高压蒸汽灭菌器灭菌效果的验证方法

高压灭菌器使物品灭菌后达到无菌要求,这是药品实验中的一个基本保证.高压灭菌器灭菌效果是否合格是实验成败的最基础最关键的首要步骤.本文提供了进行灭菌效果验证的一个简易的方法.     

快速压力蒸汽灭菌器的灭菌效果监测与分析

目的探讨快速压力蒸汽灭菌器灭菌效果的监测和分析,评价灭菌效果。方法对200锅次显微器械进行化学和生物学监测,并按操作方法的不同分为对照组和观察组,每组100锅次。对照组将显微器械裸露并直接放置在托盘上进行灭菌消毒;3M化学指示卡没有固定摆放位置;灭菌后由操作者单人观察指示卡结果;灭菌结果出现监测不合格。观察组在分析了对照组灭菌监测不合格原因后,采取将显微器械放置在专用盒并再放置在托盘上进行灭菌;3M化学指示卡摆放在盒子的固定位置;灭菌后由2人检查核对指示卡等相应的护理干预措施。现将两组的化学和生物学监测结果进行比较。结果对照组在100锅次灭菌器械中发现3M化学指示卡变色不均匀5次及不变色2次,生物培养指示剂监测不合格2次;观察组100锅次灭菌器械中均无发现3M化学指示卡变色不均匀及不变色和生物培养指示剂监测不合格的情况(P0.01)。结论快速压力蒸汽灭菌器使用时必须按照技术规范进行操作,加强灭菌过程中的查对制度,定期对灭菌器械进行保养维护,做好化学监测和生物学监测工作,确保灭菌物品的质量,从而确保手术安全。     

高压灭菌器对口腔医疗器械灭菌效果的实验研究

目的：评价高压灭菌器对口腔诊室常用医疗器械的消毒效果。方法：随机选取患者使用过的高速手机、洁牙手柄各20件，使用Tuttnauer-2540MK高压灭菌器对高速手机、洁牙手柄进行消毒，然后进行细菌采样，观察48d小时细菌计数。采用ELISA法对HB-sAg阳性血清处理过的器械进行消毒后检测，判断标准：S／N≥12．1为阳性．反之为阴性。结果：Tuttnauer-2540MK高压灭菌器对细菌及HBsAg的消杀效果良好，经消毒15分钟后，高速手机组有9份样本细菌杀灭率为100％，1份为99．84％。洁牙手柄组有8份标本细菌杀灭率为100％，1份为99．89％。20件被HBsAg阳性血清污染的器械，消毒后S／N值均小于2．1，全部阴性。结论：Tuttnauer-2540MK高压灭菌器灭菌所需时间短较，可使各种结构复杂的口腔医疗器机均达到并灭活HBsAg的要求。     

小型高压蒸汽灭菌器在口腔科门诊应用的体会

为了防止交叉感染,在口腔科门诊治疗时手机必须要做到一人一用一灭菌,而牙科高速涡轮手机既高精密、高效能,但同时又十分的娇气,而且手机内部构造复杂,拆卸后不仅无法安装,还会影响手机的功能和寿命。因此,在当前的条件下必须采用自动化清洗对手机清洗后再采用压力蒸汽灭菌的方法,才可保证手机的正常使用。我科从2001年起陆续配置了多台小型高压蒸汽灭菌器消毒手机,在这几年的使用中取得了比较满意的效果,现介绍如下。     

脉动真空灭菌器灭菌效果验证

目的 验证脉动真空灭菌器的灭菌效果。方法 选择含嗜热脂肪地芽孢杆菌Geobacillus stearothermophilus的芽孢及培养基的压力蒸汽灭菌生物指示剂（BI）进行生物指示剂挑战试验,灭菌器1,2号锅上下层分别布置9个监测点。试验分为试验组、阳性对照组、阴性对照组。试验组BI经121.0℃灭菌15 min,置换6 min后释放芽孢杆菌,于56℃培养48 h;阳性对照组芽孢杆菌于56℃培养48 h;阴性对照组仅有培养基,于56℃培养48 h;检测灭菌效果。并以B-D测试法进行对照。结果 生物指示剂挑战试验中,试验组（灭菌器1,2号锅各点位）及阴性对照组灭菌前后均呈紫红色、澄清状,阳性对照组呈黄色、混浊状;B-D测试结果显示试纸由黄色转为黑色。结论 生物指示剂挑战试验适用于检查脉动真空灭菌器的灭菌效果。     

