FPIA法和HPLC-MS/MS法测定甲氨蝶呤血药浓度的相关性研究

目的评价荧光偏振免疫分析法(FPIA)和液质联用法(HPLC-MS/MS)测定人血浆中甲氨蝶呤(MTX)浓度的相关性。方法分别用FPIA法和HPLC-MS/MS法测定人血浆中MTX的浓度,并比较两者的相关性。结果当MTX浓度在0.05~1μmol·L-1时,Wilcoxon检验结果表明FPIA法和HPLC-MS/MS法的测定结果差异有统计学意义,回归方程为:CFPIA=1.0923·CHPLC-MS/MS+0.001 084,r=0.975。当MTX浓度在1~100μmol·L-1时,配对t检验结果表明FPIA法和HPLC-MS/MS法的测定结果差异无统计学意义,回归方程为:CFPIA=0.9811·CHPLC-MS/MS-0.4405,r=0.939。结论 FPIA法和HPLC-MS/MS法是否存在显著性差异取决于MTX浓度,MTX浓度可通过公式换算后供临床医师参考。     

EMIT和FPIA测定丙戊酸、甲氨喋呤和环孢霉素A血药浓度的比较研究

目的比较均相酶放大免疫分析法(EMIT)和荧光偏振免疫分析法(FPIA)测定丙戊酸(VPA)、甲氨喋呤(MTX)和环孢霉素A(CsA)血药浓度结果,并评价两种测定方法所得结果的相关性。方法收集患者服药后的血样,采用EMIT和FPIA同时测定VPA、MTX和CsA血药浓度;以FPIA测定值为X,以EMIT测定值为Y,进行线性回归,评价其相关性。结果所得线性回归方程如下:YVPA=1.894 1+1.190 3X,r=0.983;YMTX=0.099 24+1.136X,r=0.992;YCsA=1.146 5+0.846 1X,r=0.971。EMIT测定血浆中VPA血药浓度较FPIA高11.2μg.mL 1,EMIT测定MTX血药浓度较FPIA高0.22μmol.L 1,EMIT测定CsA血药浓度较FPIA低20.6 ng.mL 1,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 EMIT与FPIA测定VPA、MTX和CsA血药浓度差异具有统计学意义,在治疗药物监测中应予以注意。     

HPLC法与EMIT法检测血样中甲氨蝶呤浓度的比较研究

目的:比较HPLC法和酶放大免疫法（EMIT）检测血样中甲氨蝶呤（MTX）浓度的相关性。方法:分别用HPLC法和EMIT法测定患者使用大剂量MTX 44 h后的血样,考察2种测定方法的区别和相关程度。结果:HPLC法和EMIT法检测的MTX血浓度差异有统计学意义（P<0.05）,EMIT法测定结果较HPLC法高0.12μmol·L^-1,通过passing-badlok回归分析2种方法具有良好的相关性（r=0.996 2）。结论:HPLC法和EMIT法测定MTX血浆药物浓度结果具有明显差异,在临床进行MTX药物浓度监测中应予以关注并作相应调整。     

三种检测方法测定甲氨蝶呤血药浓度的比较分析

目的比较高效液相色谱法（HPLC）、荧光偏振免疫分析法（FPIA）和酶增强免疫法（EMIT）监测甲氨蝶呤（MTX）血浆药物浓度的相关性。方法收集接受大剂量甲氨蝶呤化疗后的患者的血液样品,分别用HPLC、FPIA和EMIT法进行测定,考察3种测定方法的相关程度。结果多配对样本Friedman检验提示3种方法间差异有显著性,Wilcoxon检验结果提示HPLC法和FPIA法检测结果之间差异无显著性,EMIT法结果与另外两种方法之间差异有显著性。3种检测方法的的回归分析结果为：Y HPLC=1.00X FPIA＋0.015（r=0.978,P〈0.000 1）;Y HPLC=0.94X EMIT-0.079（r=0.956,P〈0.000 1）;Y FPIA=0.95X EMIT-0.089（r=0.927,P〈0.000 1）。结论 3种甲氨蝶呤检测方法之间还是存在差异,但这种差异是可以预见性的,且可以通过换算消除,临床治疗和研究工作要予以注意。     

