离体兔眼试验在检测农药眼刺激性方面的初步研究

目的 探讨离体兔眼(IRE)试验作为兔眼刺激性试验(Draize test)检测农药眼刺激性的替代方法的适用性.方法 选取29种市售农药进行离体兔眼试验,并同步按照GB15670-1995<农药登记毒理学试验方法>进行兔眼刺激性试验,对试验结果进行相关性和一致性分析.结果 IRE试验检测农药眼刺激性分级结果与Draiz...     

红细胞溶血实验替代兔眼刺激性实验检测农药眼刺激性初步研究

目的 探讨红细胞溶血实验(Red blood cell test,PBC)检测农药眼刺激性的适用分级标准和作为兔眼刺激性实验(Draize test)替代方法的适用性.方法 选取29种市售农药进行RBC实验,并同步进行Draize实验.根据2种分级标准,将RBC实验结果与Draize实验进行相关性和一致性分析.结果 按化妆品原料分级标准,区分无/轻刺激性和中度及以上眼刺激性农药的结果为:McNemar-Bowker W=9.35(P=0.22);Kappa=0.55(P=0.002);Spearman R=0.58(P=0.001);按化妆品产品分级标准,区分无/微刺激性和轻度及以上眼刺激性农药的结果为:McNemar-Bowker W=10.40(P-0.02);Kappa=0.54(P=0.001);Spearman R=0.61(P＜0.001).结论 RBC实验可参照化妆品原料分级标准检测农药眼刺激性;尚不能完全替代Draizc实验,但可作为筛检农药眼刺激性的替代方法纳入到农药眼刺激性检测策略中.     

荧光素漏出试验替代整体兔眼刺激试验的初步研究

目的：探讨荧光素漏出试验（FLT）替代整体动物眼刺激试验（Draize eye irritation test，Draize test）的可能性。方法：用FLT对26种阳性参考物和20种化妆品产品进行检测并分级，化妆品产品同步进行Draizetest，比较分析两种方法受试物刺激性分级结果的等级和分级一致性。结果：对于所检测26种阳性参考物和20种化妆品的刺激性分级，FLT与Draize test之间具有较高的一致性（kappa值分别为0．827和0．571，P均〈0．001）。结论：FLT是一种有效的Draizetest体外替代方法，具有良好的应用价值。     

溶血试验作为眼刺激试验替代方法的研究

目的：使用溶血试验作为体内眼刺激试验（Draize test)的一种替代方法。方法：用该方法对14种化学物的眼刺激性进行检测，得到指标HC50值，与Draize test两种评分标准，即最大平均值（MAS）和24h作用值的结果进行相关性比较。结果：LogHC50与MAS和24h作用值的相关系数分别是0．955和0．944，MAS与结膜评分相关显著。结论：溶血试验可用于替代Draize眼刺激试验。     

离体兔眼试验在检测农药眼刺激性方面的初步研究

目的探讨离体兔眼（IRE）试验作为兔眼刺激性试验（Draize test）检测农药眼刺激性的替代方法的适用性。方法选取29种市售农药进行离体兔眼试验,并同步按照GB15670—1995《农药登记毒理学试验方法》进行兔眼刺激性试验,对试验结果进行相关性和一致性分析。结果 IRE试验检测农药眼刺激性分级结果与Draize试验分级结果的差别无统计学意义（McNemar-BowkerW=3.33,P〉0.05）;Gamma=0.98（P〈0.01）,Kappa=0.68（P〈0.01）,显示2种试验方法之间的一致性较好;相关系数为0.86（P〈0.01）,显示两者之间的相关性较好。结论 IRE试验检测农药眼刺激性的分级结果与Draize试验分级结果的相关性和一致性较好I,RE试验可作为筛选无/轻刺激性农药的替代方法,是一种比较有潜力的眼刺激替代试验方法。     

化妆品原料眼刺激性替代方法分层筛选模型的建立

目的建立化妆品原料眼刺激性的体外替代方法分层筛选模型。方法应用鸡胚绒毛膜尿囊膜试验(HET-CAM)、鸡胚绒毛膜尿囊膜-台盼蓝染色试验(CAM-TBS)、中性红摄取试验(NRU)、红细胞溶血试验(RBCH)、荧光素漏出试验(FLT)及离体兔眼试验(IRET)6种体外替代方法对30种化妆品原料的眼刺激性进行检测,将检测结果与Draize试验结果进行比对(指标为灵敏度、特异度和ROC曲线下面积),根据6种替代方法分别在区分有无刺激性、有无腐蚀性两个级别的效能设计、建立分层筛选模型,并对模型进行评价。结果 6种方法区分有无刺激性的效能为NRUHET-CAMIRETCAM-TBSRBCH,区分有无腐蚀性的效能为IRETFLTRBCHNRUHET-CAMCAM-TBS。本研究建立并评价的4种模型中,以NRU(第一层)和FLT(第二层)组成的分层筛选模型具有最好的检测效能[Mc Nemar-Bowker检验,W=3.0(P=0.392),Gamma=0.85(P0.001),Kappa=0.76(P0.001),分级一致率为83.3%]。结论鉴于由NRU和FLT组成的分层筛选模型与Draize试验分级结果比较具有很高的相关性和分级一致性,检测效能明显优于单一替代方法,因此更适合检测化妆品原料的眼刺激性。     

