酶联免疫吸附法与电化学发光免疫分析法检测抗HIV效果比较

目的比较酶联免疫吸附法与电化学发光免疫分析法检测抗HIV的效果。方法以门诊与病房送检标本7856份展开研究,对所有标本分别行酶联免疫吸附法及电化学发光免疫分析法检测,以WB检测结果为基准对两种检测方法的敏感性与特异性进行比较。结果 7856份标本中,WB证实共19例为阳性,阳性率0.24%。其中电化学发光免疫分析法全部检出,无漏诊与误诊情况,敏感性与特异性均为100%,酶联免疫吸附法初筛出22例,其中3例为假阳性,敏感性与特异性分别为100%、86.4%(19/22),两种检测方法的敏感性与特异性比较均无统计学意义(P>0.05)。结论酶联免疫吸附法与电化学发光免疫分析法检测抗HIV准确性均较高,前者比较费时但容易普及;后者更为快速,但费用高,各有优势,医院可结合自身情况选择抗HIV检测方法。     

电化学发光免疫分析法检测血清雌二醇的性能验证

目的 评估电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测血清雌二醇(E2)的性能.方法 应用相关标准评价ECLIA检测E2的正确度、精密度、分析测量范围、临床可报告范围、功能灵敏度及生物参考区间.结果 5个批号质控品实测值与靶值的相对偏移均在可接受范围内(≤±25％),正确度验证通过.低水平质控品批内和批间变异系数(CV)分别...     

电化学发光免疫分析法和酶联免疫吸附法检测人类免疫缺陷病毒抗体效果评价

目的探讨罗氏电化学发光免疫分析法（ECLIA）在检测抗人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体中的临床应用及意义。方法采用ECLIA法及酶联免疫吸附试验（ELISA）二种方法分别对同一血清标本检测抗HIV抗体,并进行比较。结果通过对初筛10260例（其中HIV感染者25例）HIV检测,ECLIA法临界值与ELISA法吸光度彬临界值（OD／CO）,2种方法的阳性符合率为100％。ECLIA法特异性为100％,ELISA法特异性为93．5％。结论ECLIA法具有较好的特异度与灵敏度,且具快速、自动化程度高及可减少院内感染可在医院推广应用和临床研究。     

酶联免疫法与电化学发光法检测 AFP 肿瘤标志物结果的对比分析

目的：探讨酶联免疫法（ELISA）与电化学发光法（ECLIA）检测患者血清内肿瘤标志物甲胎蛋白（AFP）的水平。方法选取息县人民医院2010年1月至2012年12月的57例样本,应用 ELISA、ECLIA 方法分别对血清内 AFP 予以检测。结果两种方法均可以有效显示 AFP 水平,ELISA 与 ECLIA 相比较,系数高于0.99,高度具有相关性;95%可信度下,经 t 检验,双尾检验 P ＝0.299,由此可知酶联免疫法与电化学发光法检验比较差异无统计学意义。结论酶联免疫法与电化学发光法检测 AFP 肿瘤标志物时保持一致性,具有良好临床应用价值。     

酶联免疫法与电化学发光法检测AFP肿瘤标志物结果的对比分析

目的分析和对比酶联免疫法(ELISA)与电化学发光法(ECLIA)检测患者血清中肿瘤标志物甲胎蛋白(AFP)的结果。方法分别用ELISA法与ECLIA法对60例样本中的血清AFP含量进行检测。结果两种方法均能较准确地反映血清中游离AFP的含量,ELISA法与电化学发光法比较相关系数大于0.99,显示高度相关;二者做成对双样本均值分析的t检验,在95%的可信程度下,双尾检验的P=0.298 0,说明使用国产ELISA法与ECLIA法结果差异无统计学意义。结论 ELISA法与ECLIA法在检测AFP结果上有较高的一致性,作为肿瘤标志物的检测具有较高的实用价值。     

溶血对电化学发光免疫分析法测定胰岛素的干扰

目的探讨电化学发光免疫分析法（ECLIA）测定血浆胰岛素浓度时,标本溶血程度及溶血标本放置时间对测定结果的干扰。方法将检测标本人为干预成5种不同溶血程度的溶血标本,置于室温环境下,分5个时间段（15、30、60、120、180 min）,分别用电化学发光免疫分析法测定各组标本的胰岛素浓度并作分析。结果溶血标本可使胰岛素浓度降低,标本溶血程度与溶血标本放置时间对胰岛素浓度测定均有影响,两者之间均呈负相关。结论在血标本的采集和分离时应尽可能避免溶血,临床工作中遇到溶血标本时,应在报告单上注明,并建议重新采血。     

