高效液相色谱法测定葛根素注射液中葛根素的含量

葛根素注射液为新型血管扩张药,用于冠心病、心肌梗塞、心绞痛的治疗,其主成分葛根素为豆科植物野葛Ｐｕｅｒａｒｉａｌｏｂａｔａ(Ｗｉｌｌｄ.)Ｏｈｗｉ的干燥根中提取、分离得到的以葛根素为主的异黄酮苷类,其含量测定方法,卫生部药品标准(试行)[1]为紫外分光光度法。在生产和检验过程中发现,按100%投料,紫外法测定其含量可达标示量的103%左右,经薄层检查,其原料葛根素含杂质,易导致注射液测定含量偏高。本文采用高效液相色谱法,使葛根素与杂质得到良好分离后,测定葛根素的含量,其方法准确,结果可靠。1　仪器与试药ＴＳＰ高效液相色谱仪(…     

葛根素注射液与5种输液配伍的稳定性考察

目的 :研究葛根素注射液与 0 .9%氯化钠注射液 ,5 %葡萄糖注射液 ,10 %葡萄糖注射液 ,葡萄糖氯化钠注射液 ,复方乳酸钠注射液配伍的稳定性。方法 :用高效液相色谱法对不同温度、不同时间配伍的葛根素含量进行测定。结果 :各配伍液在 0～ 4h内 ,(2 2± 1)℃ ,(30± 1)℃ ,(35±1)℃的条件下葛根素含量均无显著变化。结论 :葛根素注射液与以上 5种注射液配伍后 (2 2± 1)℃ ,(30± 1)℃ ,(35±1)℃的条件下 ,在 4h内保持稳定     

RP-HPLC法测定葛根素氯化钠注射液中葛根素的含量

目的 :测定葛根素氯化钠注射液中葛根素的含量。方法 :采用 RP- HPL C法测定 ,色谱柱为 L una C1 8(15 0 mm× 4 .6 mm,5 μm) ,流动相为甲醇 -水 (2 8∶ 72 ) ,检测波长为 2 5 0 nm。结果 :葛根素对照品在 5～ 5 0 μg/ ml范围内线性关系良好 ,r =0 .9999(n =6 ) ,平均回收率为 99.82 % ,RSD为 0 .6 2 % (n =15 )。结论 :本方法操作简便、准确、重复性好 ,可作为该制剂的定量分析方法。     

葛根素注射液的不良反应

葛根素 (ｐｕｅｒａｒｉｎ)是中药葛根的主要成分之一 ,其注射液作为新型血管扩张药 ,主要用于治疗心脑血管疾病 ,偶有头晕、头痛、腹泻、恶心等不良反应。随着临床应用的增多 ,不良反应随之增多 ,现综述如下。1　过敏反应1 .1　过敏性喉头水肿　 1例心肌梗死患者在使用葛根素针剂(50 0ｍｇ) ,静脉滴注至一半时注射部位瘙痒 ,口周麻木 ,唇舌明显水肿 ,并发全身荨麻疹 ,呼吸困难。立即停止滴注 ,采取相应治疗措施 ,数小时后皮疹消退 ,水肿减轻 ,继续治疗 3ｄ,恢复正常[1 ] 。笔者认为 ,葛根素系中药提取的大分子化合物 ,可能为抗原刺激机体致…     

葛根素注射液与复方丹参注射液治疗冠心病心绞痛的疗效比较

目的观察葛根素注射液与复方丹参注射液治疗冠心病心绞痛的疗效。方法将临床诊断为冠心病心绞痛的病人随机分为2组,治疗组给予葛根素注射液静脉注射加常规治疗,对照组予以常规治疗加用复方丹参注射液静脉治疗,并观察临床效果、静息心电图、血液流变学的变化。结果治疗组及药物的不良反应,临床治疗效果、心电图改变总有效率及血液流变学改变均优于对照组(P<0.05)。结论葛根素注射液治疗冠心病心绞痛是一有效的药物,安全性好。     

高效液相色谱法测定葛根素注射液的含量

目的: 建立葛根素注射液中葛根素的HPLC含量测定方法.方法: 用Nova-pakC18柱,流动相为甲醇-水(25∶75),在250 nm波长处检测.结果: 线性范围为10～100 μg·ml-1,葛根素的加样回收率为98.18%,RSD为1.75%(n= 5).结论: 方法简便快速,精密度和稳定性良好,适合于葛根素注射液的质量控制.     