HPLC法与EMIT法测定人血中甲氨蝶呤血药浓度差异分析

目的：比较酶增强免疫分析法（EMIT）和高效液相色谱法（HPLC）测定甲氨蝶呤（MTX）血药浓度结果,并分析两种测定方法所得结果存在偏差的原因。方法：7例骨肉瘤患者,采用大剂量（10 g·m-2）甲氨蝶呤静脉滴注后,同时采用EMIT法和HPLC法测定血浆中MTX药物浓度,并对结果进行比较。结果：骨肉瘤患者给药后48、60、96 h 的血药浓度,采用EMIT法测得的值约是HPLC法测得值的1.72倍;采用EMIT法测得的血药浓度远远低于HPLC法测得的MTX及其代谢物7-OHMTX的浓度之和。结论：MTX的主要代谢物7-OHMTX与EMIT法检测MTX存在显著的交叉反应,这可能造成EMIT法测定结果高于HPLC法。     

酶扩大免疫测定技术与荧光偏振免疫法测定全血环孢素浓度的比较

目的:比较酶扩大免疫测定技术(EMIT)与荧光偏振免疫法(FPIA)测定全血环孢素浓度的差异。方法:通过分别测定高、中、低浓度标准质控品评价各方法的准确度及精密度,并对卫生部室间质控品及99份临床全血环孢素样本进行测定,比较2种方法测定结果的相关性。结果:EMIT与FPIA方法学的相对回收率分别在93.74%～105.73%与99.84%～102.26%之间,日内及日间精密度良好,RSD均小于10%,符合生物样品的测定要求。两方法测定结果具有良好的相关性Y=1.122 1 X+1.783 7,r=0.987,EMIT的测定结果大多低于FPIA测定结果。结论:EMIT法与FPIA法测定环孢素血药浓度结果存在显著性差异,临床应用中应予以关注并作相应调整。     

EMIT与FPIA法测定肾移植术后患者体内环孢素A血药浓度结果比较

目的 比较酶扩大免疫法（EMIT）和荧光偏振免疫法（FPIA）监测环孢素A（CsA）血药浓度的相关性.方法 收集肾移植患者服药后达稳态的谷浓度血样,分别用EMIT法和FPIA法进行测定,考察两种方法测定结果的相关程度.结果 两种方法测定结果高度相关,差异有显著性.结论 EMIT法和 FPIA法测定CsA血药浓度结果差异具有统计学意义,在CsA治疗药物监测中应予以关注并作相应调整.     

EMIT法和HPLC法监测环孢菌素A血药浓度比较研究

目的:比较酶免疫增强法(EMIT)和高效液相色谱法(HPLC)监测环孢菌素A血药浓度的相关性.方法:收集肾脏移植患者服药后的稳态谷浓度血样,分别用EMIT法和HPLC法进行测定,考察2种测定方法的相关程度.结果:以HPLC法测定结果(X)与EMIT法测定结果(Y)所做线性回归方程如下:Y=0.8168X+34.699(r=0.9550),EMIT法测定全血中环孢菌素A浓度较HPLC法为高.结论:EMIT法和HPLC法测定环孢菌素A血药浓度结果差异具有统计学意义,在CsA治疗药物监测中应予以关注并作相应调整.     