溶血对电化学发光免疫分析法测定胰岛素的干扰

目的探讨电化学发光免疫分析法(ECLIA)测定血浆胰岛素浓度时,标本溶血程度及溶血标本放置时间对测定结果的干扰。方法将检测标本人为干预成5种不同溶血程度的溶血标本,置于室温环境下,分5个时间段(15、30、60、120、180 min),分别用电化学发光免疫分析法测定各组标本的胰岛素浓度并作分析。结果溶血标本可使胰岛素浓度降低,标本溶血程度与溶血标本放置时间对胰岛素浓度测定均有影响,两者之间均呈负相关。结论在血标本的采集和分离时应尽可能避免溶血,临床工作中遇到溶血标本时,应在报告单上注明,并建议重新采血。     

研究电化学发光免疫分析在免疫检验中的应用情况

目的探析电化学发光免疫分析在免疫检验中的应用价值。方法选取我院于2019年3月-2020年3月收治的60例乙肝患者作为主要对象,采用随机数字表法将其分为两组。两组患者均接受免疫检验,对照组(30例)患者采用酶联免疫吸附实验定性分析法检验,观察组(30例)采用电化学发光免疫分析法检验,对比两组的甲胎蛋白检测阳性率以及血清CA15-3和甲胎蛋白含量。结果观察组的甲胎蛋白检测阳性率显著高于对照组,两组对比有显著差异(P<0.05);观察组的血清CA15-3含量和甲胎蛋白水平均显著高于对照组,组间对比存在显著差异(P<0.05)。结论采用电化学发光免疫分析法对乙肝患者进行免疫检验能够提高检验的准确性,为疾病的诊断和治疗方案的制定提供早期依据,值得推广应用。     

电化学发光免疫分析法检测低值HBsAg与乙肝五项检测结果比较

目的比较电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测低值乙肝表面抗原(HBsAg)与酶联免疫吸附试验(ELISA)法乙肝五项[HBsAg、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(HBeAb)、乙肝核心抗体(HBcAb)]的检测结果,为临床和科研提供一定的科学依据。方法根据ECLIA检测HBsAg的结果,将207例患者分为3组:A组,HBsAg为0.05~5.00IU/mL;B组,HBsAg为0.20~0.50IU/mL;C组,HBsAg为0.05~0.20IU/mL。采用ELISA法对3组进行HBsAg检测,对C组进行乙肝五项检测及6个月追踪HBsAg检测,对测定结果进行比较分析。结果A、B、C组ECLIA法和ELISA法测定HBsAg的阳性符合率分别为100.00%、98.08%、30.43%,C组显著低于A、B组,差异有统计学意义(P0.05)。对C组中ELISA法检测HBsAg为阴性,HBeAb、HBcAb同时阳性或HBcAb单项阳性的患者,进行6个月追踪检测,HBsAg阳性符合率提高至45.65%。结论 ECLIA法检测低值HBsAg的灵敏度明显高于ELISA法,能有效提高检测的准确性。     

不同疾病对梅毒电化学发光免疫分析法检测梅毒抗体效能影响

目的:评价电化学发光免疫分析法(ECLIA)在梅毒检测中的运用,并分析探讨若干疾病对ECLIA检测梅毒螺旋体抗体的干扰情况.方法:用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)和ECLIA法同时检测906例患者血清,以TPPA结果为梅毒确诊标准;比较两种方法结果不一致的患者疾病,探讨不同疾病对ECLIA结果影响.结果:906例患者经TPPA确诊为梅毒345例,经ECLIA法检测阳性为362例.ECLIA法与TPPA检测方法比较中,ECLIA法的灵敏度为100%、特异度为96.97%,阳性预测值为94.21%,阴性预测值为100%,诊断符合率为98.12%;ECLIA法与TPPA法结果不一致17例,其中病毒性肝炎感染者1例,HIV感染者12例,肿瘤患者1例,基础性疾病中高血压患者1例,糖尿病患者1例,健康查体患者中孕妇1例;27例HIV患者ECLIA法检测COI值<10,其中真阳性15例、假阳性12例,真阳性和假阳性患者的免疫细胞计数比较无统计学意义(P>0.05).结论:ECLIA法COI值<10的样本中,尤其是HIV感染和肿瘤患者对梅毒特异性抗体检测的ECLIA法存在较大干扰,对于此类阳性标本建议进行确证实验,若无条件做确证实验,则做好复查工作和解释工作.     

