3个不同检测系统血糖测定结果的偏倚评估

目的 通过对3个检测系统进行方法对比分析,探讨各系统之间检测血糖(Glu)结果偏倚是否可以接受.方法 参照NCCLS＜EP9-A2文件>的要求,以可溯源的检测系统为目标检测系统,采用己糖激酶法或葡萄糖氧化酶法测定Glu,对本院3个不同检测系统进行朗道质控物(水平2和水平3)各测定20次和测定新鲜血浆标本48份.结果 朗道质控物和新鲜血浆标本Glu测定经随机区组设计资料的方差分析,各检测系统问的总体差异均有显著性(P＜0.001).各检测系统新鲜血浆标本Glu测定可靠性系数α为0.9993,各系统间的相关系数均大于0.975.各检测系统测定Glu的精密度变异系数均小于3.3%,以可溯源的检测系统1为目标检测系统,临床可接受性能评价各系统均未超过T±5%范围.结论 3个不同检测系统测定Glu结果存在偏倚,但具有可比性.     

两检测系统测定血清电解质的比对试验

目的对Beckman LX20全自动生化仪和强生V250干式生化分析仪电解质测定结果进行比对试验,以保证测定结果的一致性。方法每天随机选取标本8份,分别在两台仪器上测定钾、钠、氯、钙和磷的值,连续测定5d,记录结果。以Beckman LX20作参考仪器,V250作为比对仪器,用EXCELL2000软件对2台仪器的结果采用两样本配对t检验作回归和相关分析,求其相关系数r及回归方程Y=bX＋a。结果2台仪器5个项目的检测结果差异无显著性（P〉0.05）但它们之间的相关性较差,存在一定的偏差,通过比对试验校准后结果一致性良好,满足临床的需要。结论同一实验室对不同仪器电解质结果进行定期比对十分重要,是保证检测结果准确性的有效手段。     

2个检测系统ALT、AST、CK、LDH测定结果比对分析

目的探讨二个检测系统ALT、AST、CK、LDH项目检测结果的可比性,为检测结果的准确性、可比性提供方法和依据。方法收集患者血清分为二份,分别在日立7180和Vitro250上测定二份标本的ALT、AST、CK、LDH,并对检测数据进行相关性分析,计算二种方法医学决定水平系统误差,以美国临床实验室修正法案(CLIA′88)规定的总误差范围的1/2为标准,评价二个检测系统结果的一致性。结果二个检测系统ALT、AST、CK、LDH测定结果相关性较好,相关系数r≥0.975,计算四个项目在不同医学决定水平的总误差,都小于1/2CLIA’88允许总误差(EA),提示二个检测系统检验可互用。结论论通过二个检测系统部分结果的比对,证明这四项指标检测结果具有很好的一致性,可为临床提供稳定、可靠的检验数据。     

不同检测系统IgG测定结果的可比性研究

目的探讨同一临床实验室不同检测系统间免疫球蛋白G（IgG）测定结果是否具有可比性,为免疫球蛋白G测定的标准化提供实验数据。方法参考NCCLS的EP9-A文件,以德灵BN-Ⅱ（仪器编号MY-05）特定蛋白分析仪、德灵原装试剂、德灵校准品和德灵质控品组成的检测系统（已通过ISO15189实验室认可）为比较方法 ,以德灵BN-Ⅱ（仪器编号MY-19）特定蛋白分析仪、德灵原装试剂、德灵校准品和德灵质控品组成的检测系统为实验方法 ,用患者新鲜血清对IgG进行检测,计算试验方法 （Y）和比较方法 （X）之间的相对偏差（SE%）,以CLIA＇88规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统的可比性。结果 IgG测定结果各系统的误差临床可以接受。结论各检测系统测定IgG结果具有可比性。当同一实验室同一检验项目存在2个以上的检测系统时,应进行方法比对和偏差评估,以保证检验结果的可比性。     

不同生化检测系统测定结果比较

实验室认可的国际标准ISO/15189(医学实验室-质量和能力的专用要求)对检验结果的可比性提出明确要求,强调比对试验是实现检验结果可比性的重要途经[1].NCCLS的EP9 -A2文件[2],要求比对试验采用40份患者标本,每天至少8份,至少做5d.笔者将常规生化检测系统和急诊生化检测系统的结果采用简化比对方案进行比较,探讨不同检测系统测定结果的可比性,报告如下. 1资料与方法 1.1仪器常规生化检测系统是雅培AEROSET生化仪,平时参加省室间质评成绩优秀,参加卫生部室间质评成绩合格,故以此生化仪为比对系统,急诊生化检测系统是东芝Accute生化仪,为实验系统.     