测定环孢素全血浓度的2种方法对比及临床应用

目的对比荧光偏振免疫法(FPIA)和均相酶扩大免疫分析法(EMIT)2种测定方法监测环孢素(CsA)血药浓度的差异。方法收集98例次环孢素全血样品,同日同一患者的全血样品分别采用FPIA和EMIT法测定血药浓度。结果 EMIT和FPIA测定结果相关系数r为0.9795,EMIT法较FPIA法平均低(11±12)%(P<0.05,n=98),其中CsA血药谷值浓度(c_0)EMIT法较FPIA法平均低(14±9)%(P<0.05,n=69)。CsA血药峰值浓度(c_2)EMIT法较FPIA法平均低(2±5)%(P>0.05,n=29)。结论 2种不同方法测定全血中CsA血药浓度具有显著差异,EMIT法较FPIA法具有较高的特异性。     

EMIT法与HPLC法测定人血浆中环孢素A浓度的比较研究

目的:比较酶放大免疫(EMIT)法和高效液相色谱(HPLC)法测定人血浆中环孢素A(CsA)浓度的区别与相关性。方法:收集肾移植患者服药后的稳态谷浓度血样20份,分别用EMIT法和HPLC法进行测定,考察2种测定方法的区别和相关程度。结果:HPLC法和EMIT法检测的CsA血药浓度差异有统计学意义(P<0.05),EMIT法测定血浆中CsA浓度较HPLC法高26.4ng·mL-1,通过Passing-Bablok回归分析2种方法具有良好的相关性(r=0.9940)。结论:EMIT法和HPLC法测定CsA血浆药物浓度结果差异具有统计学意义,在临床进行CsA药物浓度监测中应予以关注并作相应调整。     

HPLC法与FPIA法测定癫痫患者苯巴比妥的血药浓度比较

目的比较治疗药物监测中高效液相色谱法（HPLC）与荧光偏振免疫法（FPIA）测定血浆中苯巴比妥的浓度。方法收集66例服用苯巴比妥的癫痫患者稳态浓度的血浆样品,分别以高效液相色谱法和荧光偏振免疫法进行测定,用回归法考察两种方法测定结果的相关性,比较测定结果。结果2种方法在统计学上无显著性差异,具有良好的相关性（P〉0.05）。以高效液相色谱法测定结果（X）与荧光偏振免疫法测定结果（Y）所作线性回归方程如下：Y（PB）=-0.1270＋0.9637x,相关性分析：r=0.9493。结论高效液相色谱法与荧光偏振免疫法测定苯巴比妥血清浓度具有相关性,两种方法均可用于抗癫痫药物血清浓度的常规监测。     

高效液相色谱法、荧光偏振免疫分析法和质谱法监测丙戊酸血药浓度的比较

目的 比较高效液相色谱法(HPLC)、荧光偏振免疫分析法(FPIA)和质谱法(HPLC-MS)监测丙戊酸血药浓度的相关性。方法 收集规律服用丙戊酸制剂达稳态后的血清样本207例,分别用3种方法进行测定,考察3种测定方法的相关性和差异性。结果 3种测定方法的相关性良好,但总体水平上HPLC法与FPIA法测定结果相比较差异有统计学意义。FPIA法测定丙戊酸血药浓度较HPLC法高0.7μg·m L-1(95%CI:-8.6~9.9μg·m L-1),当血药浓度数据处于低、中浓度(<90μg·m L-1)时,2种方法所测定结果均值相近,且差异无统计学意义;当血药浓度数据处于高浓度(>90μg·m L-1)时,2种测定方法所获得的数据存在显著性差异。结论 临床用不同方法监测丙戊酸血药浓度时,对不同测定方法的差异应予以关注并作相应调整,尤其是当血药浓度范围>90μg·m L-1时,HPLC法与FPIA法所测定结果之间不可直接进行比较分析。     