灭菌器灭菌效力的验证

目的　验证灭菌器的灭菌效力。方法 　采用生物指示剂和留点温度计考察灭菌器的灭菌效果和温度差异。结果 　生物指示剂试验合格和温度差异在± 1℃内。 结论 　该方法可作为灭菌器的验证实施     

XMG—1.2型脉动真空蒸汽灭菌器与下排式蒸汽灭菌对玻璃注射器灭菌质量的探讨

本组资料反映我院消毒供应室，采用下排式蒸汽灭菌器和脉动真空蒸汽灭菌器对玻璃注射器灭菌处理的情况，经质量监测及临床使用情况的分析对比。脉动真空蒸汽灭菌与下排式蒸汽灭菌器对玻璃注射器的灭菌均符合广东省注射器具的质量标准。临床使用没有出现不良反应，但脉动真空蒸汽灭菌器操作方便、干燥快，灭菌效果优于下排式蒸汽灭菌器。     

高压蒸汽灭菌器不泌做热分布试验

高压蒸汽灭菌器是ＧＭＰ认证过程中要求验证的设备。本文通过分子热力学和流体学的理论分析。提出了对难证中的热分布试验和热穿透试验与有关部门要求的不同见解。     

热压蒸汽灭菌效果的验证实验

目的验证热压蒸汽灭菌效果的可靠性。方法重复3次测定上下两层各处共11个位点的温度，计算平均温度和各点温度差，找出最高、最低温度点，同时观察灭菌指示卡，做无菌和内毒素检查，最后进行评估。结果热分布温差≤3℃，最高、最低温度点分别基本在同一位置，其他检查全部合格。结论只要严格遵守操作规程，能完全保证热压蒸汽的灭菌效果。     

压力蒸汽灭菌器常见问题与改进

压力蒸汽灭菌效果可靠,不遗留任何毒性,使用安全、经济快速,被医院广泛使用。但由于其灭菌效果受蒸汽质量、压力蒸汽灭菌器安装及操作程序等多种因素的影响,常常导致灭菌失败。而灭菌失败,将导致医源性感染,直接影响临床医疗护理工作的顺利进行,影响患者的治疗抢救。本文对我院压力蒸汽灭菌常见问题总结并提出了相应的改进措施,报告如下。     

蒸汽灭菌验证中的温度测量系统

在蒸汽灭菌验证中,必须取得大量准确的温度数据,目的在于搜寻出灭菌物品中的最低温度点,计算出最小的Fo值(等效灭菌时间)并以Fo值证明灭菌工艺的受检状态。验证后的日常生产中的每次灭菌也必须就最低Fo值进行监测。因为验证所采用的中间变量的测试手段必须在每次灭菌中采用,而这是由验证在GMP中的地位所决定的。本文所讨论的就是这样的温度测量系统。     

新安装脉动真空压力蒸汽灭菌器使用前灭菌效果监测

做好新安装脉动真空压力蒸汽灭菌器使用前灭菌效果监测工作是确保高压灭菌物品质量的首要条件,笔者总结和分析了新安装脉动真空压力蒸汽灭菌器使用前灭菌效果监测的情况,提出了对新购置的真空型压力蒸汽灭菌器除了连续3天进行B-D试验、化学监测、生物监测外,同时需要送灭菌包进行细菌培养,全部结果都合格才可正式投入使用新安装的真空型压力蒸汽灭菌器,以确保灭菌包的灭菌效果,保证无菌物品的质量和安全.     

