我院263例药品不良反应报告分析

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应［1］。药物的不良反应往往会对机体产生一定伤害,近年来实施了《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品管理法》,为药品用药安全提供法律保障。本文对我院2014年收集到的263例 ADR 报告进行统计分析,以掌握我院 ADR 发生的特点,以期降低我院 ADR 发生率,更好的发挥 ADR 监测对临床用药的指导作用。     

医疗机构开展药品不良反应监测工作之感悟

2004年3月4日《药品不良反应报告和监测管理办法》（以下简称办法）正式颁布，标志着我国药品不良反应（ADR）监测工作进入一个新的里程碑。为进一步落实ADR监测和贯彻执行国家ADR强制报告制度．加强药品上市后的安全监管，提高医疗机构合理用药．降低医疗费用。减轻患者负担，对保障用药安全，提高健康水平具有十分重要的意义。针对医疗机构开展ADR监测工作现提出以下感悟，以供研讨。     

如何做好药品不良反应病例报道

药品不良反应（ADR）监测员对收集的ADR病例进行相关的分析、评价，不仅对临床安全用药有参考价值，而且也有利于上级ADR监测体系发现、提取ADR“信号”，避免药害。怎样形成一份符合上级ADR监测机构要求的ADR病例报道，本文拟结合江苏省ADR监测中心《药品不良反应监测信息》撰写ADR病例报道的经验进行分析，以期提高ADR病例报道的质量。     

系列问答135——超量用药所致有害反应是否可称之为药物不良反应？

按照我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的有关规定,药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的意外的有害反应。     

关于加强药品不良反应监测，建立严重药品不良反应救济机制的建议

药品不良反应的概念及其与药品安全的关系 根据新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应（Ad Velse Drug Reaction,以下简称ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。     

药品生产企业开展药品不良反应监测工作意义浅议

药品不良反应（adverse drug reaction,ADR）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。2004年3月4日国家卫生部和国家食品药品监督管理局联合发布了《药品不良反应报告和监测管理办法》,强调国家实行药品不良反应报告制度,要求药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。     

我院药品不良反应报告的特点分析

目的了解该院上报全国药品不良反应（ADR）监测网络中心的报告特点,促进ADR监测工作的全面开展,提高ADR报表质量。方法对该院的149例ADR报告分别从给药途径、涉及药品种类、临床表现及报告人职业等方面进行统计分析。结果以静脉滴注给药方式引发的ADR较多（93.9%）;抗菌药物引发的ADR比例最高（42.3%）;ADR的临床表现以皮肤损害为主（50.3%）。结论抗菌药物是不良反应监测的重点,应进一步加强药品不良反应监测,确保用药安全。     

谈我院开展药品不良反应监测工作的体会

自1999年11月原国家药品监督管理局与卫生部联合颁布《药品不良反应监测管理办法》（试行）以来，我国的ADR监测工作进入了法制化管理新阶段，2004年3月4日《药品不良反应报告和监测管理办法》正式出台，实行了“强制性报告系统”，开展此项工作，其目的是提高合理用药水平、药品使用安全有效、提高医疗质量、减少不良反应。现将我院开展药品不良反应监测工作体会总结如下。     

林芝地区人民医院46例药物不良反应报告

自《药品不良反应报告和监测管理办法》正式实施以来,我院加强了药品不良反应（ADR）报告和监测力度。现在将我院2006年-2008年上报的ADR报告进行回顾性分析,旨在了解该医院的不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考。     

2006年江西省药品不良反应病例的分析

近年来，江西省对通过《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律、规章和相关知识的培训、宣传，各级药品不良反应监测机构、药品生产、经营以及医疗机构对药品不良反应监测工作的重视程度不断得到提高。报告意识逐渐增强．使我省药品不良反应（ADR）报告和监测工作呈现良好的发展势头。为全面了解我省ADR发生的情况．对2006年度药品不良反应报告进行了统计和分析。     

502例药品不良反应/事件报告综合评价

目的：提高药品不良反应（ADR）监测水平,为临床合理用药提供参考。方法：对我中心2008年1月～12月收集到的药品不良反应／事件（ADR／ADE）报告502例,从年龄和性别分布、药品分类、给药途径、严重的ADR以及不合理用药案例进行统计分析。结果：502例ADR／ADE中,大于60岁的患者占48．21％,抗感染药物占48．01％,严重ADR占5．98％,不合理用药导致药品不良事件（ADE）被认定为ADR的占10．16％。结论：加大合理用药宣传,加强对老年患者用药监测是以后药品不良反应工作的重点。     

药品不良反应156例报告分析

药品不良反应（ADR）是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或有害的反应。ADR的监测是加强药品管理,提高用药质量和医疗水平的重要手段。是保证临床用药安全、合理、有效的重要措施。我院2006年以来开始ADR监测,     