鸡胚尿囊膜苔盼蓝染色试验替代兔眼刺激试验的研究

目的评价鸡胚尿囊膜苔盼蓝染色试验（CAM—TBS）替代动物眼刺激试验（Draizetest）的可行性。方法在本实验室建立CAM—TBS试验方法，对已知刺激性分级的26种化学物质和未知刺激性分级的20种化妆品产品进行刺激性测评，化妆品检验样品同步进行Draize试验，然后将2种试验的分级结果进行比较，以分析判断2种方法分级结果的相关性和一致性。结果对所选的26种化学物质及其因不同受试浓度而形成的36个刺激性分级，CAM—TBS与Draize试验有32个分级结果一致，两者间等级相关性为Gamma=0．990（P〈0．01），分级一致性为Kappa=0．833（P〈0．01）：而对于20种化妆品产品，CAM—TBS刺激性分级结果有18个与Draize试验结果一致，两者间等级相关性为Gamma=0．957（P〈0．05），分级一致性为Kappa=0．688（P〈0．01）。结论CAM—TBS对受试物眼刺激性的分级与Draize试验具有较好的一致性，具有替代Draize试验的应用价值。     

溶血试验用于评价隐形眼镜护理液眼刺激性的可行性研究

目的：探索溶血试验替代体内眼刺激性试验（Draize试验）用于评价隐形眼镜护理液眼刺激性的可行性。方法：采用Draize试验及溶血试验（hemolysis test）对10种不同品牌的隐形眼镜护理液进行评价,分析溶血试验结果的LogHC50（LogHC50为50%红细胞溶血的受试物的浓度）与Draize试验结果的相关性。评价其特异性（%）和准确性（%）。结论：溶血试验结果与Draize体内试验结果特异性为100%,准确性为100%。     

红细胞溶血试验作为眼刺激性替代方法的初步研究

目的探讨红细胞溶血试验在化妆品原料和产品眼刺激性检测中的适用性。方法选择已知动物实验眼刺激性分级的23种化学品原料和12个洗发、护发类化妆品产品作为受试物,确定受试物引起绵羊红细胞50%发生溶血时的受试物浓度(LC50值)和血红蛋白变性指数(DI,%),计算L/D值(LC50/DI),以L/D值作为评价标准,进行眼刺激性分级。将红细胞溶血试验刺激性分级结果与动物实验结果进行分级一致性比较,初步分析体外试验的适用性。结果红细胞溶血试验对23种化妆品原料的分级结果与动物实验的分级一致性系数为0.582,而当化妆品原料不包括酸、碱及难溶于水的物质时,一致性系数为0.803。红细胞溶血试验对化妆品的分级结果与动物实验结果具有等级相关性(γ=1.000,P0.001)及分级一致性(κ=0.733,P0.001)。结论与Draize试验比较,红细胞溶血试验具有较好的预测能力,除了酸类、碱类以及难溶性受试物,作为严重眼刺激性化妆品原料和产品评价的筛选方法具有良好的应用价值。     

化妆品及原料眼刺激性STE法评价

目的探讨兔角膜上皮细胞体外短时暴露试验方法(STE)用于化妆品原料及化妆品产品动物眼刺激试验替代的可行性及其适用范围。方法选择经济合作与发展组织(OECD)数据库中能涵盖无刺激性到重度眼刺激性的18种代表性化学物质以及20种市售化妆品产品,同时进行STE试验和兔眼刺激试验,通过Kappa分析比较2种试验方法结果的一致性。结果对于化妆品原料,经Kappa一致性检验,k=0.826,2种试验结果几乎完全一致(0.81～1.00)。对于化妆品产品,经Kappa一致性检验,k=0.370,2种方法分级结果一致性一般(0.21～0.40)。对于清洁类产品,经Kappa一致性检验,k=–0.333,2种方法分级结果一致性极低(0.20),对于护肤类产品,k=0.796,2种方法的分级结果有高度的一致性(0.61～0.80)。结论 STE试验适合于预测化妆品原料眼刺激性的分级标识。对于化妆品产品来说,面膜、眼霜和护发素等护肤类产品,预测效果好;清洁类产品和染发剂,假阳性率高,不太适用。     

