我国创建非处方药管理制度的指导思想与工作安排

我国创建非处方药管理制度的指导思想与工作安排潘学田（卫生部药政管理局）［编者按］世界上许多国家和地区通过立法和制定法规，对药品实行处方药和非处方药管理，并取得了成功。在我国实施非处方药管理制度已是大势所趋。本期发表了卫生部药政管理局潘学田局长和邵明立...     

非处方药管理制度出台后医药零售经营策略

实施医药分类管理制度是医药体制的重要改革，宣传医药分类，提高群众自我药疗意识和自我保健意识，加强从业药师技术培训工作。势在必行，配备执业药师是当务之急，调整零售经营策略，零售药店要强化职业道德，提高服务质量，指导消费者合理用药，满足消费者需求，树立零售企业良好形象。     

建立非处方药管理制度刻不容缓

本文指出了我国因未执行非处方药管理制度而导致药品销售中的一些混乱现象，强调了创建非处方药管理制度的重要性和紧迫性，并提出了几条有关创建非处方药管理制度的粗浅意见。     

关于创建非处方药的思考

关于创建非处方药的思考许杰柏玫１（江苏省无锡市药品检验所２１４０２１；１江苏省无锡市第四人民医院）１创建非处方药（ＯＴＣ）过程中的问题１．１用药咨询１．１．１目前我国ＯＴＣ专家咨询委员会对药品进行审评，并由卫生部批准颁布ＯＴＣ名单。人们在遇到小毛病去...     

我国非处方药遴选与研制的思路

我国OTC市场蕴藏巨大的潜力，到2000年销售额将逾越10亿美元。这一机遇无疑为国内、外制药企业提供了良好的发展契机，树立前瞻的开发意识和拓宽研制的思路已是迫在眉睫的课题。     

浅析我国非处方药遴选工作

目的了解我国非处方药遴选工作的进展。方法概述我国药品分类管理工作的部分工作的基本情况，介绍我国非处方药的遴选的基本原则，非处方药转换的驱动力，品种情况和特点，并对下一步工作进行分析、讨论。结果与方法我国非处方药遴选工作还有许多工作要做。     

我国非处方药市场现状与发展前景

药品管理法修正案已明确规定,“国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。”国家药监局已在1996年6月发布“处方药与非处方药分类管理办法(试行)”以及第一批国家非处方药目录,随后陆续发布有关流通管理、非处方药专有标识、第一批非处方药目录产品审核登记、连锁经营、非处方药药品使用说明书、零售药店和从业人员资格、广告管理以及关于互联网药品信息服务等与药品分类管理及非处方     

中国的非处方药市场——有待发展的一个政策

为配合我国医疗保险制度的改革，我国将逐步推行非处方药（ＯＴＣ）的管理制度。随着我国经济与政治的发展和由此而产生的对卫生事业的要求，以及近几年来一些多国制药公司的广告推销，ＯＴＣ西药市场已在国内相应地发展。本文分析了当前我国卫生、医药制度的现状，推行ＯＴＣ政策的形势、必要性和所缺乏的条件，以及为及时弥补这些不足而提出的一些建议。     

我国非处方药遴选工作进展与展望

目的 :了解我国非处方药遴选工作目前进展及其特点。方法 :概述了我国药品分类管理工作的基本情况 ,介绍了我国非处方药遴选的基本原则、品种情况及主要特点 ,并对下一阶段非处方药遴选工作进行了分析、讨论。结果与结论 :作为药品分类管理工作的重要组成部分 ,非处方药遴选工作还有许多工作要做     

建立OTC管理制度对我国医药生产经营企业的影响

ＯＴＣ管理制度已在国外实行多年，它不仅缓解医疗机构的压力，还减轻政府的负担。目前许多国家如美、英、日、澳大利亚、泰国等都已建立起适合国情的ＯＴＣ管理制度。 这几年来世界ＯＴＣ市场持续增长。１９９６年世界ＯＴＣ药的销售额约为４８６亿美元，占该年药品销售额的１７％。远东，／中国由于经济的强有力增长，ＯＴＣ的销售额也增长了９％，占全球市场的１０％。中国成为发展最快的市场之一。但东亚及东南亚地区市场的一个突出特点是发展极不均衡，如日本年人均消费超过５０美元，中国的人均消费却不足１美元，消费水平在国与国之…     

我国非处方药市场的发展前景

随着改革开放的不断深入,社会主义市场经济体制的初步建立,我国的医疗卫生事业以前所未有的速度发展,人民生活水平的不断提高,科学文化知识的广泛普及,人口的老龄化趋势,使人们对自身卫生健康的期望日益增强,自我治疗、自我保健的习惯也逐渐发展起来并大众化,这些变化使我国在计划经济时期所确立的医疗保健制度和药品管理体系已显得远远不能适应,“看病难,用药贵”,医疗保健费用的大幅度增长已成为企事业管理者和广大民众所关注的热点问题,也引起了政府的重视。为此,我国已决定借鉴发达国家健康保险制度和药品分类管理的经验,…     