电化学发光免疫分析仪检测甲胎蛋白的性能验证

目的验证电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测甲胎蛋白(AFP)的基本分析性能,同时探讨适用于ECLIA检测系统分析性能的验证模式。方法参照相关的文件,分别用ECLIA检测AFP的精密度、准确度、临床可报告范围和参考区间。结果测定均值为11.90 IU/mL的样本,验证后批内精密度为0.28 IU/mL,总精密度为0.45 IU/mL;测定均值为237.23 IU/mL的样本,验证后批内精密度为2.85 IU/mL,总精密度为3.50 IU/mL,均与厂家声明一致;高、低浓度定植质控品检测结果与靶值的相对偏差均小于5%,5份室间质控品检测结果与靶值的相对偏倚为-0.41%~6.61%;分析测量范围为0.514~992.7 IU/mL(厂家线性范围0.5~1 000 IU/mL),临床可报告范围0.514~158 832 IU/mL;参考区间与厂家声明(0.0~5.8 IU/mL)一致。结论罗氏2010电化学发光免疫分析仪测定AFP的主要分析性能均与厂家声明一致;厂家提供的参考区间可以接收;验证方案和实验方法简便、可行。     

电化学发光免疫法与酶联免疫吸附法检测乙型肝炎病毒血清标志物的结果分析

目的分析电化学发光免疫法(ECLIA)和酶联免疫吸附法(ELISA)检测乙型肝炎病毒(HBV)血清标志物的效果。方法回顾性分析同期16 451例ELISA法检测及15 541例ECLIA法检测的HBs Ag、抗-HBs、HBe Ag、抗-HBe、抗-HBc的结果,并收集205名临床患者的血清标本,采用2种方法检测,用Kappa检验判断各方法学检验结果的一致性程度。结果 ECLIA和ELISA法检测HBs Ag、抗-HBs、HBe Ag、抗-HBe和抗-HBc的符合率分别为100%,94.6%,92.2%,82.4%和74.6%。结论 ECLIA法与ELISA法检测HBV标志物符合率较好,但ECLIA法为半定量检测,敏感度更高,更适于在血站筛查以及临床手术等对结果极为敏感的情况下应用。     

唾液皮质醇及其检测应用评价

唾液皮质醇的测定具有采样简便易行,不受血中CBG的影响,能反映血中具有生物活性的游离皮质醇水平等优点。本文就皮质醇由血浆向唾液的转运、药代动力学分析、唾液皮质醇与血清皮质醇的关系、唾液皮质醇测定的临床应用以及测定方法的若干问题进行综述评价。     

电化学发光免疫分析法与梅毒螺旋体抗体法在梅毒诊断中应用对比

比较电化学发光免疫分析法(ECLIA)与梅毒螺旋体抗体法(ELISA)在梅毒诊断中的应用价值。选择2014年12月~2015年12月我院收治的疑似梅毒患者120例,经血清学试验、临床症状观察、询问病史等手段确诊为梅毒患者76例,非梅毒患者44例。所有患者均给予ECLIA与ELISA进行检测,比较两组检测方法的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值及阴性预测值。ELISA检测的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值及阴性预测值分别为98.68%、100.00%、99.17%、100%、97.78%,ECLIA分别为100.00%、97.73%、99.17%、98.70%、100.00%,两组相比,无显著差异(P0.05)。ECLIA与ELISA检测梅毒均具有非常高的灵敏度、特异度、准确度,可用于梅毒临床筛查与诊断中;此外,ECLIA操作简单、用时较短、可重复操作、无污染,故应用价值更为显著。     

唾液皮质醇及其检测应用评价

唾液皮质醇的测定具有采样简便行，不受血中ＣＢＧ的影响，能反央血中具有生物活性的游离皮质醇水平等优点。本文就皮质醇由血浆向唾液的转运，药代动力学分析，唾液皮质醇与血清皮质醇的关系。唾液皮质醇测定的临床应用以及测定方法的若干问题进行综述评价。     

电化学发光免疫分析法检测梅毒特异性抗体的临床应用及假阳性分析

目的 评价电化学发光免疫分析法(ECLIA)在筛查梅毒特异性抗体中的临床应用价值,并分析假阳性产生的原因。方法 选取2020年9月至2021年8月在该院就诊的门诊及住院78 374例患者标本,均采用ECLIA筛查梅毒特异性抗体,阳性标本和临界标本采用梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)进行确证,计算ECLIA检测的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值,并对假阳性结果进行分析。结果 ECLIA筛查梅毒特异性抗体的灵敏度、特异度、阳性预测值和阴性预测值分别为100.00%、99.94%、97.65%、100.00%;当发光比值>20.00时,ECLIA与TPPA的阳性符合率为100.00%。结论 ELCIA适合大规模的梅毒特异性抗体筛查试验,可为临床诊断梅毒提供重要血清学诊断依据。     