受精鸡卵尿囊绒膜试验作为眼刺激试验替代方法的研究

目的　探讨受精鸡卵尿囊绒膜试验 (HET CAM)是否可作为体内眼刺激试验 (Draizetest)的一种替代方法。方法　用HET CAM的两种方法 ,即显微镜观察 (HET CAMscore)和台盼蓝染色法 (CAM TB)对 14种化学物的眼刺激性进行检测 ,并与Draizetest两种评分标准 ,即最大平均值 (MAS)和 2 4h作用值 (S2 4 )结果进行相关性比较。结果　HET CAMscore与MAS和S2 4的相关系数分别是 0 84 7和 0 779,CAM TB与MAS和S2 4分别是 0 86 2和 0 831。结论　HET CAM可用于替代Draizetest。     

眼刺激试验离体替代方法研究进展

因眼刺激试验评分系统主观性较强。为此相继建立了一系列以离体眼、角膜、鸡胚绒毛膜尿囊膜及培养组织细胞等为材料的离体实验方法替代眼刺激试验 ,并对这些方法进行了深入的评估分析。本文就近年眼刺激试验离体替代方法和评价准则等研究进展进行了综述     

不同类型化妆品的急性眼刺激损害特点

目的 研究分析发用类等5类化妆品的急性眼刺激卫生安全状况.方法 于2005-2007年采用急性眼刺激性试验对发用类、眼霜类、面膜类、肤用清洁类、彩妆类共计846种化妆品样品进行测试.结果 受试各类化妆品显示出不同程度的眼刺激性.发用类(47.5%)、肤用清洁类(20%)中检出一定比例具有轻刺激性及以上刺激性的样品;除发用类中有20种样品(均为染发剂)眼损伤持续21 d以上外,其余化妆品引起的眼损伤能够在观察期限内恢复.结论 本次测试的5类化妆品眼刺激性损害特点不尽相同,发用类、肤用清洁类急性眼刺激作用较明显.     

洗发类化妆品的刺激性研究

目的：通过判定洗发类化妆品对皮肤、粘膜的刺激性,来确保消费者使用安全可靠的产品。方法：根据中华人民共和国国家标准《化妆品安全性评价程度和方法》中,急性皮肤刺激试验方法、眼刺激试验方法和多次皮肤刺激试验方法。结果：三种类型的洗发香波对试验兔的皮肤一次刺激反应积分均值为零,属无刺激性。其中单纯型洗发香波的急性眼刺激试验属无刺激性,而止痒型和三效合一型洗发香波的急性眼刺激试验属轻刺激性。通过多次皮肤刺激试验,可见三种类型洗发香波均出现皮肤增厚、变硬等症状。结论：使用洗发类化妆品,应防止误入眼内,用后应彻底清洗干净。     

眼刺激试验对新化学物质危险性评价方法标准化的探讨

Three new chemicals, N-acyl glutamic acid as a stroma of cosmetics, an eye drops for myopia and 2, 4-dichloro-6-nitrophenylaminate (DCNP) as a new herbicide were evaluated with the eye irritation test. Japanese young rabbits were used, the right eye for test, the left as control. Before and after the test, the eye were stained with 2% sodium fluorescein and examined under slit-lamp microscope to observe the damage degree of cornea, and to record the reaction degree of conjunctiva and iris at the same time. Using the draize method to compare with three kinds of granding (method of bayard and hehir, of EPA and of NRC), the results were essentially the same. The severity of reaction to the eye irritation test is closely related to the kind of testing material and the concentration used and the length of time exposed. The standardization of eye irritation test is also discussed.     

2,4二氯—6—硝基酚胺盐的眼刺激实验研究

选18只健康大白兔,采用Draize 法,结合摄相及微机处理,对新型除草剂2,(?)二氯-6-硝基苯酚胺盐的兔眼刺激反应进行了评价,观察21天结果表明,该品固体粉末属极强刺激物,禁入眼内。经稀释为1.7%(实际喷药浓度)的溶液属极弱刺激物,较为安全。     

9种农药的急性毒性试验结果

目的检测40%杀扑磷乳油、100g/L联苯菊酯乳油、400g/L毒死蜱乳油、18g/L阿维菌素乳油、25g/L高效氯氟氰菊酯乳油、70%吡虫啉水分散粒剂、45%马拉硫磷乳油、3%多抗霉素湿性粉剂、200g/L吡虫啉可溶液剂9种农药的急性毒性。方法按照GB15670-1995《农药登记毒理学试验方法》对9种农药进行急性经口毒性试验、急性经皮毒性试验、家兔急性皮肤刺激试验、家兔眼刺激试验及豚鼠皮肤变态反应试验。结果 40%杀扑磷乳剂经口毒性为高毒级,100g/L联苯菊酯乳油为中毒级,其余7种为低毒级。急性经皮毒性9种均为低毒级。9种农药对皮肤刺激强度均为轻度刺激性。对眼的刺激强度均为轻度刺激性。9种农药皮肤变态反应试验均为Ⅰ级弱致敏物。结论 9种农药大多数为低毒农药,也有高毒和中毒农药,对皮肤和眼均有刺激性。生产者和使用者要注意个人防护。