两种检测系统对ALT检测结果的比对与分析

<正>根据《献血者健康检查要求》,丙氨酸氨基转移酶(ALT)作为血液筛查指标之一。很多血站为了从源头上减少血液报废和资源浪费,采用干式生化分析仪对献血者在献血前进行ALT初筛,用半自动或全自动生化分析仪进行献血后的复检。如何将干式生化分析仪的快捷、方便和全自动生化分析仪的稳定、可靠有效的结合?如何做到既最大限度避免合格献血员的淘汰,又把血液因为ALT不合格报废造成的浪费降到最低?笔者参照     

不同检测系统胆红素测定结果的偏倚分析

目的:探讨不同检测系统间胆红素测定结果是否具有可比性。方法:以日立7170A生化分析仪,罗氏原装试剂及程序,c.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统1作为目标检测系统,检测系统2和3为待评系统,在21个工作日内分别测定朗道质控物(水平2、水平3)各21次和新鲜血清样本45份。结果:经方差分析,朗道质控物和新鲜样本总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)测定值各检测系统间的总体差异均有显著性(P<0.01),各系统间的相关系数大于0.975,临床可接受性能评价为检测系统2的TBIL结果部分超过允许范围,检测系统2的DBIL和检测系统3的TBIL、DBIL均超过允许范围。结论:3个检测系统测定TBIL、DBIL的结果之间存在不可比性。     

两种全自动血凝分析仪检测凝血功能的比对评价

目的 探讨两台全自动血凝分析仪（法国STAGO：Compact型和Evolution型）检测凝血功能的准确性和一致性。方法 收集凝血功能正常和异常水平的患者新鲜血浆80份,分别在两台仪器上测定凝血酶原时间（PT）、纤维蛋白原（Fib）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）,使用比对试验评价这两台仪器的准确性和一致性。结果 两台仪器所测定的PT、Fib、APTT、TT结果比较分析,差异无统计学意义（P〉0.05）,相关系数γ分别为0.995、0.994、0.972、0.986。结论 STAGO：Compact型和Evolution型全自动血凝分析仪检测凝血功能结果具有高度线性相关（0.8〈｜γ｜〈1）,有高度准确性和一致性。     

不同检测系统淀粉酶测定结果的偏倚分析

目的探讨3个不同检测系统间淀粉酶(AMY)测定结果是否具有可比性.方法参照NCCLS的要求,分别在3个不同的干化学检测系统(Johnson Vitros250,Johnson DT-60和Johnson Vitros 250仪器及其配套的校准物、质控物和试剂等,分别命名为检测系统1～3)测定RANDOX质控物(水平2和水平3)各20次和40例不同浓度患者新鲜血清AMY浓度,并对结果进行统计分析.结果不同检测系统质控物和新鲜血清标本AMY测定以秩和检验或方差分析,各检测系统间的总体差异均有显著性(P＜0.01).各检测系统测定新鲜血清标本AMY可靠性系数α为0.9821,各系统间的相关系数均大于0.975.各检测系统测定AMY的精密度变异系数值均小于10%,以可溯源的检测系统1为目标检测系统,临床可接受性能评价检测系统2和3检测结果均超过T±15范围.结论3个不同检测系统测定AMY结果不具可比性,应对其实施整改措施,使结果具有可比性.     

不同生化分析仪测定项目结果的比对试验

目的通过对日立7600全自动生化仪和ROCHE P800自动生化分析仪进行方法比对,探讨不同仪器间天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、尿素氮（BUN）、血清总蛋白（TP）和血糖（GLU）四种检测结果是否具有可比性。方法以日立7600作参考仪器,ROCHE P800作为比对仪器,每天选取新鲜血清,分别在2台仪器上测定该四个项目,并记录结果。用SPSS 10.0软件对两台仪器的结果采用回归和相关分析,求其相关系数r及回归方程Y=bX＋a。结果 2台仪器4个项目的检测结果差异无显著性（r〉0.975）。结论 2台仪器的检测结果具有较好的可比性。     

不同生化分析仪测定项目结果的比对试验

目的 通过对奥林帕斯2700全自动生化分析仪和东芝120全自动生化分析仪进行方法 比对,探讨不同仪器间肝功能系列:谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、Y-谷氨酰转肽酶(GGT)、胆碱酯酶(CHE)、总胆汁酸(TBA)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBI)、直接胆红素(DBI)血脂系列:总胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL)肾功系列:葡萄糖(GLU)、尿素(BUN)、肌酐(CR)、尿酸(UA)、胱氨酸蛋白酶抑制剂C(CYS-C)检测结果 是否具有可比性.方法 以奥林帕斯2700作为参考仪器,东芝120作为比对仪器,每天选取新鲜血清,分别在2台仪器上测定该四个项目,并记录结果.用SPSS 10.0软件对两台仪器的结果 采用回归和相关分析,求其相关系数r及回归方程Y=bX+a.结果 2台仪器4个项目的 检测结果 差异无统计学意义(r>0.975).结论 2台仪器的检测结果 具有较好的可比性.     

不同检测系统测定血清肌酐、谷丙转氨酶的比对分析

目的:探讨不同检测系统测定血清肌酐(Cr)、谷丙转氨酶(ALT)的比对分析。方法:分析我院检验科不同检测系统对Cr和ALT质控物测定精确度和血清样品中结果进行比较。结果:不同检测系统对不同质控物测定Cr和ALT精密度均无明显差异,三种不同检测系统检测血清样品的Cr和ALT结果无明显差异,P>0.05。结论:3个检测系统测定Cr和ALT结果的精密度符合临床要求,均值得临床推广应用。     

不同浓度的安氟醚对肝肾功能的影响

目的 观察不同浓度的安氟醚对部分血生化指标的作用,探讨该药对肝肾功能的影响。方法24例 ASAⅠ～Ⅱ级全麻手术患者随机分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ组,均为8例,分别吸入1％、2％、3％安氟醚。于吸入安氟醚前(T_0)、吸入安氟醚2h(T_1)、4h(T_2)、24h(T_3)和7d(T_4)取静脉血,测天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT)、血糖(GLu)、总胆固醇(CHOL)和总胆红素(TBIL)、血肌酐(CRE)及尿素氮(BUN)等生化指标。结果 Ⅰ组吸入安氟醚前后各生化指标无明显变化。其他两组吸入安氟醚后AST、ALT、GLu、CHOL、TBILL有不同程度升高(P<0.01或P<0.05),吸入浓度越大上述指标升高越显著,7d后回降至正常。三组吸入安氟醚前后CRE和BUN均无明显变化。结论 吸入较高浓度安氟醚可使AST、ALT、GLu、CHOL和TBIL出现不同程度的变化,而CRE、BUN无明显变化。吸入较高浓度对肝功能可能有一定损害。     

3种检测系统8种常规生化项目测定结果的比对及分析

目的通过3种不同检测系统间8种常规生化项目测定结果的比对分析,探讨不同系统间测定结果的可比性。方法参考美国临床实验室标准化委员会NCCLS的EP9-A2文件,以OLYMPUS AU400检测系统(X)为比较方法,TBA-40FR Accute检测系统(Y1)、及CHEMIX-800检测系统(Y2)为试验方法,检测患者新鲜血清中8项常规生化结果,用回归统计法分析不同系统的相对偏差或医学决定水平处的系统误差,以美国临床实验室改进修正案CLIA’88建议的允许总误差的1/2为标准,判断检测系统间的可比性即临床可接受水平。结果检测系统(Y1)的尿素与比对系统(X)存在正偏差8.4%,检测系统(Y2)的尿素与比对系统存在明显正偏差10.2%,与比对系统不具可比性。两种待评系统的其他项目在医学决定水平处的预期偏差均小于实验室可接受偏差,与比对系统有可比性。结论该实验室3个生化检测系统间测定结果具有较好的可比性。不同检测系统之间某些常规生化项目仍存在不同程度的偏差,当用不同的检测系统检测同一项目时应进行方法比对,对临床可接受性进行评价,以实现检验结果的可比性。     

10种血清酶在两台生化分析仪测定结果的比对评价

目的:通过对检验科现在使用的两台OLYMPUS AU2700生化分析仪进行方法比对和偏差评估,探讨仪器间丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AsT)、碱性磷酸酶(ALP)、淀粉酶(AMY)、胆碱酯酶(CHE)、谷氨酰转肽酶(GGT)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)、羟丁酸脱氢酶(HBDH)10种血清酶测定结果是否具有可比性,为血清酶测定标准化和临床实验室认可提供实验数据.方法:在两台OLYMPUS AU2700生化分析仪上进行lO种血清酶的检测结果比对和不同医学决定水平值的预估评价,判断两台仪器检测结果的临床可接受性.结果:10种血清酶在两台生化仪上检测结果的偏差除ALP低浓度值超出允许范围外,其余项目测定结果均在允许范围内,其测定结果能为临床所接受.结论:通过对检验科的两台生化分析仪进行方法比对和偏差评估,认为两台仪器检测结果具有良好相关性,可保证为临床提供具可比性的检测数据.     

拜耳2120和贝克曼STKS血细胞分析仪系统检测结果的可比性研究

目的 通过比对试验,实现不同检测系统间结果具有可比性.方法 以可溯源的检测系统贝克曼STKS血细胞分析仪为参照,用新鲜全血校准目标检测系统拜耳2120血细胞分析仪后,每天取5个标本做比对试验,以监测目标系统结果的准确性和稳定性.结果 比对试验所得数据用配对t检验进行统计分析,差异无统计学意义;比对试验每天做5个不同标本,按不同项目统计,可比结果大于80%;没发现连续两次比对结果相对偏差大于1/2 CLIA'88标准或一次比对结果相对偏差大于CLIA'88标准.结论 拜耳2120和贝克曼STKS血细胞分析仪系统在白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板项目上通过比对试验及仪器校准,实现了结果的可比性.     

明胶空心胶囊中铬测定的实验室间比对结果分析

目的：通过比对,帮助检测结果不满意的实验室,查找原因,采取纠正措施,确保实验室检测结果的准确、可靠。方法参试实验室同时对发放的单一样品进行相同项目的比对试验,用Z比分数进行统计分析。结果本次参加共12个实验室,其中9个实验室取得满意结果,满意率为75％。结论实验室间比对能有效验证实验室在某些检测项目的能力,参试实验室总体检测能力较高,部分实验室技术水平有待进一步提高。     

天麻提取物对小鼠巨噬细胞吞噬功能和肝肾功能的影响

目的观察天麻提取物对小鼠巨噬细胞吞噬功能及肝肾功能的影响。方法70%乙醇加热回流法制备天麻提取物,高效液相色谱法测定天麻素含量,并用紫外分光光度法测量,绘制天麻素含量-吸光度曲线;小鼠分为实验组与对照组,分别以天麻提取物和生理盐水灌胃15天,检测小鼠腹腔巨噬细胞吞噬功能及血清谷丙转氨酶(ALT)和肌酐(Cr)水平。结果本实验所获天麻提取物中天麻素含量为1.6mg/ml,紫外分光光度法测定结果显示,天麻素含量在100~300μg/ml范围内与吸光度(A224nm)呈线性关系(天麻素含量Cμg/ml=-668.317 286.000×A224nm,t=5.690,P<0.05);天麻实验组吞噬率与吞噬指数均显著增高(P均<0.001);两组血清ALT和Cr含量差异无显著性(P均>0.05)。结论采用70%乙醇加热回流法制备天麻提取物,用紫外分光光度法测定其中天麻素含量,方法简单易行,成本低廉,且该提取物对小鼠肝肾功能无毒副作用,同时能增强小鼠巨噬细胞吞噬功能。     

STAGO Compact血凝检测系统测定FIB的性能评价

目的 验证STAGO Compact血凝检测系统测定FIB的分析测量范围(AMR)和临床可报告范围(CRR).方法 按照NCCLS EP6-A文件要求,对本实验室STAGO公司COMPACT血凝检测系统检测FIB进行AMR和CRR的验证实验.结果 FIB的功能灵敏度为0.47 g·L-1;AMR在1.3～8.83 g·...     

探讨白细胞等4项指标在不同血细胞分析仪的比对试验

目的探讨白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、血小板(PLT)这4项指标的结果在不同的血细胞分析仪中的比对试验.方法对Bayer ADVIA-120血细胞分析仪定期用配套校准物进行校准,并在每个工作日用定值全血质控做室内质控,以此为参考仪器,将EDTA抗凝新鲜全血在其它血细胞分析上的测定结果与其进行比对,利用Excel数据图的功能.将不同血细胞分析仪间的比对结果制作成动态监测图,适时进行比对的动态分析.结果白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白浓度(HGB)、血小板(PLT)这4项指标的比对结果的变异百分率(CV%)值都符合卫生部临床检验中心全血细胞计数室间质量评价.结论白细胞、红细胞、血红蛋白浓度、血小板这4项指标通过在不同血细胞分析仪的比对试验,有效提高了科内不同血细胞分析仪器的可比性、能够及时发现偶然误差和仪器的系统误差,促进工作人员及时解决存在的各种问题,减少了由于在不同仪器上所测定结果差异较大而诱发的不必要的医疗纠纷,有效地保证了检验结果的准确性和精密度,提高了检验员的质量.