电化学发光免疫分析法检测尿细胞角蛋白19及其在膀胱癌诊断中的应用

目的探讨电化学发光免疫分析法（ECLIA）检测尿细胞角蛋白19（CK19）对膀胱癌诊断的意义。方法应用Roche Elecsys 2010电化学发光仪检测尿CK19并评价其在膀胱癌诊断中的价值。结果该方法平均回收率为98．47％;ECLIA检测尿CK19变异系数（CV）明显〈放射免疫法（RIA）;尿液标本于-30、0和4℃保存1个月后,测定值分别下降4．29％、10．33％和15．03％,室温保存24h下降26．67％;99％可信区间界定厦门地区尿CK19参考值为≤3．8ng／ml;尿CK19值3．9ng／ml为诊断膀胱癌的最佳阀值,该阈值的诊断敏感度为92．8％,特异度为78．6％。结论ECLIA检测尿CK19重复性好;以3．9ng／ml作阀值对膀胱癌诊断有较高的灵敏性和特异性。     

电化学发光免疫分析法检测尿细胞角蛋白19及其在膀胱癌诊断中的应用

目的探讨电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测尿细胞角蛋白19(CK19)对膀胱癌诊断的意义。方法应用Roche E lecsys2010电化学发光仪检测尿CK19并评价其在膀胱癌诊断中的价值。结果该方法平均回收率为98.47%;ECLIA检测尿CK19变异系数(CV)明显<放射免疫法(R IA);尿液标本于-30、0和4℃保存1个月后,测定值分别下降4.29%、10.33%和15.03%,室温保存24 h下降26.67%;99%可信区间界定厦门地区尿CK19参考值为≤3.8 ng/m l;尿CK19值3.9 ng/m l为诊断膀胱癌的最佳阀值,该阈值的诊断敏感度为92.8%,特异度为78.6%。结论ECLIA检测尿CK19重复性好;以3.9 ng/m l作阀值对膀胱癌诊断有较高的灵敏性和特异性。     

胰岛素抗体对电化学发光免疫分析法测定血清胰岛素的影响

目的探讨胰岛素抗体（IA）对电化学发光免疫分析法（ECLIA）检测胰岛素的影响。方法放射免疫法检测糖尿病患者血清IA,IA结合率〈5%组10例,IA结合率≥5%组53例。聚乙二醇（PEG）沉淀法去除IA,Roche E lecsys 2010测定胰岛素浓度。结果IA结合率〈5%组和IA结合率5%-10%组PEG处理前后的胰岛素浓度、游离胰岛素/直接胰岛素比值、胰岛素浓度改变值差异均无统计学意义（P〉0.05）。IA结合率10%-20%、20%-30%、〉30%组PEG处理前后的胰岛素浓度、游离胰岛素/直接胰岛素比值、胰岛素浓度改变值差异有统计学意义（P〈0.05）。IA结合率〉10%时,IA结合率与游离胰岛素/直接胰岛素比值呈负相关（r=-0.729,P=0.000）,与胰岛素浓度的改变值呈正相关（r=0.821,P=0.000）。结论IA结合率≤10%时,IA对ECLIA测定血清胰岛素浓度没有影响。IA结合率〉10%时,IA使ECLIA测定胰岛素结果假性升高。     

胰岛素抗体对电化学发光免疫分析法测定血清胰岛素的影响

目的探讨胰岛素抗体(IA)对电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测胰岛素的影响。方法放射免疫法检测糖尿病患者血清IA,IA结合率<5%组10例,IA结合率≥5%组53例。聚乙二醇(PEG)沉淀法去除IA,Roche E lecsys 2010测定胰岛素浓度。结果IA结合率<5%组和IA结合率5%~10%组PEG处理前后的胰岛素浓度、游离胰岛素/直接胰岛素比值、胰岛素浓度改变值差异均无统计学意义(P>0.05)。IA结合率10%~20%、20%~30%、>30%组PEG处理前后的胰岛素浓度、游离胰岛素/直接胰岛素比值、胰岛素浓度改变值差异有统计学意义(P<0.05)。IA结合率>10%时,IA结合率与游离胰岛素/直接胰岛素比值呈负相关(r=-0.729,P=0.000),与胰岛素浓度的改变值呈正相关(r=0.821,P=0.000)。结论IA结合率≤10%时,IA对ECLIA测定血清胰岛素浓度没有影响。IA结合率>10%时,IA使ECLIA测定胰岛素结果假性升高。