葛根素注射液及注射用葛根素体外溶血对比研究

目的考察两种不同剂型的葛根素注射剂体外致家兔红细胞溶血差异性,为临床安全用药提供依据。方法采用改良体外试管法评价葛根素注射液及注射用葛根素对家兔红细胞的溶血作用。结果葛根素终浓度相等时,葛根素注射液致家兔红细胞体外溶血程度显著高于注射用葛根素,葛根素注射剂两种剂型体外均可引起家兔红细胞形态改变。结论不同剂型的葛根素注射剂,其体外溶血存在差异性。     

葛根素注射液豚鼠过敏反应试验

目的观察葛根素注射液经全身给药后对动物引起的过敏反应。方法健康白色Hartley豚鼠分别腹腔注射批号为110201、110401、111001的葛根素注射液每鼠0.5mL,隔日1次,连续3次进行致敏。首次致敏后第十四天和第二十一天由静脉快速注射每鼠1mL以上相应受试物进行激发。结果在致敏期间各试验组豚鼠均未出现任何异常反应,其活动、摄食、饮水均正常;对豚鼠的体重增长也无明显影响,各豚鼠体重均随试验时间的延长而增长。给予激发剂量后,3个批号的葛根素注射液试验组各鼠均未出现明显异常反应,也未引起豚鼠死亡,其过敏反应出现率和死亡率均为0。结论在本试验条件下,批号分别为110201、110401、111001的葛根素注射液对豚鼠无过敏反应。     

葛根素注射液与复方丹参注射液治疗冠心病心绞痛的疗效比较

目的:探讨葛根素注射液治疗冠心病心绞痛的临床疗效。方法:将120例冠心病心绞痛患者随机分为两组,治疗组60例采用葛根素注射液治疗,对照组60例用复方丹参注射液治疗,疗程均为14 d。结果:治疗组总有效率分别为96.66%和83.33%,均显著高于对照组的61.66%和51.66%(P<0.01);治疗组在减少心绞痛发作次数、持续时间及硝酸甘油用量、改善心肌缺血的范围和程度方面亦显著优于对照组(P<0.05和P<0.01)。结论:葛根素注射液是治疗冠心病心绞痛的有效药物,疗效显著,优于复方丹参注射液。     

葛根素注射液不良反应分析

目的:探讨葛根素注射液所致不良反应的一般规律和特点,为临床合理用药提供参考。方法:检索《中国生物医学期刊引文数据库》1994年～2006年报道的葛根素注射液所致不良反应文献及另手工检索到1994年以前2篇,共计51篇,并进行统计、分析。结果与结论:药物热是葛根素注射液最常见的不良反应,其与用药量、用药时间有密切关系,其次为药疹、溶血反应;最严重的不良反应为溶血反应和休克,使用时应格外关注。     

HPLC测定葛根芩连汤不同煎液中葛根素的含量

目的 :考察用合煎、分煎和沸水冲泡单味中药精制颗粒等方法制备的葛根芩连汤汤剂中葛根素含量的变化。方法 :采用HypersilC18柱 (5 μ ,id 4. 6mm× 2 5 0mm) ,流动相甲醇 水 (30∶70 ) ,流速 1ml·min 1,柱温2 5℃ ,检测波长 2 5 0nm ,外标法定量。结果 :葛根芩连汤分煎液中葛根素的平均含量为 2 8. 74mg ,合煎液中平均含量为 2 3. 0 1mg,单味中药精制颗粒冲泡液中平均含量为 13. 37mg。结论 :用不同方法制备的汤剂中葛根素的含量有差异     

依托咪酯注射液的稳定性研究

报道了依托咪酯注射液的HPLC测定方法,对色谱系统的适用性进行了讨论。进样量在4.7μg以下时工作曲线呈线性。在阳光照射、室内散射光照射、室温等条件下长期考察,依托咪酯注射液降解的速度常数 k 分别为0.102、0.0153、0.00663年~(-1),t_(0.9)分别为1.03、6.90、15.9年。     

