浅析药源性输液反应的原因

造成输液反应的原因较多 ,本文就药源性方面的原因作一浅析。1　热原热原反应是输液反应中常见的一种。热原是指引起动物体温升高的物质总称。药源性热原通常是指细菌产生的热原 ,是指某些能致热的微生物代谢产物 ,特别是革兰氏阴性杆菌的内毒素致热能力最强。药源性热原的污染途径主要是注射用水、原辅料、容器、设备、制造过程与生产环境、操作人员未能遵守操作规程等。输液热原检测除了家兔法为2 0 0 0版《中国药典》法定方法外 ,现在鲎试验法也被采用。该法系用凝胶法 ,操作简便 ,灵敏度高。另外还有几种定量测定如比浊法、产色基质法等…     

谈药源性输液反应

输液是临床的主要治疗手段之一,输液反应的发生不仅影响了治疗效果,还给患者增加了痛苦甚至危及病人的生命,为此输液反应已引起人们的高度重视,造成输液反应的原因较多,本文就药源性方面作一浅析。1热原热原反应是输液反应中常见的一种,热原是指引起动物体温升高的物质总称,药源性热原通常是指细菌产生的热原,是指某些能致热的微生物代谢产物[1]。特别是革兰氏阴性杆菌的内毒素致热能力最强,药源性热原的污染途径主要是注射用水,原辅料,容器,设备,制造过程与生产环境,操作人员未能遵守操作规程等。目前,各种输液热源检测方法…     

注射用对氨基水杨酸钠细菌内毒素检验探讨

注射用对氨基水杨酸钠(PAS),临床主要以静脉给药,治疗由分枝杆菌引起的结核病.<中国药典>2000年版标准为热原检查.细菌内毒素检查法为替代热原检查法的一种检测方法,目前已被各国药典所采用.为此我们参照<中国药典>2000年版细菌内毒素检查法[1]、细菌内毒素检查法指导原则[2],考察了PAS对细菌内毒素检查的干扰情况,为其建立细菌内毒素检查法提供实验依据.     

甘露醇注射液的细菌内毒素检查

甘露醇注射液为临床常用的脱水利尿剂,<中国药典>2000年版采用家兔法进行热原检查.细菌内毒素检查法因其简便快速、灵敏度高、重现性好等优点而得以快速发展,应用范围也不断扩大.笔者按<中国药典>2000年版细菌内毒素检查法应用指导原则规定,选用3个批号的供试品及2个生产厂家的鲎试剂,对甘露醇注射液进行了细菌内毒素检查法的研究,并将5个批号的样品细菌内毒素检查和热原检查结果进行比较.     

复方醋酸钠注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的考察复方醋酸钠注射液的细菌内毒素检查法的可行性,以替代热原检查法.方法按<中国药典>(二部)2000年版附录细菌内毒素检查法.结果复方醋酸钠注射液对鲎试剂的凝聚反应无干扰作用,选用标示灵敏度为0.25 Eu@ml-1的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效.结论可以用细菌内毒素法替代家兔法作为医院日常检测复方醋酸钠注射液的热原检查.     

输液反应原因分析和预防措施

一、输液反应原因（一）热原反应：热原系指微量即可引起人体或动物体温异常升高的物质总称，有外源性致热原和内源性致热原两种。1．外源性致热原：主要指来自体外微生物破坏的尸体及其代谢产物，如细菌、病毒、霉菌、内毒素等，其中革兰氏阴性杆菌的内毒素具有较强的致热作用。内毒素是G-杆菌细胞壁的构成成分，由蛋白质与磷脂多糖组成，这些物质在细菌生活时不分泌在体外，仅在菌体自溶或人工裂解后才释放出来，以磷脂多糖为致热原活性中心。致热原可随药物、输液器具、操作污染等输人人体后引起发热反应。大肠杆菌、空气中枯草杆菌等其…     

乳酸钠林格注射液的细菌内毒素检查法

目的:建立乳酸钠林格注射液的热原检查方法.方法:按2000年版<中国药典>细菌内毒素检查法及指导原则进行试验.结果与结论:细菌内毒素检查法可代替家兔法进行乳酸钠林格注射液的热原检查,干扰试验表明,供试品对细菌内毒素检查法不存在干扰作用.     

细菌内毒素法检查临床输液反应情况及其影响

细菌内毒素检查法是我院药检室检查临床输液反应的主要方法,我室在工作中多采用<中国药典>2005年版收载的细菌内毒素检查法中的凝胶法.     

甲磺酸罗哌卡因注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

目的:建立甲磺酸罗哌卡因注射液细菌内毒素检查法.方法:按<中国药典>(二部)2000年版附录细菌内毒素检查法.结果:将甲磺酸罗哌卡因注射液稀释至1.6mg/ml,可消除干扰,选用标示灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效.结论:可以用细菌内毒素法替代家兔法作为日常检测甲磺酸罗哌卡因注射液的热原检查.     

注射用头孢唑啉钠的细菌内毒素检查法探讨

鲎试剂用于细菌内毒素的检测,具有灵敏度高、重现性好、快速、简便和经济等优点,已日益被广泛使用.卫生部药品标准采用家兔法对注射用头孢唑啉钠进行热原检查,本文按<中国药典>[2000年版(二部)]"细菌内毒素检查法及应用指导原则",对注射用头孢唑啉钠细菌内毒素检查法进行可行性探讨,现报道如下.     

