治疗消化性溃疡的药物.处方由维生素U(碘甲基蛋氨酸),氢氧化铝,颠茄浸膏等组成.笔者在执行吉林省地方标准[1]中认为有几处不尽完善.特提出以下几点意见供同行商榷.     

维U颠茄铝胶囊Ⅱ近红外判别模型的建立

目的:建立维U颠茄铝胶囊II的近红外判别模型。方法:取8 887.1～4 119.5 cm-1谱段范围的漫反射光谱,进行一阶导数加矢量归一化数据前处理后建立判别模型。结果:14批维U颠茄铝胶囊II在模型设定CI限度范围内,而1批假冒品和6种化学成分类似或相同的药品均在模型设定CI限度范围外。结论:本文建立该药品牌的判别模型可区分维U颠茄铝胶囊Ⅱ的真假。     

维U颠茄铝胶囊Ⅲ含量测定方法的改进

目的:改进维U颠茄铝胶囊Ⅲ中维生素U和氢氧化铝含量测定方法。方法:从供试液处理方法(由过滤改为离心后取上清液)改进维生素U含量测定方法;从样品分离提纯操作和滴定时减少指示液的用量方面改进氢氧化铝含量测定方法;同时比较改进法与原标准方法测定样品含量的结果。结果:改进法的方法考察学结果符合要求;两种方法测得维生素U及氢氧化铝的含量结果基本一致,但改进方法测定耗时减少(维生素U由约6¹0 h缩短为约1 h,氢氧化铝由约410 h缩短为约1 h,氢氧化铝由约4⁵ h缩短为约25 h缩短为约2³ h)。结论:改进法省时、操作简便,滴定终点容易判断,含量测定结果准确,精密度好,可作为维U颠茄铝胶囊Ⅲ含量测定的替代方法。     

维U颠茄铝胶囊致过敏反应1例

患者,男,33岁。因上腹部隐痛2 d,自服维U颠茄铝胶囊(斯达舒,吉林修正药业集团股份有限公司生产,批号030832)2粒tid,服药1次后即感皮肤微痒,服药3次后全身皮肤出现大小不等红色斑丘疹,伴剧烈瘙痒和刺痛感,急来我院就诊。体检:T 37.3℃,P 87次·min-1,心肺无异常,颈     

维U颠茄铝胶囊含量测定方法的问题探讨

国家药品标准中维U颠茄铝胶囊有三个处方,处方Ⅰ和Ⅱ完全相同,处方Ⅲ和处方Ⅰ、Ⅱ的区别只是颠茄浸膏的加入量处方Ⅲ每100粒加10g,处方Ⅰ、Ⅱ加适量。维U颠茄铝胶囊中碘甲基蛋氨酸的含量测定方法处方Ⅰ、Ⅱ采用银量法,处方Ⅲ采用中和法,另外,其它检测项目三个处方都有不同,我们     

HPLC法测定更年灵胶囊中维生素B1和维生素B6的含量

目的建立测定更年灵胶囊中维生素B1和维生素B6含量的方法。方法采用Hypersil BDS C18色谱柱（250×4.6mm,5μm）,甲醇-0.04%庚烷磺酸钠溶液（每100mL加0.3mL三乙胺,用磷酸调pH值至3.0）（20∶80）为流动相,检测波长275 nm。结果维生素B1和维生素B6的线性范围分别为12.1～602.8μg·mL-1（r=0.9999）和10.2～509.6μg·mL-1（r=0.9998）。平均加样回收率分别为为100.4%（RSD为1.8%,n=9）和98.3%（RSD为0.9%,n=9）。结论该法操作简便,结果准确,重复性好,可以用于更年灵胶囊的质量控制。     

磷霉素钠注射液与2种维生素类药物配伍的稳定性考察

目的考察室温下维生素C,维生素B6分别与磷霉素钠注射液配伍稳定性.方法采用紫外分光光度法测定8h内各配伍液中各自的含量变化情况,并进行了外观观察,pH值测量.结果室温条件下,磷霉素钠与VC配伍后其外观、pH值及含量都有变化,磷霉素钠与VB6配伍后其外观pH值及含量均无明显变化.结论上述条件下磷霉素钠不宜与VC混合输注,磷霉素钠与VB6配伍稳定.     

高效液相色谱法测定维U颠茄铝镁片中硫酸阿托品含量

目的用高效液相色谱法测定维U颠茄铝镁片中硫酸阿托品的含量。方法采用Phenomenex C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm),以0.5%三乙胺溶液(0.2%四氢呋喃,用冰醋酸调pH至6.10)-乙腈(80∶20)为流动相,检测波长为210 nm,柱温为室温。结果硫酸阿托品质量浓度在24.18～290.16μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为97.21%,RSD=1.1%(n=5)。结论该法简便、快速、准确且专属性强,可用于产品的质量控制。     

天麻头风灵胶囊制备的探索研究

目的 提高天麻头风灵浸膏粉的临界相对湿度(CRH)和流动性,解决生产过程中粉末吸湿的质量问题.方法 以临界相对湿度、粉体流动性为考察指标,并以加速稳定性试验加以验证,在原处方工艺的基础上加入不同辅料做详细考察,筛选出较优的处方工艺.结果 在天麻头风灵胶囊处方中加入2％的部分预胶化淀粉(pc-10),能使其临界相对湿度由原来的52.0％提高到67.0％,有效改善粉末的吸湿情况.结论 加入抗湿剂pc-10的天麻头风灵胶囊浸膏粉,其防潮性和流动性均较原处方工艺及其他组分的处方工艺有很大改善,能有效解决生产过程及贮存期的吸湿问题.     

复方丹参注射液与维生素B6、C注射液配伍稳定性试验

本文观察了复方丹参注射液与维生素B6、维生素C注射液的配伍稳定性，结果表明复方丹参注射液与维生素B6注射液可以在4h内配伍使用，而不能与维生素C配伍。     

HPLC法测定维U颠茄铝镁胶囊中硫酸阿托品含量

目的建立维u颠茄铝镁胶囊中硫酸阿托品的含量测定方法。方法采用HPLC法,用十八烷基硅胶键合色谱柱,流动相：乙腈-0．01mol／L庚烷磺酸钠溶液（22：78）,检测波长：208nm;流速1．0mL／min,进样量10曲。结果硫酸阿托品存5．0125～100．25μg／mL范围内线性关系良好（r=0．9996）,平均加样回收率为97．4％,RSD为1．1％（n=6）。结论该方法简便快捷,准确、重现性好,灵敏度高,可用于建立维U颠茄铝镁胶囊的定量质量标准。     

维生素C包衣片的制备及稳定性试验

采用羟丙基甲基纤维素（ＨＰＭＣ）和聚丙烯酸树脂将维生素Ｃ的制成薄膜衣片。高温、高湿度及加速试验研究表明，维生素Ｃ薄膜衣片具有抗热、抗变色性能，可隔离外界空气和处缓药物氧化，从而增加了稳定性     

维生素C包衣片的制备及稳定性试验

采用羟丙基甲基纤维素(HPMC)和聚丙烯酸树脂将维生素C制成薄膜衣片。高温、高湿度及加速试验研究表明,维生素C薄膜衣片具有抗热、抗变色性能,可隔离外界空气和延缓药物氧化,从而增加了稳定性。     

天舒胶囊中9种活性成分的HPLC-CAD法含量测定及稳定性研究

目的：采用高效液相色谱仪-电喷雾检测器（HPLC-CAD）,建立同时测定天舒胶囊中天麻素、巴利森苷B、巴利森苷C、巴利森苷A、阿魏酸、阿魏酸松柏酯、洋川芎内酯A、6,7-二羟基藁本内酯及Z-藁本内酯含量的检测方法,并对天舒胶囊稳定性进行考察。方法：采用GL Sciences Inertsil ODS-3色谱柱,以90%乙腈（A）,20 mmol·L^-1甲酸铵（甲酸pH 3.5）-乙腈（90：10）（B）为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,柱温40℃;CAD雾化器温度35℃,采集频率10 Hz,气压59.6 psi。同时测定天舒胶囊在加速及长期试验下各成分含量的变化,为该品种稳定性及贮藏条件提供依据。结果：各成分分离度均良好,阴性无干扰;9种成分的线性关系良好（r≥0.999 1）;平均加样回收率（n=6）为96.44%~98.91%,RSD≤2.0%。稳定性考察结果表明,阿魏酸松柏酯、洋川芎内酯A及Z-藁本内酯在加速条件下含量显著下降,提示该品种不宜在高温下长时间放置;长期条件下稳定性良好。结论：经方法学验证,该方法具有良好的灵敏度及准确度,可为天舒胶囊的全面质量控制提供科学依据,该品可于室温贮藏。