我院31例药品不良反应回顾性分析

目前,药害事件的屡屡发生引起了各国药品监督管理部门的重视。我国《药品管理法》亦明确规定：国家实行药品不良反应（ADR）报告制度。本院于2007年6月成立了由业务院长为组长,各临床科室主任、护土长共同组成的ADR监测领导小组以对全院门诊及住院患者的用药情况进行监测,现就本院2008年收集到的31例ADR报告进行回顾性分析,旨在掌握本院ADR发生特点,促进临床合理用药。     

某院2009例药品不良反应报告回顾性分析

目的：分析我院2009例药品不良反应（ADR）报告的发生特点,提取并发现风险信号,为优化药品安全性监测模式,促进临床合理用药提供参考。方法：以《WHO不良反应术语集》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品不良反应因果关系评价表》等为标准,采用回顾性调查研究方法,对2009例有效ADR报告中患者年龄、给药途径、严重ADR涉及药物种类、ADR累及器官/系统、监测上报人员类型等数据进行分类汇总和统计分析。结果：2009例有效ADR报告中,60岁以上患者ADR的发生比例为34.15%,14岁及以下患者ADR的发生比例为7.22%;静脉滴注给药途径ADR的发生例数最高,肌肉注射给药途径ADR的发生例数最低。ADR涉及药物品种主要为心血管系统药物、抗微生物药物和抗肿瘤药物;ADR临床表现以全身性损害最为常见,其次分别是皮肤及其附件损害和中枢及外周神经系统损害;ADR报表上报人员以医师为主,占比为87.11%,药师上报例数最低,占比为0.99%;严重ADR主要涉及抗肿瘤药物、诊断用药（造影剂）和抗微生物药物。结论：在ADR日常监测过程中,抗感染药物、心血管药物及抗肿瘤药物是ADR监测重点药物类别,60岁以上和14岁及以下的患者是ADR监测重点人群,静脉滴注给药途径是ADR监测重点给药途径,皮肤及其附件病变是提示ADR发生的重要信号。临床ADR监测应重点关注上述影响因素,结合患者具体情况,实施个体化给药,进一步提高临床合理用药水平,确保患者用药安全。     

论我国药品不良反应监测工作几点进展

新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》颁布实施两年有余,我国药品不良反应（ADR）监测工作在很多方面都取得了新进展,本文选取几个方面介绍ADR监测工作的变化和进展情况,以期为关注我国药品不良反应监测发展的专业人员提供参考。     

我院2008年305例药品不良反应报告分析

药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,ADR的监测是加强药品管理、提高用药质量和医疗水平的一种重要手段,也是确保医院安全用药的重要措施。本文对2008年我院收集的ADR报告进行统计和分析,探讨药品不良反应的规律和特点,促进临床合理用药。     

药品不良反应报告分析

按照WHO国际监测合作中心的规定,药品不良反应(ADR)是指合格药品在正常的用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应.自2004年卫生部《药品不良反应和监测管理办法》公布后,我院加强了ADR的监测与报告工作.分析我院上报的209例药品不良反应,以全面了解我院ADR发生的特点,为临床安全、合理用药提供参考.     

2007年汕头市1104例药品不良反应报告分析

目的了解我市药品不良反应（ADR）发生情况及引发ADR的相关因素,促进临床合理用药。方法对我市2007年在线收集到的1104例ADR报告进行分类统计和分析。结果1104例ADR报告中涉及的药物共有357个品种,其中抗感染药物居首位,其次为心脑血管用药、中枢神经系统用药、中药制剂、抗肿瘤药。给药途径以静脉用药为主。主要的ADR类型为皮肤损害,其次为神经系统损害等全身症状。严重ADR有36例（占3．26％）。结论应提高对药品不良反应危害性的认识,重视和加强药品不良反应监测工作,特别是中药制剂的不良反应监测和上市后再评价,促进临床合理用药。     

我院2013年第一季度药品不良反应报告分析

随着我国药品不良反应（ADR）监测的不断深入,我院ADR的监测工作正逐步得到加强和完善。按照国家药监局要求,每月月底前按时向《国家药品不良反应监测系统》报告本月发生ADR事件。本文对我院2013年第一季度收集的118例ADR报告情况进行回顾性分析,旨在进一步了解我院ADR发生的特点和报告质量．为临床合理用药提供参考．     

药品不良反应报告中存在的问题及改进建议

随着我国《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理法》的全面实施和国家药品不良反应监测远程信息网络2期工程的初步建成，我国药品不良反应（ADR）监测工作有了突飞猛进的发展，报告无论在数量还是质量上都有了长足的进步。但由于一些主客观原因，ADR报告的填报还存在着一些不足，本文对如何提高ADR报告的规范性和真实性，减少漏报率，为上市后药品的安全性进行科学的再评价，为药品监管工作提供依据提出了一些建议。