非处方药药房工作尚需完善

随着我国处方药与非处方药 (ＯＴＣ)分类管理制度的建立 ,非处方药物因其使用方便的优势逐渐形成了较大的市场。但也存在着一些不尽人意的地方 ,需要加以完善。1　ＯＴＣ滥用问题ＯＴＣ不需要医生处方 ,容易购买 ,很多患者认为ＯＴＣ都是安全的 ,无副作用的 ,就容易引起滥用。2　经济效益高于社会效益部分ＯＴＣ药房管理者和经营者将经济效益放在首位 ,疏于药品管理、监督管理和社会效益。例如 :迎合部分患者用药心理 ,利用广告效应售药 ,出售部分新上市活性 ,副作用还需进一步观察的新药 ,夸大疗效 ,对患者用药缺乏正确指导 ;有的ＯＴＣ药房不具备开设条件 ,而挂靠医药公司或者医疗单位“联合经营” ,监督管理不够 ,致使药品质量难以保证 ,给广大人民群众用药造成安全隐患。3　药师配备不完善部分ＯＴＣ药房没有配备相应资格的药师 ,管理和经营素质难以满足患者需求 ,不能很好地指导患者安全、有效、经济、合理地用药。要使ＯＴＣ药房蓬勃发展壮大 ,首先要从自我做起 :对医务工作者进行再教育 ,加强职工道德培训 ,培养扎实的专业知识与技能 ,对患者用药进行合理指导 ,提供完善优质服务 ;加强药品管理与监督管理 ,定期或不定期抽查、检验...     

我国非处方药品种管理模式的探讨

概述我国现行非处方药的品种管理模式，分析现行模式存在的问题并提出管理设想，为我国非处方药品种管理提供借鉴。     

世界非处方药的进展与在我国确立的可行性

世界非处方药的进展与在我国确立的可行性张石革汤光１（北京积水潭医院１０００３５；１北京友谊医院）非处方药（ＯＴＣ）源于西方盛行一种自发性运动即自我医（药）疗，其根源基于两个方面：首先是人群保健观念的转变，随着科技的发展和教育的普及，人们对医疗与健康的...     

我国非处方药上市路径调研与结果分析

目的： 对我国非处方药上市路径的现状、存在的问题,以及国外非处方药上市路径管理模式对我国的适用性进行调研。方法：在前期文献研究的基础上,开展问卷调查,并对调查结果进行分析。采用非概率抽样法,选择从事化学药品 OTC 研发、注册、生产、经营的专业人员以及行业协会、监管机构的专家作为调研对象,以微信方式发放电子问卷进行调查。结果：调查结果表明,多数调查对象认为我国应建立符合我国国情的非处方药的专论制度,应完善我国处方药和非处方药的转换标准和程序以及非处方药的注册路径和审评程序。结论：本调研为进一步分析我国在非处方药上市准入管理方面存在的问题及完善建议提供了数据支持。     

非处方药与药师素质

处方药与非处方药 (ＯＴＣ)是两类不同的药品 ,各有其适应证 ,尽管药物组成为同一活性成分 ,但根据其临床上对不同疾病有不同的疗效 ,两者的剂量、用药持续时间、剂型、规格和药物标识物也不尽相同 ,彼此可以相互转换。为什么国际上自我医疗和非处方药品如此盛行 ?原因主要在于 :①ＯＴＣ价格不贵 ;②方便 ;③不必看医生 ;④节约费用和时间。与处方药相比 ,非处方药在其开发和市场上具有不可比拟的优势。①最成功的大众保健体制的三大支柱之一 ,受到政府的鼓励 ;②充分利用专利到期或推动行政保护的活性成分 ,转向品牌保护 ;③药品多属复方制剂或剂型修改 ,报批相对简单 ,前期开发费用小 ;④品种多 ,双向流通 ,分配渠道广阔 ;⑤价格开放 ;⑥规定的药物和品牌可向大众或传播媒介做广告 ,依托载体或多媒体传播 ,促进销售[1 ] 。自我医疗要有广大医、药师的参与 ,要针对国情开展宣传教育 ,要接受医药知识和合理用药的咨询 ,促使药师加强社会责任感 ,充分掌握药品信息和专业知识 ,以指导用药和提供咨询服务 ,医院药师应当掌握药品信息 ,药效和安全性优劣的评价 ,用药方法和储存条件等知识 ,以便消费者在选购自我医疗产品时推荐意...     

OTC管理制度对医院药学发展的影响

处方药（Ｒｘ）与非处方药（ＱＴＣ）分类管理制度的实施是中国医药界跨世纪的重大举措,必将对我国的医药科研、生产、流通、使用和管理等各个方面产生重大影响,医院药学也不例外。本文就此问题谈些初浅看法。１ＯＴＣ有促进医院药学发展的有利一面 医院药师是我国药师队伍的主流,据有关资料统计,我国药师人数约 １９．５万人,其中 ９４．２％工作在医院药学范围。［１］实行ＯＴＣ制度以后,随着社会药房和药店的增加,医院的门诊量将减少,医院制剂也将萎缩,可使医院药师从繁重的事务型工作中解放出来,集中精力搞好学科建设,提高…     

非处方药在我国的现状与发展的探讨

2002-01-01，我国推行了处方药与非处方药OTC的管理制度，颁布了《处方药与非处方药分类管理办法》（试行），是摆在医药人员面前的一个新课题。     

非处方药与临床药学

为了同国际接轨,进一步适应深化医疗卫生制度改革的形势,我国不久也将建立和实施处方药与非处方药(OTC)的分类管理制度。这一重大举措,是我国的一项开创性的系统工程,也是一种依法管理药品的具体尝试。在实施此项举措的初级阶段,不可避免地会产生这样或那样的认识模糊的情况。如有些临床药师认为,既然把药品划分为处方药和OTC进行分类管理,医院只管好处方药就行了。但事实并非如此,在实行OTC制度之后,临床药师的责任仍很大,临床药学工作只能加强,而不能削弱。只有这样,才