压力蒸汽灭菌器的工作原理

<正>1湿热灭菌原理热力灭菌是应用最早、效果最可靠、使用最广泛的一种物理灭菌方法,热力对细胞壁和细胞膜的损伤以及对核酸的作用,均可导致微生物的死亡,而湿热主要是使微生物蛋白质发生凝固而导致其死亡。压力蒸汽灭菌器就是利用湿热杀灭微生物的原理而设计的。采用湿热灭菌方法的优点在于蒸汽有较强的杀菌作用,它可以使菌体蛋白质含水量增加,使其容易因受热而凝固,加速微生物的死亡过程。在     

两种蒸气灭菌器灭菌效果比较

我们从１９９５年９月～１９９９年６月对下排气压力蒸气灭菌器 (下称“下排气灭菌器”)与预真空灭菌器在日常使用情况下 ,其灭菌的效能 ,效果进行了观察与分析。１材料与方法１ １材料 :指示剂 :(１)１３２℃灭菌化学指示卡及１２１℃蒸气灭菌化学指示卡 (下称“指示卡”)。(２)嗜热脂肪杆菌牙胞菌片 ,染菌量 :５×１０５～５×１０６ｃＦｕ／片。(３)馏点温度计。(４)细菌培养。(５)３Ｍ指示胶带十字交叉贴成“米”字形Ｂ～Ｄ试验指示图。１ ２方法 :(１)每台灭菌器分上下两层 ,每层设３个测试点 ,以进气口为前 ,排气口为后 ,前后之间为中…     

快速冷却灭菌器在输液灭菌中的应用

快速冷却灭菌器在输液灭菌中的应用江苏省扬州市第一人民医院（２２５００１）王学年，张嘉丽，丁宝元目前，一些医院的制剂室，在大输液灭菌方面多采用卧式单层蒸气灭菌器。该设备结构简单，造价低，输液瓶架高度较低，使用方便。我院在使用卧式单层蒸气灭菌器的１０余年...     

国产蒸汽灭菌柜的改造及验证的探索

蒸汽灭菌柜是制药企业应用最广泛的一种湿热灭菌设备。如水针产品的最终灭菌,粉针生产中胶塞、玻璃瓶灭菌以及设备零部件、工具、容器和工作衣的灭菌均采用蒸汽灭菌柜来达到灭菌的目的。 根据药品生产质量管理规范(GMP)的要求,生产过程必须经过验证。生产过程的验证包括生产工艺验证和设备验证。即蒸汽灭菌柜必须通过验证,从而证明设备灭菌的可     

生物监测压力蒸汽灭菌结果分析

压力蒸汽灭菌是目前医学领域中使用最广泛、最经济、最有效的一种灭菌方式,虽具有许多优点,但也常因外部的诸多因素,如灭菌器的性能、内部结构,还有汽、压力、温度时间探测不当均可导致灭菌工作的失败。     

蒸汽灭菌指示剂的筛选和效果验证

利用结晶物质在一定温度下熔融的特性，通过对几种灭菌指示剂进行熔点测定或变形验证。选出苯甲酸化学试剂和升华硫化学试剂作为蒸汽灭菌指示剂和蒸汽灭菌参考指示剂。     

脉动真空压力蒸汽灭菌器密封性与包中心温度变化及灭菌效果实验研究

脉动真空式压力蒸汽灭菌器(以下称灭菌器)的密封性能,对灭菌布巾包灭菌效果的影响较大。灭菌器密封性能不良,柜室内残余空气量增加,使灭菌物品中心温度滞后,灭菌合格率下降。同时,也容易使同柜室不同位置上的灭菌物品产生灭菌差异。笔者对此进行了热电偶温度检测和嗜热脂肪杆菌芽胞菌片对比试验。现将结果报告如下:     

严把压力蒸汽灭菌质量关

在医院消毒供应室工作中,压力蒸汽灭菌器是医院消毒灭菌工作必备的设备之一,严格操作规程及合理使用压力蒸汽灭菌器,是确保消毒灭菌工作质量的前提。只有严把压力蒸汽灭菌的质量关,才能为各临床科室,供应合格的无菌物品,防止交叉感染。我在多年的供应室工作实践中,体会如下: