药品包装、标签的规范性探讨

根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称药品管理法），国家药品监督管理局颁布了《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称条例），已于2002年9月15日起执行，而《药品包装、标签和说明书管理规定》（以下简称规定）也已正式开始实施，因此药品的包装应该是有法可依了，关键在于有法必依而依法执行。药品包装是药品的外部表现和内在质量的文字体现，它直接影响着药品的相对稳定性，作好药品的包装非同小事。     

药品包装、标签及说明书调查分析

目的 规范药品包装、标签、说明书的管理。方法 调查统计现有药品包装、标签及说明书情况。结果 我国现流通药品中，依旧存在着药品标识不清、标签及说明书不规范的现象。结论 建议加强药品包装、标签及说明书的管理。     

药品说明书、包装标签设计要求及其存在问题与建议

规范药品包装、标签和说明书是确保人民用药安全有效的重要措施 ,是维护医药市场秩序、保护公平竞争、促进制药工业健康发展的需要。国家药品监督管理局 (SDA)发布了《药品包装、标签和说明书管理规定》 (第 2 3号令 ) ,还先后下发了《关于贯彻实施 2 3号局令 ,统一药品批准文号工作的通知》 (国药监注 [2 0 0 1 ] 1 87号 )、《关于下发“药品说明书规范细则 (暂行 )”的通知》 (国药监注 [2 0 0 1 ] 2 94号)、《关于印发〈药品包装、标签规范细则 (暂行 )〉的通知》 (国药监注 [2 0 0 1 ]4 82号 )、《关于下发“中药说明书【主要成分】项…     

加强对药品包装和标签的监督管理

加强对药品包装和标签的监督管理黎卫东（广西自治区阳朔县医药公司５４１９００）在医药工业不断发展、药品质量不断提高的同时，药品包装和标签存在的问题不容忽视，关系到人民用药安全有效。１存在问题１．１精神药品的包装标签标志问题《药品管理法》第三十七条明确规...     

药品包装和标签存在问题及改进之我见

药品是世界各国管理控制最严格的产品,其质量直接关系到患者的生命健康。药品的包装具有存放、保护药品的作用,包装上的标示可以反映一些药品的重要的信息。为了对药品的包装、标签等进行规范,国家食品药品监督管理局出台了相关规定。然而,在实际工作中,我们依然发现药品的包装、标签及说明书有许多不合规定之处,这种现象影响了药剂科的药品管理和临床用药的质量。为此,对现用的部分西药进行分析,并提出个人对其改进的管见。1.药品包装和标示存在的问题1.1有些药品包装上显著突出商品名,而将通用名用很小的字体印在不易看到的地方或者只印在…     

药品包装、标签及说明书不规范问题调查

药品是用来诊断、预防和治疗疾病的特殊商品,关系到群众的身体健康和生命安全,为保证药品质量,加强对药品监督管理及方便药品的运输、贮存和使用,保证患者用药安全、有效,药品必须要有合适的包装.     

药品包装、标签和说明书规范执行情况评价

目的：评价药品包装、标签和说明书规范后的执行情况及其在使用过程中仍然存在的问题。方法：调查医院现有药品的包装、标签和说明书。结果：规范后的执行情况大体较好，仅有少量纰漏，但在使用过程中存在相关法规有待完善的方面。结论：仍需完善的地方有关法律条款有必要做相应调整和补充。     

药品生产单位应重视药品包装说明书及标签的管理

药品管理法第三十六条规定:“药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用。规定有效期的药品,必须在包装上注明有效期。”第三十七条规定:“药品包装必须按照规定贴有标签并附有说明书,标签或者说明书上,必须注明药品的品名、规格、生产企业批准文号、产品批号、主要成分、适应证、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、毒性药品的标签必须印有规定的标志。”     

验收药品包装、标签、说明书与新《规定》锲点探讨

在我国，在药品审批过程中对药品的成分、药理作用、临床试验、不良反应、禁忌证等，受到高度关注，而在药品流通中对药品包装、标签、说明书的规范化往往不被重视，其实它在医疗上与处方一样是具有同等法律效力的，也是临床用药的重要依据。２００１年《中华人民共和国药品管理法》中专有一个章节，对药品包装（标签、说明书）进行规定，国家药品监督管理局发布第２３号令《药品包装、标签、说明书管理规定（暂行）》（以下简称《规定》），并有《药品包装、标签规范细则（暂行）》（以下简称《细则》），有了更具体、更详细的规定。但是，医院药品库房在日常验收工作中，我们发现生产企业、医药公司等药品生产流通领域对其管理重视不够，表现出管理滞后现象。     

关于药品包装标签存在问题的调查分析

通过对本医院常用的356种药品包装、标签存在的问题进行分析讨论,指出药品包装、标签的真实性、规范性是合理使用药品的重要保证,是为消费者合理用药提供的最重要、最权威的信息资料,必须加强监管、严格规范.     

非处方药药品标签,使用说明书和包装指导原则

非处方药是直接面向大众,由广大消费者自行使用的药品,然而消费者对实施药品分类管理在自我保健、对自我健康负责的重要性方面,需要有一个认识过程。如何改革消费者旧有的购药习惯,懂得正确使用非处方药和因随意购买,使用处方药而产生用药不当造成对自我健康的危害性,客观上提醒广大消费者正确使用非处方药,消除对非处方药的“戒备”心理,为此国家出台了有关——     

我国药品包装存在的问题及改进建议

本文指出了我国药品包装在材料、标签、说明书、包装盒设计等方面存在的问题，并提出了有关建议。     

对150种口服片剂的标签、 包装分析

药品的包装及标签在药品的经营、管理、使用等方面具有重要作用。随机抽取我院常用的口服片剂150种,对其包装及标签进行统计分析,结果如下:1 包装1.1 包装容器 包装容器采用塑料瓶的65种,铝塑板的43种,玻璃瓶的34种,塑料袋的7种,复合铝箔1种。 经过统计,片剂的包装容器主要以玻璃瓶,塑料瓶和     

注重药品包装质量 提高产品的竞争力

药品是用于防治疾病，康复保健的特殊商品。药品质量的优劣直接关系到医疗质量及病人的安危。它不像其它日用商品可以有正品和等外品之分，药品只有合格与不合格的区别。进入医疗单位的药品，经过各个检测环节，其内在质量符合有关标准。但对于患者来说，他们从药房取药后，不可能像药检部门那样，对药品的内在成分进行分析，往往只凭外表来判断药品的优劣。他们通过药品的外包装、说明书、标签、外观性状等一些看得见的表象东西来断定药的好坏。特别是“OTC”药物制度即将推行，患者自己选药的机会将大大增加。这就要求药品生产企业不但…     

药品标签的内容与设计

药品的标签是向用户介绍药品的重要信息,指导人们正确地经销、保管和使用药品。无论是药厂生产的药品还是医院内自制的制剂,都应有严谨、规范的标签。1　标签的内容药品标签必须注明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成分,适应证、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。规定有效期的药品,必须注明有效期。生物制品的瓶签上应标明品名、批号、效期、生产单位,血清类制品加注单位,制品的盒签上应标明品名、批号、规格、效期、保存温度、注意事项、生产单位。麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品和外用药品的标签,…     

药品包装、标签和说明书与安全用药

药品是特殊商品,如果使用不当,很可能产生不良反应,不仅达不到治疗效果,而且还会给患者造成痛苦。要重视安全用药,采取有效措施,消除安全用药上存在的诸多隐患,切实提高药品质量包括药品的包装质量,确保公众的用药安全。     

临床常见的药品包装缺陷分析

药品包装在药品经营、使用和管理上都有着重要作用.药品管理法规定药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用.现就几种常见药品包装问题分述如下.     

改进药品包装刍议

药品包装是一个多元载体,不仅直接影响药品质量,而且是宣传药品、推销药品的重要手段。一个好的包装能够提高患者对整个药品的认知接受程度,进而提高对整个治疗的顺应性。笔者结合我国目前药品包装的现状,提出改进药品包装的一些建议,供同行商榷。1药品的最小销售包装 目前,我国仍有部分药品(特别是片剂、散剂)最小销售包装装量过大,在临床使用过程中不可避免地存在着二次分装的问题,而二次分装在药品分装环境、再次包装材料、分装后的药品标示等方     

浅谈药品包装及包装设计

包装是指为在流通过程中保护产品,方便贮运,促进销售,按一定技术方法而采用的容器,材料及辅助物品的总称。也指为了达到上述目的而采用容器、材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。药品是用于人类防病治病和康复保健的特殊商品。药品的包装与药品质量密切相关,直接关系到人民的生命安全。药品的包装设计除需考虑包装材料,容器,造型,装璜,技法等合理选用的共性特点外,还需考虑具体药品的个性特点。