黄芪注射液细菌内毒素检查法的探讨

目的:建立黄芪注射液细菌内毒素检查法.方法:按<中国药典>2000年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.结果:干扰试验表明,供试品10倍稀释液可消除干扰.结论:细菌内毒素检查法可代替家兔法进行黄芪注射液热原的检查.     

细菌内毒素检查中值得注意的问题

继<中国药典>1995年版正式收载细菌内毒素检查法后,2000年版<中国药典>除收载细菌内毒素检查法外,还收载了细菌内毒素检查法应用指导原则及附件细菌内毒素定量测定法,并且检查品种也增至69种.说明细菌内毒素检查法这一简单、准确、灵敏度高的检验方法正逐步被人们所认识,并将逐步取代传统的热原检查法.这一方法的推广、应用,除在相关领域发挥越来越重要的作用外,还缩小了与发达国家(如美国)间的差距,有利于国际交流,前景是十分广阔的.     

注射用炎琥宁中热原检查方法的探讨

<中国药典>2005年版二部热原检查方法有家兔法和细菌内毒素检查法2种,根据<指导原则>推荐广泛使用细菌内毒素检查法,笔者对湖南-格制药有限公司生产的注射用炎琥宁中热原检查法用家兔法改为细菌内毒素检查法进行实验分析.     

参附注射液细菌内毒素检查法的研究

目的建立参附注射液的细菌内毒素检查法.方法按<中国药典>2000年版(二部)收载的细菌内毒素检查方法及指导原则进行实验.将参附注射液经6倍稀释,用标示灵敏度为0.5 Eu·ml-1的鲎试剂检测其细菌内毒素.结果参附注射液稀释6倍对鲎试剂无干扰作用.结论可以用鲎实验法取代家兔法对参附注射液进行热原检查.     

尼莫地平注射液用细菌内毒素检查法代替热原试验的探讨

<正> 尼莫地平注射液在进行兔法热原实验时,经常引起试验兔体温异常下降现象,从而导致试验必须一再重试,消耗了大量人力和物力。细菌内毒素检查试验比热原试验灵敏度高,且试验迅速,用样量少,经济可靠,操作简单,工作量少,每天可进行多批样品检测。美国药典24版对大部分的注射剂均由细菌内毒素法代替了热原试验,中国药典2000年版也增订了若干品种的细菌内毒素检查试验,同时删除了相应品种的热原试验,可见用细菌内毒素检查试验代替热原试验已成为必然规律。本文通过一系列的试验发现,尼莫地平注射液经有效稀释后在细菌内毒素检查试验中,无干扰作用,故认为可以用细菌内毒素法代替兔法热原试验。     

尼莫地平注射液细菌内毒素检查法研究

目的:建立尼莫地平注射液细菌内毒素检查方法.方法:采用<中国药典>2000年版附录细菌内毒素检查法.结果:尼莫地平注射液在稀释至8倍时检查细菌内毒素可完全排除干扰因素的影响.结论:细菌内毒素检查法可代替家兔热原检查法.进行尼莫地平注射液中内毒素的检查.     

榄香烯乳注射液的细菌内毒素检查

目的:建立榄香烯乳注射液的细菌内毒素检查法,以替代热原检查法.方法:参照2000年版<中国药典(二部)>收载的细菌内毒素检查法,确定榄香烯乳注射液的细菌内毒素限值,并应用不同厂家的鲎试剂对榄香烯乳注射液进行干扰试验.结果:榄香烯乳注射液对细菌内毒素检查不产生干扰.结论:对榄香烯乳注射液使用细菌内毒素方法检测是可行的.     

注射用头孢曲松钠细菌内毒素检测方法的比较

注射用头孢曲松钠为原卫生部部颁标准所载品种。规定其热原检查采用(中国药典)家兔法，剂量为80mg．ml^-1．kg^-1。(中国药典)2000年版已采用细菌内毒素检查法检测其热原，因此我们对采用细菌内毒素检查法和家兔法检测注射用头孢曲松钠热原进行了对比研究，现报道如下。     

从3种期刊看我国近十年细菌内毒素检查法的应用进展

细菌内毒素检查法替代家兔法检测热原,以其简便、灵敏、快速、准确等优点受到世界各国的普遍重视及广泛应用73篇文献,对我国近十年细菌内毒素检查法发展作一分析。。本文通过检索3种300期药学期刊(1990～1999年)计1 细菌内毒素检查法发展近况采用细菌内毒素法检查药品、生物制品和医疗器械中的致热物质,已被世界各国日益广泛地收载于标准中,形成替代热原检查的趋势。1.1 国际 美国药典23版及1至7增补本采用细菌内毒素检查法的品种已达620余种,仅有约30个品种保留热原检查法。英国药典1993年版及增补本()采用该法的品种已达40多种。1994～199…     

关于细菌内毒素国家标准品981稳定性考核

自中国药典1995年版二部收载细菌内毒素检查法以来,细菌内毒素检查法正逐步替代热原检查法,成为一种快速、简便的定量半定量检测热原物质的方法,近年来,被广泛应用于医药、生物制品、医疗器械及临床等方面的细菌内毒素检测。特别是2000年版中国药典又将定量法载入附录之中,而且用细菌内毒素检查法代替兔法的药品品种增加67种。在该检查法中,细菌内毒素国家标