抗结核固定复合制剂药物不良反应观察

目的 观察抗结核固定复合制剂药物不良反应.方法 选取2018年10月-2019年10月辽宁省本溪市疾病预防控制中心收集的结核病患者300例,采用随机数字分配的方式分为观察组、对照1组及对照2组,每组100例.观察组采用固定复合制剂,对照1组采用固定复合剂3联药物,对照2组采用板式组合药物.观察所有患者治疗不同时间不良反...     

抗结核药物固定剂量复合制剂推广应用的SWOT分析

结核病是一种严重危害人类健康的慢性传染病。当前,我国结核病疫情又出现恶化和回头的趋势。我国结核病患者服药量多,剂型大,服药方法繁锁也是患者服药依从性低、不易完成正规化疗的重要因素。因此开发服用简便、新型抗结核药具有举足轻重的现实意义。固定复合制剂(fixed-dosecm-bination,FDC)是WHO推荐和推广使用的药剂,具有简化处方、减少药物滥用、方便服药、提高患者依从性和耐药发生率等多方面的好处。SWOT分析是优势(strengths)、劣势(weakness)、机遇(oppor-     

436例肺结核患者抗结核固定剂量复合制剂应用影响因素分析

目的 探讨江西省结核病医疗机构抗结核固定剂量复合制剂（FDC）使用情况及影响因素,为全省推广应用制定相应对策提供参考依据。方法 选择江西省胸科医院2021年4～7月登记的436例新诊断的利福平敏感或耐药未知肺结核患者作为研究对象,采用定量和定性相结合的方法对其使用FDC影响因素进行分析。结果 436例患者中,347例（79.59%）接受FDC治疗,其中207例（59.65%）完成疗程或治愈,不良反应91例（20.87%）。单因素分析,是否接受抗结核病固定复合剂治疗在年龄、职业、文化程度、婚姻状况、诊断结果方面差异有统计学意义（P值均<0.05）;多因素Logistic分析职业和文化程度是是否接受FDC抗结核药品的独立风险因素。结论 抗结核固定剂量复合制剂适合在初治活动性肺结核、初诊利福平敏感或耐药未知肺结核患者中应用;应加强FDC抗结核药品的早期药物不良反应的监测,及加强患者和医务人员的健康科普和培训。     

抗结核固定剂量复合制剂在结核病治疗环节存在的不良反应分析

目的:研究抗结核固定剂量复合制剂在结核病预防治疗期间应用所致不良反应情况,为临床合理用药提供参考.方法:回顾性分析在我中心药房登记领药的应用抗结核固定剂量复合制剂治疗的1220例患者临床资料,统计不良反应发生情况,回顾治疗效果.结果:1220例患者共108例发生不良反应,不良反应发生率为8.85％.不良反应均为单发,发病率从高到低依次为:胃肠反应、肝功能损害、血色素降低、皮肤过敏、关节疼痛.81例在强化期出现不良反应,占比75.00％;27例发生于巩固期,占比25.00％;8例停药,1例转为耐多药治疗,其他患者经对症处理不良反应消失.总体分析,1220例患者临床治愈率96.89％,失败率2.86％,死亡率0.25％.结论:抗结核固定剂量复合制剂对结核病有显著治疗效果,但应用中容易引发不良反应,尤其以胃肠反应及肝功能损害最为常见.临床应展开用药知识宣传及用药监测,提高结核病的治疗效果及患者用药依从性.     

8369例抗结核固定剂量复合制剂应用情况分析

目的分析和评价宝鸡市2015—2019年肺结核患者使用抗结核固定剂量复合制剂(FDC)情况和治疗效果。为进一步做好结核病治疗、管理工作提供科学依据。方法以中国结核病管理信息系统、结核病专报系统的结核病患者数据为基础,结合结核病季度报表、药品报表等,对全市12个县(区)结核病管理系统登记的初、复治肺结核患者FDC的使用、治疗效果及不良反应等进行分析比较。结果5年间,宝鸡市结核病管理系统登记的患者共8968例,8369例使用了FDC,占93.3%。2033例病原学阳性患者中,1843例全疗程使用FDC治疗,治愈1699例,治愈率92.1%。肺结核患者数呈现平稳下降趋势,差异有统计学意义(χ^(2)=975.493,P<0.05)。病原学阳性患者FDC使用情况逐年提升,差异有统计学意义(χ^(2)=948.431,P<0.05)。结论抗结核固定剂量复合制剂应用效果肯定。     

抗结核药物固定剂量复方制剂概况及其申报中常见问题分析

分析国内外抗结核药物固定剂量复方制剂研发情况,对国内申报该类制剂中存在的常见问题进行分析,为开发此类制剂提供一些参考。     

抗结核固定复合制剂与板式组合药化疗及管理的对照研究

目的 评价国产抗结核FDC制剂化疗及管理的优劣性。方法 2003年8月1日-2003年12月31日在深圳市6个区就诊的肺结核病人，按往年的病人分布、各个区的经济文化程度等将深圳市6个区分别划分为试验区（FDC制剂组，包括罗湖区、南山区和宝安区）和对照区（组合药组，包括福田区、盐田区和龙岗区）。结果 ①更多的FDC制剂组病人认为服药方式可以接受，药片大小合适，药片数适中（P〈0．05）。两组完成治疗率接近（P〉0．05），但FDC制剂组治愈率高于对照组（P〈0．05）。②更多的FDC制剂组督导管理医生认为发放药物的难度大、药品的量化管理困难、目前药物管治病人不方便、目前药物不或说不清能增加病人的依从性（P〈0．05）。③对照组药物的成本效果分析优于FDC制剂。结论 国产FDC制剂可以改善病人的接受性，提高治愈率；但是由于制作工艺、技术和市场等多方面原因，医务人员的接受性和成本效果方面比组合药差，有待进一步改进。     

抗结核固定剂量复方制剂有关物质的测定

建立了高效液相色谱法测定抗结核固定剂量复方制剂(FDC)品种异福片、异福酰胺片及乙胺吡嗪利福异烟片中的有关物质.采用C18色谱柱,以0.01 mol/L磷酸盐缓冲液-甲醇(40∶60)为流动相,检测波长254 nm.经专属性试验、系统适用性试验、耐用性试验和溶液稳定性试验证实方法可行,增加有关物质的测定方法有利于其复方制剂药品质量的控制.     

加味葶苈大枣泻肺汤联合抗结核固定剂量复合制剂治疗初治菌阳肺结核40例疗效观察

目的:探讨加味葶苈大枣泻肺汤与抗结核固定剂量复合制剂方案联合治疗初治菌阳肺结核临床效果.方法:选择2017年2月至2020年2月期间中国人民解放军联勤保障部队第九九〇医院收治的肺结核患者80例,采用随机数字表法分为两组,各40例.对照组采用抗结核固定剂量复合制剂方案治疗,观察组在对照组基础上加用加味葶苈大枣泻肺汤.比较...     

抗结核药固定剂量复合剂生物利用度的研究进展

目的综述抗结核固定剂量复合剂生物利用度的研究进展。方法根据已报道的抗结核固定剂量复合剂的生物利用度研究的相关文献,分析影响生物利用度的因素。结果通过分析影响因素,提出解决方法。结论为抗结核固定剂量复合剂的研发、生产、储存和生物利用度研究提供参考依据。     

老年肺结核病实施抗结核固定剂量复合剂临床观察

近年来肺结核病的流行病学调查显示,其发病率及患病率高峰有向老年人推移的特征,占同期肺结核住院的比例明显上升 [1].但是由于老年肺结核患者的生理特点差异,复治和耐药比例逐年上升,导致抗结核反应较多,对抗结核治疗的依从性较差,成为近年来肺结核病防治的热点难点之一.     

抗结核药复方制剂诱发癫痫发作1例

患者女,汉族,32岁。间断性咳嗽、咳痰、盗汗、痰中带血,伴乏力、消瘦、纳差半年余,于2013年6月12日前往市综合医院就诊。X线胸片示左上肺结核;CT示左上肺继发性结核,有空洞形成,进一步做痰涂片检查结果示抗酸杆菌（4＋）,结核抗体阳性,确诊为初治涂阳肺结核病例。结合患者具体情况按短程化疗初治方案：2HRZE/4HR,给予每日空腹顿服乙胺吡嗪利福异烟片3片（内含异烟肼0.075 g、利福平0.15g、吡嗪酰胺0．4g、盐酸乙胺丁醇0．275g）。     

固定剂量复合剂抗痨药治疗初治肺结核临床疗效观察

目的 评价固定剂量复合剂(FDC)抗痨药异福酰胺片(菲苏)和异福片(菲亭)对初治肺结核患者的治疗效果及不良反应.方法 将初治痰菌阳性肺结核患者167例,随机分为治疗组(2HRZE/7HR)和对照组(2HRZE/7HR),观察其痰菌转阴率、X线病灶改变、空洞吸收情况及不良反应.结果 治疗组和对照组3个月痰菌阴转率分别为86.3%和84.6%;满疗程痰菌转阴率分别为98.8%和97.4%;胸部X线片明显改善,治疗组显效率62.5%,对照组61.5%;治疗组有效率98.8%,对照组97.4%;疗程结束时治疗组空洞闭合率为92%(24/26),对照组空洞闭合率为87%(20/23);不良反应发生率治疗组10.8%(9/83),对照组14.3%(12/84),其中治疗组3例退出治疗(肝功能异常2例、头痛1例).对照组6例退出治疗(肝功能异常3例,关节疼痛尿酸增高2例,白细胞下降1例).结论 FDC抗痨药菲苏和菲亭是一种服用方便、高效安全、易被患者接受的抗结核首选药物.     

抗结核药物固定剂量复合剂在结核病治疗中的应用

结核病是严重危害人类健康的慢性传染病。20世纪90年代以来，结核病疫情在全球出现了恶化和回潮的趋势。而不正规化疗的日益泛滥，是造成治疗失败增多、结核病复发率高、产生耐药菌株、导致疫情扩散的重要因素之一。目前。缺乏对结核病人严格管理的制度和措施，是导致不正规用药的重要原因。另外，当前抗结核药物服药量多，剂型大。服药方法繁琐也是难以取得患者密切合作、不易完成正规化疗的一个不容忽视的因素。因此开发服用简便的新型抗结核药物具有重要的现实意义。直接观察下的短程督导化疗策略（DOTS）是WHO推荐的全球结核病控制策略。自上个世纪80年代以来，由抗结核核心药物合成的抗结核药物固定剂量复合剂（FDC）开始被运用。FDC的出现，满足了标准化治疗的需要，是促使患者规律用药的有力武器。近年来。FDC在国际上的运用日益普及．并变得越来越重要。而在国内，对FDC的认识、普及尚需要进一步提高。为此。对FDC的使用进展作以综述。     

抗结核药物研究进展

综述了近年来抗结核药物研究的进展,全文分三个部分在第一部分中简单地回顾了现有的抗结核药,第二部分综述了新抗结核抗生素与合成抗结核药的研究概况,第三部分阐述了为了开发更好的抗结核药物而进行的抗菌药物的再修饰研究。     

抗结核药盐酸莫西沙星缓控释制剂研究进展

莫西沙星（moxifloxacin）作为第四代喹诺酮类超广谱抗菌药,其最低抑菌浓度低、抗耐药特性较强,在抗结核药物中具优势和潜力。耐药结核菌群不断出现、一线药物临床疗效下降、患者顺应性差等使结核病临床治愈率低。为此,开发适合肺部介入给药的莫西沙星缓释制剂,以减少给药次数、增加患者顺应性,具有理论意义与临床价值。综述近年来出现的脂质体、微球、纳米粒子等莫西沙星缓控释制剂的国内外研究进展,为新药研发提供依据。     

固定剂量复方制剂药学研究中需关注的问题

目的 探讨固定剂量复方制剂药学研究中需关注的问题.方法 学习国际与国内相关文献并分析固定复方制剂的现状.结果与结论 固定剂量复方制剂已成为国际创新药物研发新趋势之一,值得业界各位同仁认真实践及充分重视.     

抗结核药物固定剂量复方制剂开发与评价的基本考虑

结合审评实践中发现的问题，初步探讨开发与评价抗结核药物复方制剂临床研究应考虑的问题。     

异烟肼介入凝胶体外抗结核作用及安全性评价

目的：观察异烟肼凝胶体外抗结核活性和支气管介入的安全性。方法：手工法，仪器法分别测定异烟肼、异烟肼凝胶的最小抑菌浓度和最小杀菌浓度及家兔经支气管介入的安全性。结果：异烟肼凝胶对H37RV标准株，牛型结核分枝杆菌MIC值均为1mg.L^-1，对草分枝杆菌MIC值为8mg.L^-1，对H37RV标准株，牛型结核分枝杆菌MBC值均为4mg.L^-1，对草分枝杆菌MBC值为16mg.L^-1，异烟肼凝胶与异烟肼单体MIC、MBC值差异无显著性；动物安全性试验阴性，结论：异烟肼凝胶具有与异烟肼单体相同的抗结核菌药效，卡波姆基质不影响异烟肼的抗菌活性；卡波姆基质异烟肼凝胶应用安全。