尼莫地平注射技含量测定中稳定性研究

采用高效液相色谱法测定尼莫地平注射液的含量。发现光照条件对结果的稳定性影响很大,而避光操作时结果稳定,可靠。     

葛根素对小鼠实验性微循环障碍的改善作用

本文报告了葛根素对肾上腺素(Adr)引起的小鼠肠系膜微循环障碍的影响,并与罂粟碱作比较。结果表明,预先局部滴注0.5%葛根素能够拮抗Adr所致微动脉收缩、流速减慢和流量减少;而局部先滴注Adr造成微循环障碍后,再局部滴注1%葛根素,获得与上类似结果。给小鼠ⅳ葛根素(52 mg/kg)后再局部滴注Adr,可减轻Adr引起的微动脉收缩、流速减慢和流量减少,其作用优于罂粟碱。因此葛根素可改善实验性微循环障碍。     

葛根素中4′-甲氧基葛根素的反相高效液相色谱法测定(英文)

本文报道应用反相高效液相色谱法测定葛根素中4′-甲氧基葛根素的含量,以对羟基苯甲醛作内标,在填充以LiChrosorb RP-18(10μm)固定相的不锈钢柱上,以EtOH-H₂O(10:90)作流动相,检测波长为250nm。本法与TLC-UV法比较,测定结果一致,但本法简便、快速、重现性好,可以应用於葛根素原料药及其制剂中葛根素和4′-甲氧基葛根素的含量测定。     

葛根素注射液治疗下肢深静脉血栓后综合征临床疗效

目的：探讨葛根素注射液治疗下肢深静脉血栓后综合征的临床疗效。方法：用随机法将６８例下肢深静脉血栓后综合征患者分为葛根素组（３８例）和对照组（３０例）在常规中药治疗的同时,前者给予葛根素４００～６００ｍｇ静滴,后者给予复方丹参注射液静滴,治疗前后观察患者症状,体征及相关理化检查等指标的变化。结果;葛根素注射液可明显降解下肢深静脉血栓后综合征患者的肢体肿胀,疼痛等症状,改善下肢静脉的血液循环,对患者血     

葛根素葡萄糖注射液细菌内毒素检测法实验研究

本文报道了葛根素葡萄注射液用细菌内毒素检查法控制热原，用了两个生产厂的鲎试剂进行干扰试验研究，结果表明本品可用此法来控制热原。     

维A胺酸的质量研究

目的　研究维A胺酸质量控制方法。方法　用反相高效液相色谱法和正相高效液相色谱法。结果　反相色谱法中维A胺酸在0.05～0.5 μg.μL^-1与峰面积呈良好线性关系,检出限为3 ng;正相色谱法中,维A酸的检出限为5 ng;并用两种方法同时检测了3批维A胺酸样品。结论　维A胺酸及其异构体分离良好,样品中未检出维A酸和对氨基苯甲酸。反相色谱法简便、准确、重现性好,适用于维A胺酸及其杂质的质量控制;正相色谱法对维A胺酸、维A酸和对氨基苯甲酸分离较好,可用于控制维A胺酸中可能存在的原料维A酸和对氨基苯甲酸。     

莪术的质量研究

目的　研究莪术的化学成分及其药理作用,寻找与中医用药功能主治相吻合的有效成分,并比较不同品种及产地的莪术在质量上的差异。方法　用柱色谱的方法分离提取单体化合物,确定结构,并分别进行药效学实验,确定有效成分,通过HPLC比较不同品种中有效成分含量,评价莪术的质量。结果　从中提取分离了7个单体化合物,姜黄素显出较强的药理活性,但在广西莪术中未检出;吉马酮的含量较高,有一定的活性,在3种莪术中均有分布;挥发油作为一个提取部位,显出较强的药理活性。结论　莪术中姜黄素是主要有效成分之一,吉马酮可选作特征成分,挥发油可为有效部位。莪术不同品种所含成分有显著差异,以此3个指标作为莪术质量评价指标。     

万乃洛韦聚氰基丙烯酸正丁酯静脉注射剂在兔体内的药物动力学

目的：比较万乃洛韦溶液型注射液和万乃洛韦毫微粒冻干静脉注射剂在兔体内的血药曲线及药物动力学参数。方法：用HPLC法测定兔血浆中万乃洛韦的降解产物阿昔洛韦。结果：两种剂型的药物动力学参数存在显著差异。结论：万乃洛韦的毫微粒剂型明显改变了其体内过程,具有显著的缓释特征。