甲氨蝶呤在抑郁SD大鼠体内药代动力学

目的 研究抑郁大鼠抗肿瘤药物甲氨蝶呤(MTX)的药代动力学.方法 对抑郁组大鼠连续8 w给予慢性不可预见性温和应激建立抑郁实验动物模型.采用荧光偏振免疫法(FPIA)测定SD大鼠给药后0.083、0.5、1、2、4、8、12 h各时间点血浆中MTX浓度,采用DAS药代动力学软件计算相应药代动力学参数.结果 甲氨蝶呤在抑郁组大鼠和对照组大鼠体内药代动力学主要参数:Cmax分别为(8.10±0 99)和(7.99±1.04) μmol/L;t1/2分别为(2.11±0.24)和(2.24±0.32) h;AUC0→∞分别为(13.92±3.46)和(13.73±1.55) μmol·h·L-1;MRT0→∞分别为(1.99±0.45)和(2.15±0.44) h;CL分别为(0.13±0.03)和(0.14±0.04) L/h,显示甲氨蝶呤在抑郁组和对照组大鼠体内药代动力学参数基本一致,两组数据没有显著性差异.结论 抑郁大鼠甲氨蝶呤体内代谢动力学与正常大鼠药代动力学相近.     

酶放大免疫分析法与高效液相色谱法检测人血浆中丙戊酸浓度比较

目的分析评价酶放大免疫分析法(EMIT)和高效液相色谱法(HPLC)测定人血浆中丙戊酸(VPA)浓度的相关性,为临床监测丙戊酸血药浓度及个体化用药提供参考。方法采用EMIT法和HPLC法同时测定109份血样中丙戊酸的浓度,对测定结果采用双侧配对t检验比较差异,并绘制散点图和Bland-Altman偏差图,考察两种测定结果的相关性。结果以HPLC法测定结果(X_1)与EMIT法测定结果(Y_1)作线性回归方程如下:Y_1=1.016 6X_1+3.082 7(r_1=0.942,n=109),2种检测方法测定丙戊酸血药浓度相关性良好,当样本浓度<100 mg·L~(-1)时,两者差异有显著意义(P=0.024):当样本浓度>100 mg·L~(-1)时,两者差异无显著意义(P=0.596)。Bland-Altman偏差图显示EMIT法测血浆中丙戊酸的浓度较HPLC法偏高。结论 HPLC法和EMIT法测定人血浆中丙戊酸的浓度具有较高的相关性,但均可能存在系统偏差,临床监测丙戊酸的浓度时应予以关注并作相应调整。     

EMIT法和FPIA法监测全血环孢素A浓度相关性比较

目的 比较酶放大免疫法(EMIT)与荧光偏振免疫法(FPIA)监测全血中环孢素A(CsA)浓度的测定结果,并进行相关性分析.方法 收集126例/次临床使用环孢素A的患者稳态浓度血样,分别用EMIT法及FPIA法测定,并考察两种方法测定结果的相关程度.结果 2种不同方法测定CsA血药浓度平均值(x±s)分别为EMIT法:(205.77±117.65)ng/mL;FPIA法:(186.49±112.16)ng/mL,以SPSS 19.0对经对数转换后的两组浓度数据进行配对样本T佥验,其P=0.00,即两种测定方法有显著性差异.将患者分为肾移植组(63例/次),肝移植组(17例/次),干细胞移植组(31例/次),肾病综合征组(15例/次).以SPSS19.0对四组浓度数据分别进行组内的配对样本T检验,得到肾移植组与肝移植组P＜0.05,差异具统计学意义.干细胞移植组与肾病综合征组P＞0.05,差异无统计学意义.结论 对CsA进行治疗药物监测时应考虑不同分析方法的影响.     

EMIT法与HPLC法测定人全血环孢素谷浓度的比较

目的：比较酶放大免疫（EMIT）法和HPLC法测定人全血环孢素（Cs A）浓度的区别与相关性。方法：收集肾移植患者服药后的稳态谷浓度血样119份,分别用EMIT法和HPLC法进行测定,考察两种测定方法的区别和相关程度。结果：HPLC法和EMIT法检测的Cs A血浓度差异有统计学意义（P〈0.05）,EMIT法测定全血Cs A浓度的结果较HPLC法测定的结果平均高26.2 ng·ml^-1,95%CI为（14.6-37.7）ng·ml^-1,两种分析方法具有良好的相关性（r=0.997 4）。结论：HPLC法和EMIT法测定Cs A全血药物浓度结果差异具有统计学意义,在临床进行Cs A药物浓度监测中应予以关注并作相应调整。     

大剂量甲氨蝶呤治疗小儿急性淋巴细胞白血病药动学

目的:研究10例急性淋巴细胞白血病患儿应用大剂量甲氨蝶呤(MTX)的体内药动学参数,探讨最佳解救时间,并对其不良反应进行分析.方法:使用统一的治疗方案,采用荧光偏振免疫(FPIA)方法,监测一定时间的MTX血药浓度.结果:MTX体内药动学药时曲线符合一房室模型,其Cmax为(60.3±14.3)μmol·L-1;Ke为(0.11±0.02)h-1;Vd为(655.2±411.8)L;CL为(15.2±8.5)L·h-1;t1/2(k)为(7.9±2.3)h;AUC0-10为(152.4±65.4)μmol·L-1·h;AUC0-∞为(157.2±73.7)μmol·L-1·h;MRT为(3.8±2.6)h.结论:开展小儿急性淋巴细胞白血病患儿使用大剂量甲氨蝶呤的体内药动学研究具有重要的临床意义.     

FPIA法与HPLC法测定苯妥英钠血药浓度的对比

目的比较荧光偏振免疫法（FPIA）与高效液相色谱法（HPLc）测定血浆中苯妥英钠的浓度。方法收集服用苯妥英钠的患者稳态浓度的血浆样品,分别以荧光偏振免疫法和高效液相色谱法进行测定,用回归法考察两种方法测定结果的相关性,比较测定结果。结果2种方法在统计学上无显著性差异,具有良好的相关性（P〉0．05）。以荧光偏振免疫法测定结果（X）与高效液相色谱法测定结果（Y）所作线性回归方程如下：Y=-0．1093＋0．9812x,相关性分析：r=0．9517。结论荧光偏振免疫法与高效液相色谱法测定苯妥英钠血药浓度具有相关性．2种方法均可用于血药浓度的常规监测。     

大剂量甲氨蝶呤治疗小儿急性淋巴细胞白血病的血药浓度与不良反应相关性探讨

目的探讨大剂量甲氨蝶呤（MTX）治疗儿童急性淋巴细胞白血病血药浓度与不良反应相关性,为临床合理用药提供依据。方法采用荧光偏振免疫法测定72位患儿血药浓度,结合临床不良反应观察,采用χ2检验分析血药浓度与不良反应发生的关系。结果血清MTX C24 h≥40μmol.L-1的常见不良反应发生率与血清MTX C24 h〈40μmol.L-1相比有显著性差异（P〈0.05）。血清MTX C48 h≥1.0μmol.L-1的不良反应发生率与血清MTX C48 h〈1.0μmol.L-1相比有极显著性差异（P〈0.01）。结论 MTX不良反应的发生率直接取决于MTX血药浓度的高低和持续时间的长短。     

EMIT法与HPLC法测定人血中丙戊酸浓度的比较

目的：比较酶倍增免疫分析法（EMIT）与高效液相色谱法（HPLC）测定人丙戊酸血药浓度的方法学相关性。方法：用统计学方法比较EMIT法和HPLC法测定丙戊酸血药浓度的方法学效能指标差异,同时采用双变量回归与相关分析对HPLC法和EMIT法测定的结果进行比较。结果：在1～150mg/L浓度范围内,两种方法的准确度差异无统计学意义（P〉0.1）,而HPLC法精密度显著高于EMIT法（P〈0.01）。52例样本HPLC法测定结果（X）与EMIT法测定结果（Y）作回归分析,方程为：Y=0.9665X＋1.0674,r=0.9947（n=52）;两种方法测定结果经配对t检验,差异无统计学意义（P〉0.1）。然而,血药浓度〈10mg/L的7例患者测定结果差异有统计学意义（P〈0.01）。结论：丙戊酸血药浓度在1～150mg/L浓度范围内时,两种方法测定结果存在高度相关性,但HPLC法的精密度优于EMIT法。当丙戊酸血药浓度偏低（〈10mg/L）时,宜用HPLC法测定。